Альмагель (Almagel) суспензия. Инструкция по применению, описание препарата.

Алмагель ® (Almagel ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Алмагель ®

Суспензия для приема внутрь белого или почти белого цвета, с характерным запахом лимона; при хранении на поверхности может образовываться слой прозрачной жидкости, при энергичном взбалтывании флакона гомогенность суспензии восстанавливается.

5 мл (1 мерн. ложка)
алгелдрат (алюминия гидроксида гель)2.18 г,
что соответствует содержанию алюминия оксида218 мг
магния гидроксида паста350 мг,
что соответствует содержанию магния оксида75 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол – 801.15 мг, гиэтеллоза – 10.9 мг, метилпарагидроксибензоат – 10.9 мг, пропилпарагидроксибензоат – 1.363 мг, бутилпарагидроксибензоат – 1.363 мг, натрия сахарината дигидрат – 818 мкг, масло лимона – 1.635 мг, этанол 96% – 98.1 мг, вода очищенная – до 5 мл.

170 мл – флаконы (1) в комплекте с дозировочной ложкой (на 5 мл) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антацидный препарат, представляющий собой сбалансированную комбинацию алгелдрата (алюминия гидроксида) и магния гидроксида. Нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, снижает активность пепсина, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока.

Оказывает обволакивающее, адсорбирующее действие. Защищает слизистую оболочку желудка за счет стимулирования синтеза простагландинов (цитопротекторное действие). Предохраняет слизистую оболочку от воспалительных и эрозивно-геморагических поражений в результате применения раздражающих и ульцерогенных агентов, таких как этанол, НПВС (например, индометацин, диклофенак, ацетилсалициловая кислота), кортикостероиды.

Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 мин. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак действие длится до 60 мин. При приеме через час после еды антацидное действие может продолжаться до 3 ч. Не вызывает вторичную гиперсекрецию желудочного сока.

Фармакокинетика

Всасывается незначительное количество препарата, которое практически не изменяет концентрацию солей алюминия в крови. Выводится через кишечник.

Ионы магния всасываются в незначительном количестве (около 10% принятой дозы) и не изменяют концентрацию магния в крови. Распределяется обычно локально. Магния гидроксид выводится через кишечник.

Показания препарата Алмагель ®

  • острый гастрит;
  • хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения);
  • острый дуоденит, энтерит, колит;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);
  • грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
  • гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, дуоденогастральный рефлюкс;
  • симптоматические язвы ЖКТ различного генеза;
  • эрозии слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ;
  • острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;
  • изжога и боли в эпигастрии после погрешностей в питании, избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.

  • уменьшение раздражающего и ульцерогенного действия, связанного с приемом лекарственных препаратов, раздражающих слизистую оболочку желудка.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
K21.9 Гастроэзофагеальный рефлюкс без эзофагита
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K27 Пептическая язва
K29 Гастрит и дуоденит
K31.8 Другие уточненные болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
K44 Диафрагмальная грыжа
K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
K85 Острый панкреатит
K86.1 Другие хронические панкреатиты
R10.1 Боли, локализованные в верхней части живота
R12 Изжога
Z29.8 Другие уточненные профилактические меры

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Перед каждым приемом суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон.

Препарат принимают через 45-60 мин после приема пищи и вечером перед сном.

Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 5-10 мл (1-2 мерные ложки) 3-4 раза/сут. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл (3 мерные ложки). Детям в возрасте от 10 до 15 лет назначают в дозе, равной половине дозы для взрослых.

После достижения терапевтического эффекта суточную дозу уменьшают до 5 мл (1 мерная ложка) 3-4 раза/сут в течение 15-20 дней.

Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 мин после приема препарата Алмагель ® .

По 5-15 мл за 15 мин до приема лекарственных средств с раздражающим действием.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможно – запор, который проходит после уменьшения дозы; в редких случаях – тошнота, рвота, спазм желудка, изменение вкусовых ощущений.

Со стороны нервной системы: при продолжительном приеме препарата у пациентов с почечной недостаточностью и пациентов, находящихся на диализе, возможны изменения настроения и умственной активности.

Прочие: в редких случаях – аллергические реакции и гипермагниемия; при длительном применении в высоких дозах (в сочетании с дефицитом фосфора в пище) возможно развитие остеомаляции.

Противопоказания к применению

  • почечная недостаточность тяжелой степени (из-за опасности развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации);
  • болезнь Альцгеймера;
  • гипофосфатемия;
  • беременность;
  • детский возраст до 10 лет;
  • врожденная непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол);
  • повышенная чувствительность к активным веществам и вспомогательным компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Экспериментальные исследования на животных показали отсутствие тератогенного потенциала или других нежелательных эффектов, оказываемых на эмбрион и/или плод.

Нет клинических данных о применении препарата Алмагель ® у беременных женщин. Препарат не рекомендуется применять при беременности, но если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, Алмагель ® следует принимать под наблюдением врача не более 5-6 дней.

Нет данных о выделении активных веществ препарата с грудным молоком. Алмагель ® можно применять в период кормления грудью только после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка. В период лактации препарат рекомендуется применять не более 5-6 дней под наблюдением врача.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени (из-за опасности развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации).

У пациентов с почечной недостаточностью при продолжительном применении препарата (более 20 дней) необходим регулярный контроль концентрации магния в сыворотке крови.

Применение у детей

Особые указания

Не рекомендуется применение препарата у больных с тяжелым запором, при боли в желудке неясного происхождения и подозрении на острый аппендицит, наличии язвенного колита, дивертикулеза, колостомии или илеостомии, хронической диарее, остром геморрое, изменении кислотно-щелочного равновесия в организме, а также наличии метаболического алкалоза, циррозе печени, тяжелой сердечной недостаточности, токсикозе беременных, нарушениях функции почек ((КК Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Алмагель ® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. При приеме в рекомендуемой суточной дозе содержащийся в препарате этанол не оказывает влияние на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: при однократном превышении дозы – запор, метеоризм, металлический привкус во рту. При продолжительном применении в высоких дозах возможно образование камней в почках, развитие тяжелых запоров, незначительная сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, раздражительность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

Лечение: необходимо немедленно предпринять меры по быстрому выведению препарата из организма – промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля.

Лекарственное взаимодействие

Может адсорбировать некоторые лекарственные средства, уменьшая, таким образом, их всасывание. Поэтому при одновременном применении других лекарственных средств, необходимо соблюдать интервал 1-2 ч между приемами препарата Алмагель ® и другими средствами.

Алмагель ® изменяет рН желудочного сока в щелочную сторону, что может повлиять на действие значительного числа лекарственных средств при одновременном применении.

Алмагель ® снижает эффект блокаторов гистаминовых Н 2 -рецепторов (циметидин, ранитидин, фамотидин), сердечных гликозидов, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола.

При одновременном назначении кишечнорастворимых форм лекарственных препаратов следует помнить, что повышение рН желудочного сока, вызванное приемом препарата Алмагель ® , может привести к ускоренному разрушению кишечнорастворимой оболочки и вызвать тем самым раздражение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.

Алмагель ® может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: снижает уровень желудочной секреции при определении кислотности желудочного сока; изменяет результаты тестов с использованием технеция ( 99m Tc), например, сцинтиграфия костей и некоторые тесты для исследования пищевода; повышает концентрацию фосфора в сыворотке крови, изменяет значения рН сыворотки крови и мочи.

Алмагель®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое наименование

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь 10 мл и 170 мл

Состав

5 мл (одна мерная ложка) содержат

активные вещества: алюминия гидроксида гель (15.3 % Al ( OH ) 3 ) 2,18 г (в пересчете на алюминия оксид (10 % Al 2 O 3 ) 218 мг), магния гидроксида паста 350 мг (в пересчете на магния оксид 75 мг)

вспомогательные вещества: водорода пероксида раствор (30%), с орбитол, натрия сахарин, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, макрагол 4000, масло лимонное, спирт этиловый 96%, вода очищенная .

10 мл (один пакетик) содержат

активные вещества: алюминия гидроксида гель (15.3 % Al ( OH ) 3 ) 4,36 г (в пересчете на алюминия оксид (10 % Al 2 O 3 ) 436 мг), магния гидроксида паста 700 мг (в пересчете на магния оксид 150 мг)

вспомогательные вещества: водорода пероксида раствор (30%), с орбитол, натрия сахарин, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, макрагол 4000, масло лимонное, спирт этиловый 96%, вода очищенная .

Описание

Суспензия белого или почти белого цвета с запахом лимона.

При хранении на поверхности допускается разделение слоев. При энергичном взбалтывании содержимого флакона гомогенность суспензии восстанавливается

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Антациды. Препараты алюминия. Комбинация препаратов алюминия.

Код АТХ: А02АВ10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Соли алюминия всасываются в незначительной степени в кишечнике.

Ионы магния всасываются примерно на 10% и их концентрация в крови почти не изменяется. Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 минут. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак она варьирует от 20 до 70 мин. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может про­должаться до 3 часов. Гидроксид алюминия и гидроксид магния нейтрализуют избыток соляной кислоты в желудке, образуя хлорид алюминия и хлорид магния. Под влиянием щелочного содержимого кишечника, последние превращается в щелочные соли алюминия и магния, которые плохо резорбируются и выделяются через желудочно-кишечный тракт.

Фармакодинамика

Алмагель  – антацидный препарат. Обеспечивает продолжительную местную нейтрализацию непрерывно отделяющегося желудочного сока и снижает высокое содержание в нем соляной кислоты до оптимальных границ. Кроме того, оказывает карминативное, желчегонное действие и вызывает легкий слабительный эффект. Гидроксид алюминия подавляет секрецию пепсина, нейтрализует соляную кислоту, образуя алюминия хлорид, который в щелочной среде превращается в щелочные соли алюминия. Магния гидроксид так же нейтрализует соляную кислоту, превращаясь в магния хлорид, который обладает небольшим слабительным эффектом. Таким образом, осуществляет противодействие эффекту алюминия гидроксида, вызывающему запор. Входящий в состав препарата сорбит оказывает карминативное действие, способствует усилению выделения желчи и проявляет легкий слабительный эффект, дополняя действие магния гидроксида. Препарат характеризуется равномерным и продолжительным антацидным действием без последующего образования углекислого газа, который в свою очередь, является причиной метеоризма, чувства тяжести в области эпигастрия и вторичного усиления секреции соляной кислоты. Применение препарата не приводит к нарушению электролитного баланса, не вызывает алкалоза и образования конкрементов в мочевыводящих путях. Благодаря гелевой структуре, препарат образует защитный слой, обеспечивая равномерное распространение на слизистой оболочке желудка активных веществ.

Показания к применению

– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения

– ост­рый и хронический гастрит

– грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит

– дискомфорт и боли в эпигастрии при погрешности в диете, после употребления

кофе, никотина, алкоголя, лекарственных средств

– воспаление слизистой оболочки желудка после операций

– профилактика и лечение диспептических явлений, возникающих в результате

применения нестероидных противовоспалительных средств и

Способ применения и дозы

Внутрь. Перед приемом флакон следует взбалтывать.

Для достижения протективного действия на слизистые обо­лочки верхних отделов пищеварительного тракта препа­рат принимают за 10-15 минут до еды.

Взрослым – по 5 – 10 мл (1-2 мерные ложки или 1 пакетик) 3-4 раза в день. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл (3 мерные ложки).

Детям с 15 до 18 лет – по 5 мл (1 мерная ложка) 3 раза в день.

Детям от 10 до 15 лет назначают 1/2 рекомендованной дозы для взрослых, но не более 5 мл в разовой дозе.

В течение 15 минут после приема препарата не следует пить воду.

После достижения терапевтического эффекта суточную дозу уменьшают до 5 мл (1 мерная ложка) 3-4 раза в день или 1-2 пакетика в сутки. Препарат принимают через 45-60 мин после приема пищи и вечером перед сном. Продолжи­тельность лечения не должна превышать 15-20 дней.

В профилактических целях при приеме лекарственных средств, раз­дражающих желудочно-кишечный тракт – по 5-15 мл (1-3 мерные ложки или 1 пакетик) за 15 минут до приема лекарственного средства, но не более 10-12 дней.

Рекомендуется после приема препарата лечь и несколько раз (через каждые 1-2 минуты) перевернуться с боку на бок (для улучшения его распределения по слизистой оболочке желудка)

Побочные действия

– запор, тошнота, рвота, спазмы желудка, изменение вкусовых ощущений

– повышение уровня магния и уменьшение количества фосфора в крови

– аллергиче­ские реакции местного и общего типа

– нейротоксичность (изменения настроения и умственной активности при

длительном применении у больных с почечной недостаточностью и

находящихся на диализном лечении)

– остеомаляция (при длительном приеме высоких доз препарата наряду с дефицитом фосфора в пище)

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– подозрение на острый аппендицит

– язвенный колит, колостомия или илеостомия

– детский возраст до 10 лет

– наследственная непереносимость фруктозы

Лекарственные взаимодействия

Рекомендуется принимать другие лекарственные средства за 1-2 часа до или после приема Алмагеля ® . Алмагель  уменьшает кислотность желудочного сока и это может повлиять на действие большого числа лекарственных средств при сочетанном приеме. Алмагель  снижает лечебное действие резерпина, циметидина, ранити­дина, гликозидов наперстянки, солей железа, препаратов лития, хи­нидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тет­рациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола. Алмагель  понижает уровень желудочной секреции и таким образом может повлиять на результаты функционального исследования кислот­ности желудочного сока.

Особые указания

Рекомендуется принимать другие лекарственные средства за 1-2 часа до или после приема Алмагеля  .

При продолжительном приеме больными преклонного возраста возможно развитие остеомаляции и остеопороза. Поэтому в период приема препарата следует принимать пищу богатую фосфором. При продолжительном приеме высоких доз возможно образование камней в почках, тяжелые запоры, сонливость, гипермагниемия, а так же появление признаков метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

Алмагель  может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудоч­ной секреции при определении ее кислотности; нарушает тест визуали­зации дивертикулов с помощью натрия пертехнетата 99 m Т c в желудке и желчном пузыре и сцинтиграфии костей с помощью коллоидного раствора серы, меченного изотопом технеция 99 m Т c ; умеренно и на короткое время повышает сывороточный уровень гастрина, снижает сывороточный уровень фосфора, рН сыворотки и мочи.

Не рекомендуется принимать Алмагель  с большим количеством молока (более 1 л одномоментно) и молочных продуктов.

Алмагель  не содержит сахара и поэтому его могут принимать люди больные сахарным диабетом.

Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы, так как может вызвать раздражение кишечника и понос.

Алмагель  содержит парабены, которые могут вызвать кожную сыпь и зуд, а в редких случаях аллергический бронхоспазм.

Алмагель  содержит 2,5 об.% этанол (алкоголь), то есть 98,1 mg этанол в дозе от 5 ml (эквивалентные 2,5 ml пива и 1 ml вина) или 196,2 mg этанол в дозе из 10 ml (эквивалентные 2 ml вина и 5 ml пива) или 294,3 mg этанол в дозе из 15 ml (эквивалентные 7,5 ml пива и 3 ml винa), поэтому препарат не рекомендуется пациентам с заболеваниями печени и головного мозга, эпилепсией, алкоголизмом, беременным женщинам и детям в возрасте до 10 лет.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Отсутствуют данные о негативном воздействии лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы, требующие повышенного внимания.

Передозировка

Симптомы: запор, метеоризм, металлический вкус во рту (при однократном приеме большого количества препарата).

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.

Форма выпуска и упаковка

По 170 мл в стеклянные флаконы или флаконы из полиэтилентерефталата.

По одному флакону вместе с дозировочной ложкой на 5 мл и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

По 10 мл препарата помещают в пакетики из многослойной фольги.

По 10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25  С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

«Балканфарма – Троян» АД, Болгария, 5600, г. Троян, ул. “Крайречна” № 1

Владелец регистрационного удостоверения

«Балканфарма – Троян» АД, Болгария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции от потребителей

Представительство «А ктавис Интернешнл Лтд.» в г. Алматы

Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, ул. Муканова, 241, офис 1-а.

Тел./факс: 8 (727) 313 74 30, 313 74 31, 313 74 32;

Алмагель : инструкция по применению

  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Показания к применению •
  • Противопоказания •
  • Способ применения и дозы •
  • Передозировка •
  • Условия хранения •
  • Срок годности •
  • Условия отпуска •
  • Упаковка •

Состав

Действующие вещества:

5 мл (1 мерная ложка) суспензии содержат алюминия гидроксид гель , соответствующий 218 мг алюминия оксида, магния гидроксид паста 350 мг, соответствующий 75 мг магния оксида.

10 мл (1 пакет) суспензии содержат: алюминия гидроксид гель , соответствующий 436 мг алюминия оксида, магния гидроксид паста 700 мг, соответствующий 150 мг магния оксида.

Вспомогательные вещества: раствор перекиси водорода (30%), сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилиарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, сахарин натрий, пропиленгликоль, макроголь 4000, лимонное масло, этиловый спирт 96%, вода очищенная.

Описание

суспензия белого или почти белого цвета. При хранении на поверхности может выделяться слой прозрачной жидкости. При энергичном взбалтывании содержимого флакона гомогенность суспензии восстанавливается.

Фармакотерапевтическая группа

АТС код – А02АВ10. Антацидные средства, соединения алюминия.

Алмагель — препарат, снижающий повышенную кислотность желудочного сока. Он представляет собой сбалансированную комбинацию гидроксидов алюминия и магния, которые нерастворимы и почти не поступают в организм. Алмагель оказывает местное действие на слизистую оболочку желудка, предохраняет ее от раздражающего действия кислот и других вредных веществ и пищи, снижает активность пепсина. Препарат снижает повышенную кислотность в пищеводе. Оказывает противовоспалительное и вяжущее действие на слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки. Вспомогательное вещество сорбитол имеет слабое ветрогонное и умеренное желчегонное действие, а также умеренный слабительный эффект.

Показания к применению

Симптоматическое лечение заболеваний пищеварительного тракта, сопровождающихся повышенной кислотностью желудочного сока: эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), острый и хронический гастрит, гастролуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, послерезекционный гастрит и гастроанастомозит при наличии гастроэзофагеального рефлюкса (изжоги).

Профилактически для уменьшения раздражающего и ульцерогенного действия некоторых лекарственных средств на слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки (например, кортикостероидов, нестероидных противовоспалительных средств).

Противопоказания

Применение препарата Ашиагель не рекомендуется при повышенной чувствительности к компонентам препарата, привычном запоре, болезни Альцгеймера, при выраженной боли в области живота неуточненного генеза, при подозрении на острый аппендицит, наличии язвенного колита, колостомии или илеостомии‚ при хронической диарее, геморрое, тяжелой почечной недостаточности, гипофосфатемии, в период кормления грудью, детям до 10 лет.

Предостережения при применении

При применении этого лекарственного средства имейте в виду следующее:

Не рекомендуется применение препарата:

у больных с тяжелым запором; при боли в желудке неясного происхождения и при подозрении на острый аппендицит; при наличии язвенного колита, дивертикулоза, колостомии или илеостомии (повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса); хронического поноса; обострении геморроя;

при изменении кислотно-щелочного равновесия в организме и особенно при наличии метаболического алкалоза;

при циррозе печени;

при декомпенсированной застойной сердечной недостаточности;

при токсикозах беременных;

при почечной недостаточности (опасность развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации).

Пациентам нужно обратиться к врачу в случае уменьшения массы тела, возникновения затруднений при глотании или постоянном ощущении дискомфорта в животе, расстройствах пищеварения, которые появились впервые; или при изменении течения существующих нарушений пищеварения.

Гидроксид алюминия может привести к запору и магния гидроксид может привести к гипокинезии кишечника. Применение этого продукта в высоких дозах может вызвать или усугубить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например, у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов пожилого возраста.

Применение антацидов, содержащих алюминий, больным пожилого возраста следует ограничивать.

При длительном применении препарата необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества фосфора, поскольку гидроксид алюминия связывается с фосфатами и снижает их всасывание из пищеварительного тракта. Повышается выведение кальция с мочой, что может привести к нарушениям кальциево-фосфатного равновесия и создать условия для развития остеомаляции (симптомы — жалобы на слабость и боль в костях).

Гидроксид алюминия может быть опасным при применении пациентами с порфирией, находящихся на гемодиализе.

Во время лечения не рекомендуется употребление алкоголя и кофеина из-за уменьшения действия препарата.

Так как алюминий концентрируется в нервной ткани, применение алюминий-содержащих антацидов у больных преклонного возраста и пациентах с болезнью Альцгеймера следует исключительно ограничивать. При приеме больными преклонного возраста возможно ухудшение течения существующих заболеваний костей и суставов.

При продолжительном приеме препарата (более 14 дней) необходим регулярный врачебный контроль и определение содержания магния в крови при лечении больных с почечной недостаточностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Пожалуйста, информируйте Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, даже если они не были Вам прописаны.

При одновременном лечении, другие лекарственные средства следует принимать за 1-2 часа до или после приема Алмагеля.

Алмагель уменьшает кислотность желудочного сока, и это может влиять на действие большого числа лекарственных средств при одновременном приеме.

Алмагель уменьшает всасывание дигоксина‚ индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, резерпина, H2-блокаторов (циметидина, ранитидина, фамотидина), лансопразола, β-адреноблокаторов (например, атенолола, метопролола, пропранолола, хлорохина, циклина, дифлунизала‚ дифосфонатов, хинолонов (ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, эноксацина, грепафлоксацина), азитромицина, цефподоксима, пивампицилина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, натрия фторида, дипиридамола, залцитабина, желчных кислот (хенодеоксихолевой и урсодеоксихолевой кислот), пеницилламина, лансопрозола, гликозидов наперстянки, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, линкозамидов, препаратов фосфора, противотуберкулезных препаратов (этамбутолу, изониазида (для перорального применения), хлорохина, гшококортикоидных препаратов (известно взаимодействие с преднизолоном и дексаметазоном), кайекселата и кетоконазола.

При одновременном приеме кишечнорастворимых препаратов повышенная щелочность желудочного сока может привести к ускоренному разрушению их оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

Алмагель может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции и, таким образом, изменяет результаты функционального исследования ее кислотности; изменяет результаты тестов с использованием технеция (Tc99)‚ например, сцинтиграфия костей и некоторые тесты для исследования пищевода, повышает сывороточный уровень фосфора, значения pH сыворотки и мочи.

Применение препарата и прием пищи и напитков

Препарат рекомендуется принимать неразбавленным. Нет данных о необходимости соблюдения особого режима питания или ограничения определенных видов пищевых продуктов или напитков при лечении этим препаратом.

Применение во время беременности и кормления грудью

Перед приемом каких-либо лекарственных средств, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.

Нет клинических данных о применении Алмагеля беременными женщинами. Препарат не рекомендуется во время беременности, но если прием лекарственного средства необходим, то продолжительность лечения не должна превышать 5-6 дней, и препарат следует принимать под наблюдением врача. Не рекомендуется назначать при токсикозе беременных.

Нет данных о поступлении активных веществ препарата в трудное молоко. Алмагель можно применять в период кормления грудью только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для новорожденного.

В период кормления грудью рекомендуется применять не более 5-6 дней под наблюдением врача.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с техникой

Алмагель не оказывает влияния на способность водить машину И работать с техникой. Включенный в препарат этанол содержится в количествах, которые не в состоянии оказать влияние на способность управления автомобилем и пользования техникой при приеме рекомендованных суточных доз.

Информация о вспомогательных веществах

Препарат содержит сорбитол, что позволяет принимать его больным диабетом, но является неподходящим для лечения пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы, так как может вызвать раздражение желудка и диарею.

Суспензия содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызвать аллергическую реакцию (возможно замедленного типа) И очень редко – бронхоспазм.

Лекарственное средство содержит 2,5 об.% этилового спирта (этанола), что соответствует содержанию 98,1 мг этанола в 5 мл и 196,2 мг этанола в 10 мл лекарственного средства. В связи с наличием в составе Алмагеля этилового спирта, данное лекарственное средство следует с осторожностью применять беременным, кормящим, детям и пациентам с заболеваниями печени, эпилепсией и с алкогольной зависимостью.

Информация о правильном применении

Способ применения и дозы

Всегда принимайте Алмагель точно в соответствии с инструкциями данного листка-вкладыша. Если вы не уверены в чем-то, спросите своего врача или фармацевта.

Симптоматическое антацидное лечение

Взрослым и детям старше 14-летнего возраста

По 5-10 мл (1-2 мерные ложки или 1 пакет) 3-4 раза в день. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл (3 мерные ложки). После достижения терапевтического эффекта суточную дозу уменьшают до 5 мл (1 мерная ложка) 3-4 раза в день или 1-2 пакета в сутки в течение 2-3 месяцев.

Больным с почечной недостаточностью

Во время лечения больных с нарушением функции почек необходимо уменьшить суточную дозу или увеличить интервал между приемами, в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности.

Детям от 10 до 14 лет

Применяют в дозе, равной половине дозы для взрослых – 1 мерная ложка 2-4 раза в день или 2 мерные ложки 1-2 раза в день или 1 пакет 1-2 раза в день.

По 5-15 мл (1-3 мерные ложки или 1 пакет) за 15 минут до приема лекарств с раздражающим действием.

Рекомендованная продолжительность лечения — 12 дней.

Перед каждым приемом суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая упаковку!

Препарат принимают через 45-60 мин после приема пищи и вечером перед сном.

Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после его приема.

Если у Вас сложилось впечатление, что Алмагель действует слишком слабо или слишком сильно, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.

Если Вы пропустили очередной прием Алмагеля, примите его, когда наступит время следующего регулярного приема, не увеличивая, таким образом, дозы.

Если у Вас возникли какие-либо дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Передозировка

Если Вы приняли более высокую дозу, чем Вам назначено, немедленно обратитесь за помощью к врачу!

При однократной передозировке не наблюдаются другие признаки передозировки, кроме запора, метеоризма, ощущения металлического вкуса.

При продолжительном приеме высоких доз возможно образование камней в почках, появление тяжелых запоров, легкая сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость‚ замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

В этих случаях необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению медикамента из организма — промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля.

При появлении симптомов передозировки немедленно обратитесь к врачу!

Нежелательные реакции

Как любой лекарственный препарат Алмагель может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

возможны появления запора, которые исчезают при снижении дозы, диарея, изменение цвета каловых масс; тошнота, рвота, спазмы желудка.

Лабораторные показатели:

чаще всего у больных с почечной недостаточностью и в случае длительного применения или приема высоких доз препарата вследствие гипермагниемии, гиперапюминиемии развивается интоксикация алюминием и магнием; гипофосфатемия (проявлениями которой могут быть потеря аппетита, мышечная слабость, снижение массы тела); возможные гипокальциемия, гиперкальциурия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

нефрокальциноз, нарушение функции почек;

Со стороны иммунной системы:

аллергические реакции местного и общего типа, в том числе зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции, бронхоспазм.

Со стороны центральной нервной системы:

при длительном применении препарата больным с почечной недостаточностью и больным, находящимся на диализе, возможны проявления энцефалопатии, нейротоксичности (изменения настроения и умственной активности), деменция, нарушения состояния при болезни Альцгеймера;

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

остеопороз при длительном приеме высоких доз препарата с дефицитом фосфора в пище возможно возникновение остеомаляции;

изменение вкусовых ощущений.

При длительном применении препарата больным с почечной недостаточностью и больным, находящимся на диализе, возможны проявления жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия, а также развитие микроцитарной анемии.

Если какая-либо побочная реакция станет серьезной, или у Вас отмечаются побочные реакции, не описанные в данном листке-вкладыше, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Упаковка

Суспензия по 170 мл во флаконах из полиэтилентерефталата. Один флакон в картонной пачке вместе с мерной ложкой на 5 мл и листком-вкладышем.

По 10 мл в пакете из многослойной фольги. 10 или 20 пакетов в картонной пачке, вместе с листком-вклыдышем.

Алмагель

Состав Алмагеля

В состав Альмагеля входят 2 активных компонента по МНН: гидроксид магния и алгелдрат. 5 мл суспензии содержат 100 мг гидроксида магния и 300 мг гидроксида алюминия.

Дополнительные компоненты: масло лимона, дигидрат сахарината, метилпарагидроксибензоат, гиэтеллоза, сорбитол, вода, бутилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, дигидрат сахарината натрия.

Форма выпуска

Белая суспензия, предназначенная для приёма внутрь. Обладает специфическим лимонным запахом. При длительном хранении на поверхности образуется прозрачный слой жидкости. Гомогенность восстанавливается при интенсивном взбалтывании раствора.

Выпускается во флаконах объёмом 170 и 200 мл. В картонной коробке находится дозировочная ложечка, флакон и инструкция от производителя. В пакетиках препарат не выпускается.

Фармакологическое действие

Механизм действия препарата направлен на нейтрализацию свободной соляной кислоты в желудке, что достигается снижением переваривающей способности желудочного сока.

Лекарственный препарат не провоцирует развитие вторичной гиперсекреции. Медикамент обладает обволакивающим эффектом и адсорбирующим действием, защищая стенки желудка от агрессивного воздействия травмирующих факторов.

Благодаря Алмагелю, pH желудочного сока снижается до оптимальных цифр. Активный компонент гидроксид Al способен подавлять активность пепсина, нейтрализовать HCl, путём образования хлорида алюминия, который в просвете кишечника под действием щелочной среды превращается в щелочные соли алюминия.

Гидроксид Mg усиливает нейтрализующее воздействие в отношении соляной кислоты, преобразуясь до хлорида магния. Данный компонент позволяет предотвратить развитие запора, который вызывается гидроксидом алюминия. Сорбит усиливает желчевыведение и способен вызывать слабительный эффект.

Лекарственное средство образует протекторную плёнку на стенках желудка, предупреждая образования двуокиси углерода, которая является причиной чувства тяжести в эпигастрии, усиленного газообразования, вторичной гиперсекреции. Медикамент не обладает мутагенным, эмбриотоксическим и тератогенным эффектами.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активные компоненты не способны всасываться в системный кровоток, т.к. образуют защитную плёнку. Соблюдение режима дозирования и следование рекомендациям по длительности терапии позволяет избежать воздействия на электролитный баланс, развития алкалоза и других проявлений нарушений метаболизма.

Длительное лечение не ведёт к формированию камней в мочевыделительной системе, не раздражает слизистые оболочки мочевыводящих путей. Терапевтический эффект можно наблюдать через 5 минут. Время действия медикамента – до 70 минут (зависит от приёма пищи, индивидуальных особенностей).

Показания к применению Алмагеля

От чего препарат?

Чаще всего медикамент назначается в гастроэнтерологии пациентам с заболеваниями пищеварительной системы. При гастрите активные компоненты способствуют восстановлению стенки желудка, защищая от агрессивного воздействия неблагоприятных факторов (высокая кислотность, острая пища и т.д.).

Основные показания к применению Альмагеля

  • дуоденит (патология двенадцатипёрстной кишки воспалительного характера);
  • язвенная патология пищеварительной системы;
  • энтерит;
  • расстройства кишечника функционального характера;
  • рефлюкс-эзофагит (заброс);
  • грыжа пищеводного отверстия в диафрагме;
  • погрешности в диете, злоупотребление никотина, кофе, алкоголя;
  • колит.

При гастрите в неактивной фазе лечение глюкокортикостероидными средствами и препаратами из группы НПВС может спровоцировать обострение заболевания. Назначение Алмагеля для профилактики позволяет избежать рецидива.

Противопоказания

  • болезнь Альцгеймера;
  • заболевания печёночной системы;
  • индивидуальная гиперчувствительность.

Возрастные противопоказания – до достижения месячного возраста.

Побочные действия

Обмен веществ:

  • гипермагниемия;
  • гиперкальциурия;
  • гипофосфатемия.

Пищеварительный тракт:

  • запоры;
  • эпигастральные боли;
  • нарушения вкусового восприятия;
  • спазмы;
  • рвота;
  • тошнота.
  • отёки конечностей (как результат патологии почечной системы);
  • деменция;
  • остеомаляция;
  • повышенная сонливость.

Алмагель, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Согласно инструкции по применению Альмагеля медикамент принимают за полчаса до еды 3-4 раза в день по 1-3 ложки. Дополнительно рекомендуется принимать медикамент перед сном. При язвенной патологии пищеварительного тракта суспензию принимают между основными приёмами пищи. По достижении результата рекомендуется продолжать поддерживающую терапию в течение 2-3 месяцев, принимая по 1 ложке 3-4 раза в сутки.

Как принимать препарат детям 10-15 лет – из расчёта ½ дозы для взрослых, детям до 10 лет – 1/3 дозы.
В сутки можно принимать не больше 16 ложек (длительность лечения при таком дозировании – не больше 14 дней). Флаконы с суспензией необходимо взбалтывать.

Таблетки (Алмагель Т) назначают до 6 раз в день по 1-2 штуки. Негативная симптоматика купируется через 30-60 минут при приёме медикамента натощак. Длительность лечения – 10-15 дней.

Передозировка

Проявляется полным либо частичным угнетением моторики пищеварительного тракта. В таких случаях рекомендуется назначать слабительные медикаменты.

Взаимодействие

Препараты, которые теряют свою эффективность при одновременном лечении Алмагелем:

Условия продажи (рецепт на латинском языке)

Разрешён отпуск без рецепта.

Rp.: Almageli 170,0 (либо 200,0 в зависимости от объёма флакона)
D. t. d. N 2 in lagenis
S. по 1-3 ложки 3-4 раза в день.

Условия хранения

Не допускать замерзания суспензии (сказывается на эффективности). Оптимальный температурный режим хранения флаконов 5-15 градусов.

Срок годности

Особые указания

Виды Альмагеля

Производителем выпускается несколько форм медикамента: Алмагель НЕО, Алмагель и Алмагель А. Существенным отличием между препаратами Альмагель и Альмагель А является то, что в последнем дополнительно содержится компонент бензокаин.

В Алмагель НЕО дополнительным компонентом выступает симетикон. Для удобства все препараты данной линейки выпускаются в упаковках разного цвета: Алмагель – зелёный, Алмагель А — жёлтый, Алмагель НЕО – оранжевый.

Аналоги Алмагеля

Структурные аналоги Альмагеля:

  • Гастрацид;
  • Маалокс;
  • Алюмаг;
  • Палмагель;
  • Маалукол.

Для детей

В раннем детском возрасте препарат не применяется (до 1 месяца). Для детей дозирование суспензии проводится индивидуально в зависимости от возраста, основной патологии (обычно ½ либо 1/3 от дозы для взрослых).

Алмагель при беременности и лактации

Не рекомендуется принимать Альмагель при беременности дольше 3-х дней. Компоненты лекарственного средства могут проникать в грудное молоко, требуется прекратить грудное вскармливание.

Отзывы об Алмагеле

На форумах, посвященных гастроэнтерологическим заболеваниям, медикамент обсуждается довольно активно. В целом, о препарате Альмагель отзывы положительные, лекарственное средство прекрасно помогает от изжоги. Многие пациенты утверждают, что препарат помогает и при панкреатите.

Цена Алмагеля, где купить

Стоимость суспензии зависит от региона продаж. Цена Альмагеля 170 мл составляет 122 рубля.

Сколько стоит медикамент на Украине: суспензия – 30 грн, таблетки – 9.4 грн.

Алмагель – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Алгелдрат + Магния гидроксид

Лекарственная форма:

суспензия для приема внутрь

Состав:

5 мл (одна мерная ложка) суспензии содержат:
действующие вещества: алюминия гидроксид гель (в пересчете на алюминия оксид) 2,18 г (218 мг), магния гидроксид паста (в пересчете на магния оксид) 350 мг (75 мг);
вспомогательные вещества: водорода пероксида раствор 30% – 0,41 мг, сорбитол -801,15 мг, гиэтеллоза – 10,90 мг, метилпарагидроксибензоат – 10,90 мг, пропилпарагидроксибензоат – 1,363 мг, бутилпарагидроксибензоат – 1,363 мг, натрия сахарината дигидрат – 0,818 мг, пропиленгликоль – 327,00 мг, макрогол 4000 – 218,00 мг, лимона масло – 1,635 мг, этанол 96% – 98,10 мг, вода очищенная до 5 мл.

10 мл (1 пакетик) суспензии содержат:
действующие вещества: алюминия гидроксид гель (в пересчете на алюминия оксид) 4,36 г (436 мг), магния гидроксид паста (в пересчете на магния оксид) 700 мг (150 мг);
вспомогательные вещества: водорода пероксида раствор 30 % – 0,82 мг, сорбитол -1602,30 мг, гиэтеллоза – 21,80 мг, метилпарагидроксибензоат – 21.80 мг, пропилпарагидроксибензоат – 2,726 мг, бутилпарагидроксибензоат – 2,726 мг, натрия сахарината дигидрат – 1,636 мг, пропиленгликоль – 654,00 мг, макрогол 4000 – 436.00 мг, лимона масло – 3,27 мг, этанол 96 % – 196,20 мг, вода очищенная до 10 мл.

Описание

Суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом лимона. При хранении на поверхности может выделяться слой прозрачной жидкости. При энергичном взбалтывании содержимого флакона гомогенность суспензии восстанавливается.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX:

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Препарат Алмагель® – лекарственное средство, представляющее собой сбалансированную комбинацию алгелдрата (алюминия гидроксида) и магния гидроксида. Он нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, снижает активность пепсина, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока. Оказывает обволакивающее, адсорбирующее действие. Защищает слизистую оболочку желудка за счет стимулирования синтеза простагландинов (цитопротективное действие). Это предохраняет слизистую оболочку от воспалительных и эрозивно-геморрагических поражений в результате применения раздражающих и ульцерогенных агентов, таких как этиловый спирт и нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, диклофенак, аспирин, ацетилсалициловая кислота, кортикостероидные препараты). Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 минут. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак действие длится до 60 минут. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может продолжаться до 3 часов.

Не вызывает вторичную гиперсекрецию желудочного сока.

Фармакокинетика
Алгелдрат
Всасывание – резорбируются небольшие количества препарата Алмагель®, которые практически не изменяют концентрацию солей алюминия в крови.
Распределение – нет. Метаболизм – нет.
Выведение – выводится через кишечник.

Магния гидроксид
Всасывание – ионы магния резорбируются в количестве около 10 % принятой дозы и не изменяют концентрации ионов магния в крови.
Распределение – обычно локально.
Метаболизм – нет.
Выведение – выводится через кишечник.

Показания для применения

  • Изжога и боли в эпигастрии после погрешностей в питании, избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.
  • Острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения); острый дуоденит, энтерит, колит.
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения).
  • Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, дуоденогастральный рефлюкс.
  • Симптоматические язвы желудочно-кишечного тракта различного генеза; эрозии слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ.
  • Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Профилактика желудочных и дуоденальных нарушений – уменьшение раздражающего и ульцерогенного действия, связанного с приемом лекарственных препаратов, раздражающих слизистую оболочку желудка.

Противопоказания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Исследования на животных не показали наличия тератогенного потенциала или других нежелательных эффектов на эмбрион и/или плод.

Нет клинических данных о применении препарата Алмагель® беременными женщинами. Препарат Алмагель® не рекомендуется принимать во время беременности, но если польза от его применения превышает потенциальный риск для плода, то продолжительность применения не должна превышать 5-6 дней под наблюдением врача.

Нет данных о выделении действующих веществ препарата Алмагель® с грудным молоком. Препарат Алмагель® можно применять в период кормления грудью только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для новорожденного.

В период кормления грудью продолжительность применения не должна превышать 5-6 дней под наблюдением врача.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Лечение
Взрослым и детям старше 15 лет
По 5-10 мл (1-2 мерные ложки) или 1 пакетик 3-4 раза в сутки.
При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл (3 мерные ложки).
После достижения терапевтического эффекта суточную дозу уменьшают до 5 мл (1 мерная ложка) 3-4 раза в сутки или до 1 пакетика 1-2 раза в сутки в течение 15-20 дней.

Детям от 10 до 15 лет
Применяют в дозе, равной половине дозы для взрослых – по 1 мерной ложке 2-4 раза в день или по 2 мерные ложки 1-2 раза в день или по 1 пакетику 1-2-раза в день.
Препарат принимают через 45-60 минут после приема пищи и вечером перед сном.
Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после приема препарата Алмагель®.
Перед каждым применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон или разминая и встряхивая пакетик.

Профилактика
По 5-15 мл (1-3 мерные ложки) или 1 пакетик за 15 минут до приема лекарственных препаратов с раздражающим действием.

Побочное действие

Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Инструкция по применению АЛМАГЕЛЬ (ALMAGEL)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для приема внутрь белого или почти белого цвета; при хранении на поверхности может образовываться слой прозрачной жидкости, при энергичном встряхивании флакона гомогенность суспензии восстанавливается.

5 мл
альгельдрат (алюминия гидроксида гель) 2.18 г,
что соответствует содержанию алюминия оксида 218 мг
магния гидроксида паста 350 мг,
что соответствует содержанию магния оксида 75 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, масло лимонное, этанол 96%, вода очищенная.

170 мл – флаконы (1) в комплекте с мерной ложкой – коробки картонные.
200 мл – флаконы (1) в комплекте с мерной ложкой – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Антацидный препарат, представляющий собой сбалансированную комбинацию гидроксидов алюминия и магния и сорбитола.

Алюминия гидроксид нейтрализует повышенную секрецию соляной кислоты и снижает активность пепсина в желудке, образуя алюминия хлорид, который под влиянием щелочного содержимого кишечника превращается в щелочные соли алюминия. С другой стороны, алюминия гидроксид снижает концентрацию фосфатов, связывая ионы фосфатов в кишечнике и ограничивая, таким образом, их всасывание.

Магния гидроксид также нейтрализует соляную кислоту в желудке, превращаясь в магния хлорид, который обладает небольшим слабительным действием.

Препарат оказывает некоторое цитопротекторное действие на слизистую оболочку желудка, что обусловлено стимулированием синтеза простагландинов. В результате применения Альмагеля повышается устойчивость слизистой оболочки желудка к возникновению некротических воспалительных и эрозивно-геморрагических поражений, вызванных применением раздражающих и ульцерогенных факторов, например, ацетилсалициловой кислоты и других НПВС, этанола.

Кроме того, алюминия гидроксид обладает выраженным вяжущим и противовоспалительным действием.

Сорбитол оказывает слабое карминитивное и умеренное желчегонное действие, а также обладает умеренным слабительным эффектом, что компенсирует у большинства пациентов склонность к запору под воздействием алюминия гидроксида.

Продолжительность действия препарата зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак она варьирует от 20 до 60 мин. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может продолжаться до 3 ч.

Фармакокинетика

Соли алюминия в незначительной степени всасываются в кишечнике и мало изменяют концентрацию алюминия в крови при непродолжительном приеме препарата (15-20 дней).

Ионы магния всасываются примерно на 10% и их концентрация в крови почти не изменяется.

Показания к применению

  • противовоспалительная терапия острых и хронических воспалительных заболеваний слизистой оболочки верхних отделов пищеварительного тракта (пищевод, желудок и двенадцатиперстная кишка);
  • симптоматическое лечение повышенной кислотности (гиперхлоргидрии) при заболеваниях пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. при эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, ГЭРБ, остром и хроническом гастрите и гастродуодените, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, послерезекционном гастрите и гастроанастомозите;
  • в качестве профилактического средства для уменьшения раздражающего и ульцерогенного действия некоторых лекарственных средств на слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 15 лет препарат назначают по 5 -10 мл (1-2 мерные ложки) 3 раза/сут. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл (3 мерные ложки). Детям в возрасте от 10 до 15 лет назначают половину рекомендованной дозы для взрослых. В течение 15 мин после приема препарата не следует пить воду.

Для достижения противовоспалительного действия при эзофагите, гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат следует принимать за 10-15 мин до приема пищи.

Для достижения антацидного действия Алмагель принимают через 45-60 мин после приема пищи и вечером перед сном. Продолжительность лечения не должна превышать 15-20 дней.

В качестве профилактического средства препарат назначают по 5-15 мл за 15 минут до приема лекарств, раздражающих слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • запоры, тошнота, рвота, спазмы желудка, изменение вкусовых ощущений.

Со стороны обмена, веществ:

  • гипермагниемия, гипофосфатемия.

Прочие:

  • аллергические реакции;
  • при длительном применении пациентами с почечной недостаточностью, находящимися на гемодиализе, возможны проявления нейротоксичности (изменения настроения и умственной активности).

Противопоказания к применению

  • привычный запор;
  • болезнь Альцгеймера;
  • подозрение на острый аппендицит;
  • язвенный колит,
  • наличие колостомии или илеостомии;
  • хроническая диарея;
  • геморрой;
  • почечная недостаточность;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат можно применять не более 5-6 дней под наблюдением врача. Не рекомендуется назначать Алмагель при токсикозе беременных (в т.ч. при нефропатии).

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

При длительном (более 20 дней) применении препарата необходим регулярный врачебный контроль.

Интервал между приемом Алмагеля и других лекарственных средств должен составлять 1-2 часа.

При продолжительном лечении Алмагелем пожилых больных возможно обострение у них заболеваний костей и суставов.

Прием Алмагеля может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов, в частности может изменяться результат теста визуализации дивертикулов и сцинтиграфии костей при помощи технеция (Тс 99 ); умеренно и на короткое время может повышаться уровень гастрина в сыворотке крови, уровень фосфора в сыворотке крови, рН сыворотки крови и рН мочи.

Препарат не содержит сахар и его можно назначать больным сахарным диабетом.

Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы, так как на фоне его применения возможно раздражение слизистой желудка и диарея.

В качестве вспомогательных веществ Алмагель содержит парабены, которые могут провоцировать появление крапивницы и в отдельных случаях – развитие бронхоспазма.

Использование в педиатрии

Следует избегать применения Алмагеля у детей в возрасте до 10 лет из-за невозможности правильного дозирования данной лекарственной формы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме Алмагеля в рекомендованных дозах содержащийся в его составе в незначительном количестве этанол не может оказать влияние на способность управления автомобилем и другой техникой.

Передозировка

Симптомы:

  • при однократном приеме в высокой дозе – запор, метеоризм, ощущения металлического вкуса во рту;
  • при продолжительном приеме в высоких дозах – возможно образование камней в почках, тяжелые запоры, сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, повышенная нервная возбудимость и быстрая утомляемость, нарушение дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

Лечение:

  • промывание желудка, искусственная рвота, прием активированного угля.

Лекарственное взаимодействие

Алмагель изменяет кислотность желудочного содержимого, что оказывает влияние на всасывание, биодоступность, максимальные сывороточные концентрации, а также на выведение большого числа лекарственных средств при сочетанном приеме.

Алмагель уменьшает всасывание резерпина, блокаторов гистаминовых Н 2 -рецепторов, гликозидов наперстянки, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, производных фенотиазина, антибиотиков группы тетрациклина, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола. Уменьшение всасывания этих лекарственных средств связано с образованием нерастворимых комплексов и/или ощелачиванием желудочного содержимого.

При одновременном приеме кишечнорастворимых препаратов вызванное Алмагелем повышение pH желудочного содержимого может привести к ускоренному разрушению кишечнорастворимой оболочки и вызвать раздражение слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С, не замораживать.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

АКТАВИС группа компаний, представительство, (Исландия)

Представительство АКТАВИС ЕАД (Республика Болгария) в Республике Беларусь

220114 Минск, Независимости пр-т 169, оф. 510-ю
Тел./факс: (375-17) 218-14-84
Факс: (375-17) 218-14-85

Алмагель Нео

Состав

5 мл суспензии (соответствует 1 дозировочной ложке) содержит 36 мг симетикона, 395 мг гидроксида магния, 340 мг гидроксида алюминия.

Дополнительные компоненты: эссенция, пропилпарагидроксибензоат, этиловый спирт, сорбит, вода, лимонная кислота, этилпарагидроксибензоат, сахаринат натрия, гидроксиэтилцеллюлоза.

Форма выпуска

Белая суспензия со специфическим апельсиновым запахом. Алмагель Нео выпускается во флаконах (170 мл) и в пакетиках (10 мл). В картонной пачке помимо флакона находится инструкция от производителя и специальная дозировочная ложечка. Пакетики выпускаются в упаковке по 10 штук.

Фармакологическое действие

Альмагель Нео обладает адсорбирующим, антацидным, ветрогонным, обволакивающим действиями. За нейтрализацию свободной HCl в просвете желудка и связывание желчных кислот отвечают гидроксид магния и алгелдрат. Слабительный эффект Гидроксида магния уравновешивается эффектом алгедрата, который направлен на замедление моторики кишечника.

Под действием симетикона разрушаются газовые пузырьки, затрудняется их образование. Газы, высвобождаемые в результате воздействия симетикона, поглощаются стенками кишечника, далее под действием перистальтики выводятся из организма человека.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В виду своей химической и физиологической инертности симетикон не способен всасываться в органы и ткани, а потому выводится из просвета пищеварительной системы в первоначальном виде. Показатель абсорбции ионов магния и алюминия в кишечнике достаточно низкий.

Концентрация магния и алюминия в крови остаётся на прежнем уровне при нормально функционирующей почечной системе. При заболеваниях почек возможно повышение концентрации Al и Mg до токсических показателей.

Показания к применению

  • гнилостная и бродильная диспепсия;
  • дуодено-гастральный рефлюкс;
  • острый гастрит;
  • острый дуоденит;
  • хронический гастрит;
  • симптоматические язвенные поражения пищеварительной системы;
  • эрозии слизистых оболочек ЖКТ;
  • рефлюкс-эзофагит, ГЭРБ;
  • изжога, гастралгия;
  • метеоризм;
  • панкреатит.

Противопоказания

  • гипофосфатемия;
  • болезнь Альцгеймера;
  • беременность;
  • патология почечной системы;
  • индивидуальная гиперчувствительность;
  • ограничение по возрасту – до 10 лет;
  • врождённая форма непереносимости фруктозы.

Относительные противопоказания к применению Альмагель Нео:

  • эпилепсия;
  • заболевания головного мозга;
  • грудное вскармливание;
  • алкоголизм;
  • патология печёночной системы;
  • черепно-мозговая травма.

Побочные действия

  • диарея;
  • аллергические ответы;
  • тошнота;
  • запоры;
  • извращение вкусового восприятия.

Длительная терапия может привести к негативным последствиям:

  • нефрокальциноз;
  • гиперкальциурия;
  • гипофосфатемия;
  • гипералюминиемия;
  • остеопороз;
  • энцефалопатия;
  • гипокальциемия.

При заболеваниях почек регистрируется:

  • гипорефлексия;
  • падение кровяного давления;
  • жажда.

Инструкция на Алмагель Нео (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Альмагель Нео для взрослых

внутрь 4 раза в сутки по 2 дозировочные ложечки через 1 ч после еды и перед сном. Возможно увеличение разовой дозировки до 4 ложек. В сутки можно принимать не более 12 ложек.

Инструкция на Альмагель Нео для детей от 10 лет

Дозирование для детей производится по схеме: ½ суточной дозы для взрослых. Кратность приёма сохраняется.

Длительность терапии – не больше 1 месяца. Флаконы рекомендуется встряхивать для восстановления гомогенности суспензии. Предпочтительнее принимать медикамент в неразведённом виде. В течение 30 минут после приёма лекарства недопустимо употребление жидкости.

Передозировка

При длительной терапии регистрируется гипермагниемия, которая проявляется:

  • истощением;
  • покраснением кожи лица;
  • неадекватностью поведения;
  • слабостью в мышцах;
  • быстрой утомляемостью.

Реже регистрируются проявления метаболического алкалоза:

  • онемение и болезненность в мышцах;
  • нарушения умственной деятельности;
  • замедление и нарушение дыхания;
  • нестабильность настроения;
  • неприятные вкусовые ощущения;
  • нервозность.

Рекомендуется своевременное проведение мероприятий, направленных на очистку желудка от остатков медикамента (стимуляция рвоты, промывание). Эффективно назначение энтеросорбентов (активированный уголь, Смекта и др.).

Взаимодействие

Лекарственные средства, действие которых замедляется, а эффективность снижается при приёме Алмагель Нео:

  • Фенитоин;
  • Дигоксин;
  • Хлорпромазин;
  • тетрациклиновые антибиотики;
  • Индометацин;
  • Азитромицин;
  • Дифлунисал;
  • антигистаминные препараты;
  • салицилаты;
  • урсодезоксихолевая кислота;
  • непрямые антикоагулянты;
  • Лансопразол;
  • Дипиридамол.

М-холиноблокаторы способны удлинять и усиливать действие медикамента.

Условия продажи

Можно приобрести без рецепта от врача.

Условия хранения

Флаконы и пакетики нельзя замораживать. Хранить вдали от детей, беречь от света. Температура – до 25 градусов.

Срок годности

Особые указания

Рекомендуется употреблять пищу, богатую фосфором в течение всего курса лечения. Временной интервал между приёмами лекарственных средств и Альмагель Нео – не менее 2-х часов (связано с влиянием на эффективность медикаментов).

Достоверных данных о безопасности применения препарата при грудном вскармливании нет, поэтому решение о необходимости лечения принимает лечащий доктор в индивидуальном порядке.

5 мл суспензии (1 дозировочная ложечка) содержат 0.113 грамм этилового спирта, что ограничивает применение медикамента у пациентов, страдающих эпилепсией, алкоголизмом. 5 мл препарата содержат 0.475 грамм сорбитола, который способен вызывать диарею, раздражать стенки желудка, и противопоказан при непереносимости фруктозы.

Аналоги

  • Сималгель-ВМ;
  • Жидкий антацид «Йорк» с симетиконом.

При беременности и лактации

Производитель не рекомендуется применять медикамент при беременности и грудном вскармливании.

Отзывы об Алмагель Нео

Отзывы об Альмагель Нео, мнение врачей

Препарат часто применяется в гастроэнтерологии при различных заболеваниях, и зарекомендовал себя как отличное средство при усиленном газообразовании.

Мнение пациентов

На различных специализированных форумах можно встретить отзывы пациентов, которые подтверждают эффективность лекарственного средства при гастритах, изжоге, заболеваниях двенадцатипёрстной кишки.

Цена Алмагель Нео, где купить

Цена Альмагель Нео во флаконах 170 мл – 120 рублей.

Стоимость медикамента в пакетиках – 180 рублей за 10 штук.

Читайте также:
Всё, что нужно знать о витаминах и минералах. Часть 1. Комплекс витаминов и минералов. 7 вопросов покупателю для точного выбора
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: