Мифепристон: отзывы при прерывании беременности и инструкция

Мифепристон – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: мифепристон – 200,0 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 30,0 мг, крахмал кукурузный – 84,5 мг, кремния диоксид коллоидный – 3,0 мг, кросповидон – 17,5 мг, повидон – 12,0 мг, магния стеарат – 3,0 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Мифепристон – синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов) гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами.

Повышает сократительную способность миометрия стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.

Фармакокинетика:

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация мифепристона 198 мг/л достигается через 13 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

В плазме крови мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.

Метаболизм мифепристона происходит при “первичном” прохождении через печень путем N-деметилирования и гидроксилирования с образованием трех основных метаболитов.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами затем более быстро. В плазме крови не определяется на 11 день. Мифепристон выводится в основном через кишечник. Период полувыведения составляет 18 часов.

Показания:

Медикаментозное прерывание развивающейся маточной беременности на ранних сроках (длительность аменореи не более 42 дней) при совместном применении с аналогом простагландина.

Подготовка и индукция родов при доношенной беременности.

Противопоказания:

Для всех показаний:

– наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или к любому другому компоненту препарата;

– острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;

– длительный прием глюкокортикостероидов (ГКС);

– анемия (содержание гемоглобина менее 100 г/л);

– бронхиальная астма тяжелая форма;

– острые воспалительные заболевания половых органов;

– миома матки больших размеров;

– нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами);

– наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;

– курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта.

Для медикаментозного прерывания беременности:

– подозрение на внематочную беременность;

– беременность не подтвержденная клинико-лабораторно;

– беременность сроком более 42 дней аменореи;

– беременность наступившая на фоне применения внутриматочного контрацептива (ВМК) (до его удаления) или после отмены гормональных контрацептивных средств;

– противопоказания к применению мизопростола.

Для подготовки и индукции родов при доношенной беременности:

– гестоз тяжелой степени;

– недоношенная или переношенная беременность;

– предлежание или отслойка плаценты;

– несоответствие размеров головки плода и таза женщины;

– аномальное положение плода;

– кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии;

– тяжелые формы гемолитической болезни плода.

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Мифепристон применяется в период беременности только с целью ее прерывания или для подготовки и индукции родов при доношенной беременности.

Мифепристон может проникать в грудное молоко. При медикаментозном аборте – грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней от даты приема препарата.

Применение мифепристона для подготовки родов не влияет на последующую лактацию.

Способ применения и дозы:

Для медикаментозного прерывания беременности: 600 мг (3 таблетки по 200 мг) или 200 мг (1 таблетку) препарата Мифепристон принимают внутрь однократно в присутствии врача запивая 100 мл воды (через 1-15 ч после легкого завтрака). Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала по крайней мере в течение 2-х часов после приема мифепристона. Через 36-48 часов после приема мифепристона назначают синтетический аналог простагландина – мизопростол внутрь в дозе 400 мкг. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала по крайней мере в течение 3-х часов после применения мизопростола.

Для подготовки и индукции родов при доношенной беременности: внутрь однократно препарат Мифепристон в дозе 200 мг (1 таблетка) в присутствии врача. Через 24 часа повторный прием препарата Мифепристон в дозе 200 мг. Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей и по необходимости вводят простагландины или окситоцин.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: редко – головная боль головокружение.

Со стороны психики: беспокойство бессонница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – тошнота рвота диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – сыпь на коже крапивница эритро-дермия эритема.

Со стороны иммунной системы: очень редко – отек Квинке.

Со стороны половых органов и молочной железы: субинволюция матки лохиометра; очень часто – дискомфорт и боль внизу живота; часто – обострение воспалительных заболеваний матки и придатков кровянистые выделения из половых путей; очень редко – токсический шок.

Со стороны сосудов: не часто – артериальная гипотензия обморок.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боли в нижних конечностях.

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия.

Общие расстройства: редко – судороги недомогание лихорадка “приливы”.

Читайте также:
Зуд век глаз и другие симптомы: отек, покраснение, шелушение

Передозировка:

Взаимодействие:

Исследования взаимодействия мифепристона не проводились. Учитывая что в метаболизме мифепристона принимает участие CYP3A4 не исключено что кетоконазол итраконазол эритромицин грейпфрутовый сок при совместном применении могут повышать концентрацию мифепристона в плазме крови. Рифампицин дексаметазон препараты зверобоя продырявленного фенитоин фенобарбитал карбамазепин при совместном применении могут снижать концентрацию мифепристона в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при совместном применении мифепристона с препаратами являющимися субстратами CYP3A4 (в том числе и лекарственными средствами для общей анестезии) в виду возможного повышения концентрации их в плазме крови и длительности такого взаимодействия.

Не рекомендуется одновременный прием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в течение 8-12 дней после применения мифепристона.

При одновременном применении мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Особые указания:

Для прерывания беременности препарат должен применяться только в медицинских акушерско-гинекологических учреждениях относящихся к государственной системе здравоохранения а также в учреждениях муниципальной и частной собственности имеющих лицензии на данный род деятельности и соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

При прерывании беременности пациентки должны быть проинформированы о необходимости сочетать применение мифепристона с применением простагландинов; необходимости повторного посещения в течение 14-21 дней после приема мифепристона для подтверждения полного изгнания плодного яйца (клиническое обследование УЗИ органов малого таза и определение концентрации Р-ХГЧ в плазме крови); о том что в случае неэффективности применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) беременность необходимо прервать оперативным путем (возможность возникновения врожденных пороков развития у плода); о снижении эффективности метода с увеличением возраста женщины; о возможности длительных кровянистых выделений из влагалища (в среднем около 12 дней и более после приема мифепристона) вплоть до обильного кровотечения (в связи с этим не рекомендуется ездить в дальние поездки до тех пор как будет подтвержден полный аборт). Женщина должна получить четкие указания куда ей обращаться в случае возникновения обильного кровотечения или каких-либо других проблем. Продолжающиеся кровянистые выделения из влагалища могут свидетельствовать о неполном аборте или недиагностированной эктопической беременности для исключения данных состояний должно быть проведено соответствующее обследование и лечение. В случае тяжелого кровотечения (в 14% случаев) может потребоваться выскабливание полости матки с гемостатической целью в связи с этим особое внимание следует уделять пациенткам с нарушениями гемостаза и анемией. Решение о применении препарата в таких случаях должно приниматься совместно со специалистами в зависимости от типа нарушения гемостаза и степени выраженности анемии. Результаты клинических сравнительных исследований применения мифепристона в дозе 600 мг или 200 мг однократно в сочетании с мизопростолом 400 мкг внутрь для прерывания беременности на ранних сроках не исключают несколько более высокий риск продолжения беременности при применении мифепристона в дозе 200 мг однократно.

Очень редко были зарегистрированы случаи эндометрита вызванного Clostridium sordellii или кишечной палочкой осложнившегося токсическим шоком с летальным исходом протекающего без лихорадки и других клинических проявлений инфекции после медикаментозного аборта с применением мифепристона и последующего не разрешенного интравагинального введения таблеток мизопростола для перорального применения. Врач-гинеколог должен знать о таком потенциально возможном смертельном осложнении.

Применение препарата требует проведения профилактики резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий сопутствующих аборту.

В случае беременности наступившей на фоне ВМК его необходимо удалить до начала применения мифепристона. Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

В случае подозрения на развитие острой надпочечниковой недостаточности рекомендуется введение дексаметазона (из расчета: на 400 мг мифепристона – 1 мг дексаметазона). В связи с антиглюкокортикостероидной активностью мифепристона эффективность долгосрочной терапии ГКС в том числе ингаляционными у пациенток с бронхиальной астмой может быть снижена в течение 3-4 дней после приема мифепристона. У таких пациенток требуется коррекция терапии ГКС.

Возможно снижение эффективности метода медикаментозного аборта при совместном применении с НПВП в том числе и с ацетилсалициловой кислотой из-за анти-простагландинового действия последних. Ограниченные данные показывают отсутствие отрицательного влияния на действие мифепристона и аналога простагландина и клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности при одновременном назначении НПВП в день применения аналога простагландина.

Редкие но серьезные осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы были зарегистрированы после внутримышечного введения аналога простагландина. В связи с этим следует относиться с особой осторожностью к пациенткам с факторами риска развития или установленными сердечнососудистыми заболеваниями. Во время приема и в течение 3 часов после приема простагландина пациентка должна находиться в лечебном учреждении для того чтобы не пропустить возможные острые состояния вызванные применением простагландина.

Чтобы избежать потенциального негативного воздействия мифепристона на последующую беременность рекомендуется исключить возможность наступления беременности во время следующего менструального цикла. После применения мифепристона следует как можно раньше использовать надежные методы контрацепции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Миропристон : инструкция по применению

Состав

Одна таблетка содержит:

Читайте также:
Астенозооспермия – причины, симптомы, лечение, последствия и вероятность зачатия

активное вещество: мифепристон – 200 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция стеарат, тальк.

Описание

Таблетки светло-желтого цвета или светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Модулятор прогестероновых рецепторов. Мифепристон. Код ATX: G03XB01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мифепристон – синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами). Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Комбинации мифепристона с другими аналогами простагландинов, кроме мизопростола и гемепроста, изучены не были.

Во время прерывания беременности по медицинским показаниям после первого триместра, мифепристон в дозе 600 мг, принятый за 36-48 часов до первого применения простагландинов, уменьшает временной интервал до начала аборта, а также снижает дозы простагландина, необходимые для изгнания.

Мифепристон связывается с глюкокортикоидным рецептором. У животных в дозах от 10 до 25 мг/кг препарат ингибирует действие дексаметазона. У человека антиглюкокортикоидное действие проявляется при дозе, равной или превышающей 4,5 мг/кг, посредством компенсаторного повышения АКТГ и кортизола. Биоактивность глюкокортикоидов может быть подавлена в течение несколько дней после однократного введения 200 мг мифепристона с целью прерывания беременности. Клиническое значение этого неясно, однако у восприимчивых женщин могут усилиться рвота и тошнота.

Мифепристон оказывает слабое антиандрогенное действие, которое проявляется у животных только при длительном введении препарата в очень высоких дозах.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики препарата Миропристон® не проводились. Приведенные данные о фармакокинетике мифепристона являются литературными.

Мифепристон быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После однократного приема внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация 1,98 мг/л достигается через 1,3 часа. Биодоступность составляет 69%.

В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином. Метаболизируется в печени путем деметилирования и гидроксилирования. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро с периодом полувыведения 18 часов. Терминальный период полувыведения (в т.ч. всех активных метаболитов, способных связываться с прогестероновыми рецепторами) достигает 90 часов. Выводится в основном через кишечник (около 90%), около 10% введенной дозы выводится с мочой.

Показания к применению

Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи) в сочетании с мизопростолом.

Подготовка к применению аналогов простагландинов при прерывании беременности по медицинским показаниям после первого триместра беременности до 22 недель.

Противопоказания

наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или к любому из компонентов препарата;

подозрение на внематочную беременность;

беременность, не подтвержденная клинико-лабораторно;

беременность сроком более 42 дней аменореи (для прерывания маточной беременности на ранних сроках);

беременность сроком более 22 недель (для прерывания беременности по медицинским показаниям после первого триместра беременности);

беременность, возникшая на фоне применения внутриматочных контрацептивов или после отмены гормональных контрацептивных средств;

противопоказания к применению мизопростола или другого аналога простагландина;

длительная глюкокортикостероидная терапия;

острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;

миома матки больших размеров (для данной лекарственной формы);

анемия (уровень гемоглобина менее 100 г/л);

нарушение гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами);

острые воспалительные заболевания женских половых органов;

наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;

курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта;

бронхиальная астма, тяжелая форма;

Применение при беременности и в период лактации

Миропристон® применяется только с целью прерывания маточной беременности.

Данных о выделении мифепристона с грудным молоком нет. В связи с тем, что эффект мифепристона на детей, находящихся на грудном вскармливании, неизвестен, грудное вскармливание следует прекратить на 3 дня после приема мифепристона.

Способ применения и дозы

Применение препарата должно проводиться под наблюдением врача акушера-гинеколога и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи. Перед применением препарата необходимо проведение обследования для уточнения срока беременности и исключения противопоказаний.

Для медикаментозного прерывания беременности ранних сроков

600 мг Миропристона® (3 таблетки по 200 мг) принимают внутрь однократно в присутствии врача, через 1-1,5 час после приема пищи (легкий завтрак), запивая 100 мл кипяченой воды.

Через 36-48 часов после приема Миропристона® пациентка должна явиться в лечебное учреждение для приёма мизопростола 400 мкг. После приема мизопростола необходимо динамическое наблюдение врача течение 2 часов.

Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, в случае необходимости определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения того, что выкидыш произошел.

При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для подготовки к применению аналогов простагландинов при прерывании беременности по медицинским показаниям после первого триместра беременности до 22 недель

600 мг Миропристона® (3 таблетки по 200 мг) принимают внутрь однократно в присутствии врача. Через 36 -48 часов применяют аналог простагландина с необходимой периодичностью. После применения аналога простагландина пациентка должна находиться под медицинским наблюдением в условиях стационара до полного завершения периода изгнания.

Читайте также:
Видео: карманные деньги - 5 советов научат ребенка распоряжаться деньгами

Побочное действие

Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и

Передозировка

Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и прочие формы взаимодействия

Исследования взаимодействия не проводились.

При одновременном приёме с мифепристоном возможно снижение эффективности длительно принимаемых глюкокортикостероидов (ГКС), включая ингаляционные ГКС у больных с бронхиальной астмой (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами), что может потребовать коррекции дозы ГКС в сторону увеличения.

На основе метаболизма лекарственного средства путем CYP3A4, возможно, что кетоконазол, итраконазол, эритромицин, и грейпфрутовый сок ингибируют метаболизм мифепристона, что сопровождается повышением сывороточного уровня мифепристона. Кроме того, рифампицин, дексаметазон, зверобой и некоторые противосудорожные (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) могут ускорять метаболизм мифепристона (за счет снижения уровня в сыворотке крови мифепристон).

На основе исследований in vitro, совместное применение мифепристона может привести к повышению уровня в сыворотке крови препаратов метаболизирующихся CYP3A4. Поскольку мифепристон медленно выводится из организма, это взаимодействие может наблюдаться в течение длительного периода времени после применения препарата. Таким образом, следует проявлять осторожность, когда мифепристон вводят с препаратами, которые являются субстратами CYP3A4 и имеют узкий терапевтический диапазон, в том числе некоторых препаратов, применяемых во время общей анестезии.

Эффективность мифепристона теоретически может быть уменьшена с помощью нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), включая аспирин (ацетилсалициловую кислоту) из-за ингибирующих свойств простагландинов. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что совместное введение НПВС в день введения простагландина не оказывает отрицательного влияния на эффект мифепристона или простагландина на раскрытие шейки или матки и не уменьшает не клиническая эффективность аборта наркотиков. Однако совместного применения мифепристона, простагландинов и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) следует избегать

Меры предосторожности

Мифепристон вызывает прерывание беременности, поэтому Миропристон никогда не должен применяться у беременных женщин, которые хотят вынашивать беременность. Срок беременности должен быть определен при опросе и клиническом осмотре пациентки. Рекомендуется проведение ультразвукового обследования.

В случае если беременность наступила при наличии у женщины внутриматочного контрацептива, перед назначением Миропристона внутриматочное средство должно быть извлечено.

С осторожностью следует применять мифепристон при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, сердечной недостаточности.

Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках должно проводиться под наблюдением врача акушера-гинеколога и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи.

Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

При очень раннем сроке беременности самопроизвольный аборт возможен уже после приема одного мифепристона, однако в этом случае все равно необходим приём мизопростола для оптимизации медикаментозного воздействия.

Риски, связанные с применением данного метода

Неэффективность метода наблюдается в 1,3-7,5% случаев. Учитывая вероятность неудачи, необходимо обязательно во время контрольного осмотра проводить проверку полного изгнания плода из полости матки.

Пациентки, использующие Миропристон® для прерывания беременности ранних сроков, должны быть проинформированы, что, если на 10-14 день эффект от применения препаратов отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.

Пациентки должны быть проинформированы о возможности развития продолжительных, иногда обильных вагинальных кровотечений (до 12 дней или более после приема мифепристона). Они отмечаются практически во всех случаях и поэтому не могут служить доказательством полного изгнания плода.

Кровотечение может развиться очень быстро после приема мизопростола, а иногда и позже:

в 60% случаев изгнание происходит в течение 4 часов после приема мизопростола;

в остальных 40% случаев изгнание происходит в течение 24-72 часов после приема мизопростола.

Пациентка должна быть проинформирована о том, что ей не следует отъезжать далеко от медицинского учреждения, в котором ей были назначены препараты, пока полное изгнание не было подтверждено. Женщина должна получить точные инструкции, куда ей обращаться в случае развития сильного или длительного вагинального кровотечения (кровотечение, которое длится дольше, чем 12 дней и/или более сильное, чем обычное менструальное кровотечение) или каких-либо других проблем.

Контрольный осмотр должен быть обязательно проведен спустя 10-14 дней после приема препаратов для подтверждения соответствующими методами (клинический осмотр, при необходимости определение концентрации хорионического гонадотропина человека (бета-ХГЧ) в плазме крови, УЗИ органов малого таза), что изгнание плода произошло полностью и кровотечение отсутствует. Если во время контрольного осмотра будет обнаружено, что кровотечение (даже самое незначительное) все еще продолжается, следует через несколько дней провести дополнительный осмотр, для того чтобы убедиться в его полном прекращении. При подозрении на сохранение беременности может потребоваться проведение УЗИ органов малого таза.

Читайте также:
Медикаментозная эмболия: масляная, причина, признаки, профилактика, лечение

Продолжающиеся кровянистые выделения из влагалища могут свидетельствовать о неполном аборте или недиагностированной эктопической беременности; для исключения данных состояний должно быть проведено соответствующее обследование и, при необходимости, лечение.

Учитывая опасность развития очень сильных кровотечений, требующих проведения кюретажа (в 1,4% случаев), особое внимание при проведении медикаментозного аборта следует уделять пациенткам с нарушениями гемостаза, проявляющимися снижением свертываемости крови, и анемией. В таких случаях решение о выборе метода прерывания беременности следует принимать совместно со специалистами в области гемостаза, исходя из характера нарушения гемостаза и степени выраженности анемии.

Имеются сообщения о серьезных случаях токсического шока и септического шока (в т. ч. с летальным исходом), вызванных Clostridium sordellii или Escherichia coli, после медикаментозного аборта с применением мифепристона и последующим вагинальным или буккальным применением таблеток мизопростола, предназначенных для приема внутрь и не одобренных регуляторными органами для вагинального или буккального введения.

Врачам следует помнить о возможности развития данного потенциально фатального осложнения.

Начало контрацепции после медикаментозного аборта

В ходе клинических исследований наблюдались случаи беременности, возникшей в период между изгнанием плода и возобновлением менструаций. В связи с этим применение контрацепции необходимо начинать немедленно после подтверждения прерывания беременности.

Сообщалось о редких, но серьезных осложнениях со стороны сердечно-сосудистой системы (инфаркт миокарда и/или спазм коронарных артерий, сильная гипотензия), развившихся после интравагинального или внутримышечного введения высоких доз аналога простагландина, поэтому риск развития острых сердечно-сосудистых событий потенциально имеется и при пероральном приеме мизопростола. В связи с этим, медикаментозное прерывание беременности следует проводить с осторожностью у пациенток с факторами риска развития (например, возраст более 35 лет, длительное табакокурение, гиперлипидемия, сахарный диабет) или установленными сердечнососудистыми заболеваниями.

Следует соблюдать меры предосторожности, предусмотренные при приеме простагландинов.

Во время приема и не менее трех часов после приема мизопростола пациентка должна находиться в лечебном учреждении, для того чтобы не пропустить возможные острые состояния, вызванные применением простагландина.

При передозировке мифепристона возможны симптомы надпочечниковой недостаточности. При подозрении на острую надпочечниковую недостаточность может потребоваться специальная терапия, включая назначение дексаметазона (1 мг дексаметазона противодействует 400 мг мифепристона).

Мифепристон может снижать эффективность длительно принимаемых глюкокортикостероидных средств (ГКС), включая ингаляционных ГКС у больных с бронхиальной астмой, что может потребовать коррекции их дозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты препарата (головокружение), в период его применения рекомендуется соблюдать осторожность и избегать управления автотранспортом и других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 200 мг. По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или аналогичной импортной и фольги алюминиевой печатной лакированной или аналогичной импортной. По 1 контурной упаковке с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Таблетки «Мифегин»

В течении многих лет исследования по созданию контрагестивов – таблеток, эффективных для вызова выкидыша, проводились учеными разных стран. Результатом длительного поиска стал “Мифегин”® (синонимы: Myfegyne, мифепристон, RU-486) – синтетический стероидный препарат с антипрогестероновой активностью, созданный в лабораториях компании “Roussel Uclaf”, Франция, в 1980 г. Поэтому мифегин еще называют “французская таблетка”.

История Мифегина

Мифегин (Франция, таблетки, 200 мг.) – это синтетический стероидный препарат для перорального применения. В настоящее время Мифегин, антагонист прогестероновых рецепторов, широко используемый для медикаментозных абортов, зарегистрирован в более чем 40 странах и включен Всемирной Организацией Здравоохранения в «Типовой перечень жизненно важных лекарственных препаратов». Обладая высоким сродством к рецепторам прогестерона, мифепристон действует как его антагонист.

Механизм действия основан на антипрогестероновом эффекте – блокировании действия прогестерона на уровне рецепторов в эндометрии и миометрии, что в свою очередь приводит к подавлению развития плодного яйца, повреждению и отторжению децидуальной оболочки, появлению маточных сокращений, развитию менструальноподобного кровотечения, что клинически проявляется медикаментозным прерыванием беременности.

Мифегин в мире

1980г. Создана молекула с сильным противопрогестероным действием, которая получила название RU-486 (международные непатентованное название мифепристона).

1982г. Врачи-исследователи на фирмах Roussel-Uclaf и INSERM опубликовали результаты первых клинических испытаний применения таблетки мифегин для медикаментозного прерывания беременности (название прототипа “RU-486” или мифепристон).

Mifegyne логотип 1988г. Министерство здравоохранения Французской Республики одобрело схему приема Mifegyne® (мифепристон) в комбинации с простагландином в больницах и медицинских клиниках, где разрешено делать аборты (англ. – medical abortion).

1991г. Использование Mifegyne® одобрено на территории Великобритании и Швеции.

1997г. во Франции создана компания “Exelgyn” для обеспечения непрерывного производства, научных исследований и разработки таблетки Мифегина по всему миру (за исключением США).

Распространение мифегина по миру1999г. Мифегин ® стал доступен в нескольких странах Европы и далеко за ее пределами (Австрия, Бельгия, Дания, Финляндия, Германия, Греция, Нидерланды, Люксембург, Норвегия, Испания, Швейцария, Россия, Украина, Тунис, Израиль, Южная Африка, Новая Зеландия).

2005г. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) включила Мифегин в перечень основных лекарственных средств.

Читайте также:
Бархат амурский и ли пробковое дерево: описание, полезные свойства, применение в народной медицине, противопоказания.

2012г. Утверждение схем и дозировок, рекомендованных в медикаментозном прерывании беременности до 49 дней аменореи в большинстве стран.

Таблетки «Мифегин» в 1999 году были официально зарегистрированы и разрешены к применению для аборта на территории РФ согласно инструкции. Цена Мифегина в Москве и регионах определяется официальным дистрибьютором.

Инструкция на Мифегин

Торговые названия: Миропристон, Мифегин, Myfegyne, Мифепристон, Мифолиан, Мифепрекс, Пенкрафтон, таблетки 0,2 г.
Международное название: Мифепристон.
Химическое название: [17бета-гидрокси-11бета-[(4-диметиламино) фенил]-17альфа-(проп-1-инил)-эстра-4,9-диен-3-он.

Фармакологическое действие.
Синтетическое стероидное антипрогестогенное средство (мифегин блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестогенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами). На фоне принятой внутрь таблетки мифегина повышается чувствительность мышечного слоя матки к простагландинам (сокращающим препаратам, для прерывания беременности их применяют в сочетании с мифегином).

Фармакокинетика.
Период полувыведения из организма – 1 час.

Показания к применению мифегина в гинекологии:

1. Медикаментозный аборт на ранних сроках (до 42 дней аменореи);
Таблетки Мифегина принимают внутрь однократно в присутствии гинеколога. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 2 ч после применения. Через 36-48 ч после приема препарата Мифегин® женщина должна явиться на УЗИ-контроль. Через 8-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, а также определяют уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что выкидыш произошел. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся на фоне приема мифегина беременность) проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием полученного материала.

2. Подготовка и индукция родов при доношенной беременности;
Однократно 200 мг мифегина (1 таб.) в сутки внутрь в присутствии медицинского персонала. Через 24 часа повторный прием 200 мг. Через 48-72 часов проводится оценка состояния родовых путей, и, по необходимости, назначаются простагландины вагинально или окситоцин парентерально.

Механизм действия.
Применение мифегина для прерывания беременности согласно инструкции повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках. Это повышает чувствительность миометрия к простагландинам (их пьют по специальтной схеме для усиления эффекта). В результате действия таблеток происходит отделение децидуальной оболочки матки и выкидыш плодного яйца наружу.

Противопоказания.
Перечислены на странице, посвященной сути медикаментозного аборта и как его делают.

Ограничения и взаимодействие.
Следует избегать одновременного применения Мифегина и нестеройдных противовоспалительных препаратов так как они могут снизить эффективность метода. В случае болевых ощущений следует применять болеутоляющие средства баралгин или анальгин, но-шпа. В случае тошноты – церукал (реглан). Обязательным к выполнению требованием является отказ от приема алкоголя в любом виде и любом количестве в течение 7-10 дней после приема таблетки мифегин. Грудное вскармливание прекращают на 14 дней. Женщинам с резус-отрицательной принадлежностью крови следует проводить профилактику резус-конфликта антирезусным иммуноглобулином.

Особые указания.
Пациентки должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от аборта мифегином отсутствует (неполный медикаментозный выкидыш или продолжающаяся беременность), необходимо провести инструментальное вмешательство, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.

Мифегин может применяться в частных клиниках и медицинских учреждениях акушерско-гинекологического профиля, имеющих соответствующую лицензию, подготовленные врачебные кадры и оборудование. Не пытайтесь избавиться от беременности самостоятельно, читая инструкцию – это опасно для здоровья!

Условия приема.
Список А (препарат строго учёта).
Хранить мифегин следует в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре до 25°С.
Срок годности – 3 года.
Уточните, можно ли купить мифегин в аптеке по рецепту и без.

Препарат «Мифепристон». Медикаментозное прерывание беременности

Наши врачи

Как действует «Мифепристон»

«Мифепристон» является синтетическим стероидным антипрогестогенным средством. Эффект от его использования основан на принципе прекращения выработки гормона прогестерона, который необходим для нормального течения беременности. После приема «Мифепристона» повышается сократительная активность миометрия, размягчается шейка матки, что приводит к отторжению определенного слоя слизистой оболочки матки и эвакуации эмбриона.

Через сколько действует «Мифепристон»

Следует отметить, что правильно рассчитать дозировку препарата «Мифепристон», как правило, на основании срока беременности и веса женщины, может только квалифицированный врач гинеколог.

Первый прием «Мифепристона» приводит к отторжению эндометрия и раскрытию шейки матки. Для оценки реакции организма на действие «Мифепристона», пациентка в течение нескольких часов должна оставаться под наблюдением доктора.

Второй раз следует посетить гинекологическую клинику через 36–48 часов. Оценив состояние женщины, врач может назначить препарат «Мизопростол», под действием которого матка начинает активно сокращаться. В большинстве случаев, после приема «Мизопростола», беременность прекращается в течение часов. Через 10–14 дней необходимо вновь пройти осмотр гинеколога и , чтобы убедиться в осуществлении выкидыша и отсутствии осложнений.

«Мифепристон» до какого срока

На сроке беременности до 6 недель плодное яйцо плохо прикреплено к матке. Поэтому это наиболее подходящее время для медикаментозного прерывания беременности.

В некоторых случаях, после проведенного обследования, врач может назначить аборт «Мифепристоном» на сроке беременности до 8 недель.

«Мифепристон» на поздних сроках

Чем больше срок беременности, тем больше чувствительность матки к препаратам. Лекарственное прерывание беременности сроком более 8 недель может сопровождаться сильными болями, кровотечением. Такая ситуация опасна не только для здоровья, но и для жизни женщины!

Читайте также:
Антицеллюлитные эфирные масла для массажа: как их использовать

Беременность после «Мифепристона»

Примерно 1% беременностей может продолжаться после приема «Мифепристона». Если данные УЗИ определяют наличие живого плода, пациентка направляется на хирургический аборт. Это обусловлено высокой вероятностью аномального развития эмбриона.

Однако на репродуктивную функцию женщины «Мифепристон» не влияет. Поэтому следует уделить внимание правильному подбору контрацептива.

«Мифепристон» побочные действия

Аборт «Мифепристоном» имеет побочные действия, которые могут выражаться в тошноте, кровотечении, спазмах, головной боли, вялости. Консультации квалифицированных врачей, а также правильный расчет дозировки значительно снижают негативные последствия.

«Мифепристон» последствия

Последствиями применения «Мифепристона» могут быть нарушения менструального цикла, обострение воспалительных заболеваний органов малого таза. Очень редко возможны случаи неполного абортирования.

«Мифепристон» противопоказания

  • Вероятность трубной беременности
  • Срок вынашивания более 6 недель
  • Рубцы, опухоли на матке, половые инфекции
  • Анемия в сложной степени
  • Надпочечная и печеночная недостаточность
  • Прием препаратов, снижающих свертываемость крови
  • Беременность на фоне приема контрацептивов
  • Курение в возрасте старше 35 лет (необходима консультация врача)

Таблетки «Мифепристон» продают исключительно врачам. В МЦ «Здоровье» медикаментозный аборт проводится в современных, комфортных условиях специалистами высшей категории.

Медикаментозное прерывание малых сроков беременности

Одной из наиболее важных проблем современного здравоохранения является сохранение репродуктивного здоровья женщин. Столь пристальное внимание к этой проблеме связано, в первую очередь, с демографической ситуацией, сложившейся в России. Предпринимаемые ме

Одной из наиболее важных проблем современного здравоохранения является сохранение репродуктивного здоровья женщин. Столь пристальное внимание к этой проблеме связано, в первую очередь, с демографической ситуацией, сложившейся в России. Предпринимаемые меры, к сожалению, не повышают рождаемость в нашей стране на должный уровень. Основным путем решения проблемы сохранения детородной функции женщин являются уменьшение числа медицинских и криминальных абортов, профилактика нежелательной беременности.

В Российской Федерации аборт продолжает оставаться распространенным методом регулирования рождаемости и планирования семьи (В. И. Кулаков, 1993). По данным медицинской статистики, ежегодно около 15—20 тыс. женщин прерывают беременность. До последнего десятилетия применялись хирургические методы прерывания беременности, такие, как вакуум-кюретаж, вакуум-аспирация («мини-аборт») и традиционный кюретаж.

Вакуум-кюретаж — наиболее распространенный метод искусственного прерывания беременности во многих странах мира, в том числе и в России. Преимуществами этой процедуры являются простота и непродолжительность процедуры полной эвакуации содержимого полости матки через небольшое расширение шейки матки. Операция легко выполнима под местной анестезией в амбулаторных условиях.

При применении указанного метода прерывания беременности возможны аллергические реакции на используемые лекарственные препараты, перфорация или атония матки, судороги или остановка сердца и т. д.

Искусственное прерывание беременности методом вакуум-аспирации в целях регулирования рождаемости приобрело большое распространение во многих странах мира. Широкое применение этого метода обусловлено тем, что проведение операции возможно в амбулаторных условиях при помощи относительно простой медицинской техники, при соблюдении правил асептики и антисептики, без применения местной анестезии. После операции пациенты возвращаются к обычной жизнедеятельности через 1 ч. Несмотря на преимущество данного метода, некоторую сложность представляют диагностирование начальных сроков беременности и исключение внематочной беременности.

Традиционный кюретаж представляет собой операцию искусственного прерывания беременности, которая в настоящее время используется все реже. Медицинский аборт часто приводит к серьезным осложнениям в раннем послеоперационном периоде (кровотечение, инфекция, остатки плодного яйца и т. д.). В более поздние сроки развиваются воспалительные заболевания женских половых органов, невынашивание беременности, бесплодие, внематочная беременность. Осложненное течение последующей беременности, родов и послеродового периода (В. И. Кулаков и соавт., 1991; Т. Н. Мельник и соавт., 2001) неблагоприятно влияет на состояние плода и новорожденного (Т. С. Чередниченко, 2001).

Среди современных щадящих способов прерывания незапланированной беременности можно упомянуть медикаментозный метод. Его разработка началась еще в 70-е гг. ХХ столетия. В этот период во Франции была реализована программа создания стероидов с антигормональным действием. В 1980 г. появился мифепристон, представляющий собой синтетический стероидный препарат для перорального применения и являющийся антагонистом прогестерона и глюкокортикоидов.

Медикаментозный метод прерывания незапланированной беременности с помощью препарата мифепристон (мифегин, пенкрофтон) применяется за рубежом с 1980 г., а в России — с 1998 г. (Е. Н. Караева и соавт., 1999).

Мифепристон (мифегин, пенкрофтон, мифепрекс) — синтетическое стероидное антипрогестогенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов). Механизм действия препарата основан на взаимодействии с гормонсвязывающим доменом рецептора клеток-мишеней, что вызывает «неэффективную» конформацию и блокаду эффектов природного стероида.

Мифепристон повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлей- кина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяется в сочетании с синтетическими аналогами простагландинов (Е. Н. Караева и соавт., 1999)). В результате действия препарата происходят десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

После однократного приема внутрь 600 мг мифепристона максимальная концентрация достигается через 1,5 ч. Абсолютная биодоступность препарата составляет 69%. В плазме крови мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа-1-гликопротеином. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12—72 ч, затем процесс выведения ускоряется. Период полувыведения составляет 18 ч.

Читайте также:
Аллергия на клубнику у ребенка как проявляется: как распознать, чем лечить

При патоморфологическом исследовании материала выкидышей (Т. Н. Мельник и соавт., 2001) после применения мифепристона обнаружили, что линия отторжения формирующейся плаценты проходила по терминальным окончаниям якорных ворсин и остаточным фрагментам базальной оболочки, состоящей из пластов цитотрофобласта и децидуальных клеток. В полости эмбрионального мешка обнаруживались сохраненные фрагменты эмбриона, амниотической оболочки и желточного мешка. Отмечалось полное соответствие строения ворсин, а также стенки эмбрионального мешка, что объяснялось небольшим сроком от момента приема препарата до отторжения эмбрионального мешка. Непосредственный механизм отторжения заключался в формировании гематомы в толще базальной пластинки с переходом ее в близлежащее межворсинчатое пространство. Местный характер геморрагических нарушений (на границе эндо- и миометрия), их острое возникновение и кратковременность процесса не создавали предпосылок для выброса тромбопластических масс и, следовательно, для изменения гемостазиологических параметров крови, что подтверждалось исследованием свертывающей системы крови.

Показанием к применению мифепристона (мифегина, пенкрофтона) в настоящее время является прерывание маточной беременности на ранних сроках (42 дня аменореи). Однако имеются исследования (Р. А. Хетчер, 1993; Р. А. Манушарова, Э. И. Черкезова, 2002), в ходе которых эти препараты применяли до 9-недельного срока беременности. Кроме того, данные литературы свидетельствуют об эффективности использования мифепристона для подготовки и индукции родов при доношенной беременности. В настоящее время мифепристон применяется во Франции, США, Швеции, Китае, России, Великобритании, Индии и других странах.

Противопоказаниями к назначению препарата являются: наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, наличие рубца на матке, анемия, нарушения гемостаза (в том числе в результате предшествующего лечения антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии. Нельзя применять мифепристон у курящих женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта. Кроме того, противопоказаниями к применению препарата с целью прерывания беременности являются подозрение на внематочную беременность; беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями; превышающая по сроку 42 дня после прекращения менструации; возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.

С осторожностью следует назначать препарат при хронических обструктивных заболеваниях легких (в том числе при бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности. Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

Грудное вскармливание после приема мифепристона следует прекратить на 14 дней. Применение этого препарата требует проведения всех подготовительных мероприятий, связанных с абортом.

Среди побочных действий, связанных с процедурой прерывания, следует отметить: кровянистые выделения из половых путей, боли в низу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков.

Побочные действия, связанные с приемом мифепристона, — чувство дискомфорта в низу живота, слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, гипертермия. Прием мифепристона в дозе до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

При проведении медикаментозного аборта с помощью препарата мифепристон следует избегать назначения нестероидных противовоспалительных средств, так как они ослабляют его эффективность. Если на 10–14-й день эффект от применения препарата отсутствует, беременность обязательно следует прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.

Исследования, проводившиеся еще в 80-х гг., показали, что эффективность изолированного применения мифепристона составляет 85%. Поэтому впоследствии было предложено мифепристон сочетать с простагландинами. По данным литературы, эффективность указанной комбинации достигает 96—98% (Р. А. Манушарова, Э. И. Черкезова, 2002). Также было показано, что эффективность комбинированного применения мифепристона (в дозе 400 мг) и сайтотека (800 мкг) равна 96%.

Под нашим наблюдением находились 200 женщин в возрасте от 18 до 41 года (36,7+2,3 года). У 37 из них беременность была первой; 28 прерывали вторую беременность (первая закончилась искусственным абортом), остальные имели в анамнезе роды (37) или роды и аборты (98). По данным гинекологического осмотра и УЗИ, гестационный срок в среднем составил 5,2±0,2 недели при среднем диаметре плодного яйца 10,5+0,5 мм.

Гинекологические заболевания имелись у 42,1% пациенток (бессимптомная миома матки небольших размеров — 4,1%; эрозия шейки матки — 20,9%; хронические аднекситы — 15%; параовариальная киста — 4%; дисфункции яичников — 5%; генитальный эндометриоз — 3,1%).

Мифегин назначали однократно в виде таблеток в дозе 600 мг (3 табл. по 200 мг), а через 36—48 ч пациентки принимали простагландин — мизопростол (сайтотек) в дозе 400 мкг (2 табл. по 200 мкг) и спустя 3 ч — еще 400 мкг (2 табл.). Препараты принимались в присутствии врача после получения согласия пациентки. Наблюдение осуществлялось в течение 2-3 ч, после чего женщины могли покинуть лечебное учреждение, получив необходимые рекомендации. Трудоспособность при этом сохранялась полностью.

Читайте также:
Агорафобия: что это, причины, симптомы и лечение болезни

Эффективность метода оценивалась на основании констатации положительного исхода, подтвержденного данными объективного исследования, бимануального исследования, УЗИ (отсутствие плодного яйца, а также его элементов в полости матки на 10—14-й день).

Экспульсия плодного яйца у 180 из 200 женщин произошла после комбинированного применения мифегина и сайтотека, у 11 пациенток — без дополнительного приема сайтотека. У 9 пациенток со сроком беременности 8,5-9 нед. через 12—24 ч после приема мифегина наблюдалось кровотечение из половых путей, по поводу чего они были госпитализированы и было произведено выскабливание слизистой полости матки. Экспульсия плодного яйца произошла в первые сутки после приема сайтотека — у 95,3%, на вторые сутки — у 4,7% женщин. Клинически это проявлялось кровянистыми выделениями из половых путей (скудных или умеренной интенсивности) в первые сутки после приема мифегина — у 38% женщин; у 62% пациенток в первые сутки после приема мифегина не отмечено появления кровянистых выделений из половых путей. Спустя 40–55 мин после приема сайтотека кровянистые выделения из половых путей усиливались у подавляющего большинства женщин и в 60% случаев сопровождались схваткообразными болями в низу живота и экспульсией плодного яйца.

Продолжительность кровянистых выделений составляла в большинстве случаев от 7 до 14 дней. У 4 пациенток наблюдались скудные кровянистые выделения до 15—17 дней. Кровотечения, потребовавшие проведения консервативной терапии в течение 1-2 дней (дицинон, аскорутин, викасол), были отмечены у 3 пациенток. Хирургического вмешательства с целью гемостаза не потребовалось ни в одном наблюдении. Следует отметить, что выраженные схваткообразные боли в низу живота наблюдались у нерожавших женщин, а у рожавших пациенток они были выражены слабо или отсутствовали. Купировали схваткообразные боли в низу живота пероральным приемом или парентеральным введением спазмолитических (но-шпа) или анальгетических (анальгин, баралгин) средств.

Положительного результата приема после мифегина нам не удалось добиться в 3 случаях. По данным УЗИ, было зафиксировано наличие остатков плодного яйца в полости матки, по поводу чего пациенткам было проведено диагностическое выскабливание. Следует отметить, что у этих женщин в анамнезе имелся эндометрит. По-видимому, отсутствие достаточного эффекта в данных случаях обусловлено нарушением сократительной способности матки.

Переносимость мифегина была хорошей. При приеме сайтотека у 8 женщин отмечены побочные эффекты(в виде тошноты, рвоты, головокружения, головной боли), которые продолжались в течение 30—45 мин от начала приема препарата и проходили самостоятельно.

Контрольные УЗИ, выполненные на 10—14-е сутки после экспульсии плодного яйца, показали нормальное состояние эндометрия у 187 женщин. У 3 пациенток отмечалось расширение М-ЭХО при наличии гипоэхогенного содержимого. В одном наблюдении выявлены неоднородность М-ЭХО и эхонегативные включения. Этим женщинам дополнительно назначался дюфастон в дозе 10 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней и после очередной менструации проводилось дополнительное УЗИ. Во всех случаях было установлено нормальное состояние М-ЭХО при контрольном УЗИ.

Таким образом, результаты проведенного исследования свидетельствуют о том, что комбинированное применение препаратов мифегин (мифепристон) и сайтотек является высокоэффективным средством для прерывания нежелательной беременности. При строгом соблюдении всех необходимых требований этот способ хорошо переносится женщинами, не имеет существенных побочных эффектов и может применяться для прерывания беременности на малых сроках (до 7 нед.). Применение мифегина не вызывает нарушения менструального цикла, вероятность влияния на репродуктивную функцию практически равна нулю.

Медикаментозное прерывание беременности почти полностью исключает риск возникновения восходящей инфекции и связанных с ней осложнений. Кроме того, при данном методе прерывания беременности отсутствует психогенная травма, чаще всего сопровождающая традиционный артифициальный аборт, что повышает качество жизни женщины.

По вопросам литературы обращайтесь в редакцию.

Р. А. Манушарова, доктор медицинских наук, профессор
Э. И. Черкезова
РМАПО, Клиника андрологии, Москва

10 мифов о медикаментозном аборте

Главная / Статьи / 10 мифов о медикаментозном аборте

10 мифов о медикаментозном аборте

Я врач акушер-гинеколог, и часто сталкиваюсь на приеме с проблемой того, что женщины, которые приходят ко мне на процедуру медикаментозного прерывания беременности запуганы и имеют необоснованные страхи. Девушки черпают информацию на форумах, беседуют с подругами, читают статьи, которые зачастую написаны людьми не имеющих медицинское образование. В итоге решив прервать беременность приходят на прием к гинекологу и просят сделать процедуру вакуумного аборта. Большая часть моего приема в таких случаях и занимает рассеивание мифов

В статье ниже попробую дать подробное описание каждой из фобий с профессиональной точки зрения.

МИФ 1 Медикаментозный аборт не эффективный, потом все равно всем делают чистку! НЕТ.

Прерывание беременности таблетками на сегодняшний день признан наиболее эффективным и безопасным способом по данным ВОЗ ( Всемирной Организации Здравоохранения) и рекомендован как метод выбора ведущими специалистами МЗ РФ. Эффективность его составляет 95%-98%. Нет ни одного способа остановки беременности со 100% гарантией. При вакуумном аборте для сравнения количества осложнений составляет 5-7%, и они имеют более серьезные последствия чем при таблетированном. Еще раз подчеркну, что чистка после приема препаратов делается крайне редко всего у одной из 100 женщин, и большинство из них это пациенты у которых есть факторы риска:

Читайте также:
Витамин Д при беременности: дозировка для беременных, какие лучше выбрать, норма и недостаток, особенности приема в 1, 2 и 3 триместрах

МИФ 2 Прерывание таблетками это безумно больно.

Прием первых отслаивающих таблеток не вызывает болевых ощущений вовсе. Вторые сокращающие препараты по своему механизму действия вызывают спазм мускулатуры матки. Подобное происходит и в месячные, когда перед началом цикла яичники синтезируют и выбрасывают простагландины для отторжения эндометрия. В случае прерывания такие простагландины мы даем принять пациентке. У тех пациентов у которых месячные протекают безболезненно и процедура аборта не вызывает ни каких особых болей. Очень часто мне звонят девушки и волнуются, что приняли таблетки, а у них живот не болит (как они читали и ожидали) действуют ли таблетки. Выраженный болевой синдром встречается у женщин с дисменореей, у которых сами по себе менструации болезненные и каждый цикл вызывает мучительные боли. Это индивидуальная особенность и не надо переносить ее на всех женщин. 80% пациентов, которые приходят на УЗИ контроль делятся впечатлениями и говорят, что ожидали жутких болей, а прошло все как менструация.

МИФ 3 При болях нельзя принимать обезболивающие. НЕТ.

Устаревшая точка зрения. 20 лет назад, когда только появилась эта процедура, считали что обезболивающие препараты, которые в основе своей практически все являются НПВС (нестероидными противовоспалительными средствами) могут мешать действию простагландинов ПГ. Но фармакологи доказали, что НПВС блокируют продукцию ПГ только в самом организме, и совершенно ни как не влияют на ПГ которые принимаются из вне. Поэтому если после приема вторых сокращающих таблеток болит живот сильно, можно принять любые обезболивающие препараты, которые назначил на приеме гинеколог.

МИФ 4 Препараты гормональные, вдруг после них начну набирать вес. НЕТ.

В протоколе медикаментозного аборта применяются Мифепристон — анти гормональный препарат, который блокирует рецепторы к прогестерону, и Мизопростол- сокращающий матку простагландин. Эти препараты не обладают гормональным действием. НО само прерывание таблетками или хирургическим путем вызывает гормональный стресс в женском организме. Поэтому не таблетки, а процедура прерывания вызывает гормональный дисбаланс. Именно поэтому, чтобы снизить неблагоприятные риски врачи после аборта назначают противозачаточные таблетки.

МИФ 5 После таблеток для аборта кровь идет месяц. НЕТ.

В среднем кровянистые выделения от начала до полного прекращения в 80% завершаются в течении 10-14 дней. При этом первые 5-6 дней они идут интенсивно как менструация, а далее просто мажущие выделения коричневого цвета. Иногда мажущие кровянистые выделения могут идти более 14 дней и сохранятся вплоть до следующей менструации.

МИФ 6 Если сделать первый аборт таблетками потом не получится забеременеть. НЕТ.

Проводилось в Европе исследование, бралась одна группа пациентов, которые ни когда не делали аборт и вторая у которых первое прерывание было таблетками. Исследовалось какой процент девушек в каждой из контрольных групп смогли самостоятельно забеременеть в течении одного года. Оказалось, что в обеих исследуемых категориях беременность наступила с одинаковой частотой. Вывод: медикаментозное прерывание не влияет на последующую способность к зачатию, сохраняя репродуктивную функцию.

МИФ 7 Аборт таблетками дороже чем вакуумный. НЕТ.

Сейчас прерывание препаратами во всех клиниках в 2 раза дешевле стоит, чем процедура вакуумного аборта. Это объяснимо: перед хирургическим вмешательством больший объем обследования требуется, в процедуре участвует минимум 3 медицинских работника анестезиолог, гинеколог, мед. сестра труд которых нужно оплатить. Средняя стоимость услуги прерывания беременности в СПб таблетками 5000-6000 тыс руб., больше могут стоить только препараты Французского производителя.

МИФ 8 Можно сделать медикаментозное прерывание до 9 недель беременности. НЕТ.

Конечно в некоторых странах есть опыт проведения процедуры до 9 недели, но в России законодательно закреплено и прописано в инструкции к препаратам и клинических протоколах до 6 недель. То есть если плодное яйцо не превышает 22 мм. то вам будет предложен медикаментозный способ, если выше то вакуумная аспирация. Вряд ли вы сможете найти доктора гинеколога который пренебрегает общепринятым стандартам.

МИФ 9 Если кровь пошла значит у меня все хорошо, можно не идти на УЗИ. НЕТ.

Часто встречаемое заблуждение, которое может обернуться серьезными последствиями. Из практики расскажу, что приходит девушка 3 месяца назад делала медикаментозный аборт, на контроль УЗИ не пришла так как кровянистые выделения прошли обильно 12 дней и все прекратилось. Через месяц менструация не пришла, пациентка подумала что сбой цикла после аборта, подождала месяц-месячные так и не начались, пришла на УЗИ. По УЗИ прогрессирующая беременность 14 недель. Препараты для медикаментозного аборта могут вызвать пороки развития у плода, поэтому рекомендуется при неудачном аборте такую беременность прервать. Аборты после 12 недель имеют высокие риски. Поэтому кровь это не показатель, что все прошло благополучно. Только на УЗИ малого таза врач может посмотреть матку и убедиться в отсутствии в ней плодного яйца и его элементов. Важно пройти обследование вовремя!

МИФ 10 Лучше сделать вакуумный чем медикаментозный, 5 минут под наркозом и ни чего не чувствуешь. НЕТ.

В наших клиниках цена на услугу варьирует в зависимости от производителя лекарственного средства. Таблетки для прерывания, содержат одно действующее вещество, принимаются по одной схеме, так давайте разберемся, в чем же их отличие.

Читайте также:
Запах при месячных: причины во время и после их окончания

Самое опасное заблуждение и миф с которым я сталкиваюсь часто. Это ваше сознание помнит, что заснул и проснулся и с вами ни чего не происходило. 1 внутривенный наркоз влияет на все главные системы жизнеобеспечения, анестезиологи уверены каждый наркоз сокращает жизнь на 5 лет ( посчитайте если приходится 2-3 аборта). Во время операции вакуумного аборта когда вы спите, врач фиксирует шейку специальными щипцами ( они могут порвать шейку), растягивает цервикальный канал, чтобы ввести потом трубку и далее механически отрывает плодное яйцо под действием вакуума. Вы спите, а женский репродуктивный орган повреждается, вы проснулись, а травма уже нанесена. Вы забываете, что после вакуумного аборта может быть эндометрит и воспаление придатков, которые приводят к бесплодию в будущем, а медикаментозный аборт полностью исключает риск восходящей инфекции. После вакуума повышает риск не вынашивания, самопроизвольных выкидышей, преждевременных родов, операций кесарева сечения, а все из-за того что пока вы спали матка и шейка получили травму.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Медикаментозный аборт самый щадящий и в репродуктивном плане безопасный способ прерывания, все врачи едины и почему дискуссии у женщин по этому поводу продолжаются непонятно. Но самый лучший метод-это профилактика!

Используйте надежные методы контрацепции гинеколог поможет вам их подобрать индивидуально.

Водорода перекись-DF (раствор 3%)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Водорода перекись – DF

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для наружного применения 3% 25 мл, 30 мл, 40 мл, 50 мл, 100 мл и 200 мл

Состав

100 мл препарата содержат

активное вещество – перекись водорода концентрированная (содержание водорода пероксида в исходной субстанции от 27% до 40%) – от 7,5 до 11,11 г (в зависимости от фактического содержания водорода пероксида в исходной субстанции)

вспомогательные вещества: натрия бензоат, вода очищенная

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха или со слабым своеобразным запахом, со слабокислой реакцией

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие препараты прочие

Код АТХ D08AX01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Водорода перекись быстро разлагается под действием света, при нагревании, при контакте со щелочами, окисляющими и восстанавливающими веществами, выделяя кислород.

Фармакодинамика

Антисептическое средство из группы оксидантов. Обладает дезинфицирующим, дезодорирующим, а также гемостатическим эффектом. При контакте перекиси водорода с поврежденной кожей и слизистыми оболочками, фермент содержащийся в крови – пероксидаза, разлагает перекись водорода с образованием воды и активного кислорода. При этом образуется пена, с помощью которой происходит механическое очищение и инактивация органических веществ (протеины, кровь, гной).

Антисептическое действие препарата не является стерилизующим, при его применении происходит лишь временное уменьшение количества микроорганизмов.

Показания к применению

Средство для промываний и полосканий при:

– небольших поверхностных ранах

– мелких капиллярных кровотечениях из поверхностных ран

Способ применения и дозы

У взрослых и детей любого возраста применяют в качестве дезинфицирующего и дезодорирующего средства для промываний и полосканий в виде 0,2-0,3% раствора (1-2 столовая ложка на 1 стакан воды) при стоматите, ангине, гинекологических заболеваниях, а также для обработки кожных покровов, ран и язв тампоном, смоченным 1,5-3% раствором. Продолжительность лечения зависит от достигнутого эффекта.

Побочные действия

– возможно: ощущение жжения в момент обработки раны

– в отдельных случаях: аллергические реакции

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Препарат нестабилен в щелочной среде, в присутствии солей металлов, сложных радикалов некоторых оксидантов.

Особые указания

Не применяют для орошения полостей.

Препарат нестабилен на свету и в тепле.

Беременность и период лактации

Противопоказаний для применения препарата в период беременности и кормления грудью нет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 25 мл, 30 мл, 40 мл, 50 мл, 100 мл в полиэтиленовые флаконы-капельницы и по 200 мл в полиэтиленовые флаконы с завинчивающейся крышкой из полимера. Флаконы вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую тару.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

ТОО «DOSFARM», Казахстан, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел.: (727) 253-03-88

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «DOSFARM», 050034, Казахстан, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: