Метамизол Натрия: что это, инструкция по применению, аналоги

Анальгин (500 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое наименование

Международное непатентованное название

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки 500 мг

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Пиразолоны. Метамизол натрия.

Код АТХ N 02 BB 02

Показания к применению

Сильная острая боль после травмы или хирургического вмешательства.

Боль при опухолевых заболеваниях.

Другие острые или хронические сильные боли, когда другие терапевтические меры не показаны.

Высокая температура, которая не купируется другими способами.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.

Повышенная чувствительность к другим пиразолонам (например, феназону, пропифеназону) или к пиразолидинам (например, фенилбутазону, оксифенбутазону), включая, например, агранулоцитоз в анамнезе, развившийся после применения одного из этих препаратов.

Угнетение функции костного мозга (например, после терапии цитостатиками) или заболевания кроветворной системы.

Пациенты с бронхоспазмом или другими анафилактоидными реакциями (например, крапивницей, ринитом, ангионевротическим отеком) на обезболивающие препараты: салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен.

Острая перемежающаяся порфирия (риск возникновения приступов порфирии).

Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск гемолиза).

Пациенты с гипотонией или с нестабильной гемодинамикой.

Третий триместр беременности.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Метамизол может вызывать снижение концентрации циклоспорина в плазме крови, поэтому при их одновременном применении следует контролировать концентрацию циклоспорина.

Одновременное применение метамизола и метотрексата может усиливать гематотоксичность последнего, особенно у пациентов пожилого возраста. В связи с этим следует избегать одновременного применения этих средств.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой (аспирином) метамизол может уменьшать влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. В связи с этим данную комбинацию следует применять с осторожностью при лечении пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве антиагрегантного средства.

Метамизол может снизить концентрацию бупропиона и увеличить содержание его активных метаболитов в крови. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении метамизола и бупропиона.

Влияние на результаты лабораторных анализов:

Метамизол может оказывать влияние на результаты лабораторных анализов с использованием реакции Триндера/похожих на реакцию Триндера (например, тесты для измерения уровня креатинина, триглицеридов, холестерина ЛПВП и мочевой кислоты в сыворотке крови.

Специальные предупреждения

Агранулоцитоз

Метамизол-индуцированный агранулоцитоз является иммуноаллергическим заболеванием, которое продолжается не менее одной недели. Эти реакции очень редки и могут быть серьезными или даже привести к летальному исходу. Они не зависят от дозы и могут произойти в любое время во время лечения.

Необходимо проинформировать пациента о прекращении лечения и немедленном обращении к врачу в случае появления следующих признаков или симптомов, которые могут быть вызваны нейтропенией: лихорадка, переохлаждение, боль в горле, язвы в полости рта.

В случае нейтропении ( .

Пациенты с непереносимостью алкоголя, то есть с повышенной чувствительностью к алкоголю при приеме незначительного количества некоторых алкогольных напитков. Симптомами непереносимости алкоголя являются выраженное покраснение лица, чиханье и слезотечение. Непереносимость алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленном синдроме аспириновой астмы.

Пациенты с непереносимостью красителей (например, тартразин) и консервантов (например бензоаты).

Перед применением метамизола натрия необходимо провести тщательный опрос пациента. При выявлении риска развития анафилактических реакций прием возможен только после тщательной оценки отношения пользы и риска применения метамизола. В случае применения метамизола у таких пациентов необходимо строгое медицинское наблюдение за их состоянием, необходимо иметь средства для оказания им неотложной помощи в случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций.

Изолированные гипотензивные реакции

Применение метамизола может вызывать изолированные гипотензивные реакции (см. раздел «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае»). Эти реакции могут носить дозозависимый характер.

Во избежание серьезных гипотензивных реакций такого характера необходимо:

восстановить гемодинамику пациентов с предшествующей гипотонией с дефицитом объема, обезвоживанием или дегидратацией, нестабильным артериальным давлением или с начинающейся недостаточностью кровообращения.

уделять особое внимание пациентам с высокой температурой.

У подобных пациентов требуется тщательный контроль при применении метамизола, его применение должно осуществляться под строгим медицинским наблюдением.

Для снижения риска гипотензивных реакций могут потребоваться превентивные меры, такие как стабилизация кровообращения. Указания для пациентов с гипотонией или недостаточностью кровообращения (см. раздел «Противопоказания»).

Тяжелые кожные реакции

На фоне применения метамизола сообщалось о возникновении угрожающих жизни кожных реакциях, таких как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). При появлении симптомов ССД и ТЭН, в том числе прогрессирующей кожной сыпи, часто с пузырями или поражением слизистой оболочки, лечение метамизолом натрия следует немедленно прекратить, и в последующем не проводить у данной категории пациентов.

Пациенты должны быть осведомлены о симптомах данных заболеваний. У них следует тщательно контролировать кожные реакции, особенно в течение первых недель лечения.

У пациентов, у которых снижения кровяного давления следует избегать любой ценой, например, при тяжелой ишемической болезни сердца или соответствующим стенозом мозговых артерий, метамизол натрия допускается применять при тщательном наблюдении за гемодинамическими параметрами.

У пациентов с нарушением функции почек или печени рекомендуется избегать приема метамизола в высоких дозах из-за снижения скорости его выведения.

Если после применения производных пиразола, таких как Анальгин, возникает или не прекращается лихорадка, а также если во время лечения появляются болезненные изъязвления на коже или слизистых оболочках во рту или горле, то необходимо немедленно прекратить прием лекарственного средства Анальгин и не принимать никаких других обезболивающих или жаропонижающих средств. Обычно это занимает от 2 до 3 недель, в течение которых рекомендуется применять антибиотики широкого спектра действия и антимикотики.

Читайте также:
Вагилак гель. Инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Возможно окрашивание мочи в красный цвет. Оно не несет опасности и возникает из-за выделения безвредного метаболита — рубазоновой кислоты.

Во время беременности и в период лактации

Беременность

Достаточные данные о применении метамизола во время беременности отсутствуют.

Согласно опубликованным данным по беременным женщинам, которые принимали метамизол в течение первого триместра беременности, не было выявлено никаких признаков тератогенного или эмбриотоксического действия. В некоторых случаях прием разовых доз метамизола в течение первого и второго триместров может быть приемлемым при отсутствии других вариантов лечения. Однако применение метамизола в течение первого и второго триместров обычно не рекомендуется. Поскольку применение в третьем триместре связано с фетотоксичностью (почечная недостаточность и сужение артериального протока), использование метамизола в третьем триместре беременности противопоказано. В случае непреднамеренного применения метамизола в течение третьего триместра следует проверить амниотическую жидкость и артериальный канал с помощью ультразвукового исследования и эхокардиографии.

Метамизол проникает через плацентарный барьер.

Период лактации

Продукты распада метамизола в большом количестве выводятся с грудным молоком, поэтому нельзя исключать риск для вскармливаемого грудью ребенка. В частности, следует избегать многократного применения метамизола во время кормления грудью. В случае разового применения метамизола матерям рекомендуется собрать грудное молоко и утилизировать его в течение 48 часов после применения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не сообщалось о неблагоприятном воздействии на способность концентрироваться и реагировать после применения рекомендуемых доз. Напротив, при высоких дозах необходимо учитывать, что препарат может оказать неблагоприятное воздействие на способность концентрироваться и реагировать, и что это представляет риск в ситуациях, когда эти способности имеют важное значение, например, при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Употребление алкоголя может еще больше увеличить этот риск.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Дозировка зависит от интенсивности боли или лихорадки и индивидуальной чувствительности пациента к метамизолу натрия. Должна быть выбрана минимальная доза, которая с успехом контролирует боль и/или лихорадку.

Взрослые и подростки в возрасте 15 лет и старше (>53 кг) могут принимать до 1000 мг метамизола в виде разовой дозы до 4 раз в сутки с интервалом от 6 до 8 часов, что соответствует максимальной суточной дозе 4000 мг.

До наступления эффекта обычно проходит от 30 до 60 минут после перорального приема.

В следующей таблице приведены рекомендуемые разовые дозы и максимальные суточные дозы в зависимости от массы тела и возраста:

Метамизол Натрия

Химическое название

Натриевая соль ((2,3-дигидро-1,5-диметил-3-оксо-2-фенил-1Н-пиразол-4-ил) метиламино) метансульфоновой кислоты. Входит в состав лекарственных средств в виде моногидрата.

Химические свойства

Метамизол Натрия – это лекарственное средство, антипиретик, анальгетик, относится к группе пиразолонов. Вещество синтезировали еще в 1920 году. С 70-х годов из-за риска развития агранулоцитоза лекарство стали исключать из продажи в некоторых европейских странах, Швеции, Австралии, Японии. На данный момент средство отпускает строго по рецепту. В РФ его в 2009 году убрали из перечня Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Метамизол натрия находится в свободной продаже. Веществу был присвоен код ОКПД 24.42.13.673.

По своим физическим свойствам лекарство представляет собой белый или бело-желтый кристаллический порошок, который быстро разлагается при высокой влажности. Средство хорошо растворяется в воде, рН готового раствора – от 6 до 7,5. Плохо растворим в спирте, практически не растворим в ацетоне, эфире и хлороформе. Молекулярная масса Метамизола = 311,4 грамма на моль; Метамизола натрия – 333,3 грамм на моль. Химическое соединение выстукают в виде таблеток, свечей, капель и раствора для инъекций.

Фармакологическое действие

Жаропонижающее, обезболивающее, противовоспалительное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

По механизму действия Метамизол Натрия похож на прочие НПВП. Средство не селективно угнетает фермент циклооксигеназу, тормозит процессы образования медиаторов воспаления простагландинов из арахидоновой кислоты. Вещество затрудняет проведение проприо- и экстрарецептивных импульсов по пучкам Бурдаха и Голля, повышает порог возбудимости центра болевой чувствительности в таламусе, увеличивает степень теплоотдачи.

Противовоспалительный эффект от приема средства выражен незначительно, вещество практически не оказывает влияния на водно-солевой обмен, не задерживает воду и ионы натрия, не раздражает слизистую пищеварительного тракта. Метамизол Натрия обладает некоторым спазмолитическим действием по отношению к желчным и мочевыводящим путям.

После перорального приема лекарства, эффект от него развивается в течение 20-30 минут, достигая своего максимума через 4 часа. Метамизол намного быстрее снижает температуру, чем парацетамол и ибупрофен, у лекарства наиболее выражен обезболивающий эффект. В ЖКТ вещество усваивается быстро и практически полностью. В кишечнике (на стенках) средство подвергается реакциям гидролиза, где образуется его активный метаболит. Чистый Метамизол после перорального приема в плазме крови отсутствует.

После внутривенного введения незначительная концентрация неизменного соединения обнаруживается в плазме крови. Степень связывания с белками плазмы крови составляет от 50 до 60%. Вещество также метаболизируется в печени. Выводится с помощью почек.

Читайте также:
Как сдать анализ на коклюш ребенку? Как проводится лабораторная диагностика (анализы) коклюша и паракоклюша?

Показания к применению

  • при артралгии, хорее, ревматизме, различного вида болях;
  • для купирования зубной, головной, менструальной боли;
  • при невралгии, миалгии, ишиалгии;
  • у пациентов с почечной, печеночной и кишечной коликой;
  • при инфаркте миокарда, инфаркте легкого, тромбозе магистральных сосудов;
  • для лечения плеврита, люмбаго, пневмонии, миокардита;
  • для устранения боли при ожогах, различных травмах, декомпрессионной болезни, опухоли;
  • при орхите, опоясывающем лишае, перитоните, панкреатите;
  • у пациентов с пневмотораксом и перфорацией пищевода;
  • при приапизме, посттрансфузионных осложнениях;
  • в составе комплексного лечения острых инфекций, урологических и гнойных заболеваний;
  • при укусах пчел, комаров, оводов.

Противопоказания

Средство не рекомендуется к приему:

  • при наличии аллергии на активный компонент;
  • пациентам с агранулоцитозом, нейтропенией;
  • при лактации;
  • при заболеваниях печени и почек;
  • больным наследственной гемолитической анемией, ассоциированной с недостатком фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • при анемии, лейкопении, аспириновой астме;
  • беременным женщинам в первом триместре и в последнем.

Осторожность рекомендуют соблюдать:

  • у новорожденных детей, в возрасте до 3 месяцев;
  • при пиелонефрите, гломерулонефритеи других заболеваниях почек;
  • пациентам, злоупотребляющим алкоголем;
  • при внутривенном введении пациентам с низким АД;
  • при нестабильном кровообращении (шок, инфаркт миокарда, множественные травмы).

Побочные действия

Могут проявиться следующие побочные реакции:

Метамизол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки или ректальные свечи назначают в дозировке от 250 до 500 мг, 2 или 3 раза в сутки. Максимальное количество Метамизола Натрия, которое можно принять за день – 3 грамма, за один раз – 1 грамм.

Для детей необходимо скорректировать дозировку. Разовая доза = 50 или 100 мг для детей 2-3-летнего возраста; 100-200 мг – для детей от 4 до 5 лет и 200-300 мг – до 14 лет. Кратность приема такая же, как и для взрослых.

Внутривенно или внутримышечно лекарство вводят в дозировке 250-500 мг, 2-3 раза в день. Максимальная суточная дозировка составляет 2 грамма. Детям показано инъекционное ведение не более 10 мг на кг веса за раз.

Передозировка

При приеме или введении больших дозировок лекарства наблюдаются: гипотермия, сильное снижение АД, одышка, ощущение сердцебиения, тошнота, шум в ушах, рвота, сонливость и общая слабость, потеря сознания, судороги. Может развиться: острый агранулоцитоз, острая печеночная и почечная недостаточность, геморрагический синдром.

Рекомендуется промыть пострадавшему желудок, назначить солевые слабительные средства, энтеросорбенты. Также показана симптоматическая терапия, форсированный диурез, ощелачивание крови.

Взаимодействие

Сочетанный прием лекарства с анальгетиками-антипиретиками и нестероидными противовоспалительными средствами может привести к усилению токсичности препаратов.

При одновременном приеме с индукторами микросомальных ферментов печени может снизиться эффективность Метамизола.

Сочетанный прием с непрямыми антикоагулянтами, пероральными гипогликемическими средствами, глюкокортикостероидами, индометацином усиливает эффективность последних.

Фенотиазин может спровоцировать развитие выраженной гипертермии.

При сочетании лекарства с анксиолитиками и седативными препаратами усиливается его обезболивающее действие.

Одновременный прием Метамизола Натрия и трициклических антидепрессантов, аллопуринола, пероральных контрацептивов нарушает процессы нормального метаболизма препаратов, повышает токсичность Метамизола.

Кофеин усиливает действие препарата.

Циклоспорин снижает плазменную концентрацию лекарственного средства.

Вещество можно сочетать с питофенона гидрохлоридом и фенпивериния бромидом. Происходит усиление фарм. действия всех препаратов, расслабление гладких мышц, нормализация температуры тела, уменьшение выраженности болевого синдрома.

Условия продажи

Рецепт не требуется.

Особые указания

Во время лечения лекарством моча может окрашиваться в красный цвет.

При проведении терапии рекомендуется следить за состоянием пациента, периферической картиной крови, частотой проявления аллергических реакций.

Нельзя злоупотреблять лекарством, так как оно обладает миелотоксичностью.

Не рекомендуется использовать Метамизол, чтобы устранить острую боль в животе до выяснения причин этой боли.

С осторожностью назначают пациентам с острыми патологиями сердечно-сосудистой системы.

Детям

Лекарство не назначают детям в возрасте до 3 месяцев. Во время лечения необходимо скорректировать дозировку в зависимости от веса или возраста ребенка.

При беременности и лактации

Во время беременности следует применять это лекарство с особой осторожностью. Не рекомендуется принимать Метамизол в первые 3 и последние 1,5 месяца беременности.

Анальгин – Микроген – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Метамизол натрия – 0,5 г.

Вода для инъекций – до 1 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство

Фармакодинамика:

Метамизол натрия является производным пиразолона неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты. Обладает обезболивающим жаропонижающим а также некоторым спазмолитическим (в отношении гладкой мускулатуры и желчевыводящих путей) действием.

Действие развивается через 20-40 мин и достигает максимума через 2 ч.

При внутривенном введении максимальный эффект развивается через 20-40 мин.

Фармакокинетика:

После внутривенного введения период полувыведения для метамизола натрия составляет 14 минут. Главный метаболит – 4N-метиламиноантипирин (МАА). Другие метаболиты: 4N-аминоантипирин (АА) 4N-ацетиламиноантипирин (ААА) и 4N-формиламиноантипи-рин (ФАА) последние два не обладают фармакологической активностью.

Всем метаболитам присуща нелинейная фармакокинетика. Клиническая значимость этого явления неизвестна. При краткосрочном применении кумуляция метаболитов не играет большой роли.

Метамизол натрия проникает через плаценту. Метаболиты метамизола натрия проникают в грудное молоко.

Связь с белками плазмы МАА составляет 58 % АА – 48 % ФАА – 18 % и ААА – 14 %. После однократного приема внутрь 85 % дозы обнаруживается в моче в виде метаболитов из них 3±1 % – МАА 6±3 % – АА 26±8 % – ААА и 23±4 % – ФАА. Почечный клиренс после однократного приема 1 г метамизола натрия внутрь для МАА равен 5±2 мл/мин АА – 38±13 мл/мин ААА – 61 ±8 мл/мин и ФАА – 49±5 мл/мин. Соответствующие периоды полувыведения из плазмы для МАА – 27±05 ч АА – 37±13 ч ААА – 95±15 ч и ФАА – 112±15 ч.

Читайте также:
Арт-терапия для будущих мамочек. Рисование для беременных

При введении высоких доз метамизола натрия через почки может выделяться метаболитрубазоновая кислота способная окрашивать мочу в красный цвет. Преимущественно выводится почками. Примерно 96 % выводится почками в виде метаболитов. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.

Пожилые пациенты пациенты с циррозом печени

У пожилых пациентов AUC (величина площади под кривой “концентрация-время”) повышается в 2-3 раза. У пациентов с циррозом печени периоды полувыведения МАА и ФАА при однократном приеме препарата увеличиваются примерно в 3 раза тогда как периоды полувыведения АА и ААА не следуют той же закономерности. У таких пациентов следует избегать применения высоких доз.

Пациенты с нарушением функции почек

Согласно имеющимся данным при почечной недостаточности скорость выведения некоторых метаболитов (ААА и ФАА) снижается. У таких пациентов следует избегать применения высоких доз.

Показания:

– Тяжелый острый или хронический болевой синдром при травмах и послеоперационном болевом синдроме при коликах при онкологических заболеваниях и других состояниях где противопоказаны другие терапевтические меры.

– Лихорадка устойчивая к другим методам лечения.

Противопоказания:

– Гиперчувствительность к метамизолу натрия и другим пиразолонам (феназон пропифеназон) или к пиразолидинам (фенилбутазон оксифенбутазон) включая например указания анамнеза на развитие агранулоцитоза при приеме одного из этих препаратов.

– Нарушения костномозгового кроветворения (например после лечения цитостатиками) или заболевания гемопоэтической системы.

– Указания анамнеза на бронхоспазм или другие анафилактические реакции (например крапивницу ринит ангионевротический отек) при приеме анальгезирующих препаратов таких как салицилаты парацетамол диклофенак ибупрофен индометацин напроксен.

– Наследственная гемолитическая анемия связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (риск развития гемолиза).

– Острая печеночная и/или почечная недостаточность.

– Острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития приступов порфирии).

– Период грудного вскармливания.

– Новорожденные в возрасте до 3-х месяцев или с массой тела менее 5 кг.

– Дети в возрасте от 3 до 12 месяцев (противопоказание только для внутривенного введения).

– Артериальная гипотензия нестабильность гемодинамики (противопоказание только для внутривенного введения).

С осторожностью:

– Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.) нестабильность гемодинамики (инфаркт миокарда множественная травма начинающийся шок) снижение объема циркулирующей крови начинающаяся сердечная недостаточность высокая лихорадка (повышение температуры тела до 39-41°С) (повышенный риск резкого снижения артериального давления).

– Заболевания при которых значительное снижение артериального давления может представлять повышенную опасность (пациенты с тяжелой ишемической болезнью сердца и выраженным стенозом артерий головного мозга).

– Бронхиальная астма особенно в сочетании с сопутствующим полипозным риносинуси-том; хроническая крапивница и другие виды атопии (аллергических заболеваний в развитии которых значительная роль принадлежит наследственной предрасположенности к сенсибилизации: поллинозы аллергический ринит и т. п.) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).

– Алкоголизм длительное злоупотребление алкоголем и непереносимость алкоголя (реакции на алкоголь в виде зуда слезотечения и выраженного покраснения лица) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).

– Непереносимость красителей (например тартразина) или консервантов (например бензоатов) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).

– Тяжелые нарушения функции печени и почек (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия).

Беременность и лактация:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Метамизол натрия проникает через плацентарный барьер. Данные о применении метамизола натрия во время беременности ограничены. По результатам доклинических исследований тератогенное действие метамизола натрия у крыс и кроликов не обнаружено в высоких дозах наблюдалась фетотоксичность. Поскольку адекватных данных о применении у людей нет метамизол натрия противопоказано применять в первом триместре беременности. Во втором триместре беременности метамизол натрия может применяться только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Несмотря на то что метамизол натрия слабо ингибирует синтез простагландинов нельзя исключить возможность преждевременного (внутриутробного) закрытия артериального (Боталлова) протока а также перинатальных осложнений обусловленных нарушением агрегации тромбоцитов у матери или новорожденного. Поэтому метамизол натрия противопоказан в третьем триместре беременности.

Период грудного вскармливания

Метаболиты метамизола натрия проникают в грудное молоко. В случае применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью должно быть прекращено как минимум на 48 часов.

Способ применения и дозы:

Парентеральное введение препарата показано только при невозможности его приема внутрь.

Перед введением раствор рекомендуется нагреть до температуры тела.

Взрослые и подростки 15 лет и старше

Взрослым и подросткам 15 лет и старше препарат вводят внутримышечно или внутривенно по 1-2 мл 05 г/мл раствора 2-3 раза в сутки но не более 2 г в сутки. Максимальная разовая доза – 1 г суточная – 2 г.

Дети и новорожденные

Препарат нельзя назначать в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг.

Детям препарат вводят из расчета 01-02 мл 05 г/мл раствора на каждые 10 кг массы тела ребенка 2-3 раза в сутки. Детям в возрасте от 3 до 12 месяцев препарат вводят только внутримышечно (масса тела ребенка от 5 до 9 кг) курс не более 3-х дней.

Дозы более 1 г следует вводить внутривенно. Внутривенное введение должно проводиться медленно (со скоростью не более 1 мл/мин) в положении пациента “лежа” под контролем артериального давления частоты сердечных сокращений и дыхания чтобы при первых признаках развития анафилакгической/анафилактоидной реакции прекратить введение препарата а также для минимизации риска снижения артериального давления. Так как возможный гипотензивный эффект является дозозависимым препарат в дозах более 2 мл (1 г) должен вводиться с особой осторожностью.

Читайте также:
Борная кислота от потливости и запаха ног: как использовать, отзывы

При слишком быстром введении препарата может наблюдаться очень резкое снижение артериального давления и шок. При необходимости проводят противошоковую терапию.

Пожилым пациентам необходимо применять меньшие дозировки в связи с возможным снижением выведения метаболитов метамизола натрия из организма.

Тяжелое общее состояние и нарушение клиренса креатинина

Пациентам в тяжелом состоянии и при нарушении клиренса креатинина необходимо применять меньшие дозы в связи со снижением скорости выведения метаболитов метамизола натрия.

Почечная или печеночная недостаточность

У пациентов с нарушением функции печени или почек скорость выведения препарата замедлена поэтому необходимо избегать многократного применения препарата опыт длительного применения отсутствует. При краткосрочной терапии коррекции дозы не требуется.

Продолжительность лечения при болевом синдроме составляет 1-5 дней при лихорадочном синдроме – 1-3 дня.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты классифицированы в соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения следующим образом: очень часто (≥ 10 %); часто (≥ 1 % 3 ) необходимо прекратить лечение препаратом и обратиться к врачу.

В случае панцитопении лечение следует немедленно прекратить необходимо контролировать показатели развернутого анализа крови вплоть до их нормализации.

Все пациенты должны быть осведомлены о том что при появлении симптомов патологического изменения крови (например общего недомогания инфекций стойкой лихорадки образования гематом кровотечения бледности) на фоне приема метамизола натрия следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Введение метамизола натрия может вызывать отдельные гипотензивные реакции. Данные реакции возможно зависят от дозы препарата и чаще возникают после парентерального введения. Во избежание развития тяжелых гипотензивных реакций необходимо придерживаться следующих рекомендаций:

– внутривенное введение препарата следует осуществлять медленно;

– пациентам с имеющейся гипотензией снижением объема циркулирующей крови дегидратацией нестабильностью гемодинамики или с начальной стадией недостаточности кровообращения требуется нормализация гемодинамики;

– при лечении пациентов с высокой температурой тела следует соблюдать осторожность.

У данных пациентов возможность применения препарата должна быть тщательно оценена. При введении препарата необходимо пристальное медицинское наблюдение. Для снижения риска гипотензивных реакций может потребоваться осуществление профилактических мероприятий (стабилизация гемодинамики).

Метамизол натрия следует использовать только при тщательном контроле гемодинамики пациентов у которых следует избегать снижения артериального давления например пациентов с тяжелой ишемической болезнью сердца или стенозом сосудов которые кровоснабжают головной мозг.

Острая боль в животе

Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения их причины).

Нарушение функции печени и почек

У пациентов с нарушением функции печени или почек рекомендуется избегать применения метамизола натрия в высоких дозах из-за снижения скорости выведения препарата.

Правила введения препарата

Внутривенное введение метамизола натрия следует осуществлять очень медленно (не более 1 мл в минуту) чтобы при первых признаках анафилактических/анафилактоидных реакций инъекцию можно было бы прекратить а также для того чтобы минимизировать риск возникновения отдельных гипотензивных реакций.

При внутримышечном введении необходимо использовать иглу для внутримышечного введения.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

В ампулах по 2 мл.

По 10 ампул с инструкцией по применению скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона.

При упаковке ампул имеющих кольцо излома или точку для вскрытия скарификатор ампульный не вкладывают.

По 5 ампул в кассетной контурной упаковке. По 2 кассетные контурные упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие “Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам “Микроген” Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП “НПО “Микроген” Минздрава России), 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д.8, Россия

МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ (METAMIZOLE SODIUM) ОПИСАНИЕ

Фармакологическое действие

Анальгетик-антипиретик. Является производным пиразолона. Оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Фармакокинетика

После приема внутрь метамизол натрия быстро гидролизуется в желудочном соке с образованием активного метаболита 4-метил-амино-антипирина, который после всасывания метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты.

После в/в введения метамизол натрия быстро становится недоступным для определения.

Метаболиты метамизола натрия не связываются с белками плазмы. Наибольшая часть дозы выводится с мочой в форме метаболитов. Метаболиты выделяются с грудным молоком.

Показания активного вещества МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ

Открыть список кодов МКБ-10

Читайте также:
Арника горная: польза для здоровья, использование и побочные эффекты
Код МКБ-10 Показание
K08.8 Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль)
K80 Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика)
M79.1 Миалгия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
N23 Почечная колика неуточненная
N94.4 Первичная дисменорея
N94.5 Вторичная дисменорея
R50 Лихорадка неясного происхождения
R51 Головная боль
R52.0 Острая боль
R52.2 Другая постоянная боль (хроническая)
T14.3 Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации

Режим дозирования

Применяют внутрь, в/м и в/в медленно. Дозу, способ и схему применения, длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, лекарственной формы и возраста пациента.

При приеме внутрь разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 250-500 мг. Максимальная разовая доза – 1000 мг. Кратность приема – 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 2000 мг.

При в/м или в/в введении разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500-1000 мг. Максимальная разовая доза – 1000 мг. Максимальная суточная доза – 2000 мг, кратность введения 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте 3-12 мес (масса тела 5-9 кг) метамизол натрия вводят только в/м в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела; кратность – 2-3 раза/сут.

Продолжительность применения – 1-5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 1-3 дня в качестве жаропонижающего средства.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – изолированная артериальная гипотензия. После приема метамизола натрия возможно изолированное гранзиторное снижение АД (возможно фармакологически обусловленное и не сопровождающееся другими проявлениями анафилактических/анафилактоидных реакций); в редких случаях снижение АД может быть очень резко выраженным; при лихорадке также возможно дозозависимое резкое снижение АД без других признаков реакции гиперчувствительности; частота неизвестна – синдром Коуниса (аллергический коронарный синдром, проявляется клиническими и лабораторными признаками стенокардии, вызванной медиаторами воспаления).

Со стороны иммунной системы: редко – анафилактические/анафилактоидные реакции; очень редко – анальгетическая бронхиальная астма; частота неизвестна – анафилактический шок. Анафилактические или анафилактоидные реакции в очень редких случаях могут быть тяжелыми и угрожающими жизни. Они могут возникать даже в том случае, если ранее пациент принимал метамизол натрия много раз без каких-либо осложнений. Такие реакции могут развиться немедленно или через несколько часов после приема метамизола натрия, как правило, в течение 1 ч. В более легких случаях они проявляются в виде кожных симптомов и симптомов со стороны слизистых оболочек (зуд, жжение, гиперемия, крапивница, отек) или в виде одышки или жалоб со стороны ЖКТ. В тяжелых случаях эти реакции переходят в генерализованную крапивницу, тяжелый ангионевротический отек (особенно с вовлечением гортани), тяжелый бронхоспазм, нарушение ритма сердца, резкое снижение АД (которому иногда предшествует повышение АД) и с развитием циркуляторного шока. У лиц с синдромом анальгетической бронхиальной астмы при непереносимости анальгезирующих препаратов эти реакции обычно проявляются в виде приступов бронихальной астмы.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – фиксированный лекарственный дерматит; редко – кожная сыпь; частота неизвестна – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко – лейкопения; очень редко – агранулоцитоз, включая случаи с летальным исходом и тромбоцитопения; частота неизвестна – апластическая анемия, панцитопения, включая случаи с летальным исходом. Эти реакции являются иммунологическими реакциями по своей природе. Они могут возникать даже в том случае, если пациент принимал метамизол натрия много раз без каких-либо осложнений. Типичными симптомами агранулоцитоза являются поражения слизистых оболочек (ротовой полости и глотки, аноректальной области и половых органов), боль в горле, лихорадка. Однако при применении антибиотиков эти явления могут быть слабо выраженными. Иногда, но не всегда отмечается небольшое увеличение лимфатических узлов или селезенки. СОЭ значительно увеличивается, содержание гранулоцитов резко снижено или они не определяются. Как правило, показатели гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов остаются нормальными, но возможны и отклонения. Типичными симптомами тромбоцитопении являются повышенная склонность к кровотечению и возникновение петехий на коже и слизистых оболочках. Если отмечается неожиданное ухудшение общего состояния, лихорадка не спадает или появляются новые или болезненные изъязвления на слизистых оболочках, особенно во рту, носу или горле, тактика лечения предполагает немедленную отмену метамизола натрия, не дожидаясь результатов лабораторных исследований. При развитии панцитопении метамизол натрия следует отменить и контролировать общий анализ крови до возвращения его показателей к норме.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – у пациентов с нарушенной функцией почек возможно острое ухудшение почечной функции (острая почечная недостаточность), в некоторых случаях с олигурией, анурией или протеинурией.

Общие реакции: нечасто – возможно окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия в моче метаболита – рубазоновой кислоты; очень редко – флебит.

Местные реакции: при в/м введении – инфильтраты в месте введения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к метамизолу натрия и другим производным пиразолона, а также к пиразолидинам, например, фенилбутазону (включая пациентов, перенесших агранулоцитоз вследствие применения этих препаратов); анальгетическая бронхиальная астма или непереносимость анальгетиков (по типу крапивница-ангионевротический отек), т.е. пациенты с бронхоспазмом или другими формами анафилактоидных реакций (например, крапивница, ринит, ангионевротический отек) в ответ на применение салицилатов, парацетамола или НПВС, таких как диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен; нарушение костномозгового кроветворения (например, после цитостатической терапии) или заболевания органов кроветворения; наследственный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (гемолиз); острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития приступов порфирии); беременность (для парентерального применения – I и III триместр), период грудного вскармливания; детский возраст – различные возрастные категории в зависимости от лекарственной формы и способа введения; для парентерального применения – острая почечная или печеночная недостаточность.

Читайте также:
Можно ли кататься на велосипеде при грыже позвоночника: за и против

С осторожностью: артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 100 мм рт. ст.), снижение ОЦК, нестабильность гемодинамики (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), начинающаяся сердечная недостаточность, высокая лихорадка (повышенный риск резкого снижения АД). Заболевания, при которых значительное снижение АД может обладать повышенной опасностью (пациенты с тяжелой ИБС и стенозом артерий головного мозга). Хроническое злоупотребление алкоголем. При повышенном риске развития тяжелых анафилактических/анафилактоидных реакций у пациентов с бронхиальной астмой, особенно в сочетании с сопутствующим полипозным риносинуситом, хронической крапивницей и другие виды атопии (аллергических заболеваний, в развитии которых значительная роль принадлежит наследственной предрасположенности к сенсибилизации: поллинозы. аллергический ринит и т. п.), непереносимость алкоголя (реакция даже на незначительные количества определенных алкогольных напитков с такими симптомами как зуд, слезотечение и выраженное покраснение лица). Для парентерального применения – II триместр беременности. Для приема внутрь – выраженные нарушения функции печени и почек (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия); боли неясной этиологии, особенно в области живота (перед применением необходимо проконсультироваться с врачом).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан для приема внутрь при беременности. Противопоказан для парентерального применения в I и III триместрах беременности. С осторожностью применять парентерально во II триместре беременности.

Противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан для парентерального применения при острой печеночной недостаточности недостаточности.

С осторожностью следует применять при выраженных нарушениях функции печени (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан для парентерального применения при острой почечной недостаточности.

С осторожностью следует применять при выраженных нарушениях функции почек (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия).

Применение у детей

Противопоказан для приема внутрь для детей и подростков в возрасте до 15 лет.

Противопоказан для парентерального применения у детей в возрасте до 3 мес или массой тела менее 5 кг.

Противопоказан для в/в применения у детей в возрасте от 3 до 12 мес.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста. У данной категории пациентов следует избегать применения в высоких дозах.

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические средства, а также детей в возрасте до 5 лет, лечение метамизолом натрия должно проводиться только под наблюдением врача.

При выборе способа применения метамизола натрия следует учитывать, что парентеральное введение связано с более высоким риском возникновения анафилактических/анафилактоидных реакций.

Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия может быть обусловлен следующими состояниями: анальгетическая бронхиальная астма, особенно с сопутствующим полипозным риносинуситом; хроническая крапивница; непереносимость алкоголя (повышенная чувствительность к алкоголю), на фоне которой даже при приеме незначительного количества некоторых алкогольных напитков у пациентов возникают чиханье, слезотечение и выраженное покраснение лица, непереносимость алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленном синдроме аспириновой астмы.

Перед применением метамизола натрия необходимо провести тщательный опрос пациента. При выявлении риска развития анафилактических реакций прием возможен только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы к возможному риску применения метамизола натрия. В случае применения метамизола натрия у таких пациентов необходимо строгое медицинское наблюдение за их состоянием, необходимо иметь средства для оказания им неотложной помощи в случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций. У предрасположенных пациентов может возникать анафилактический шок, поэтому пациентам с астмой или атопией метамизол натрия следует назначать с осторожностью. Пациенты, у которых в ответ на применение метамизола натрия возникают анафилактоидные реакции, также подтверждены риску их развития в ответ на применение других ненаркотических анальгетиков/НПВП. Пациенты, у которых в ответ на применение метамизола натрия возникают анафилактические или другие иммуноопосредованные реакции (например, агранулоцитоз), также подвержены риску их развития на применение других пиразолонов и пиразолидинов.

На фоне применения метамизола натрия были описаны угрожающие жизни кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). При появлении симптомов ССД и ТЭН, в т.ч. прогрессирующей кожной сыпи, часто с пузырями или поражением слизистой оболочки, лечение метамизолом натрия следует немедленно прекратить, и в последующем не проводить у данной категории пациентов. Пациенты должны быть осведомлены о симптомах данных заболеваний. У них следует тщательно контролировать кожные реакции, особенно в течение первых недель лечения.

При длительном применении (более 7 сут) необходимо контролировать картину периферической крови. На фоне приеме метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза. Он возникает очень редко, длится не менее недели, не зависит от дозы, может быть тяжелым, угрожать жизни и, в отдельных случаях, приводить к летальному исходу. В связи с чем, при выявлении симптомов, таких как немотивированный подъем температуры, озноб, боли в горле, затрудненное глотание, стоматит, эрозивно-язвенные поражения ротовой полости, вагинит или проктит, снижение количества нейтрофилов в периферической крови менее 1500/мм 3 необходимо немедленно обратиться к врачу и отменить метамизол натрия.

Читайте также:
Вагилак (Vagilac) капсулы. Отзывы, инструкция по применению, аналоги дешевле, где купить, цена

В случае развития панцитопении лечение следует немедленно прекратить, необходимо контролировать показатели развернутого анализа крови вплоть до их нормализации.

Все пациенты должны быть осведомлены о том, что патологические изменения со стороны крови могут сопровождаться появлением таких симптомов как общее недомогание, инфекции, стойкая лихорадка, образование гематом, кровотечения, бледность на фоне приема метамизола натрия, что требует немедленного обращения к врачу.

Метамизол натрия может вызывать изолированные гипотензивные реакции. Эти реакции могут носить дозозависимый характер. Риск таких реакций также повышен при предшествующей артериальной гипотензии, снижении ОЦК или дегидратации, нестабильной гемодинамике или остром нарушении кровообращения (например, у пациентов с инфарктом миокарда или травмой), у пациентов с лихорадкой. В связи с этим, у таких пациентов следует проводить подробную диагностику и устанавливать за ними тщательное наблюдение. В целях снижения риска гипотензивных реакций могут потребоваться превентивные меры (стабилизация гемодинамики).

У пациентов, у которых снижения АД следует избегать любой ценой (например, при тяжелой ИБС или значимом стенозе церебральных артерий), метамизол натрия допускается применять при тщательном наблюдении за гемодинамическими параметрами.

Недопустимо использование метамизола натрия для снятия острых болей в животе до выяснения их причины.

У пациентов с нарушением функции почек или печени рекомендуется избегать приема метамизола натрия в высоких дозах из-за снижения скорости его выведения. Необходимо учитывать содержание натрия в средстве лицам, находящимся на диете с низким содержанием питания.

В/в введение следует осуществлять очень медленно (не более 1 мл/мин), чтобы при первых признаках анафилактических/анафилактоидных реакций можно было бы прекратить введение, а также для минимизации возникновения отдельных гипотензивных реакций.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Учитывая профиль нежелательных реакций метамизола натрия, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами, а также при выполнении работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Метамизол натрия может вызывать снижение концентрации циклоспорина в плазме, поэтому при их одновременном применении следует контролировать концентрацию циклоспорина.

При одновременном применении метамизола натрия с хлорпромазином возможно развитие тяжелой гипотермии.

Одновременное применение метамизола натрия и метотрексата или других миелотоксичных средств может усиливать гематотоксичность последнего, особенно у пациентов пожилого возраста.

При одновременном применении усиливается активность непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов, ГКС, индометацина вследствие их вытеснения из связи с белками крови под влиянием метамизола натрия.

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.

При одновременном применении метамизола натрия тимазол повышает риск развития лейкопении.

Кодеин, блокаторы Н 2 -гистаминовых рецепторов и пропранолол усиливает эффекты метамизола натрия.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой (АСК) метамизол натрия может уменьшать влияние АСК на
агрегацию тромбоцитов. Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью при лечении пациентов, принимающих АСК в качестве антиагрегантного средства.

При одновременном применении метамизол натрия может снижать концентрацию бупропиона в крови.

Известно, что производные пиразолона могут взаимодействовать с непрямыми антикоагулянтами, каптоприлом, литием и триамтереном, а также влиять на эффективность гипотензивных средств и диуретиков.

Ввиду повышенного риска развития анафилактических/анафилактоидных реакций во время лечения метамизолом натрия не следует применять рентгенконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности метамизола натрия

Публикации в СМИ

Метамизол-Натрий

(Metamizofum natricum) INN

Синонимы. Анальгин, Дипирон.

Состав и форма выпуска. Порошок; таблетки метамизол-натрия по 0,5 г; 25% и 50% растворы в ампулах по 1 и 2 мл.
Комбинированные препараты метамизол-натрия:
таблетки пенталгина (метамизол-натрия и амидопирина по 0,3 г, кодеина 0,01 г, кофеин-бензоата натрия 0,05 г и фенобарбитала 0,01 г);
таблетки темпалгина (0,5 г метамизол-натрия и 0,02 г темпидина – 2,2,6,6-тетраметилпиперидон-4-паратолуолсульфоната, обладающего умеренной транквилизирующей активностью);
баралгин (максиган, спазган, спазмалгон, триган) – комбинированный препарат, содержащий в одной таблетке 0,5 г метамизол-натрия, 0,005 г 4-(пипериди-ноэтокси)-карбметоксибензофенона гидрохлорида (спазмолитика, действующего подобно папаверину) и 0,0001 г 2,2-дифенил-4-пиперидилацетамида бромме-тилата (ганглиоблокатора); баралгин выпускается также в ампулах по 5 мл, содержащих 2,5 г метамизол-натрия и остальных ингредиентов по 0,01 и 0,0001 г, соответственно, и в свечах – 1,0, 0,01 и 0,0001 г, соответственно.

Показания. Головная боль, артралгия, невралгия, радикулиты, миозиты, лихорадочные состояния, грипп, почечная колика, ревматизм, хорея, зубная боль, печеночная и желчная колика, спазмы гладкой мускулатуры.

Фармакологическое действие. Метамизол-натрий относится к ненаркотическим анальгетикам группы «анальгетики-антипиретики». Препарат обладает выраженным анальгезирующим, жаропонижающим и, в меньшей степени – противовоспалительным действием. Анальгезирующий эффект связан с угнетающим влиянием метамизола на синтез ПГ в ЦНС, а именно, он угнетает фермент циклоок-сигеназу, уменьшая образование ПГ Е 2 и ПГ F2a, участвующих в развитии болевой реакции. Особенно выражен анальгетический эффект при воспалении. В реализации болеутоляющего эффекта участвует также периферическая нервная система. Периферическое действие также может быть обусловлено угнетением синтеза ПГ или угнетением синтеза или действия других субстанций, которые повышают чувствительность ноцицептивных рецепторов к механическим и химическим раздражителям. Жаропонижающий эффект метамизол-натрия связан с нарушением синтеза ПГ, особенно ПГ Е 1, в центре терморегуляции, расположенном в гипоталамусе. Понижение температуры сопровождается расширением периферических сосудов кожи, потением и повышенной теплоотдачей. Эффект снижения температуры тела отмечается только на фоне лихорадки.

Читайте также:
Аналог Флюкостата и Дифлюкана от молочницы: дешевые таблетки

Фармакокинетика. Препарат легко всасывается из ЖКТ в кровь, быстро создается высокая концентрация в крови. Т 1/2 составляет 12,7 часа. Общий клиренс 40.9 мл/мин. Выводится почками.

Побочные эффекты. Аллергические реакции; гранулоцитопения, агранулоцитоз.
Противопоказания. Повышенная чувствительность; дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы; бронхиолоспазм; нарушения кроветворения.

Нежелательные реакции при взаимодействии с другими лекарственными средствами. При одновременном применении метамизол-натрия с циметидином или левомицетином, или бета-адреноблокаторами (анаприлин) замедляется инактивация метамизол-натрия, и усиливаются его побочные эффекты. Барбитураты, индуцируя микросомальные ферменты печени, при совместном применении с метамизол-натрием ослабляют его терапевтическое действие.

Информация для пациента. Метамизол-натрий обычно назначают внутрь по 0,25-0,5 г 2-3 раза в день за 30-40 минут до приема пищи. При явлениях дискомфорта ЖКТ препарат следует запивать молоком или киселем. При длительном применении препарата необходимо контролировать картину периферической крови.

Код вставки на сайт

Метамизол-Натрий

(Metamizofum natricum) INN

Синонимы. Анальгин, Дипирон.

Состав и форма выпуска. Порошок; таблетки метамизол-натрия по 0,5 г; 25% и 50% растворы в ампулах по 1 и 2 мл.
Комбинированные препараты метамизол-натрия:
таблетки пенталгина (метамизол-натрия и амидопирина по 0,3 г, кодеина 0,01 г, кофеин-бензоата натрия 0,05 г и фенобарбитала 0,01 г);
таблетки темпалгина (0,5 г метамизол-натрия и 0,02 г темпидина – 2,2,6,6-тетраметилпиперидон-4-паратолуолсульфоната, обладающего умеренной транквилизирующей активностью);
баралгин (максиган, спазган, спазмалгон, триган) – комбинированный препарат, содержащий в одной таблетке 0,5 г метамизол-натрия, 0,005 г 4-(пипериди-ноэтокси)-карбметоксибензофенона гидрохлорида (спазмолитика, действующего подобно папаверину) и 0,0001 г 2,2-дифенил-4-пиперидилацетамида бромме-тилата (ганглиоблокатора); баралгин выпускается также в ампулах по 5 мл, содержащих 2,5 г метамизол-натрия и остальных ингредиентов по 0,01 и 0,0001 г, соответственно, и в свечах – 1,0, 0,01 и 0,0001 г, соответственно.

Показания. Головная боль, артралгия, невралгия, радикулиты, миозиты, лихорадочные состояния, грипп, почечная колика, ревматизм, хорея, зубная боль, печеночная и желчная колика, спазмы гладкой мускулатуры.

Фармакологическое действие. Метамизол-натрий относится к ненаркотическим анальгетикам группы «анальгетики-антипиретики». Препарат обладает выраженным анальгезирующим, жаропонижающим и, в меньшей степени – противовоспалительным действием. Анальгезирующий эффект связан с угнетающим влиянием метамизола на синтез ПГ в ЦНС, а именно, он угнетает фермент циклоок-сигеназу, уменьшая образование ПГ Е 2 и ПГ F2a, участвующих в развитии болевой реакции. Особенно выражен анальгетический эффект при воспалении. В реализации болеутоляющего эффекта участвует также периферическая нервная система. Периферическое действие также может быть обусловлено угнетением синтеза ПГ или угнетением синтеза или действия других субстанций, которые повышают чувствительность ноцицептивных рецепторов к механическим и химическим раздражителям. Жаропонижающий эффект метамизол-натрия связан с нарушением синтеза ПГ, особенно ПГ Е 1, в центре терморегуляции, расположенном в гипоталамусе. Понижение температуры сопровождается расширением периферических сосудов кожи, потением и повышенной теплоотдачей. Эффект снижения температуры тела отмечается только на фоне лихорадки.

Фармакокинетика. Препарат легко всасывается из ЖКТ в кровь, быстро создается высокая концентрация в крови. Т 1/2 составляет 12,7 часа. Общий клиренс 40.9 мл/мин. Выводится почками.

Побочные эффекты. Аллергические реакции; гранулоцитопения, агранулоцитоз.
Противопоказания. Повышенная чувствительность; дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы; бронхиолоспазм; нарушения кроветворения.

Нежелательные реакции при взаимодействии с другими лекарственными средствами. При одновременном применении метамизол-натрия с циметидином или левомицетином, или бета-адреноблокаторами (анаприлин) замедляется инактивация метамизол-натрия, и усиливаются его побочные эффекты. Барбитураты, индуцируя микросомальные ферменты печени, при совместном применении с метамизол-натрием ослабляют его терапевтическое действие.

Информация для пациента. Метамизол-натрий обычно назначают внутрь по 0,25-0,5 г 2-3 раза в день за 30-40 минут до приема пищи. При явлениях дискомфорта ЖКТ препарат следует запивать молоком или киселем. При длительном применении препарата необходимо контролировать картину периферической крови.

Анальгин

Инструкция по применению Анальгин

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской и риской.

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Активное вещество: метамизол натрия (анальгин).

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный; сахар; кальция стеарат; тальк

Фармакологический эффект

Механизм действия до конца не изучен. Согласно результатам исследований метамизол и его активный метаболит (4N-метиламиноантипирин) обладают центральным и периферическим механизмом действия. Неселективно ингибирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.

Фармакокинетика

После приема внутрь метамизол натрия гидролизуется до фармакологически активного 4N-метиламиноантипирина (МАА). Биодоступность МАА после приема внутрь составляет 90 %, что несколько выше, чем при парентеральном введении. Одновременный прием пищи не оказывает значимого влияния на фармакокинетику метамизола натрия. Клиническая эффективность определяется преимущественно МАА, а также в меньшей степени метаболитами 4N-аминоантипирина (АА). Величина площади под кривой «концентрация-время» (AUC) АА составляет 25 % от этой величины для МАА. Метаболиты 4N-ацетиламиноантипирин (ААА) и 4N-формиламиноантипирин (ФАА) не обладают фармакологической активностью. Всем метаболитам присуща нелинейная фармакокинетика. Клиническая значимость этого явления не известна. При краткосрочном применении кумуляция метаболитов не играет большой роли. Метамизол натрия проникает через плаценту. Метаболиты метамизола проникают в грудное молоко. Связь с белками плазмы МАА составляет 58 %, АА – 48 %, ФАА – 18 % и ААА – 14 %. После однократного приема внутрь 85 % дозы обнаруживается в моче в виде метаболитов, из них 3±1 % – MAA, 6±3 % – AA, 26±8 % – ААА и 23±4 % – ФАА. Почечный клиренс после однократного приема 1 г метамизола натрия внутрь для МАА равен 5±2 мл/мин, АА – 38±13 мл/мин, ААА – 61±8 мл/мин и ФАА – 49±5 мл/мин. Соответствующие периоды полувыведения из плазмы для МАА – 2,7±0,5 ч, АА – 3,7±1,3 ч, ААА – 9,5±1,5 ч и ФАА – 11,2±1,5 ч.

Читайте также:
Алкоголь: влияние на сердце и сердечно-сосудистую систему

У пожилых пациентов AUC повышается в 2-3 раза. У пациентов с циррозом печени периоды полувыведения МАА и ФАА при однократном приеме препарата увеличиваются примерно в 3 раза, тогда как периоды полувыведения АА и ААА не следуют той же закономерности. У таких пациентов следует избегать применения высоких доз.

Нарушение функции почек

Согласно имеющимся данным при почечной недостаточности скорость выведения некоторых метаболитов (ААА и ФАА) снижается. У таких пациентов следует избегать применения высоких доз.

Показания

Тяжелый острый или хронический болевой синдром при травмах и послеоперационном болевом синдроме, при коликах, при онкологических заболеваниях и других состояниях, где противопоказаны другие терапевтические меры.

Лихорадка, устойчивая к другим методам лечения.

Противопоказания

-Гиперчувствительность к метамизолу натрия и другим производным пиразолона, а также к пиразолидинам, например, фенилбутазону (включая пациентов, перенесших агранулоцитоз вследствие применения этих препаратов), или другим компонентам препарата;

-Анальгетическая бронхиальная астма или непереносимость анальгетиков (по типу крапивница-ангионевротический отек), т.е. пациенты с бронхоспазмом или другими формами анафилактоидных реакций (например, крапивница, ринит, ангионевротический отек) в ответ на применение салицилатов, парацетамола или нестероидных противовоспалительных препаратов, таких как диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен;

-Нарушение костномозгового кроветворения (например, после цитостатической терапии) или заболевания кроветворных органов;

-Наследственный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (гемолиз);

– Острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития приступов порфирии);

-Беременность и период грудного вскармливания;

– Детский возраст до 15 лет.

Меры предосторожности

– Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм. рт. ст.), снижение объема циркулирующей крови, нестабильность гемодинамики (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), начинающаяся сердечная недостаточность, высокая лихорадка (повышенный риск резкого снижения артериального давления);

– Заболевания, при которых значительное снижение артериального давления может обладать повышенной опасностью (пациенты с тяжелой ишемической болезнью сердца и стенозом артерий головного мозга);

– Хроническое злоупотребление алкоголем;

– Бронхиальная астма, особенно в сочетании с сопутствующим полипозным риносинуситом; хроническая крапивница и другие виды атопии (аллергических заболеваний, в развитии которых значительная роль принадлежит наследственной предрасположенности к сенсибилизации: поллинозы, аллергический ринит и т.п.) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций);

– Непереносимость алкоголя (реакция даже на незначительные количества определенных алкогольных напитков с такими симптомами как зуд, слезотечение и выраженное покраснение лица) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций);

– Непереносимость красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоатов) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций);

– Тяжелые нарушения функции печени и почек (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия).

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в первом и третьем триместре беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Метамизол натрия проникает через плацентарный барьер. Данные о применении метамизола натрия во время беременности ограничены. По результатам доклинических исследований тератогенное действие метамизола натрия у крыс и кроликов не обнаружено, в высоких дозах наблюдалась фетотоксичность. Поскольку адекватных данных о применении у людей нет, метамизол натрия не должен приниматься в первом триместре беременности, во втором триместре беременности метамизол натрия может применяться, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Несмотря на то, что метамизол натрия слабо ингибирует синтез простагландинов, нельзя исключить возможность преждевременного (внутриутробного) закрытия артериального (Боталова) протока, а также перинатальных осложнений, обусловленных нарушением агрегации тромбоцитов у матери или новорожденного. Поэтому метамизол натрия противопоказан в третьем триместре беременности.

Метаболиты метамизола натрия проникают в грудное молоко, поэтому при применении препарата, а также в течение 48 ч после приема последней дозы необходимо прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы

Доза зависит от выраженности боли или лихорадки, а также индивидуальной восприимчивости к действию анальгетиков.

Таблетку следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Изначально следует применять наименьшую эффективную дозу.

Максимальное действие препарата развивается, как правило, спустя 30-60 мин после приема внутрь.

Однократная доза для взрослых и подростков старше 15 лет (с массой тела > 53 кг) составляет 500-1000 мг (1-2 таблетки). При недостаточном эффекте однократную дозу допускается принимать до 4 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 4000 мг (8 таблеток). Продолжительность приема не более 5 дней в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней в качестве жаропонижающего.

Читайте также:
Как перестать бояться стоматологов и лечить зубы (дентофобия, стоматофобия)

Пожилым пациентам необходимо снизить дозу, поскольку у них может быть снижено выведение метаболитов метамизола натрия.

Тяжелое общее состояние и нарушение клиренса креатинина

Пациентам с тяжелым общим состоянием и нарушением клиренса креатинина необходимо снизить дозу, поскольку у них может быть снижено выведение метаболитов метамизола натрия.

Почечная или печеночная недостаточность

Поскольку у пациентов с нарушением функции почек или печени скорость выведения препарата снижается, следует избегать многократного приема высоких доз. При краткосрочном применении снижения дозы не требуется. Опыт длительного применения отсутствует.

Побочные действия

Нежелательные реакции классифицированы следующим образом, согласно классификации ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения): очень часто
(≥ 1/10), часто ( ≥ 1/100 до Цена 263 ₽

Реабилитация после вертебропластики позвоночника

Специалисты реабилитационного центра “Лаборатория Движения” помогут в восстановлении функций опорно-двигательного аппарата

Первичная консультация реабилитолога

Одним из эффективных методов восстановления опороспособности поврежденного или пораженного болезнью позвонка является костная пластика. Стабилизация путем заполнения дефекта специальным композитным цементом существенно улучшает функциональные возможности и качество жизни пациентов, а в некоторых случаях способствует полному излечению. При этом значимое влияние на раннюю активизацию и социальную адаптацию пациентов оказывает комплексная реабилитация после вертебропластики.

Рассказывает специалист ЦМРТ

Дата публикации: 12 Августа 2021 года

Дата проверки: 13 Августа 2021 года

Содержание статьи

Так ли мне нужна реабилитация?

Восстановительные процедуры помогают максимально быстро и безопасно укрепить тела позвонков, избавиться от болей, стабилизировать опороспособность и минимизировать риск негативных послеоперационных последствий.

Возможные осложнения без реабилитации

  • упорный болевой синдром
  • радикулопатия
  • инфекционно-воспалительный процесс
  • компрессия (сдавливание) спинного мозга
  • нарушение чувствительности, паралич
  • тромбоэмболия

Через сколько можно начинать реабилитацию?

Вертебропластика – это малотравматичная процедура, не предусматривает строгого и длительного постельного режима. Через 1-2 часа после операции пациенту разрешается вставать, через 3-4 он полностью активизируется и, с разрешения врача, может приступать к адаптации.

Продолжительность восстановительного периода

Для максимально полного восстановления после проведения костной пластики позвоночника может потребоваться 1-3 месяца. Все зависит от тяжести и характера патологии, биомеханических свойств пораженных позвонков и общего состояния здоровья.

Когда будут заметны улучшения?

При грамотной оперативной коррекции и выполнении всех врачебных рекомендаций клинические результаты становятся заметны практически с самых первых дней после вертебропластики.

Реабилитация позвоночника: материал специалистов РЦ “Лаборатория движения”

Скачайте подробную программу реабилитации

Цитата от специалиста по реабилитации

Цитата от специалиста по реабилитации

Травмы и заболевания опорно-двигательного аппарата могут существенно снизить уровень активности, как в спортивном плане, так и на бытовом уровне. Реабилитация в “Лаборатории движения” направлена на максимально возможное восстановление, компенсацию нарушенных или полностью утраченных функций. Мультидисциплинарный, комплексный, но в то же время индивидуальный подход позволяет сократить сроки восстановления. Специалисты клиники стремятся сформировать ответственное отношение пациента к реабилитационному процессу и своему здоровью.

Методы лечения

Малоинвазивные методы укрепления позвонков активно применяются при лечении травм, остеопоротических деформаций грудного и поясничного отдела, опухолевых и метастатических поражений. Последующее восстановление после вертебропластики позвоночника предусматривает проведения комплекса поэтапных процедур:

  • корсетирование (ношение поддерживающих корсетов, дорсолюмбальных поясов)
  • лечебная физкультура (дыхательная гимнастика, избирательные упражнения ЛФК, направленные на увеличение мышечной силы)
  • физиотерапевтические процедуры
  • массажные техники (строго по разрешению врача)
  • рефлексотерапия
  • рекомендации диетолога
  • нейропсихологическая помощь

Программа реабилитационных мероприятий составляется с учетом сложности патологии, возраста и функциональных возможностей пациента.

Плазмотерапия PRP

Клеточная биотехнология, основанная на инъекционном введении активированной аутоплазмы.

Остеопатия

Оказание помощи больным с соматическими нарушениями. Применяются мануальные методы.

SVF-терапия

Введение стволовых клеток, извлеченных из стромально- васкулярной фракции жировой ткани.

Фармакопунктура

Введения лечебных препаратов под кожу в биологически активные точки на теле человека.

Лечебная физкультура (ЛФК)

Лечение людей с хроническими болезнями опорно-двигательного аппарата, легких, нервной системы.

Физиотерапия

Различные методы физического воздействия природного и искусственного происхождения.

Подбор ортопедической продукции

Консультация и помощь специалиста в подборе эффективной ортопродукции для решения различных проблем.

Лечебный массаж

Направлен на снижение болевого синдрома, снятия спазма, поднятие мышечного тонуса и восстановление.

Пилатес

Щадящая форма физической нагрузки помогает укреплять мышечный корсет, устраняет болевой синдром.

Йогатерапия

Упражнения для достижения физического и эмоционального баланса. Помогает разрабатывать суставы.

Источники

Материал подготовлен при участии специалистов реабилитационного центра ЦМРТ

  • Индивидуальный подбор методик реабилитации
  • Персональный и групповой тренинг
  • Новейшее спортивное оборудование различной степени нагрузки

Специалисты центра

Браеску Марина Николаевна

Сомов Евгений Вадимович

Позняк Анастасия Дмитриевна

Абдрахманова Юлия Фаритовна
Персонифицированный подход

Составляем план реабилитации в зависимости от индивидуальных особенностей каждого пациента

Доказательная медицина

Используем реабилитационные методы, доказавшие свою эффективность на практике

Мощная диагностическая база

Проект создан при поддержке сети диагностических клиник ЦМРТ, работающих более 10 лет

Европейское оборудование

Используем только самое современное проверенное оборудование для комфортной реабилитации

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: