Амбене инструкция по применению показания, противопоказания, побочное действие

Амбен (Ambene ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1% 10 20 50 100

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Амбен
Инструкция по медицинскому применению – РУ № Р N000456/01

Дата последнего изменения: 21.07.2020

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Действующее вещество

Аминометилбензойная кислота (амбен) (в пересчете на безводное вещество) — 10 мг.

Вспомогательные вещества

Натрия хлорид — 9 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Бесцветная прозрачная жидкость

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Аминометилбензойная кислота относится к ингибиторам фибринолиза, синтетическим аналогам лизина. По своему действию аналогична эпсилон-аминокапроновой кислоте, однако значительно эффективнее ее. Специфическое кровоостанавливающее действие аминометилбензойной кислоты при кровотечениях, обусловленных повышением фибринолиза, связано с блокадой активаторов плазминогена и частичным угнетением влияния плазмина. Аминометилбензойная кислота ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Аминометилбензойная кислота ингибирует также биогенные полипептиды-кинины.

Аминометилбензойная кислота усиливает детоксицирующую функцию печени, угнетает антителогенез.

При парентеральном введении максимальная концентрация аминометилбензойной кислоты в крови определяется сразу после введения и сохраняется до 3‑х часов.

Выводится аминометилбензойная кислота из организма почками: 60%–80% в неизменном виде. При нарушении выделительной функции почек концентрация аминометилбензойной кислоты в крови значительно возрастает.

Показания

̶ состояния, при которых развивается системный гиперфибринолиз (передозировка активаторов плазминогена: стрептокиназы, урокиназы и т.д.);

̶ при снижении способности к формированию гемостатического тромба (при нарушении прокоагулянтного, тромбоцитарного или сосудистого компонентов гемостаза);

̶ при локализованных геморрагиях вследствие усиления местной фибринолитической активности (после тонзиллэктомии, операциях на простате, мочевом пузыре, меноррагиях);

̶ при хирургических операциях и разных патологических процессах с повышением фибринолитической активности крови; операциях на головном мозге (в том числе, при субарахноидальных кровоизлияниях), операциях на легких, сердце, сосудах, щитовидной и поджелудочной железах; после стоматологических вмешательств, при преждевременной отслойке нормально расположенной плаценты, длительной задержке в полости матки мертвого плода, маточном кровотечении; при острых панкреатитах; болезнях печени; носовых, желудочно-кишечных кровотечениях;

̶ предупреждение развития вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказания

Склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперчувствительность, гиперкоагуляционная фаза синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром), кровоизлияние в стекловидное тело, тяжелые формы ишемической болезни сердца и ишемии мозга, при заболеваниях почек с нарушением их функции.

С осторожностью

При нарушениях мозгового кровообращения.

Применение при беременности и кормлении грудью

В доклинических исследованиях аминометилбензойная кислота не оказывала тератогенного действия на животных. Применение препарата Амбен в первом триместре беременности противопоказано. Применение препарата Амбен на поздних сроках беременности и в периоде грудного вскармливания возможно только в случае крайней необходимости и с особой осторожностью.

Способ применения и дозы

Вводят внутримышечно или внутривенно струйно в дозах 50–100 мг (5–10 мл раствора 10 мг/мл).

При необходимости введение можно повторять многократно с промежутками не менее 4‑х часов. При остром фибринолизе дополнительно вводят фибриноген, контролируя фибринолитическую активность крови и содержание в ней фибриногена. Максимальная разовая доза препарата Амбен 100 мг (10 мл раствора 10 мг/мл). Общая (суточная) доза и длительность лечения зависят от течения заболевания.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, тахикардия.

Местные реакции: тромбофлебит в месте инъекции.

Прочие: почечная колика, катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей.

В некоторых случаях наблюдаются головокружение, ортостатическая гипотензия, судороги. При этом следует уменьшить дозу или отменить препарат.

Передозировка

Передозировка препаратом Амбен встречается крайне редко и характеризуется повышенной свертываемостью крови. В случае передозировки необходимо внутривенное введение гепарина в дозе 5000 МЕ и/или отмена препарата.

Взаимодействие

Одновременное применение больших доз препарата Амбен и других гемостатических средств (например, этамзилата) может приводить к образованию тромбов, с одной стороны, за счет усиления формирования фибрина под действием гемостатиков, и с другой стороны, за счет медленного растворения образующихся тромбов ввиду антиплазминового действия аминометилбензойной кислоты.

Особые указания

Назначение препарата Амбен требует проверки фибринолитической активности крови и уровня фибриногена. При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при заболеваниях печени.

Введение препарата Амбен можно сочетать с введением гидролизатов, особенно раствора глюкозы, противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно вводят фибриноген (средняя доза последнего — 2–4 г, максимальная — 8 г).

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные о неблагоприятном влиянии препарата Амбен на способность к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.

По 5 мл в ампулы нейтрального стекла класса D.

На ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной на липкой основе.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2, 4, 10, 20 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Амбене Био – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Состав на 1 ампулу:

Биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы – 1,0 мл включает:

Действующее вещество: экстракт концентрированный из мелкой морской рыбы – 0,1 г/мл

Вспомогательные вещества: фенол – до 0,005 г/мл; вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор природного происхождения

Фармакодинамика:

АМБЕНЕ® Био – хондропротектор активным компонентом которого является биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы. Экстракт содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат) аминокислоты пептиды ионы натрия калия кальция магния железа меди и цинка.

АМБЕНЕ® Био предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща что объясняет его обезболивающее действие.

Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обуславливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности восстановление структуры хряща).

Показания:

АМБЕНЕ® Био применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе гонартрозе артрозе мелких суставов) остеохондрозе и спондилезе.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и период лактации.

С осторожностью:

Не рекомендуется назначение препарата в юношеском возрасте из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней).

При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав.

Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного метода введения.

Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

Побочные эффекты:

Частота побочных реакций приведенных ниже определялась соответственно следующей градации: очень часто (>1/10) часто (>1/100 ≤1/10) нечасто (>1/1000 1/10000 ≤1/1000) очень редко (≤1/10000).

Аллергические реакции: редко – зуд; очень редко – анафилактические реакции. Местные: редко – покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата.

Прочие: кратковременные миалгии. В отдельных случаях при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.

Передозировка:

При передозировке у предрасположенных пациентов возможно возникновение аллергических реакций (иногда тяжелых).

Взаимодействие:

До настоящего времени не выявлены.

Особые указания:

В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данных о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций.

Упаковка:

По 10 мл в ампулы светозащитного (СНС-1) или коричневого (NB) импортного стекла.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид­ной.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. В пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор.

При использовании ампул с кольцом излома или надрезом и точкой нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре 15-25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью “КОМПАНИЯ “ДЕКО” (ООО “КОМПАНИЯ “ДЕКО”), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия

Амбене (Ambene) инструкция по применению

⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 08.12.11

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амбене

Раствор для в/м введения: комплект из инъекционных растворов A и B.

Раствор для инъекций A прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

2 мл
дексаметазон3.32 мг
лидокаина гидрохлорид4 мг
натрия салициламид-о-ацетат150 мг
фенилбутазон375 мг
(в форме натриевой соли)

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид 49.08 мг, вода д/и 1675.92 мг.

Раствор для инъекций B прозрачный, красного цвета.

1 мл
цианокобаламин2.5 мг
лидокаина гидрохлорид2 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и 996.5 мг.

Ампулы двойные (6) темного стекла, содержащие раствор A (2 мл) и раствор B (1 мл) – лотки пластмассовые (1) – пачки картонные.
На ампуле раствора А имеется точка белого цвета и 2 кольца — светло-зеленового и темно-розового цветов. На ампуле раствора В имеется точка белого цвета.

Раствор для в/м введения: комплект из инъекционных растворов A и В.

Раствор для инъекций А прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

2 мл
дексаметазон3.32 мг
лидокаина гидрохлорид4 мг
натрия салициламид-о-ацетат150 мг
фенилбутазон375 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид 49.08 мг, вода д/и 1675.92 мг.

Раствор для инъекций В прозрачный, красного цвета.

1 мл
цианокобаламин2.5 мг
лидокаина гидрохлорид2 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и 996.5 мг.

Шприцы двухкамерные стеклянные (3), имеющие две раздельные камеры с раствором A (2 мл) и раствором B (1 мл) в комплекте с иглой одноразовой, салфеткой и пластырем – футляры пластиковые (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, вызывает урикозурический эффект.

Дексаметазон – глюкокортикоид, оказывает выраженное противовоспалительное действие; индекс его относительной противовоспалительной активности составляет 30 при практически полном отсутствии минералокортикоидной активности.

Фенилбутазон – НПВС, производное пиразолона, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, вызывает урикозурический эффект.

Натрия салициламид-о-ацетат, оказывает анальгезирующее действие, а также способствует лучшей растворимости препарата.

Цианокобаламин, участвующий в синтезе нуклеиновых кислот, активирующий обмен липидов и вследствие этого имеющий значение в регенерации клеток и образовании миелинового слоя нервных волокон, входит в состав препарата в достаточно высокой дозе для усиления анальгезирующего действия.

Благодаря наличию лидокаина гидрохлорида, инъекции препарата практически безболезненны.

Активные вещества, входящие в состав Амбене, потенцируют действие друг друга, что позволяет снизить дозу дексаметазона.

Активность препарата сохраняется в течение длительного времени (36 мес) за счет отделения растворов A и B друг от друга.

Фармакокинетика

После в/м введения дексаметазон быстро абсорбируется в системный кровоток.

Фенилбутазон имеет высокую степень связывания с белками плазмы.

Дексаметазон и фенилбутазон проникают через плаценту, выделяются с грудным молоком.

За счет высокого связывания с белками плазмы метаболизм фенилбутазона происходит медленно, обеспечивая длительный T 1/2 .

T 1/2 дексаметазона составляет около 3 ч.

Показания препарата Амбене

Кратковременное лечение острых состояний при:

  • суставном синдроме при ревматоидном артрите, остеоартрите, анкилозирующем спондилите, подагре;
  • неврите, невралгии, радикулите (в т.ч. при дегенеративных заболеваниях позвоночника).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
M05 Серопозитивный ревматоидный артрит
M10 Подагра
M15 Полиартроз
M42 Остеохондроз позвоночника
M45 Анкилозирующий спондилит
M54.1 Радикулопатия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные

Режим дозирования

Препарат назначают по 1 инъекции в сутки ежедневно или через день. Производят не более 3 инъекций в неделю. При необходимости проведения повторных курсов лечения интервал между ними должен составлять не менее нескольких недель. Инъекции препарата производят глубоко в/м, медленно; пациент должен находиться в горизонтальном положении.

Правила приготовления инъекционного раствора

При применении Амбене в форме комплекта из 2 ампул сначала в шприц набирают раствор A, затем раствор B.

При применении препарата в форме готового шприца снимают с конической части шприца резиновый колпачок; прилагаемую стерильную иглу, сняв защитный элемент, устанавливают на конус; медленно перемещают поршневой шток с пробкой вперед до появления первой капли раствора. При правильной технике подготовки к инъекции раствор B поступает через соединительный мостик в переднюю камеру шприца и смешивается с раствором A. Введение препарата производят сразу после смешивания растворов. Температура готового раствора должна быть близка к температуре тела пациента.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: ульцерогенное действие, анорексия, гастралгии, тошнота, рвота, диарея; редко – нарушения функции печени; в отдельных случаях – кровотечения и перфорации ЖКТ, геморрагический панкреатит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия.

Аллергические реакции: экзантема, кожный зуд, лихорадка; редко – синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, волчаночноподобный синдром, бронхоспазм.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, нарушения сна, возбуждение; редко – расстройства зрения и слуха, нарушения психики.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – артериальная гипотензия, ортостатический коллапс.

Местные реакции: редко – боль в области инъекции; в отдельных случаях – развитие абсцессов и некроза тканей.

Прочие: редко – синдром Иценко-Кушинга, микоз, нарушения функции почек, проявление иммунодепрессивного действия (понижение сопротивляемости инфекциям, замедление заживления ран), лимфаденопатия, сиаладенит.

Противопоказания к применению

  • острый гастрит;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе);
  • заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации, заболевания миокарда с нарушением проводимости, желудочковые аритмии);
  • выраженные нарушения функции почек;
  • выраженные нарушения функции печени;
  • выраженные нарушения функции щитовидной железы;
  • вирусная инфекция (в т.ч. герпетическая инфекция, ветряная оспа, паротит; полиомиелит, за исключением бульбарной формы болезни);
  • системный микоз;
  • глаукома;
  • миелосупрессия;
  • выраженная миопатия, миастения;
  • синдром Шегрена;
  • системная красная волчанка;
  • геморрагические диатезы;
  • гигантоклеточный (височный) артериит, ревматическая полимиалгия;
  • панкреатит;
  • стоматит;
  • период 8 недель до и 2 недели после плановой вакцинации;
  • лимфаденит после введения вакцины БЦЖ;
  • хирургические операции;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • детский возраст до 14 лет;
  • старческий возраст;
  • сведения в анамнезе о возникновении крапивницы, острого ринита, бронхоспазма на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата, производным пиразолона, салицилатам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амбене противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения Амбене в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек, больным сахарным диабетом, пациентам с туберкулезом, эпилепсией, психическими заболеваниями, бронхиальной астмой, сенной лихорадкой, хроническими неспецифическими заболеваниями легких, острыми и хроническими бактериальными инфекциями, амебиазом, с артериальной гипертензией или гипотензией, тромбоэмболией, выраженным остеопорозом. В вышеуказанных случаях Амбене применяют только при соответствующем лечении основного заболевания или синдрома.

Из-за большого периода полувыведения фенилбутазона при длительном применении Амбене в высоких дозах следует учитывать возможность кумуляции препарата; это особенно относится к пациентам с нарушениями функции печени.

Перед началом курса лечения Амбене следует провести тщательный осмотр пациента, в частности с целью исключения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо по возможности назначать препарат в минимальной дозе; это особенно относится к ослабленным и пожилым пациентам.

Для профилактики раздражения в месте в/м инъекции, которое возможно при введении высококонцентрированных растворов препарата, необходимо производить инъекции глубоко, в разные области. Манипуляцию проводят в абсолютно стерильных условиях.

В период терапии препаратом пища больных должна содержать достаточное количество калия, белка, витаминов и мало жиров, углеводов и поваренной соли.

При возникновении лихорадки, головной боли, изменений со стороны кожных покровов и слизистых оболочек, при развитии лейкопении, агранулоцитоза, при окрашивании кала в темный цвет препарат отменяют.

Фенилбутазон оказывает влияние на результаты исследований функции щитовидной железы, поэтому соответствующие анализы следует проводить не ранее чем через 2 недели после прекращения лечения Амбене.

Лекарственные препараты, содержащие цианокобаламин, могут способствовать искажению клинико-лабораторных показателей у больных с фуникулярным миелозом и/или пернициозной анемией.

Контроль лабораторных показателей

При длительной терапии Амбене необходим систематический контроль картины периферической крови и функции почек, печени.

У больных, получающих одновременно с Амбене диуретические лекарственные средства, необходим регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови.

У пациентов, получающих одновременно с Амбене антикоагулянты, следует систематически проводить анализ показателей свертывающей системы крови (протромбиновое время).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, желудочно-кишечное кровотечение, головокружение, головная боль, метаболический алкалоз или ацидоз, гипервентиляция, угнетение дыхания, лихорадка, артериальная гипотензия, печеночная и почечная недостаточность, брадикардия, отек головного мозга и легких, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, повышение активности трансаминаз, сердечная недостаточность, анурия, судороги, кома.

Лечение: ИВЛ и другие реанимационные мероприятия; по показаниям – противосудорожные средства (например, в/в введение диазепама), гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Амбене и других противовоспалительных препаратов и препаратов, содержащих этанол, возрастает риск кровотечений из ЖКТ.

При одновременном применении Амбене с пероральными гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины) или инсулином возможна гипер- или гипогликемия.

Одновременное применение Амбене и антикоагулянтов непрямого действия, гепарина, дипиридамола или сульфинпиразона может потребовать коррекции доз препаратов в связи с риском развития кровотечений.

При одновременном применении с Амбене возможно увеличение концентраций в плазме сульфаниламидов и препаратов лития.

При одновременном применении Амбене и метотрексата возможно увеличение токсичности последнего.

При одновременном применении Амбене с фенитоином возможно развитие симптомов интоксикации последним.

При одновременном применении Амбене с барбитуратами возможно усиление их снотворного действия.

При одновременном применении Амбене с сердечными гликозидами возможно замедление или ускорение дигитализации больных.

При одновременном применении Амбене и гипотензивных лекарственных средств снижается действие последних.

При одновременном применении Амбене и диуретиков возможно уменьшение диуреза и натрийуреза, а также развитие гипо- или гиперкалиемии.

При одновременном применении Амбене и гормональных контрацептивов возможно снижение эффективности последних.

При одновременном применении Амбене с сульфинпиразоном или пробенецидом возможно снижение их урикозурического эффекта.

Применение до начала терапии Амбене лекарственных средств – индукторов микросомальных ферментов печени (например, барбитуратов, прометазина, рифампицина, гидантоина) уменьшает действие Амбене.

При одновременном применении анаболические стероиды и метилфенидат усиливают действие Амбене.

Условия хранения препарата Амбене

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Амбене

Состав Амбене

В составе лекарства, выпускаемого в ампулах или шприцах содержится:

  • 2 мл раствора №1 – 3,3 мг дексаметазона, 4 мггидрохлорида лидокаина, 50 мг гидроксида натрия, 375 мг фенилбутазона, вода для инъекций, салициламид ацетат натрия;
  • 1 мл раствора №2 – 2 мг гидрохлорида лидокаина, 2,5 мг цианокобаламина, вода очищенная.

Форма выпуска

Амбене выпускают в двойных ампулах из темного стекла, в картонных упаковках по 3 или 10 штук.

Также препарат продается в шприцах с двумя камерами, в упаковках по 3 или 10 шприцов.

Фармакологическое действие

Обезболивающее, противовоспалительное, урикозурическое, жаропонижающее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действие лекарства обусловлено входящими в его состав компонентами.

Дексаметазонглюкокортикоид, обладающий выраженным противовоспалительным действием. Попадая в организм, вещество вступает во взаимодействие со специфическими рецепторами, проникает внутрь ядра клетки, влияет на образование мРНК.

Таким образом, изменяется процесс образования белков на рибосомах, особенно липопротеина, отвечающего за образования специфических ответов организма на воспалительные процессы, аллергию и т. д. Медиаторы воспаления перестают выделяться из тучных клеток и эозинофилов. У данного вещества практически отсутствует минералокортикоидная активность.

Лидокаина гидрохлорид обезболивает местно, во время введения препарата в мышцу пациент практически не ощущает боли.

Фенилбутазон нестероидное противовоспалительное средство, представляет собой производное пиразолона. Снижает температуру тела, обезболивает и снимает воспаление. Обладает урикозурическим эффектом.

Цианокобаламин – витамин группы В, оказывает гемопоэтическое, метаболическое и противоанемическое действие. Вещество участвует в липидном и углеводном обмене, процессах регенерации нервных клеток, входит в состав нуклеиновых кислот, способен усилить анальгезирующий эффект средства.

Салициламид натрия обезболивает и улучшает растворимость препарата.

Благодаря тому, что компоненты средства взаимно усиливают действие друг друга, дозировка дексаметазона может быть существенно снижена.

У препарата довольно таки продолжительный срок хранения. Лекарство можно хранить так долго в связи с тем, что растворы №1 и №2 отделены друг от друга.

После того, как был произведен укол внутримышечно, действующие вещества быстро проникают в системный кровоток.

Фенилбутазон хорошо связывается с белками плазмы и проникает через плаценту, имеет свойство выделяться с грудным молоком. Метаболизм происходит медленно. Период полувыведения – порядка трех часов.

Показания к применению

Противопоказания

  • при аллергии, на какой-либо из компонентов лекарства;
  • пожилым пациентам;
  • при нарушениях в работе почек, печени, щитовидной железы;
  • пациентам, страдающим от гастрита, язвенной болезни желудка;
  • при миастении, миелосупрессии, синдроме Шегрена;
  • при сердечной недостаточности, аритмии и инфаркте миокарда;
  • если пациент заражен вирусом герпеса, паротита, полиомиелита, ветряной оспы;
  • при развитии лимфаденита после введения вакцины БЦЖ;
  • беременным и кормящим женщинам;
  • при системном микозе, глаукоме, миопатии;
  • больным системной красной волчанкой, височным артериитом, стоматитом;
  • при геморрагических диатезах, панкреатите,
  • в период перед (2 месяца) и после (14 дней) вакцинации;
  • детям до 14 лет;
  • после хирургических вмешательств.

Побочные эффекты

Во время приема препарата могут развиться следующие побочные действия:

  • головная боль, бессонница, нарушения психики, слуха или зрения;
  • анорексия, тошнота и рвота, понос, гастралгия, повышение уровня печеночных ферментов, редко могут развиться кровотечения и повреждения ЖКТ;
  • зуд на коже, лихорадка, синдром Лайелла или Стивенса-Джонсона, бронхоспазм;
  • агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, снижение АД, тромбоцитопения.

Редко возможны: микоз, снижение иммунитета, абсцесс и боль в месте инъекции, сиалоаденит, синдром Иценко-Кушинга, лимфаденопатия.

Инструкция по применению Амбене (Способ и дозировка)

Как правило, лекарство назначают по 1 уколу в день. Инъекции производятся каждый день или через день, но не чаще 3-х раз в неделю.

Если имеется необходимость в проведении еще одного курса, следует подождать несколько дней.

Уколы производят внутримышечно, глубоко, медленно. Препарат в шприц следует набрать сначала из ампулы А, затем из В.

Инструкция по применению Амбене в шприце

  • Снять защитный резиновый колпачок с конца шприца, надеть на него иглу, прилагающуюся в комплекте.
  • Медленно передвинуть поршень до появления на конце иглы первой капли, при этом обе камеры с раствором в шприце должны перемешаться.
  • Вводить препарат следует сразу же после выполнения описанных выше процедур.
  • Температура раствора должна быть порядка 36-37 градусов.

Передозировка

При передозировке побочные реакции могут значительно усилиться, вплоть до состояния комы.

В качестве терапии показана искусственная вентиляция легких, различные реанимационные мероприятия, противоэпилептические средства (например, Диазепам), гемодиализ.

Взаимодействие

Нельзя производить инъекции средства за 2 месяца до или через 14 дней после вакцинации.

Препарат снижает действие лекарств, понижающих АД.

При сочетании с прочими НПВС и средствами, содержащими спирт, увеличивается вероятность возникновения кровотечений и перфораций в ЖКТ.

Сочетанный прием Амбене с сульфаниламидами и препаратами лития может повысить плазменные концентрации последних.

Под влиянием средства может снижаться урикозурический эффект от сульфинпиразона и пробенецида.

При сочетании лекарства с производными сульфонилмочевины и инсулином может развиться гипергликемия или гипогликемия.

Средство значительно повышает токсичность Метотрексата и Фенитоина.

При одновременном приеме препарата с антикоагулянтами непрямого действия, Дипиридамолом, Гепарином, сульфинпиразоном необходимо корректировать дозировки средств, в зависимости от ПТИ.

Лекарство усиливает снотворное действие барбитуратов.

Препарат следует осторожно сочетать с различными сердечными гликозидами, это может замедлить или напротив ускорить дигитализацию пациентов.

Амбене в сочетании с диуретиками может привести к развитию гиперкалиемии, снизить диурез и натрийурез.

Лекарство не рекомендуется сочетать с оральными контрацептивами, вследствие снижения их эффективности.

Действие препарата усиливают метилфенидат и анаболические стероиды.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить препарат необходимо в оригинальной упаковке, в темном, прохладном месте. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Если требуется исследовать функцию щитовидной железы, то проводить анализы можно не раньше, чем чрез 14 дней после окончания лечения средством.

Аналоги Амбене

При беременности и лактации

Препарат не назначают при беременности. Во время приема средства кормление грудью рекомендуется прекратить.

Отзывы об Амбене

В Интернете пишут в основном хорошие отзывы об Амбене, лекарство быстро и надолго купирует болевой синдром и снимает воспаление. Побочные эффекты при соблюдении режима приема и дозировки не возникают.

Цена Амбене

Купить лекарство можно примерно за 600-800 рублей, за 1 ампулу.

Сколько стоит купить Амбене в Москве?

Цена уколов Амбене составляет порядка 860 рублей за ампулу.

Амбене (Ambene)

р-р д/в/м введения А и В в двойных амп. 2 мл/1 мл: комплекты 6 шт. Рег. №: П №012045

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат с противовоспалительным и анальгезирующим действием

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/м введения: комплект из инъекционных растворов A и B.

Раствор для инъекций A прозрачный, от бесцветного до до слегка желтоватого цвета.

2 мл
дексаметазон 3.32 мг
лидокаина гидрохлорид 4 мг
натрия салициламид-о-ацетат 150 мг
фенилбутазон 375 мг
(в форме натриевой соли)

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид 49.08 мг, вода д/и 1675.92 мг.

Раствор для инъекций B прозрачный, красного цвета.

1 мл
цианокобаламин 2.5 мг
лидокаина гидрохлорид 2 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и 996.5 мг.

3 мл – Ампулы двойные (6) темного стекла, содержащие раствор A (2 мл) и раствор B (1 мл) – лотки пластмассовые (1) – пачки картонные.
На ампуле раствора А имеется точка белого цвета и 2 кольца — светло-зеленового и темно-розового цветов. На ампуле раствора В имеется точка белого цвета.

Описание активных компонентов препарата «Амбене»

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, вызывает урикозурический эффект.

Дексаметазон – глюкокортикоид, оказывает выраженное противовоспалительное действие; индекс его относительной противовоспалительной активности составляет 30 при практически полном отсутствии минералокортикоидной активности.

Фенилбутазон – НПВС, производное пиразолона, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, вызывает урикозурический эффект.

Натрия салициламид-о-ацетат, оказывает анальгезирующее действие, а также способствует лучшей растворимости препарата.

Цианокобаламин, участвующий в синтезе нуклеиновых кислот, активирующий обмен липидов и вследствие этого имеющий значение в регенерации клеток и образовании миелинового слоя нервных волокон, входит в состав препарата в достаточно высокой дозе для усиления анальгезирующего действия.

Благодаря наличию лидокаина гидрохлорида, инъекции препарата практически безболезненны.

Активные вещества, входящие в состав Амбене, потенцируют действие друг друга, что позволяет снизить дозу дексаметазона.

Активность препарата сохраняется в течение длительного времени (36 мес) за счет отделения растворов A и B друг от друга.

Показания

Кратковременное лечение острых состояний при:

— суставном синдроме при ревматоидном артрите, остеоартрите, анкилозирующем спондилите, подагре;

— неврите, невралгии, радикулите (в т.ч. при дегенеративных заболеваниях позвоночника).

Режим дозирования

Препарат назначают по 1 инъекции в сутки ежедневно или через день. Производят не более 3 инъекций в неделю. При необходимости проведения повторных курсов лечения интервал между ними должен составлять не менее нескольких недель. Инъекции препарата производят глубоко в/м, медленно; пациент должен находиться в горизонтальном положении.

Правила приготовления инъекционного раствора

При применении Амбене в форме комплекта из 2 ампул сначала в шприц набирают раствор A, затем раствор B.

При применении препарата в форме готового шприца снимают с конической части шприца резиновый колпачок; прилагаемую стерильную иглу, сняв защитный элемент, устанавливают на конус; медленно перемещают поршневой шток с пробкой вперед до появления первой капли раствора. При правильной технике подготовки к инъекции раствор B поступает через соединительный мостик в переднюю камеру шприца и смешивается с раствором A. Введение препарата производят сразу после смешивания растворов. Температура готового раствора должна быть близка к температуре тела пациента.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: ульцерогенное действие, анорексия, гастралгии, тошнота, рвота, диарея; редко – нарушения функции печени; в отдельных случаях – кровотечения и перфорации ЖКТ, геморрагический панкреатит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия.

Аллергические реакции: экзантема, кожный зуд, лихорадка; редко – синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, волчаночноподобный синдром, бронхоспазм.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, нарушения сна, возбуждение; редко – расстройства зрения и слуха, нарушения психики.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – артериальная гипотензия, ортостатический коллапс.

Местные реакции: редко – боль в области инъекции; в отдельных случаях – развитие абсцессов и некроза тканей.

Прочие: редко – синдром Иценко-Кушинга, микоз, нарушения функции почек, проявление иммунодепрессивного действия (понижение сопротивляемости инфекциям, замедление заживления ран), лимфаденопатия, сиаладенит.

Противопоказания

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе);

— заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации, заболевания миокарда с нарушением проводимости, желудочковые аритмии);

— выраженные нарушения функции почек;

— выраженные нарушения функции печени;

— выраженные нарушения функции щитовидной железы;

— вирусная инфекция (в т.ч. герпетическая инфекция, ветряная оспа, паротит; полиомиелит, за исключением бульбарной формы болезни);

— выраженная миопатия, миастения;

— системная красная волчанка;

— гигантоклеточный (височный) артериит, ревматическая полимиалгия;

— период 8 недель до и 2 недели после плановой вакцинации;

— лимфаденит после введения вакцины БЦЖ;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский возраст до 14 лет;

— сведения в анамнезе о возникновении крапивницы, острого ринита, бронхоспазма на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата, производным пиразолона, салицилатам.

Беременность и лактация

Амбене противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения Амбене в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Применение для детей

Препарат противопоказан детям до 14 лет.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек, больным сахарным диабетом, пациентам с туберкулезом, эпилепсией, психическими заболеваниями, бронхиальной астмой, сенной лихорадкой, хроническими неспецифическими заболеваниями легких, острыми и хроническими бактериальными инфекциями, амебиазом, с артериальной гипертензией или гипотензией, тромбоэмболией, выраженным остеопорозом. В вышеуказанных случаях Амбене применяют только при соответствующем лечении основного заболевания или синдрома.

Из-за большого периода полувыведения фенилбутазона при длительном применении Амбене в высоких дозах следует учитывать возможность кумуляции препарата; это особенно относится к пациентам с нарушениями функции печени.

Перед началом курса лечения Амбене следует провести тщательный осмотр пациента, в частности с целью исключения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо по возможности назначать препарат в минимальной дозе; это особенно относится к ослабленным и пожилым пациентам.

Для профилактики раздражения в месте в/м инъекции, которое возможно при введении высококонцентрированных растворов препарата, необходимо производить инъекции глубоко, в разные области. Манипуляцию проводят в абсолютно стерильных условиях.

В период терапии препаратом пища больных должна содержать достаточное количество калия, белка, витаминов и мало жиров, углеводов и поваренной соли.

При возникновении лихорадки, головной боли, изменений со стороны кожных покровов и слизистых оболочек, при развитии лейкопении, агранулоцитоза, при окрашивании кала в темный цвет препарат отменяют.

Фенилбутазон оказывает влияние на результаты исследований функции щитовидной железы, поэтому соответствующие анализы следует проводить не ранее чем через 2 недели после прекращения лечения Амбене.

Лекарственные препараты, содержащие цианокобаламин, могут способствовать искажению клинико-лабораторных показателей у больных с фуникулярным миелозом и/или пернициозной анемией.

Контроль лабораторных показателей

При длительной терапии Амбене необходим систематический контроль картины периферической крови и функции почек, печени.

У больных, получающих одновременно с Амбене диуретические лекарственные средства, необходим регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови.

У пациентов, получающих одновременно с Амбене антикоагулянты, следует систематически проводить анализ показателей свертывающей системы крови (протромбиновое время).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, желудочно-кишечное кровотечение, головокружение, головная боль, метаболический алкалоз или ацидоз, гипервентиляция, угнетение дыхания, лихорадка, артериальная гипотензия, печеночная и почечная недостаточность, брадикардия, отек головного мозга и легких, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, повышение активности трансаминаз, сердечная недостаточность, анурия, судороги, кома.

Лечение: ИВЛ и другие реанимационные мероприятия; по показаниям – противосудорожные средства (например, в/в введение диазепама), гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Амбене и других противовоспалительных препаратов и препаратов, содержащих этанол, возрастает риск кровотечений из ЖКТ.

При одновременном применении Амбене с пероральными гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины) или инсулином возможна гипер- или гипогликемия.

Одновременное применение Амбене и антикоагулянтов непрямого действия, гепарина, дипиридамола или сульфинпиразона может потребовать коррекции доз препаратов в связи с риском развития кровотечений.

При одновременном применении с Амбене возможно увеличение концентраций в плазме сульфаниламидов и препаратов лития.

При одновременном применении Амбене и метотрексата возможно увеличение токсичности последнего.

При одновременном применении Амбене с фенитоином возможно развитие симптомов интоксикации последним.

При одновременном применении Амбене с барбитуратами возможно усиление их снотворного действия.

При одновременном применении Амбене с сердечными гликозидами возможно замедление или ускорение дигитализации больных.

При одновременном применении Амбене и гипотензивных лекарственных средств снижается действие последних.

При одновременном применении Амбене и диуретиков возможно уменьшение диуреза и натрийуреза, а также развитие гипо- или гиперкалиемии.

При одновременном применении Амбене и гормональных контрацептивов возможно снижение эффективности последних.

При одновременном применении Амбене с сульфинпиразоном или пробенецидом возможно снижение их урикозурического эффекта.

Применение до начала терапии Амбене лекарственных средств – индукторов микросомальных ферментов печени (например, барбитуратов, прометазина, рифампицина, гидантоина) уменьшает действие Амбене.

При одновременном применении анаболические стероиды и метилфенидат усиливают действие Амбене.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Амбене и других противовоспалительных препаратов и препаратов, содержащих этанол, возрастает риск кровотечений из ЖКТ.

При одновременном применении Амбене с пероральными гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины) или инсулином возможна гипер- или гипогликемия.

Одновременное применение Амбене и антикоагулянтов непрямого действия, гепарина, дипиридамола или сульфинпиразона может потребовать коррекции доз препаратов в связи с риском развития кровотечений.

При одновременном применении с Амбене возможно увеличение концентраций в плазме сульфаниламидов и препаратов лития.

При одновременном применении Амбене и метотрексата возможно увеличение токсичности последнего.

При одновременном применении Амбене с фенитоином возможно развитие симптомов интоксикации последним.

При одновременном применении Амбене с барбитуратами возможно усиление их снотворного действия.

При одновременном применении Амбене с сердечными гликозидами возможно замедление или ускорение дигитализации больных.

При одновременном применении Амбене и гипотензивных лекарственных средств снижается действие последних.

При одновременном применении Амбене и диуретиков возможно уменьшение диуреза и натрийуреза, а также развитие гипо- или гиперкалиемии.

При одновременном применении Амбене и гормональных контрацептивов возможно снижение эффективности последних.

При одновременном применении Амбене с сульфинпиразоном или пробенецидом возможно снижение их урикозурического эффекта.

Применение до начала терапии Амбене лекарственных средств – индукторов микросомальных ферментов печени (например, барбитуратов, прометазина, рифампицина, гидантоина) уменьшает действие Амбене.

При одновременном применении анаболические стероиды и метилфенидат усиливают действие Амбене.

Комплексная терапия препаратом Амбене в практике интерниста и ревматолога

*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.

Читайте в новом номере

Р евматические болезни (РБ) характеризуются широкой распространенностью, поражением людей различных возрастных групп, прогрессирующим характером течения со склонностью к хронизации, приводящей к потере трудоспособности и ранней инвалидизации больных. К РБ относятся болезни костно–мышечной системы и соединительной ткани, объединяющие более 150 различных нозологических форм и синдромов (XIII класс болезней согласно Международной классификации болезней Х пересмотра), основным проявлением которых являются воспаление и боли в суставах.

Среди ревматических болезней особое теоретическое и медико–социальное значение имеют остеоартроз, ревматоидный артрит (РА), серонегативные спондилоартропатии, микрокристаллические артриты, а также другие формы патологии.

В конце 90–х годов ХХ столетия усилиями врачей, больных, политиков, государственных и общественных деятелей была организована и открыта в январе 2000 года в Женеве Международная декада костей и суставов (The Bone and Joint Decade 2000–2010) (табл. 1), призванная привлечь внимание общественности к существующей проблеме. Целью Декады, по заявлению ее организаторов, является улучшение качества жизни больных с костно–суставной патологией, для чего должны быть решены следующие задачи: осознание обществом страданий и цены суставно–скелетных нарушений; возможность для больных участвовать в принятии решений, касающихся их здоровья; осознание обществом необходимости улучшения профилактики и лечения этих заболеваний путем проведения научных исследований.

Для большинства болезней костно–мышечной системы характерно хроническое прогрессирующее течение, особенно если по каким–то причинам не проводится адекватная патогенетическая терапия. Результатом является постепенная утрата трудоспособности, инвалидизация и неизбежное снижение качества жизни.

Нарушение трудоспособности является наиболее важным социально–экономическим фактором РБ, а с учетом того, что она может наступить уже на ранних стадиях заболевания, становится понятна цена этого для пациента и общества в целом.

Вместе с тем решение многих вопросов зависит от организации работы ревматологической службы, так как ранняя диагностика и адекватная терапия зачастую определяют течение и прогноз заболеваний, и, соответственно, уровень материальных затрат на лечение таких пациентов.

Известно, что главным признаком, объединяющим многие ревматические заболевания, является боль (табл. 2). Е.Л. Насонов и В.А. Насонова (2000) отмечают, что многообразие патофизиологических механизмов боли при ревматических заболеваниях определяет использование для ее подавления широкого спектра лекарственных средств. Многие из них приведены в таблице 3.

К одной из попыток усилить эффективность применяемых в ревматологии лекарственных средств и улучшить их анальгетический эффект можно отнести создание и применение комбинированных препаратов, включающих вещества с разными механизмами действия. Как правило, комбинированные препараты назначаются при обострениях заболевания, усилении воспалительной активности и болей. Одним из препаратов, которые могут быть полезными в ситуациях, когда монотерапия неэффективна, является Амбене. Препарат предназначен для внутримышечного введения и выпускается в готовых шприцах в двух вариантах (табл. 4).

Препарат назначают по 1 инъекции в сутки ежедневно или через день. Производят не более 3 инъекций в неделю. При необходимости проведения повторных курсов лечения интервал между ними должен составлять не менее нескольких недель.

Сочетание дексаметазона и фенилбутазона обеспечивает быстрое наступление эффекта, продолжительное обезболивание и противовоспалительное действие. Потенцирование эффектов компонентов препарата дает возможность снизить дозу дексаметазона. Добавление цианокобаламина способствует улучшению микроциркуляции и нервного проведения в зоне повреждения. Натрия салициламид обеспечивает хорошую растворимость препарата, что снижает риск развития постинъекционных осложнений. Наличие в составе Амбене лидокаина делает инъекцию препарата безболезненной. Препарат предназначен для внутримышечного введения и выпускается в двух вариантах: двойные ампулы и готовые шприцы, удобные для применения в острых случаях.

Данный препарат широко используется в неврологии, где оказался высокоэффективным и безопасным при лечении острых болей и обострений хронических болевых синдромов у пациентов с воспалительными и дегенеративными заболеваниями суставов позвоночника, особенно у больных с острыми радикулярными синдромами (табл. 5).

Показаниями для использования Амбене в этой области являются такие формы люмбоишалгии, как мышечно–тонические, нейродистрофические, а также корешковые боли, обусловленные либо грыжей межпозвоночного диска (основной причиной корешковой боли у лиц молодого возраста), либо спондилоартрозом (спондилезом), являющимся главной причиной болей в спине у пожилых больных в амбулаторной практике интерниста, ревматолога, невролога.

По данным В.Г. Кукеса и соавт., на фоне лечения Амбене происходило полное или значительное уменьшение всех основных клинических симптомов заболеваний с выраженным болевым синдромом. Наиболее эффективным оказался способ введения Амбене непосредственно к межпозвонковому отверстию и нервному корешку при паравертебральных новокаиновых блокадах у больных с обострением болей в нижнем отделе спины при поясничном остеохондрозе. По–видимому, наряду с системным действием положительное влияние Амбене происходит в первую очередь местно, в зоне дискорадикулярного конфликта. Препарат оказывает выраженное дегидратирующее действие, устраняющее отек корешка, противовоспалительное, а также улучшает микроциркуляторные процессы и нервную проводимость. Это подтверждается первоочередным восстановлением чувствительных порций корешка, наиболее подверженных гипоксическому влиянию (по данным изучения соматосенсорных вызванных потенциалов). В ходе применения Амбене отмечена положительная динамика соматосенсорных вызванных потенциалов в виде уменьшения латентности спинальных ответов и улучшения их качественных характеристик, а также снижения выраженности длиннолатентных ноцицептивных ответов. Многокомпонентный состав Амбене при паравертебральных блокадах оказывает мощное многоуровневое воздействие на болевые ощущения, что приводит к быстрому и стойкому эффекту.

Г.М. Бурмакова и С.П. Миронов изучали эффективность Амбене в комплексном лечении поясничных болей у спортсменов и артистов балета. Авторы отметили достоверное уменьшение болей в спине и увеличение подвижности позвоночника в течение первых суток лечения, что сопровождалось положительной динамикой при термографическом исследовании.

Точками приложения Амбене в ревматологии являются боль и воспаление. В «Манифесте ревматологических больных», адресованном жителям III тысячелетия от имени 103 млн. европейцев, страдающих ревматическими заболеваниями, указано, что «постоянная боль, нарастающее ограничение подвижности, постепенная утрата способности трудиться и обслуживать себя резко снижают качество жизни больного ревматологическим заболеванием».

В связи с этим перспективным представляется использование в ревматологической практике препаратов, купирующих и боль, и воспаление.

Показаниями для применения Амбене в ревматологии является кратковременное лечение при обострении суставного синдрома на фоне ревматоидного артрита, остеоартрита, анкилозирующего спондилита, подагры, а также при тендинитах, бурситах, теносиновитах.

Серонегативные спондилоартриты (спондилоартропатии) – группа воспалительных заболеваний опорно–двигательного аппарата, имеющих ряд общих клинико–рентгенологических черт при отсутствии у больных в сыворотке крови ревматоидного фактора. В эту группу входят анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), реактивный урогенный артрит, включая болезнь Рейтера, реактивные постэнтероколитические артриты при йерсиниозе, шигеллезе, сальмонеллезе, кампилобактериозе, псориатический артрит, артриты при хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит). Проблемы диагностики и лечения серонегативных спондилоартритов представляются особенно актуальными в связи с тем, что эти заболевания поражают лиц молодого, наиболее трудоспособного возраста, обусловливая длительную нетрудоспособность больных, и нередко приводят их к инвалидизации.

Поражение опорно–двигательного аппарата при серонегативных спондилоартритах характеризуется наряду с воспалительными изменениями осевого скелета и периферических суставов частым развитием энтезопатий. Термином «энтезопатия» обозначают патологический процесс в энтезах, т.е. в местах прикрепления к кости сухожилий, связок, суставных капсул.

Опыт Института ревматологии РАМН (С.В. Шубин, Л.Б. Гаджинова) свидетельствуют, что при этезопатии пяточных областей при серонегативных спондилоартритах Амбене обладает выраженным противовоспалительным и анальгезирующим эффектами, обусловленными действием дексаметазона и фенилбутазона. Обезболивающий эффект Амбене проявляется быстро и сохраняется длительно за счет потенцированного лечебного действия дексаметазона, фенилбутазона и лидокаина. Кроме того, лидокаин обеспечивает безболезненность инъекции. Инъекции Амбене при необходимости можно повторять на следующий день или через день, но не более 3–х инъекций в неделю. Каких–либо побочных явлений при применении Амбене отмечено не было.

Е.И. Шмидт, И.В. Белозерова применяли Амбене у 45 больных с заболеваниями суставов (22 больных с ревматоидным артритом, 8 с остеоартрозом, 12 с анкилозирующим спондилоартритом, 2 с ревматической полимиалгией, 1 с плече–лопаточным периартритом); 33 женщины и 12 мужчин; возраст от 21 до 79 лет (средний 50 лет). Амбене вводили внутримышечно один раз в сутки в течение 3–х дней ежедневно или 3 раза в неделю через день. Основным показателем эффективности Амбене считали оценку боли по ВАШ до и после лечения.

В целом в изучаемой группе показатель уровня боли был от 20 до 100 мм в покое (в среднем 63 мм) и от 0 до 100 мм при движениях (в среднем 75 мм). После 3–х кратного введения Амбене средний показатель боли в покое снизился до 29 мм, а при движениях – до 39 мм ВАШ. У большинства больных с ревматоидным артритом наблюдалось не только выраженное уменьшение болей в суставах, но и уменьшение экссудативных изменений в суставах. Существенных различий по степени выраженности лечебного эффекта в группах с различными заболеваниями не отмечено. Побочные реакции в виде кратковременного повышения уровня гликемии имели место у 2–х больных с сахарным диабетом. Аллергических реакций, болей в эпигастрии, повышения АД не зафиксировано ни у кого из больных.

Высокая эффективность и хорошая переносимость Амбене позволили с успехом добиться быстрой регрессии болевого синдрома, воздержаться в ряде случаев от внутрисуставного и системного назначения кортикостероидов. Кроме того, по мнению авторов, быстрое достижение положительного эффекта лечения создает очень важный психологический фактор для дальнейшего течения лечебного процесса.

В артрологическом отделении клиники факультетской терапии Московской медицинской академии имени И.М. Сеченова Амбене использовали для купирования болевого синдрома у 42 больных с воспалительными и дегенеративными заболеваниями суставов и позвоночника, в том числе у одного пациента с метастазами злокачественной опухоли легкого в позвоночник.

Авторы отмечают высокую эффективность и хорошую переносимость препарата (лишь у одной больной после введения препарата отмечались тошнота и рвота, которые прошли самостоятельно) и рекомендуют Амбене к широкому применению в ревматологической практике.

Таким образом, учитывая многокомпонентность болевых синдромов в ревматологии, представляется целесообразной попытка использовать препарат Амбене для купирования боли и уменьшения признаков воспаления при ревматических заболеваниях, поскольку Амбене – комбинированный препарат, характеризующийся:

– сочетанием противовоспалительного, обезболивающего действий;

– дополнительным регенерирующим действием при повреждении нервного волокна;

– тщательно подобранной комбинацией действующих веществ, что обеспечивает высокую эффективность препарата;

– быстрым началом действия в сочетании с длительным эффектом.

Амарил

Состав

Одна таблетка препарата включает активное вещество – глимепирид – 1-4 мг и вспомогательные компоненты: лактозу моногидрат, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлозу микрокристаллическую, индигокармин и магния стеарат.

Форма выпуска

Выпускается Амарил в таблетках, содержащих 1-4 мг, которые упакованы по 15 штук в блистер. Одна пачка препарата может включать 2, 4, 6 или 8 блистеров.

Фармакологическое действие

Таблетки Амарил обладают гипогликемическим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Приём глимепирида позволяет снизить концентрацию глюкозы в крови, за счёт стимулирования высвобождения инсулина из бета-клеток в области поджелудочной железы. Такой эффект имеет отношение к улучшению реагирования бета-клеток поджелудочной железы на физиологическое стимулирование глюкозой.

Регулирование секреции инсулина происходит за счёт взаимодействия с АТФ-чувствительными калиевыми каналами, расположенными на мембранах бета-клеток. Глимепирид избирательно связывается с белками и регулирует деятельность АТФ-чувствительных калиевых каналов, то есть их закрытие или открытие.

Если у пациентов недостаточный метаболический контроль во время приёма максимальной дозы глимепирида, то возможно проведение комбинированной терапии глимепиридом и Метформином. Это приводит к значительному улучшению метаболического контроля, при сравнении с применением данных препаратов по отдельности. Также допускается одновременная терапия инсулином. При этом отмечено улучшение метаболического контроля, аналогичное использованию только одного инсулина, но в таких случаях применяется пониженная дозировка инсулина.

Многократный приём глимепирида, например, 4 мг в сутки, приводит к максимальной концентрации вещества в составе крови, которая достигается спустя 2,5 ч.

Приём внутрь способствует полной абсолютной биодоступности активного компонента. Употребление еды оказывает незначительное влияние на абсорбцию, слегка замедляя её скорость. Выводится глимепирид через почки и кишечник. В составе мочи препарат в неизмененном виде не обнаруживается. В организме глимепирид метаболируется в печени при помощи CYP2C9 в два метаболита – гидроксипроизводным и карбоксипроизводным. Внутри организма не отмечено значительное накопление активного вещества.

Показания к применению Амарила

Как правило, это лекарство назначают при сахарном диабете 2 типа. Данное лекарство от диабета может применяться для проведения монотерапии или в комбинированном лечении одновременно с инсулином или метформином.

Противопоказания к применению

Существует достаточно большой перечень противопоказаний к приёму Амарила:

  • сахарный диабет 1 типа;
  • тяжёлые нарушения деятельности печени и почек;
  • диабетический кетоацидоз, прекома и кома;
  • лактация, беременность;
  • наличие редких наследственных заболеваний, например, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или недостаточность лактазы;
  • детский возраст;
  • непереносимость или чувствительность к препарату и так далее.

Требуется соблюдать осторожность на начальной стадии лечения пациентов, так как в это время существует риск развития гипогликемии. Если сохраняется вероятность развития гипогликемии, то часто приходится корректировать дозу глимепирида или терапевтическую схему. Кроме того, особого внимания требует наличие интеркуррентных и других заболеваний, образ жизни, питание и так далее.

Побочные эффекты

При лечении Амарилом могут развиваться самые разнообразные нежелательные явления, так или иначе затрагивающие деятельность практически всех систем организма. Довольно часто побочные эффекты проявляются гипогликемией, симптомы которой выражаются: головной болью, чувством голода, тошнотой, рвотой, чувством усталости, сонливостью, депрессией, спутанностью сознания и многими другими симптомами. Иногда тяжёлая клиническая картина гипогликемии напоминает инсульт. После её устранения полностью исчезают и нежелательные симптомы.

На начальной стадии лечения могут возникать проблемы со зрением, работой пищеварительной системы, кроветворением. Также возможно развитие аллергических реакций, которые могут переходить в осложнения. Поэтому при появлении нежелательных симптомов нужно сразу обращаться к врачу.

Инструкция на Амарил (Способ и дозировка)

Таблетки предназначены для внутреннего применения в целом виде, не разжевывая и обильно запивая жидкостью.

Обычно дозу препарата определяют по концентрации глюкозы в составе крови. Для лечения назначают наименьшую дозу, которая помогает при достижении необходимого метаболического контроля

Также инструкция по применению Амарила сообщает, что при лечении требуется регулярное определение концентрации глюкозы в крови и уровня гликозилированного гемоглобина.

Любой неправильный приём таблеток, как и пропуск очередной дозы, не рекомендуется восполнять дополнительной дозировкой. Такие ситуации нужно заранее оговорить с лечащим врачом.

В начале лечения пациентам назначают суточную дозу, составляющую 1 мг. Если возникает необходимость, дозировку постепенно увеличивают, выполняя регулярный контроль концентрации глюкозы в крови по схеме: 1 мг−2 мг−3 мг−4 мг−6 мг−8 мг. Обычная ежедневная дозировка у пациентов, обладающих хорошим контролем сахарного диабета, составляет 1–4 мг активного вещества. Ежедневная доза от 6 мг производит эффект только на небольшое число пациентов.

Суточный режим дозирования препарата устанавливает врач, так как при этом нужно учитывать различные факторы, например, время приёма пищи, объём физических нагрузок и другое.

Нередко назначается однократный ежедневный приём препарата, до полноценного завтрака или первого основного употребления еды. Важно, чтобы после приёма таблеток не пропустить приём пищи.

Известно, что улучшение метаболического контроля имеет отношение к повышению чувствительности к инсулину, а в процессе лечения потребность в глимепириде может снизиться. Избежать развития гипогликемии можно при помощи своевременного снижения дозировки или прекращения приёма Амарила.

Во время терапевтического процесса коррекция дозировки глимепирида может выполняться при:

  • снижении веса пациента;
  • изменении образа жизни;
  • возникновении других факторов, приводящих к предрасположенности к гипогликемии или гипергликемии.

Как правило, лечение Амарилом проводится длительное время.

Передозировка

В случаях острой передозировки или длительного применения высоких доз глимепирида может возникать развитие тяжелой гипогликемии, представляющей собой угрозу для жизни.

При обнаружении передозировки нужно срочно обращаться к врачу. Гипогликемию можно купировать приёмом углеводов, например, глюкозой или небольшим кусочком любых сладостей. До полного устранения симптомов гипогликемии пациенту требуется тщательный медицинский контроль, так как нежелательные проявления могут возобновиться. Дальнейшая терапия зависит от симптоматики.

Взаимодействие

Одновременный приём глимепирида с некоторыми препаратами может вызвать развитие гипогликемии, например, с Инсулином и прочими гипогликемическими средствами, ингибиторами АПФ, анаболическими стероидами и мужскими половыми гормонами, хлорамфениколом, производными Кумарина, Циклофосфамидом, Дизопирамидом, Фенфлурамином, Фенирамидолом, фибратами, Флуоксетином, Гуанетидином, Ифосфамидом, ингибиторами МАО, Флуконазолом, пара-аминосалициловой кислотой, Фенилбутазоном, Азапропазоном, Оксифенбутазоном, салицилатами, Сульфинпиразоном, Кларитромицином, сульфаниламидами, тетрациклинами и другими.

Приём ацетазоламида, барбитуратов, ГКС, диазоксидов, диуретиков, Эпинефрина и других симпатомиметических средств, Глюкагона, слабительных средств (при длительном применении), никотиновой кислоты (в высоких дозировках), эстрогенов и прогестагенов, фенотиазинов, фенитоинов, рифампицинов, йодсодержащих гормонов щитовидной железы вызывает ослабление гипогликемического эффекта, а соответственно, повышает концентрацию глюкозы в крови.

Усиливать или ослаблять гипогликемический эффект глимепирида способны блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, Клонидин, Резерпин, Кумарин и бета-адреноблокаторы.

Условия продажи

В аптеках препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения

Для хранения Амарила необходимо тёмное, защищённое от детей место, с температурой до 30 C.

Читайте также:
Бифидумбактерин форте – инструкция по применению, цена, отзывы, капсулы
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: