Мазь “Гидрокортизон” для детей: инструкция по применению

Гидрокортизон (мазь 1%)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения 1%, 10 г

Состав

100 г мази содержит

активное вещество: гидрокортизона ацетат– 1,0 г,

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), вазелин, кислота стеариновая, ланолин безводный, пентаэритритил диолеат (пентол), вода очищенная.

Описание

Мазь белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Гидрокортизон.

Код АТС D07AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном, в зернистом слое). Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени. Метаболиты и незначительная часть неизменного гидрокортизона выделяются с мочой или с желчью.

Фармакодинамика

Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикоидным препаратом для местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование особого класса белков – липокортинов, обладающих противоотечной активностью. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Местное применение препарата в рекомендуемых дозах не вызывает побочных системных эффектов.

Показания к применению

Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии:

– аллергический и контактный дерматит

Способ применения и дозы

Местно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлён до 20 дней. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки. При применении мази у детей от 2 лет и старше следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции всасывания стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

Побочные действия

– отечность и зуд в местах нанесения мази

При длительном применении мази или использовании окклюзионной повязки :

– гиперкортицизм, как проявление резорбтивного действия гидрокортизона ацетата

– вторичные инфекционные поражения кожи, атрофические изменения в ней, гипертрихоз.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату или другим его компонентам

раневые и язвенные поражения, бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи

сифилитические поражения кожи

розацеа, вульгарные угри

беременность, период лактации

детский возраст до 2 лет.

С осторожностью при сахарном диабете.

Лекарственные взаимодействия

Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.

Особые указания

Применение в педиатрии

В случаях применения препарата у детей, на область лица продолжительность курса лечения необходимо сокращать.

В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.

Следует избегать попадания мази в глаза. Детям до 12 лет препарат назначают только под строгим врачебным контролем. Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, а также в случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены препарата, применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом. При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначать диету с ограничением натрия и повышенным содержанием К+; вводить в организм достаточное количество белка.

Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.

Читайте также:
Масло из дерева ши: рецепт заживляющего бальзама для губ

Необходимо контролировать АД, содержание глюкозы в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела больного, уровень кортизола плазмы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: при длительном применении препарата в больших дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма.

Лечение: отмена препарата. Симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 г препарата помещают в тубы алюминиевые с внутренним покрытием лаком с бушонами.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 15 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ОАО ”Биосинтез”, Российская Федерация

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49,

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Биосинтез», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ОАО «Биосинтез», Российская Федерация

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49,

Гидрокортизон мазь 1% – Нижфарм – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

Действующее вещество: гидрокортизона ацетат 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: вазелин – 450,0 мг, ланолин – 100,0 мг, пентаэритритила диолеат (пентол) – 50,0 мг, стеариновая кислота 95 – 30,0 мг, метилпарагидроксибензоат – 0,8 мг, пропилпарагидроксибензоат – 0,2 мг, вода – до 1 г.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ

Фармакодинамика:

Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для местного применения оказывает противовоспалительное противоотечное противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления снижает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя стероидные рецепторы индуцирует образование липокортина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Местное применение препарата в рекомендуемых дозах не вызывает побочных системных эффектов.

Фармакокинетика:

После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном в зернистом слое). Метаболизируется непосредственно в эпидермисе а в дальнейшем в печени. Выделяется почками и с желчью.

Показания:

Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии: экзема аллергический и контактный дерматит нейродермит псориаз.

Противопоказания:

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии составляя как правило 6-14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлен до 20 дней. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки. При применении мази у детей от 2 лет и старше следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия ведущие к усилению резорбции всасывания стероида (согревающие фиксирующие и окклюзионные повязки).

Побочные эффекты:

Гиперемия отечность и зуд в местах нанесения мази. При длительном применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи атрофических изменений в ней гипертрихоза. При длительном применении мази или использовании окклюзионной повязки особенно на больших участках поражения возможно развитие гиперкортицизма как проявление резорбтивного действия гидрокортизона ацетата.

Передозировка:

Симптомы. Острая передозировка маловероятна. При длительном применении препарата в больших дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма (гипергликемия глюкозурия обратимое угнетение функции коры надпочечников синдром Иценко-Кушинга).

Читайте также:
Бассейн при беременности – польза или вред? 3 заблуждения

Лечение симптоматическое; рекомендуется постепенная отмена препарата.

Взаимодействие:

При длительном применении вследствие возможной резорбции в системный кровоток гидрокортизон может снижать эффективность инсулина пероральных гипогликемических гипотензивных лекарственных средств антикоагулянтов концентрацию салицилатов и празиквантела в плазме крови.

Риск развития побочных эффектов гидрокортизона повышают: андрогены эстрогены пероральные контрацептивы анаболические стероиды (гирсутизм угревая сыпь); антипсихотические лекарственные средства карбутамид азатиоприн (катаракта);

холиноблокаторы антигистаминные лекарственные средства трициклические антидепрессанты нитраты (глаукома); диуретики (гипокалиемия); нестероидные противовоспалительные препараты (повышение риска язвообразования в желудочно-кишечном тракте);

При применении с сердечными гликозидами возможно развитие дигиталисной интоксикации. Одновременное применение с препаратами свинца и серебра приводит к взаимной инактивации.

При совместном применении с амфотерицином В возможно развитие дилатационного поражения миокарда и сердечной недостаточности.

Барбитураты противоэпилептические и антигистаминные препараты снижают эффективность гидрокортизона.

Особые указания:

В случаях применения препарата у детей на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо уменьшить.

В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела ростом уровнем кортизола плазмы. Детям до 12 лет препарат назначают только под врачебным контролем. Следует избегать попадания мази в глаза.

Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния а также в случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены препарата применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначать диету с ограничением натрия и повышенным содержанием К+; вводить в организм достаточное количество белка.

Необходимо контролировать артериальное давление содержание глюкозы в крови свертываемость крови диурез массу тела больного уровень кортизола плазмы.

Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Мазь для наружного применения 1% .

Упаковка:

Условия хранения:

При температуре не выше 20° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять препарат по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Акционерное общество “Нижегородский химико-фармацевтический завод” (АО “Нижфарм”), 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, Россия

Гидрокортизон (мазь) : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения 1 %

Состав

100 г мази содержат

гидрокортизона ацетат – 1,0 г;

метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), вазелин, кислота стеариновая, ланолин безводный, пентаэритритил диолеат (пентол), вода очищенная

Описание

Мазь белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикоиды. Глюкокортикостероиды слабоактивные (группа I). Гидрокортизон.

Код АТХ D07AA02

Фармакологические свойства

После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном в зернистом слое). Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени. Выводится почками и кишечником.

Читайте также:
Апонил - официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя глюкокортикостероидные рецепторы, индуцирует образование липокортина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Наружное применение препарата в рекомендуемых дозах не вызывает системных побочных эффектов.

Показания к применению

Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии (в том числе, сопровождающиеся зудом):

– аллергический и контактный дерматит

Способ применения и дозы

Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлен до 20 дней. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки. При применении мази у детей от 2 лет и старше следует ограничить общую продолжительность лечения сроком не более двух недель и исключить мероприятия, ведущие к усилению всасывания гидрокортизона (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

Побочные действия

– отечность и зуд в местах нанесения мази

– при длительном применении возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза

– при длительном применении мази или использовании окклюзионной повязки, особенно на больших участках поражения, возможно развитие симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга), как проявление резорбтивного действия гидрокортизона

Противопоказания

– повышенная чувствительность к гидрокортизону или другим компонентам препарата

– раневые, язвенные поражения кожи

– бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи

– туберкулез кожи и сифилитические поражения кожи

– беременность, период лактации

– детский возраст до 2 лет

– туберкулез (системное поражение)

Лекарственные взаимодействия

Барбитураты, противоэпилептические и антигистаминные препараты снижают эффективность.

Парацетамол способствует развитию гепатотоксичности.

Уменьшает активность салицилатов, гипогликемических средств, увеличивает активность антикоагулянтов.

Сердечные гликозиды и некалийсберегающие диуретики усиливают гипокалиемию, анаболические стероиды повышают гидрофильность тканей.

При сочетании с амфотерицином В возможно развитие дилатационного поражения миокарда и сердечной недостаточности.

Особые указания

В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо уменьшить до двух недель. В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение секреции гормона роста соматропина. Детям от 2 до 12 лет препарат следует применять только после консультации с врачом и далее под врачебным контролем.

Следует избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки.

Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу. В случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены препарата следует проконсультироваться с врачом.

При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначать диету с ограничением натрия и повышенным содержанием калия; вводить в организм достаточное количество белка. Необходимо контролировать артериальное давление, содержание глюкозы в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела больного, концентрацию кортизола плазмы.

Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Читайте также:
Авастин 400 и 100 мг: инструкция по применению, аналоги лекарства и отзывы пациентов после химиотерапии

В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.

Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.

Форма выпуска и упаковка

Мазь для наружного применения 1 %.

По 10 г препарата помещают в тубу алюминиевую с внутренним покрытием лаком с бушонами из полиэтилена низкого давления.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Гидрокортизон (Hydrocortisone)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
мазь для наружного применения 1% 1
мазь глазная 0.5% 5 мг/г 1
суспензия для внутримышечного и внутрисуставного введения 25 мг/мл 5 10

Инструкции по применению

  • Р N002694/01
    (Биосинтез ПАО) мазь д/наружн. прим. 1%
    10.11.2017
  • Р N002434/01
    (Муромский приборостроительный завод АО (АО «МПЗ»)) мазь д/наружн. прим. 1%
    11.10.2016
  • ЛП-000449
    (Муромский приборостроительный завод АО (АО «МПЗ»)) мазь глазн. 0.5%
    01.06.2016
  • П N016113/01
    (Фармак ПАО) сусп. для в/м и в/сустав. введ. 25 мг/мл
    09.10.2015

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Гидрокортизон
Инструкция по медицинскому применению – РУ № Р N002694/01

Дата последнего изменения: 10.11.2017

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения

Состав

Активное вещество:

Гидрокортизона ацетат — 1,0 г

Вспомогательные вещества:

метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 0,08 г

пропилпарагидроксибензоат (нипазол) — 0,02 г

кислота стеариновая — 3,0 г

ланолин безводный — 10,0 г

пентаэритритил диолеат (пентол) — 5,0 г

вода очищенная — до 100 г мази

Описание лекарственной формы

Мазь белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета.

Фармакодинамика

Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя глюкокортикостероидные рецепторы, индуцирует образование липокортина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов, в том числе лимфоцитов в область воспаления. При назначении в рекомендуемых дозах не вызывает системных побочных эффектов.

Фармакокинетика

После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном в зернистом слое). Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени. Выводится почками и кишечником.

Показания

Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии (в том числе сопровождающиеся зудом): экзема; аллергический и контактный дерматит, нейродермит, псориаз, эритродермия, почесуха, укусы насекомых, себорея.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гидрокортизону или другим компонентам препарата, раневые, язвенные поражения кожи, бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи, туберкулез кожи и сифилитические поражения кожи. Розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит, опухоли кожи, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 2 лет.

С осторожностью

Сахарный диабет, туберкулез (системное поражение).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат в период беременности и грудного вскармливания противопоказан.

Способ применения и дозы

Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2–3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6–14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлен до 20 дней. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки. При применении мази у детей от 2 лет и старше следует ограничить общую продолжительность лечения сроком не более двух недель и исключить мероприятия, ведущие к усилению всасывания гидрокортизона (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

Побочные действия

Гиперемия, отечность и зуд в местах нанесения мази. При длительном применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза. При длительном применении мази или использовании окклюзионной повязки, особенно на больших участках поражения, возможно развитие симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга), как проявление резорбтивного действия гидрокортизона.

Передозировка

Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.

Показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.

Взаимодействие

Барбитураты, противоэпилептические и антигистаминные препараты снижают эффективность.

Парацетамол способствует развитию гепатотоксичности.

Уменьшает активность салицилатов, гипогликемических средств, увеличивает — антикоагулянтов.

Сердечные гликозиды и не калийсберегающие диуретики усиливают гипокалиемию, анаболические стероиды — повышение гидрофильности тканей.

При сочетании с амфотерицином B возможно развитие дилатационного поражения миокарда и сердечной недостаточности.

Особые указания

В случаях применения препарата у детей, на область лица под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо уменьшить до двух недель. В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение секреции гормона роста соматропина. Детям от 2 до 12 лет препарат следует применять только после консультации с врачом и далее под врачебным контролем.

Следует избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки.

Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу. В случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены препарата следует проконсультироваться с врачом.

При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначать диету с ограничением натрия и повышенным содержанием калия; вводить в организм Достаточное количество белка. Необходимо контролировать артериальное давление, содержание глюкозы в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела больного, концентрацию кортизола плазмы.

Для предупреждения инфекционных поражений препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 1%.

По 10 г, 15 г в тубах алюминиевых.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата в пачке из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Гидрокортизон (Hydrocortisone) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гидрокортизон

Мазь глазная белого или почти белого цвета, полупрозрачная, однородная.

1 г
гидрокортизона ацетат5 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, вазелин белый.

3 г – тубы алюминиевые (1) с канюлей – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гидрокортизон – глюкокортикоид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.

Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов, в т.ч. лимфоцитов в область воспаления. Стабилизирует клеточные и субклеточные, в т.ч. лизосомальные, мембраны и мембраны тучных клеток. Уменьшает связывание иммуноглобулинов с рецепторами на поверхности клеток и тормозит синтез или высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферонов) из лимфоцитов и макрофагов. Уменьшает освобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов и синтез ее метаболитов (простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана). Уменьшает экссудативную реакцию, способствует уменьшению проницаемости капилляров. Снижает выраженность раннего иммунологического ответа. Обладает антиметаболическим действием и тормозит развитие соединительной ткани и рубцевание.

В терапевтических дозах почти не проявляет системного действия.

Фармакокинетика

Всасывание и р аспределение

При местном применении гидрокортизон плохо проникает через роговицу во внутриглазную жидкость. Проникает в эпидермис и эпителий слизистой оболочки, может незначительно всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие. В плазме крови 80% связывается с транскортином и 10% – с альбуминами.

Метаболизм и выведение

Гидрокортизон метаболизируется непосредственно в эпидермисе и эпителии слизистой оболочки, в дальнейшем незначительное его количество после абсорбции попадает в общий кровоток и биотрансформируется в печени. Выводится в виде метаболитов и в неизмененном виде почками, в меньшем объеме – с желчью.

Показания препарата Гидрокортизон

  • аллергические заболевания глаз (блефарит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит);
  • хориоидит (в т.ч. симпатический);
  • профилактика и лечение воспалительных процессов в посттравматическом и послеоперационном периоде после хирургического вмешательства на глазном яблоке;
  • восстановление прозрачности роговицы и подавление неоваскуляризации после перенесенного кератита, химического или термического ожога (после полной эпителизации роговицы).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
H01.0 Блефарит
H10.1 Острый атопический (аллергический) конъюнктивит
H10.5 Блефароконъюнктивит
H16.2 Кератоконъюнктивит (в т.ч. вызванный внешним воздействием)
H16.4 Неоваскуляризация роговицы
H16.8 Другие формы кератита
H30 Хориоретинальное воспаление
T26 Термические и химические ожоги, ограниченные областью глаза и его придаточного аппарата
T90.4 Последствия травмы глаза и окологлазничной области
Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния

Режим дозирования

Препарат применяют местно.

Полоску мази длиной 1 см закладывают 2-3 раза/сут в конъюнктивальный мешок. Длительность лечения не должна превышать 2 недели.

Продолжительность лечения определяет врач на основании сопоставления данных по эффективности лечения, возможных побочных эффектов и клинической картины заболевания.

Для профилактики воспалительных процессов после глазных операций и травм мазь применяют 1-2 раза/сут после полной эпитализации.

Побочное действие

Частота побочных явлений была оценена в соответствии с классификацией систем и органов MedDRA следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000, Со стороны нервной системы: нечасто – дисгевзия; частота не установлена – головокружение, головная боль.

Со стороны органа зрения: часто – дискомфорт в глазах; нечасто – кератит, конъюнктивит, синдром “сухого глаза”, фотофобия, затуманивание зрения, зуд в глазу, чувство инородного тела в глазах, повышенное слезоотделение, необычные ощущения в глазу, образование корок на краях век, раздражение глаз, гиперемия глаз; частота не установлена – глаукома, язвенный кератит, повышение внутриглазного давления, снижение остроты зрения, эрозия роговицы, птоз век, боль в глазу, мидриаз.

Со стороны иммунной системы: частота не установлена – гиперчувствительность.

Со стороны эндокринной системы: частота не установлена – синдром Иценко-Кушинга, надпочечная недостаточность.

Противопоказания к применению

  • гнойные заболевания глаз без сопутствующей антибактериальной терапии;
  • заболевания глаз, вызванные Herpes simplex, в частности, древовидный кератит, вакцинация, ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;
  • грибковые заболевания глаз или ранее не леченные паразитарные глазные инфекции;
  • микобактериальные инфекции глаз (в т.ч. микобактериальный туберкулез);
  • нарушение целостности эпителия роговицы, в т.ч. после удаления инородного тела;
  • первичная глаукома;
  • период вакцинации;
  • возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовалась);
  • повышенная чувствительность к гидрокортизону (или любым препаратам класса ГКС) или какому-либо другому компоненту препарата.

С осторожностью: беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение для терапии беременных женщин по назначению лечащего врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Нет точных данных о выделении с грудным молоком кортикостероидов при местном применении. Однако риск не может быть исключен полностью.

Применение гидрокортизона у кормящих женщин возможно только по назначению врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Применение у детей

Особые указания

Не следует прикасаться к наконечнику тубы, т.к. это может вызвать загрязнение содержимого флакона.

Туба с препаратом является индивидуальной.

Тубу необходимо закрывать после каждого применения.

Длительное применение ГКС для местного применения может приводить к повышению внутриглазного давления и/или к глаукоме с поражением зрительного нерва, снижению остроты зрения и дефектам полей зрения, образованию задней субкапсулярной катаракты.

У пациентов длительное время (более 10 дней) применяющих препараты, содержащие ГКС, следует регулярно измерять внутриглазное давление. Риск повышения внутриглазного давления и/или образования катаракты вследствие приема ГКС у пациентов с предрасположенностью (например, с диабетом) более высок. Риск повышения внутриглазного давления увеличивается у пациентов с сопутствующей/ими офтальмогипрегензией и/или глаукомой, а также у пациентов с семейным анамнезом глаукомы; необходим еженедельный контроль внутриглазного давления у таких пациентов.

При отсутствии улучшений в течение 7-8 дней необходимо пересмотреть выбор терапии.

У предрасположенных пациентов, включая пациентов, получающих ритонавир, после интенсивной терапии или непрерывной длительной терапии может возникать синдром Иценко-Кушинга и/или угнетение функции надпочечников, обусловленные частичной системной абсорбцией гидрокортизона для офтальмологического применения. В подобных случаях препарат следует отменять не сразу, а постепенно.

ГКС могут снижать устойчивость к бактериальным, вирусным, грибковым или паразитарным инфекциям и способствовать их развитию, а также маскировать клинические признаки инфекции. При сопутствующих бактериальных инфекциях должна быть назначена соответствующая антибактериальная терапия.

Появление на роговице незаживающих язв может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. При возникновении грибковой инвазии терапию ГКС необходимо прекратить.

Глюкортикостероиды при местном применении могут замедлять заживления роговицы. Известно, что НПВС для местного применения также замедляют или задерживают заживление. Одновременное применение НПВС для местного применения и стероидов для местного применения может усиливать вероятность нарушения заживления.

В случае применения препарата с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 15 мин.

Известно, что при заболеваниях, которые вызывают истончение роговицы или склеры, могут возникать перфорации в результате использования ГКС для местного применения. При длительности терапии более 2 недель следует контролировать состояние роговицы.

При лечении воспаления глаз контактные линзы носить не рекомендуется. Однако если врач считает, что пациент может носить контактные линзы, то его следует проинструктировать о том, что необходимо удалить контактные линзы перед применением препарата и установить их обратно не ранее чем через 15 мин инстилляции препарата.

Препарат содержит метилапарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции, в т.ч. отсроченные.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Если после применения препарата временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими четкости зрительного восприятия.

Передозировка

Симптомы: возможны местные реакции (кратковременное чувство жжения, слезотечение, гиперемия конъюнктивы).

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия (специфического антидота нет).

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с ингибиторами CYP3A, включая лекарственные препараты, содержащие кобицистат, может привести как к увеличению риска системного воздействия, так и к развитию системных побочных эффектов. Следует избегать совместного применения, если потенциальные преимущества терапии не перевешивают риск системных побочных эффектов кортикостероидов.

Не рекомендуется во время лечения препаратом проводить вакцинацию против ветряной оспы, а также проводить другие виды иммунизации из-за вероятной иммунологической реакции.

При длительном применении препарата повышенная резорбция гидрокортизона в общий кровоток может снизить активность инсулина, а также пероральных гипогликемических препаратов, гипотензивных препаратов, антикоагулянтов, и понизить уровень салицилатов в крови.

Риск нежелательных эффектов выше в случае совместного применения пероральных контрацептивов, анаболических стероидов, антипсихотических препаратов, ингибиторов холинергических рецепторов, антигистаминных препаратов, трициклических антидепрессантов, нитратов, сердечных гликозидов.

Гидрокортизон не следует применять местно с препаратами, содержащими свинец и серебро из-за взаимного снижения активности.

При длительном применении с идоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.

Одновременное применение стероидов для местного применения и НПВС для местного применения может усиливать вероятность нарушений заживления роговицы.

Нельзя исключить риск дополнительного повышения внутриглазного давления, если гидрокортизон применяется совместно с антихолинергическими средствами, которые также могут вызвать повышение внутриглазного давления у предрасположенных пациентов.

В случае совместного применения с противоглаукомными препаратами возможно снижение гипотензивного эффекта последних.

Условия хранения препарата Гидрокортизон

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Гидрокортизон

Срок годности после вскрытия тубы – 4 недели.

Гидрокортизон мазь : инструкция по применению

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения 1 %

Состав

100 г мази содержат

активное вещество – гидрокортизона ацетат 1,0 г,

вспомогательные вещества: вазелин, ланолин безводный, пентаэритритил диолеат (пентол), кислота стеариновая, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), вода очищенная.

Описание

Мазь белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды слабоактивные (группа I). Гидрокортизон.

Код АТХ D07AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После нанесения препарата на кожу, гидрокортизон накапливается в эпидермисе, в основном, в зернистом слое. Незначительная часть гидрокортизона метаболизируется в эпидермисе, большая часть абсорбируется через кожные покровы в системный кровоток и метаболизируется, главным образом, в печени. Метаболиты и незначительная часть неизменённого гидрокортизона выделяются с мочой или с желчью.

Фармакодинамика

Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикоидным препаратом для местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование особого класса белков – липокортинов, обладающих противоотёчной активностью. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Местное применение препарата в рекомендуемых дозах не вызывает побочных системных эффектов.

Показания к применению

– воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии

– аллергический и контактный дерматит

Способ применения и дозы

Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней. При необходимости, курс лечения может быть продлен до 20 дней. На ограниченных очагах, для усиления эффекта, можно использовать окклюзионные повязки. При применении мази у детей от 2-х лет и старше, следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции (всасывания) стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

Побочные действия

– гиперемия, отечность и зуд в пределах участка нанесения препарата

– развитие гиперкортицизма, как проявления резорбтивного действия гидрокортизона ацетата (при длительном применении мази, особенно при нанесении на большие участки кожи)

– развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза (при длительном применении)

Противопоказания

– повышенная индивидуальная чувствительность к гидрокортизону или к другим компонентам препарата

– раневые, язвенные поражения, бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи

– сифилитические поражения кожи

– розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит

– период беременности, лактации

– детский возраст до 2 лет

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

С осторожностью применять при сахарном диабете.

Следует избегать попадания мази в глаза.

Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, а также в случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены препарата, применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначать диету с ограничением натрия и повышенным содержанием K+; вводить в организм достаточное количество белка. Необходимо контролировать АД, концентрацию глюкозы и кортизола в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела пациента, уровень кортизола плазмы.

Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.

Применение в детском возрасте

В случаях применения препарата у детей, на область лица продолжительность курса лечения необходимо сокращать. В детском возрасте угнетение функции коры надпочечников может развиваться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы крови.

Детям до 12 лет препарат назначают только под врачебным контролем.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: при длительном применении препарата в больших количествах возможно проявление симптомов гиперкортицизма.

Лечение: отмена препарата.

Форма выпуска и упаковка

По 10 г в тубы алюминиевые.

По одной тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 20 ºС.

Гидрокортизоновая глазная мазь

Гидрокортизоновая мазь глазная – препарат с противоаллергическим и противовоспалительным действием, применяемый в офтальмологии для лечения воспалительных процессов переднего отдела глаза, с неповрежденным эпителием роговицы.

Состав и форма выпуска

Гидрокортизоновая мазь 0,5% – белая маслянистая субстанция, содержит:

  • Основное вещество: гидрокортизона ацетат – 0,5 г;
  • Вспомогательные компоненты: нипагин или метилпарабен, вазелин медицинский.

Упаковка. Тубы алюминиевые по 3 г или 5 г в пачке картонной.

Фармакологические свойства

Гидрокортизон в составе препарата, является природным глюкокортикостероидом. Он обладает противовоспалительным, противоаллергическим, противозудным и противоотечным действиями. Стабилизирует клеточные (субклеточные) мембраны тучных клеток, мембраны лизосом. Тормозит фазу альтерации, уменьшает клеточные инфильтраты воспаления, подавляет миграцию медиаторов воспаления к месту поражения. Уменьшает связывание иммуноглобулинов и рецепторов на поверхности клеток, блокирует синтез и высвобождение цитокинов из макрофагов и лимфоцитов. Снижает синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана). Тормозит реакцию экссудации, уменьшает проницаемость капилляров. Нивелирует выраженность иммунологического ответа. Индуцирует образование липокортинов с противоотечной активностью. Проявляет антиметаболическое действие, тормозит разрастание соединительной ткани, отложения коллагена, рубцевание. Применяемый в терапевтических дозах почти не оказывает системного воздействия.

Показания к применению

  • Воспалительные заболевания переднего отрезка глаза различной природы без повреждения эпителия роговицы (блефарит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, ирит, иридоциклит, увеит).
  • Аллергические заболевания глаз (включая дерматит век).

Способ применения и дозы

Стандартная схема лечения препаратом мазь глазная Гидрокортизоновая предусматривает закладывания небольших столбиков средства в конъюнктивальный мешок нижнего века 3-5 раз ежесуточно.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Противопоказания

  • Реакции индивидуальной непереносимости.
  • Вирусные и грибковые инфекционные заболевания глаз.
  • Трахома.
  • Туберкулез.
  • Нарушения целостности эпителия роговицы.
  • Период вакцинации.
  • Период грудного вскармливания.

Гидрокортизоновая глазная мазь должна применяться с осторожностью у пациентов с диабетом и артериальной гипертензией.

Беременным женщинам, препарат назначают по строгим показаниям и применяют не более 7-10 дней.

Побочные действия

  • Жжение сразу после внесения препарата, затуманивание зрения.
  • В случае длительного применения препарата, возможно повышение внутриглазного давления, развитие задней субкапсулярной катаракты, экзофтальм. Кроме того, повышается вероятность развития вторичной бактериальной, грибковой либо вирусной инфекции, возможны трофические поражения роговицы глаза.

Передозировка

При местном применении глазной мази Гидрокортизоновая признаков передозировки не отмечалось.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение Гидрокортизоновой мази с нейролептиками, глюкокортикоидами, карбутамидом, азатиопридом повышается риск возникновения катаракты. Прием антигистаминных препаратов или трициклических антидепрессантов и нитратов на фоне лечения глазной мазью Гидрокортизоновая может повышать внутриглазное давление.

Особые указания

Применение мази глазной Гидрокортизоновая может вызывать временное затуманивание зрения. До его восстановления не стоит садиться за руль и работать с движущимися механизмами.

Гидрокортизоновую глазную мазь нужно хранить при температуре не превышающей 15°С. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Цена препарата Гидрокортизоновая глазная мазь

Стоимость препарата “Гидрокортизоновая глазная мазь” в аптеках Москвы начинается от 130 руб.

Аналоги Гидрокортизоновой глазной мази

Декса-гентамицин

Дексона

Дексаметазон

ДексаТобропт

Обратившись в “Московскую Глазную Клинику”, Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: