Глазные капли Альбуцид сульфацил натрия — инструкция по применению

Сульфацил натрия (Альбуцид) (Sulfacyl-sodium)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сульфацил натрия (Альбуцид)

Капли глазные 20% в виде прозрачной, бесцветной или со слегка желтоватым оттенком жидкости.

1 мл
сульфацетамид натрия моногидрат200 мг

Вспомогательные вещества: натрия тиосульфата пентагидрат – 1.5 мг, хлористоводородная кислота 1М – до рН 7.5-8.5, вода очищенная – до 1 мл.

5 мл – флаконы-капельницы (1) – пачки картонные.
10 мл – флаконы-капельницы (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибактериальное средство для местного применения в офтальмологии, производное сульфаниламида. Обладает широким спектром противомикробного действия. Оказывает бактериостатическое действие. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

Сульфацетамид активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringers, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.

Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду.

Фармакокинетика

При местном применении проникает в ткани и жидкости глаза. Всасывается в системный кровоток через воспаленную конъюнктиву.

Сульфацетамид метаболизируется в печени путем N-ацетилирования, метаболиты обладают антибактериальной активностью.

Экскреция сульфацетамида происходит в почках путем клубочковой фильтрации.

Показания активных веществ препарата Сульфацил натрия (Альбуцид)

В комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка сосудистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами. Профилактика инфекционных осложнений в комплексной терапии ожогов и травм органов зрения. Профилактика бленнореи у новорожденных.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A54.3 Гонококковая инфекция глаз
H01.0 Блефарит
H04.3 Острое и неуточненное воспаление слезных протоков
H04.4 Хроническое воспаление слезных протоков
H10.2 Другие острые конъюнктивиты
H10.4 Хронический конъюнктивит
H10.5 Блефароконъюнктивит
H16 Кератит
H20.0 Острый и подострый иридоциклит (передний увеит)
H20.1 Хронический иридоциклит
P39.1 Конъюнктивит и дакриоцистит у новорожденного
S05 Травма глаза и глазницы
T26 Термические и химические ожоги, ограниченные областью глаза и его придаточного аппарата
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Применяют по 2-3 капли в нижний конъюнктивальный мешок каждого глаза 5-6 раз/сут.

Для профилактики бленнореи у новорожденных закапывают в глаза по 2 капли раствора непосредственно после рождения и по 2 капли через 2 ч.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции, жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, преходящее затуманивание зрения после закапывания, неспецифический конъюнктивит, развитие суперинфекции, тяжелые аллергические реакции на сульфаниламиды (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермолиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическая анемия).

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов сульфацетамида по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм сульфацетамида.

Особые указания

Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы, могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.

Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфаниламиду, а также грибковой флоры.

Снижение антибактериальной активности сульфаниламидов отмечается в присутствии высоких концентраций парааминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного отделяемого.

Необходимо прекратить терапию в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционного процесса, увеличении гнойного отделяемого.

Читайте также:
Болит печень при беременности - профилактика и методы лечения

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения сульфацетамида пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Сульфацетамид усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия.

При совместном применении с бензокаином, прокаином и тетракаином снижается бактериостатический эффект сульфацетамида.

Сульфацетамид при местном применении несовместим с солями серебра.

При одновременном применении с хлорамфениколом увеличивается риск побочного действия последнего.

При одновременном применении дифенин, ПАСК, салицилаты усиливают токсичность сульфацетамида.

Альбуцид-DF® (20%)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли глазные 20 %, 30 % 5 мл, 10 мл, 15 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество натрия сульфацетамид – 0,2 г, 0,3 г

вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, раствор кислоты хлороводородной 1 М, вода для инъекций

Описание

Бесцветная или слегка желтоватого цвета прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты. Сульфонамиды.

Код АТХ S01AВ04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении Сmax сульфаниламидов в роговице (около

3мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 минут после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 часов. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.

Фармакодинамика

Альбуцид-DF®- сульфаниламидный антибактериальный препарат широкого спектра действия. Обладает бактериостатическим эффектом, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp, Vibrio cholera, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp, Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii. Механизм действия препарата обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой (ПАБК) и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуриновых и пиримидиновых оснований. Вследствие этого нарушается синтез нуклеиновых кислот (ДНК и РНК) бактериальных клеток и тормозится их размножение.

Показания к применению

– гнойные язвы роговицы

– профилактика и лечение гонорейных заболеваний глаз у новорожденных и взрослых

– профилактика бленнореи новорожденных

– профилактика гнойных осложнений после травм и операций на глазах

Способ применения и дозы

Для лечения и профилактики инфекционных заболеваний глаз:

– взрослым в глаза закапывают Альбуцид-DF® 30 % раствор по 1-2 капли 2- 3 раза в сутки, после исчезновения острого гнойно-воспалительного процесса закапывают по 1-2 капли 3 раза в день

– детям от 1 года применяют Альбуцид-DF® 20 % раствор по 1-2 капли 4-5 раз в сутки, после исчезновения острого гнойно-воспалительного процесса закапывают по 1-2 капли 3 раза в день

Курс лечения 5-7 дней.

Для профилактики бленнореи у новорожденных в каждый глаз непосредственно после рождения закапывают по 2 капли 20 % раствора препарата, а потом по 2 капли через 2 часа.

Побочные действия

– покраснение, резь, слезотечение

– местные аллергические реакции

Противопоказания

– повышенная чувствительность к натрию сульфацетамиду и вспомогательным веществам препарата

Лекарственные взаимодействия

Альбуцид-DF® нельзя применять с новокаином, дикаином, анестезином из-за снижения бактериостатического эффекта.

Дифенин, ПАСК, салицилаты усиливают токсичность Альбуцид-DF®; при применении с антикоагулянтами непрямого действия повышается специфическая активность последних. Альбуцид-DF® при местном применении несовместим с солями серебра.

Особые указания

Необходимо следить за тем, чтобы при закапывании кончик флакона-капельницы не контактировал с другими предметами или поверхностями. После закапывания флакон-капельницу плотно закрыть колпачком!

Читайте также:
Болит ступня при ходьбе посередине – причины, профилактика болей

В случае появления раздражения тканей назначают растворы меньшей концентрации.

Пациенты с повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидовым диуретикам (гидрохлортиазиду), производным сульфонилмочевины (глибенкламиду), ингибиторам карбоангидразы (диакарбу) могут иметь повышенную чувствительность к Альбуцид-DF®.

Беременность и период лактации

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и младенца.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами препарат применять с осторожностью, учитывая побочные действия.

Передозировка

Данных о передозировке препаратом нет.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл, 10 мл или 15 мл препарата в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 15 0С до 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После вскрытия флакона период применения препарата – 10 суток

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел.: (727) 253-03-88

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «DOSFARM», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Сульфацил-натрий : инструкция по применению

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Состав

На один флакон:

активное вещество: сульфацетамида натрия (сульфацила натрия) – 1500,0 мг;

вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, 1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства. Сульфаниламиды.

Код АТС: S01AB04.

Фармакологическое действие

Сульфацил-натрий – сульфаниламидный антимикробный препарат широкого спектра действия. Обладает бактериостатическим действием.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus antracis, Corynebacterium diphteriae, Yersiniapestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.

Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду.

Показания к применению

В составе комплексной терапии. Инфекционно-воспалительные заболевания глаз, вызванные чувствительными к препарату бактериями: конъюнктивиты, блефариты, гнойные язвы роговицы, гонорейные заболевания глаз у взрослых. Не рекомендуется применять сульфацил натрия при вирусной или грибковой инфекции глаз. Он используется только для лечения инфекций, вызванных бактериями.

Способ применения и дозы

Для лечения конъюнктивита у взрослых закапывают в конъюнктивальный мешок через каждый час по 1-2 капли раствора, в последующие 3-4 дня – 5-6 раз в сутки.

Для лечения блефарита у взрослых частота инстилляций в первые дни составляет до 6-8 раз и уменьшается до 3-4 раз в день по мере улучшения состояния, длительность лечения – 3-5 дней.

Для лечения гнойной язвы роговицы в составе комплексной терапии в виде инстилляций – 5-6 раз в день в течение 5-7 дней.

При лечении гонорейных и хламидийных заболеваний глаз у взрослых в составе комплексной терапии – по 1-2 капли 5-6 раз в день в течение 4-6 недель. При положительной динамике на фоне проводимого лечения число инстилляций капель уменьшают в каждую последующую неделю.

Лекарственную форму, содержащую 300 мг/мл активного вещества, предпочтительнее использовать у взрослых.

Рекомендации по использованию флаконов с крышкой-капельницей:

Перед применением внимательно прочитайте этот раздел и последовательно выполните операции, представленные ниже в тексте и на рисунках 1-6.

Читайте также:
Выделения при эрозии шейки матки: после прижигания и при беременности, лечение

1. Достать флакон из упаковки (рисунок 1).

2. Расположить ножницы под углом 45 градусов к крышке, подцепив её нижний край, движением, направленным вверх, снять алюминиевый колпачок вместе с резиновой крышкой (рисунок 2).

3. Достать капельницу из упаковки и плотно надеть на флакон (рисунок 3).

4. Перевернуть флакон строго вертикально для удаления воздушного пузырька и подождать несколько секунд. В случае большого пузырька флакон вернуть в исходное положение, а затем медленно действие повторить, аккуратно постучав по дну флакона (рисунок 4).

5. Произвести закапывание, нажимая указательным и большим пальцем на пипетку (рисунок 5).

6. Перевернув флакон, закрыть пипетку специальной пробкой (рисунок 6).

Побочное действие

В отдельных случаях возможно раздражение тканей глаза (покраснение, зуд, отек век, жжение, слезотечение), аллергические реакции.

Сообщение о нежелательном действии

Если у Вас появились побочные эффекты, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым побочным эффектам, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Противопоказания

Гиперчувствительность к сульфаниламидам или вспомогательным веществам в анамнезе.

Передозировка

Симптомы: при частом применении препарата возможно покраснение, зуд, отек век, значительное раздражение слизистой оболочки глаза.

В этом случае лечение продолжают раствором сульфацила меньшей концентрации, в случае необходимости отменяют препарат и назначают симптоматическое лечение.

Меры предосторожности

Только для местного применения. Нельзя вводить инъекционно.

Редко отмечались летальные случаи вследствие возникновения тяжелых реакций на сульфаниламиды, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фульминантный гепатонекроз, агранулоцитоз, апластическую анемию и другие патологические изменения системы крови.

Сенсибилизация к сульфаниламидам может проявиться при повторном применении независимо от пути введения. Отмечалась сенсибилизация к сульфаниламидам у людей, в анамнезе которых отсутствовала гиперчувствительность к сульфаниламидам. При появлении первых признаков гиперчувствительности, сыпи на коже или других серьезных побочных реакций применение лекарственного средства следует прекратить.

Пациенты с Повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам (гидрохлортиазид), производным сульфонилмочевины (глибенкламид) или ингибиторам карбоангидразы (диакарб) могут иметь повышенную чувствительность к сульфацилу.

Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфацетамиду, а также грибковой флоры.

Антибактериальная активность лекарственного средства снижается в присутствии высоких концентраций парааминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного отделяемого.

Необходимо прекратить терапию в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционно-воспалительного процесса, увеличении количества гнойного отделяемого.

Дети. Данную лекарственную форму не применяют у детей.

Применение во время беременности и в период лактации

Неизвестно, какое влияние сульфацил натрия может оказывать на плод. Не рекомендуется использовать сульфацил натрия беременным без консультации врача. Неизвестно, проникает ли сульфацил натрия в грудное молоко. Не рекомендуется использовать сульфацил натрия кормящим матерям без консультации врача.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при вождении, управлении промышленным оборудованием или при выполнении другой опасной работы. Сульфацил натрия может вызвать ухудшение зрения. Если вы испытываете затуманенное зрение, воздержитесь от опасной деятельности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном применении с новокаином, дикаином, анестезином бактериостатический эффект лекарственного средства уменьшается.

Читайте также:
Кабачки и баклажаны при грудном вскармливании: польза и вред

Дифенин, ПАСК, салицилаты усиливают токсичность сульфацила натрия.

При применении сульфацила натрия с антикоагулянтами непрямого действия повышается специфическая активность последних.

Сульфацил натрия при местном применении несовместим с солями серебра.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Замораживание недопустимо.

Хранить в недоступном для детей месте.

Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С в течение 4 недель.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 5 мл во флаконах. Флакон вместе с крышкой-капельницей и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку.

Условия отпуска

Производитель

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 220 37 16,

Сульфацил-натрия (Sulfacyl-sodium)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
капли глазные 10% 20% 1 2 4 5 10 50

Инструкции по применению

  • ЛП-004276
    (Славянская аптека ООО) капли глазн. 20%
    28.04.2017
  • ЛП-003483
    (ЮжФарм ООО) капли глазн. 20%,10%
    02.03.2016

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологические группы
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Сульфацил-натрия
  • Срок годности препарата Сульфацил-натрия
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

  • Противомикробное средство — сульфаниламид [Сульфаниламиды]
  • Противомикробное средство — сульфаниламид [Офтальмологические средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капли глазные 1 мл
активное вещество:
сульфацетамида натрия моногидрат (сульфацил натрия), в пересчете на 100% вещество 200 мг
вспомогательные вещества: натрия тиосульфат — 1 мг; хлористоводородная кислота раствор 1 М — до рН 8; вода для инъекций — до 1 мл

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

В конъюнктивальный мешок.

Взрослым и детям закапывают по 1–2 капли препарата в каждый конъюнктивальный мешок 4–6 раз в сутки.

Для профилактики бленнореи у новорожденных закапывают по 2 капли препарата в каждый конъюнктивальный мешок непосредственно после рождения и по 2 капли через 2 ч.

Форма выпуска

Капли глазные 20%. По 5 или 10 мл во флаконах ПЭ , укупоренных колпачками. Каждый флакон вкладывают в пачку из картона.

Производитель

Публичное акционерное общество (ПАО) «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.

Организация, принимающая претензии от потребителей: представительство ПАО «Фармак». 121357, Россия, Москва, Кутузовский пр-т, 65.

Тел.: (495) 440-07-85, (495) 440-34-45.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Сульфацил-натрия

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сульфацил-натрия

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
A54.3 Гонококковая инфекция глаз Бленнорея
Бленнорея у новорожденных
Гонобленнорея
Гонококковый конъюнктивит у взрослых
Гонорейные заболевания глаз
Острый гонококковый конъюнктивит
A74.0 Хламидийный конъюнктивит Глазная хламидийная инфекция
Инфекционные конъюнктивиты и кератоконъюнктивиты, обусловленные Chlamydia trachomatis
Хламидийная инфекция глаз
Хламидийные заболевания глаз
Хламидийный блефароконъюнктивит
Хламидиоз органов зрения
H01.0 Блефарит Блефариты
Воспаления век
Воспалительные заболевания век
Демодекозный блефарит
Поверхностная бактериальная инфекция глаз
Поверхностная инфекция глаза
Чешуйчатый блефарит
H10 Конъюнктивит Бактериальный конъюнктивит
Коньюнктивит инфекционно-воспалительный
Поверхностная инфекция глаза
Синдром красного глаза
Хронический неинфекционный конъюнктивит
H16.0 Язва роговицы Аллергическая краевая язва роговицы
Аллергическая язва роговицы
Бактериальная язва роговицы
Гнойная язва роговицы
Гнойные язвы роговицы
Изъязвление роговицы
Изъязвления поверхностных слоев роговицы
Кератит с изъязвлениями роговицы
Кератомаляция
Корнеальная язва
Краевая язва роговицы
Рецидивирующие эрозии роговицы
Рецидивирующие язвы роговицы
Септическая язва роговицы
Травматическая эрозия роговицы
Трофические язвы роговицы
Эпителиальные точечные кератиты
Эрозия роговицы
Язва краевая
Язва роговицы
Язвенный кератит
P39.8 Другая уточненная инфекция, специфичная для перинатального периода Бленнорея у новорожденных
Внутрибольничные инфекции у новорожденных
Неонатальный герпес

Цены в регионах

Отзывы

Оставьте свой комментарий

  • Сульфацил натрия
  • Сульфацил-натрия раствор 20%
  • Сульфацил натрия-ДИА
  • Сульфацил натрия (Альбуцид)
  • Сульфацил натрия-СОЛОфарм
  • Сульфацил-натрий

Регистрационные удостоверения Сульфацил-натрия

  • ЛП-003483
  • ЛП-004276
  • ЛС-000354
  • ЛСР-001756/09
  • П N015815/01
  • Р N001084/01
  • Р N003555/01

Официальный сайт компании РЛС ® . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2021.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Альбуцид-DF : инструкция по применению

  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Беременность и период лактации •
  • Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество: сульфацетамид натрия – 0,2 г, 0,3 г

вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, раствор кислоты хлороводородной 1 М, вода для инъекций

Описание

Бесцветная или слегка желтоватого цвета прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты. Сульфонамиды.Сульфацетамид.

Код АТХ S01AВ04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении Сmax сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 минут после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 часов. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.

Фармакодинамика

Альбуцид-D ® – сульфаниламидный антибактериальный препарат широкого спектра действия. Обладает бактериостатическим эффектом, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp, Vibrio cholera, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp, Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii. Механизм действия препарата обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой (ПАБК) и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуриновых и пиримидиновых оснований. Вследствие этого нарушается синтез нуклеиновых кислот (ДНК и РНК) бактериальных клеток и тормозится их размножение.

Показания к применению

– гнойные язвы роговицы

– профилактика и лечение гонорейных заболеваний глаз у новорожденных и взрослых

– профилактика бленнореи новорожденных

– профилактика гнойных осложнений после травм и операций на глазах.

Способ применения и дозы

Для лечения и профилактики инфекционных заболеваний глаз:

– взрослым в глаза закапывают Альбуцид-DF ® 30% раствор по 1-2 капли 2- 3 раза в сутки, после исчезновения острого гнойно-воспалительного процесса закапывают по 1-2 капли 3 раза в день

– детям от 1 года применяют Альбуцид-DF ® 20% раствор по 1-2 капли 4-5 раз в сутки, после исчезновения острого гнойно-воспалительного процесса закапывают по 1-2 капли 3 раза в день

Курс лечения 5-7 дней.

Для профилактики бленнореи у новорожденных в каждый глаз непосредственно после рождения закапывают по 2 капли 20% раствора препарата, а потом по 2 капли через 2 часа.

Побочные действия

– покраснение, резь, слезотечение

– местные аллергические реакции.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к сульфацетамиду натрия и вспомогательным веществам препарата

Лекарственные взаимодействия

Альбуцид-DF ® нельзя применять с новокаином, дикаином, анестезином из-за снижения бактериостатического эффекта.

Дифенин, ПАСК, салицилаты усиливают токсичность Альбуцид-DF ® ; при применении с антикоагулянтами непрямого действия повышается специфическая активность последних. Альбуцид-DF ® при местном применении несовместим с солями серебра.

Особые указания

Необходимо следить за тем, чтобы при закапывании кончик флакона-капельницы не контактировал с другими предметами или поверхностями. После закапывания флакон-капельницу плотно закрыть колпачком!

В случае появления раздражения тканей назначают растворы меньшей концентрации.

Пациенты с повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидовым диуретикам (гидрохлортиазиду), производным сульфонилмочевины (глибенкламиду), ингибиторам карбоангидразы (диакарбу) могут иметь повышенную чувствительность к Альбуцид-DF ® .

Беременность и период лактации

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и младенца.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами препарат применять с осторожностью, учитывая побочные действия.

Передозировка

Данных о передозировке препаратом нет.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл, 10 мл, 15 мл препарата в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия и в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После вскрытия флакона период применения препарата – 10 суток

Сульфацил-натрия( Альбуцид-DF®) 20% 10 мл капли глазн.

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Инструкция по медицинскому применению

Международное непатентованное название

Капли глазные 20 %, 30 % 5 мл, 10 мл, 15 мл

1 мл препарата содержит

активное вещество – натрия сульфацетамид – 0,2 г , 0,3 г

вспомогательные вещества : натрия тиосульфат, раствор кислоты хлороводородной 1 М, вода для инъекций

Бесцветная или слегка желтоватого цвета прозрачная жидкость.

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты. Сульфонамиды.

Код АТХ S01AВ04

При местном применении Сmax сульфаниламидов в роговице (около

3мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 минут после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 часов. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.

Альбуцид-DF®- сульфаниламидный антибактериальный препарат широкого спектра действия. Обладает бактериостатическим эффектом, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp, Vibrio cholera, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp, Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii. Механизм действия препарата обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой (ПАБК) и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуриновых и пиримидиновых оснований. Вследствие этого нарушается синтез нуклеиновых кислот (ДНК и РНК) бактериальных клеток и тормозится их размножение.

Показания к применению

– гнойные язвы роговицы

– профилактика и лечение гонорейных заболеваний глаз у новорожденных и взрослых

– профилактика бленнореи новорожденных

– профилактика гнойных осложнений после травм и операций на глазах

Способ применения и дозы

Для лечения и профилактики инфекционных заболеваний глаз:

– взрослым в глаза закапывают Альбуцид-DF® 30 % раствор по 1-2 капли 2- 3 раза в сутки, после исчезновения острого гнойно-воспалительного процесса закапывают по 1-2 капли 3 раза в день

– детям от 1 года применяют Альбуцид-DF® 20 % раствор по 1-2 капли 4-5 раз в сутки, после исчезновения острого гнойно-воспалительного процесса закапывают по 1-2 капли 3 раза в день

Курс лечения 5-7 дней.

Для профилактики бленнореи у новорожденных в каждый глаз непосредственно после рождения закапывают по 2 капли 20 % раствора препарата, а потом по 2 капли через 2 часа.

– покраснение, резь, слезотечение

– местные аллергические реакции

– повышенная чувствительность к натрию сульфацетамиду и вспомогательным веществам препарата

Альбуцид-DF® нельзя применять с новокаином, дикаином, анестезином из-за снижения бактериостатического эффекта.

Дифенин, ПАСК, салицилаты усиливают токсичность Альбуцид-DF®; при применении с антикоагулянтами непрямого действия повышается специфическая активность последних. Альбуцид-DF® при местном применении несовместим с солями серебра.

Необходимо следить за тем, чтобы при закапывании кончик флакона-капельницы не контактировал с другими предметами или поверхностями. После закапывания флакон-капельницу плотно закрыть колпачком!

В случае появления раздражения тканей назначают растворы меньшей концентрации.

Пациенты с повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидовым диуретикам (гидрохлортиазиду), производным сульфонилмочевины (глибенкламиду), ингибиторам карбоангидразы (диакарбу) могут иметь повышенную чувствительность к Альбуцид-DF®.

Беременность и период лактации

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и младенца.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами препарат применять с осторожностью, учитывая побочные действия.

Данных о передозировке препаратом нет.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл, 10 мл или 15 мл препарата в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

В защищенном от света месте, при температуре от 15 0С до 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

После вскрытия флакона период применения препарата – 10 суток

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел.: (727) 253-03-88

Альбумин (Albumin)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
набор реагентов 1
раствор для инфузий 5% 10% 20% 100 мг/мл 1 5 10

Инструкции по применению

  • ЛСР-000790/08
    (Вологодская областная станция переливания крови №1 (БУЗ ВО “ВОСПК № 1”)) р-р д/инф. 10%
    16.04.2019
  • Р N003077/01
    (Тамбовская областная станция переливания крови) р-р д/инф. 10%
    22.03.2019
  • ЛП-000332
    (Тамбовская областная станция переливания крови) р-р д/инф. 20%
    22.03.2019
  • ЛСР-005894/08
    (Брянская областная станция переливания крови) р-р д/инф. 10%
    15.09.2018
  • ЛС-000118
    (Самарская областная клиническая станция переливания крови) р-р д/инф. 10%
    04.04.2018
  • ЛСР-005651/09
    (Самарская областная клиническая станция переливания крови) р-р д/инф. 5%,20%
    03.04.2018
  • Р N003840/01
    (Липецкая областная станция переливания крови) р-р д/инф. 100 мг/мл
    06.10.2017
  • ЛС-002333
    (Микроген НПО АО) р-р д/инф. 10%,20%
    30.08.2016
  • ЛСР-001951/09
    (Ивановская областная станция переливания крови ОБУЗ ( ОБУЗ “ИОСПК”)) р-р д/инф. 20%
    19.07.2016
  • ЛП-000482
    (Челябинская областная станция переливания крови ГБУЗ) р-р д/инф. 20%
    30.06.2015
  • ЛС-001269
    (Челябинская областная станция переливания крови ГБУЗ) р-р д/инф. 5%,10%
    08.06.2015
  • ЛП-002141
    (Станция переливания крови Калининградской области) р-р д/инф. 10%
    12.07.2013
  • Р N002860/01
    (Тюменская областная станция переливания крови) р-р д/инф. 5%,10%
    15.05.2013
  • ЛС-002362
    (Кировский НИИ гематологии и переливания крови) р-р д/инф. 20%,5%,10%
    08.10.2012
  • ЛСР-003721/07
    (Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой ГБУЗ Нижегородской области) р-р д/инф. 20%,10%
    09.11.2007
  • Р N002780/01
    (Сангвис СПК №2 СО ГУЗ) р-р д/инф. 10%,5%,20%
    29.12.2006

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

  • Средства для энтерального и парентерального питания
  • Заменители плазмы и других компонентов крови

Альбумин
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛСР-000790/08

Дата последнего изменения: 16.04.2019

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Состав

В 1000 мл содержится:

Действующее вещество:

Альбумин человека — 100 г;

(в пересчете на 100% сухое вещество)

Вспомогательные вещества:

Натрия каприлат — 3 г,

Натрия хлорид, хч — 5,3 г,

Вода для инъекций — до 1000 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор желтого, янтарного или зеленоватого цвета.

Характеристика

Препарат представляет собой раствор, содержащий основной белок донорской плазмы человека — альбумин, выделенный методом фракционирования этиловым спиртом при низких температурах из плазмы крови здоровых доноров.

Препарат проверен на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg), антител к вирусу гепатита C, антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ‑1 и ВИЧ‑2) и антигена p24 ВИЧ‑1.

Фармакодинамика

Альбумин составляет более половины белковой фракции крови человека и около 10% белка, синтезируемого печенью. Альбумин человека обеспечивает 70–80% осмотического давления нормальной плазмы, обеспечивая регулирование объема циркулирующей крови. Альбумин с дозировкой 100 г/л и 200 г/л оказывает гиперонкотический эффект.

Важными физиологическими функциями альбумина является его вклад в онкотическое давление крови и транспортные функции. Альбумин стабилизирует объем циркулирующей крови и является транспортным белком, переносящим гормоны, ферменты, лекарственные препараты и токсины.

Фармакокинетика

Общая обменная фракция альбумина составляет в норме 4–5 г/кг массы тела, из которых 40–45% находятся в сосудистом русле, а 55–60% во внесосудистом пространстве. При таких паталогических состояниях, как тяжелые ожоги или септический шок, значительное повышение проницаемости капилляров нарушает кинетику альбумина, и может привести к его патологическому распределению. Средний период полувыведения Альбумина в норме составляет 19 дней. Баланс между синтезом и деградацией, как правило, достигается посредством механизма обратной связи. Элиминация преимущественно происходит внутриклеточно при участии лизосомальных протеаз. У здоровых лиц менее 10% внутривенно введенного Альбумина выводится из сосудистого русла в течение первых 2 ч после инфузии. Влияние на объем плазмы подвержено существенной индивидуальной вариации. У некоторых пациентов объем плазмы может оставаться увеличенным на протяжении нескольких часов. Однако пациенты, находящиеся в критическом состоянии, могут терять значительные количества Альбумина, причем скорость его выхода из сосудистого русла непредсказуема.

Показания

Восстановление и поддержание объема циркулирующей крови при возникновении его дефицита при целесообразности применения коллоидных растворов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.

С осторожностью

Тромбоз, артериальная гипертензия, продолжающееся внутреннее кровотечение, сердечная недостаточность II–III степени, тяжелая анемия, варикозное расширение вен пищевода, отек легких, геморрагический диатез, ренальная и постренальная анурия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения Альбумина при беременности в контролируемых клинических исследованиях не установлена. Однако клинический опыт применения Альбумина не дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение беременности, плод или новорожденного.

Исследования репродуктивной токсичности на животных Альбумина не проводились. Экспериментальные данные на животных недостаточны для оценки безопасности в отношении репродукции, эмбрио-фетального развития, течения беременности пери- и постнатального развития.

Альбумин является нормальным компонентом крови человека.

Способ применения и дозы

Концентрацию альбумина, режим дозирования и скорость введения следует подбирать с учетом потребностей каждого пациента.

Режим дозирования

Расчет дозы препарата зависит от массы тела пациента, тяжести травмы или заболевания и продолжительности потери жидкости и белка. Для определения необходимой дозы препарата следует использовать меру достаточности объема циркулирующей крови, а не концентрацию альбумина в плазме крови.

При введении альбумина следует проводить мониторинг гемодинамических показателей, включая:

– артериальное давление и частоту пульса;

– центральное венозное давление;

– давление заклинивания легочной артерии;

Способ введения

Раствор альбумина человека должен вводиться внутривенно капельно.

Раствор допускается вводить без предварительного разведения или развести в изотоническом растворе (например, 5% растворе декстрозы или 0,9% растворе натрия хлорида).

Скорость введения устанавливается в зависимости от состояния пациента и показаний, но не должна превышать 1–2 мл/мин.

При плазмаферезе скорость введения препарата должна соответствовать скорости удаления плазмы.

Раствор альбумина не допускается разводить водой для инъекций, так как это может привести к гемолизу у реципиента.

Раствор альбумина человека нельзя смешивать с белковыми гидролизатами или растворами, содержащими спирт, так как такие комбинации могут привести к осаждению белков.

Не добавлять другие лекарственные средства.

При введении больших объемов необходимо предварительно нагреть раствор до комнатной температуры или температуры тела.

Не допускается использовать мутные растворы или растворы, содержащие механические включения. Это может свидетельствовать о нестабильности белка или зараженности раствора.

После вскрытия контейнера препарат следует немедленно использовать.

Неиспользованные остатки препарата подлежат уничтожению в соответствии с местными требованиями.

Побочные действия

В редких случаях могут возникать «приливы» крови, крапивница, лихорадка и тошнота, которые быстро исчезают при уменьшении скорости или прекращении введения препарата. Очень редко могут возникать тяжелые аллергические реакции, например, шок. В этих случаях введение препарата следует прекратить и немедленно начать соответствующее лечение.

Передозировка

При высокой дозе или скорости введения препарата может развиться гиперволемия. При первых признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или повышения артериального и центрального венозного давления и отеке легких следует немедленно прекратить введение препарата и установить постоянный контроль параметров кровообращения.

Взаимодействие

Исследования взаимодействие альбумина человека с другими лекарственными средствами не проводились (отсутствуют соответствующие данные в клинических исследованиях, медицинской литературе и отчетах о безопасности).

Альбумин нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами (за исключением изотонических растворов, например, 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида), кровью или эритроцитной массой.

Особые указания

Перед использованием необходимо произвести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, без трещин. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-производитель, номер серии, дата изготовления).

Введение препарата при дегидратации возможно только после предварительного обеспечения достаточного поступления жидкости (внутрь, парентерально). В пожилом возрасте следует избегать быстрого введения 10% раствора, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.

При возникновении подозрения на аллергическую или анафилактическую реакцию необходимо немедленно прекратить введение препарата. В случае возникновения шока необходимо принять стандартные меры противошоковой терапии. Альбумин следует с осторожностью применять, если гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять опасность для пациента. Примерами таких состояний являются:

– декомпенсированная сердечная недостаточность;

– варикозное расширение вен пищевода;

– ренальная и постренальная анурия.

Коллоидно-осмотический эффект альбумина человека с дозировкой 200 г/л приблизительно в четыре раза выше, чем у плазмы. Следовательно, при введении концентрированных растворов альбумина следует обеспечить надлежащую гидратацию пациента. Необходимо проводить тщательный мониторинг состояния пациента во избежание циркуляторной перегрузки и гипергидратации. Содержание электролитов в растворах альбумина человека с дозировкой 200–250 г/л относительно более низкое, чем в растворах альбумина человека с дозировкой 40–50 г/л. При введении альбумина человека необходимо осуществлять мониторинг электролитного статуса пациента и принимать соответствующие меры для восстановления или поддержания электролитного баланса. При обширной заместительной терапии необходим контроль свертывания крови и гематокрита. Особое внимание следует уделить надлежащему замещению других компонентов крови (факторов свертывания крови, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов).

При несоответствии дозы и скорости введения препарата относительно гемодинамики пациента возможно развитие гиперволемии. При первых признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или повышение артериального и центрального венозного давления и отеке легких введение препарата следует немедленно прекратить.

Производство препаратов из крови или плазмы человека включает комплекс мер, предотвращающих передачу инфекций пациентам. К таким мерам относятся тщательный отбор доноров крови и плазмы, обеспечивающий недопущение донорства у лиц из группы риска, тестирование каждой единицы крови или плазмы и пула плазмы на вирусы и инфекции. Производители таких лекарственных препаратов также принимают меры по обработке крови или плазмы, которые позволяют инактивировать или удалить вирусы. Несмотря на соблюдение указанных мер, при изготовлении лекарственных препаратов из крови человека или введении плазмы невозможно полностью исключить риск передачи инфекции, в том числе неизвестных или недавно открытых вирусов или других видов инфекции. При введении каждой дозы лекарственного препарата альбумина человека необходимо регистрировать его наименование и серию, чтобы сохранить сведения о нем.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации, внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 10%.

По 100, 200 мл 10% раствора альбумина в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных препаратов вместимостью 100, 250 мл, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми.

Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре от 2 до 10 °С в защищенном от света месте.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: