Бисакодил Нижфарм слабительные свечи способы применения

Бисакодил (суппозитории ректальные, 10 мг, ФАРМАПРИМ)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные, 10мг

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество – бисакодил 10мг,

вспомогательные вещества: суппоцир (глицериды полусинтетические) (Hard fat) полусинтетические глицериды- достаточное количество для получения суппозитория массой 1000 мг

Описание

Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительные препараты. Контактные слабительные средства

Код АТС А06АВ02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бисакодил не абсорбируется из толстого кишечника и не проникает в грудное молоко. При ректальном введении эффект наступает через 15 – 60 минут.

Фармакодинамика

Бисакодил – производное дифенилметана является слабительным, ветрогонным средством. Механизм действие обусловлен прямой стимуляцией нервных окончаний слизистой оболочки толстой кишки, повышая продукцию слизи в толстой кишке, что приводит к размягчению кала, улучшению его скольжения, способствуя акту дефекации, а также ускорением и усилением перистальтики кишечника.

Показания к применению

– запор, обусловленный гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки (в частности, у пожилых пациентов; запоры после операций, родов, смены диеты)

– регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах

– подготовка толстого кишечника к хирургическим вмешательствам, рентгенологическим и инструментальным исследованиям.

Способ применения и дозы

Ректально. Взрослым и детям старше 14 лет по 10 – 20 мг бисакодила (1-2 суппозитория) в сутки; детям в возрасте 8-14 лет – по 10 мг (1 суппозиторий в сутки).

При подготовке к оперативному вмешательству или к диагностическим исследованиям вечером и утром по 10 мг (1 суппозиторий).

Побочные действия

диарея, которая может привести к дегидратации, нарушению водно-электронного обмена, развитию мышечной слабости, судорог, артериальной гипотонии

Противопоказания

гиперчувствительность к препарату

острые воспалительные заболевания органов брюшной полости

боли в животе неясного генеза

кровотечения из желудочно-кишечного тракта, маточные кровотечения

острый проктит, острый геморрой

детский возраст до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

Учитывая, что бисакодил не всасывается из кишечника, взаимодействие с другими препаратами маловероятно

Особые указания

Не применять препарат в течение длительного времени.

С осторожностью назначают бисакодил пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Во время применения препарата следует употреблять большое количество жидкости с целью обеспечения нормальной консистенции каловых масс.

Если при применении бисакодила начнется кровотечение из прямой кишки, препарат следует прекратить.

Беременность и период лактации

Следует соблюдать осторожность при применении препарата беременным и кормящим женщинам.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: диарея, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки. Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15°С до 25oC. Хранить в недоступном для детей месте!

Читайте также:
Вакцина Гриппол плюс: инструкция по применению, отзывы о прививке

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ООО ФАРМАПРИМ, Республика Молдова

МD-2028, Республика Молдова

г.Кишинэу, ул. Г. Тудор, 3.

Тел/факс; (+37322) 20-86-72

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ООО ФАРМАПРИМ, Республика Молдова

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство в РК г Алматы, ул Гоголя, 86, офис. 528,

Бисакодил

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Каждый суппозиторий содержит:

Действующее вещество:

Вспомогательные вещества:

Воск микрокристаллический (Парацера М)

Твердый жир (Витепсол Н15 или Эстарам Н15)

Описание

Суппозитории от белого до желтовато-белого цвета, имеющие форму цилиндра с заострённым концом.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бисакодил, уксусный эфир дифенола, представляет собой слабительное средство; стимулирует перистальтику толстой кишки посредством раздражающего действия на слизистую оболочку кишки или путём прямой стимуляции нервных окончаний в подслизистых и мышечных нервных сплетениях. Бисакодил плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Лекарственное вещество влияет на абсорбцию электролитов, в результате чего за счёт повышения осмотического давления в просвете кишки происходит накопление воды, которая размягчает стул и улучшает его прохождение по толстой кишке. Одновременно объём стула увеличивается, что стимулирует перистальтику кишечника и облегчает процесс дефекации. Бисакодил является стимулирующим слабительным средством и используется для опорожнения кишечника перед проведением диагностических процедур.

Бактериальные ферменты в толстой кишке метаболизируют бисакодил до терапевтически активного дифенола, который подвергается конъюгации с глюкуроновой или серной кислотой при первом прохождении через печень и возвращается обратно в просвет кишки (энтерогепатическая циркуляция). В результате этого продолжительность действия препарата увеличивается.

Фармакокинетика

При применении суппозиториев всасывание из желудочно-кишечного тракта минимальное.

После всасывания бисакодил диацетилируется в печени до фенольного производного (бис-(п-гидроксифенил)-пиридило-2-метан) с помощью кишечных и бактериальных ферментов.

Бисакодил выводится преимущественно кишечником. Небольшое количество абсорбированного лекарственного вещества выводится почками в виде глюкуронида.

Показания

Применение бисакодила рекомендовано для:

– кратковременного, симптоматического лечения запора, включая привычный и хронический запор, гипотоническую дискинезию толстой кишки (например, у лежачих и пожилых пациентов);

– опорожнения кишечника перед проведением диагностических процедур и хирургических вмешательств или акушерских операций, а также в до- и послеоперационном периоде.

Противопоказания

– Установленная гиперчувствительность к бисакодилу или любым другим компонентам препарата;

– непроходимость кишечника (в том числе обструктивная);

– острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит и острые воспалительные заболевания кишечника;

– сильные боли в животе, ассоциированные с тошнотой и рвотой, которые могут указывать на наличие вышеуказанных состояний;

– наличие анальной трещины или язвенного проктита с повреждением слизистой оболочки;

– детский возраст до 10 лет.

С осторожностью

Бисакодил необходимо применять с осторожностью у пациентов с печёночной и почечной недостаточностью.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Фертильность

Исследования влияния препарата на фертильность человека не проводились.

Беременность

Бисакодил не следует применять во время беременности, особенно в первом триместре. Применение препарата во время беременности возможно только после предварительной консультации врача, в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Читайте также:
Как избавиться от целлюлита в домашних условиях, диета, упражнения, обертывания, массаж

Контролируемые исследования применения бисакодила у беременных не проводились, но существующий опыт применения препарата во время беременности не выявил нежелательных или опасных эффектов.

Бисакодил не следует применять во время лактации. Применение во время лактации возможно только после предварительной консультации врача, в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.

Клинические данные показывают, что ни активный метаболит бисакодила (ВНМР или бис-(п-гидроксифенил)-пиридило-2-метан), ни его глюкуронид не выделяются с молоком здоровых кормящих грудью женщин.

Способ применения и дозы

Для ректального применения. Суппозитории следует освободить от упаковки, затем ввести в прямую кишку заостренным концом. Эффект от введения суппозитория обычно наступает в течение 20 минут, однако в некоторых случаях время наступления эффекта может достигать 45 минут.

Взрослые и дети (старше 10 лет): вводить один суппозитории (10 мг) для достижения немедленного эффекта.

При лечении запора сразу после достижения регулярного стула необходимо уменьшить дозу препарата и, по возможности, прекратить его прием.

Для очищения кишечника перед хирургическим вмешательством или рентгенологическим обследованием

При использовании бисакодила для подготовки пациента перед хирургическим вмешательством или рентгенологическим обследованием органов брюшной полости для полного опорожнения кишечника суппозитории следует комбинировать с таблетками, покрытыми кишечнорастворимой оболочкой.

Взрослые и дети (старше 10 лет): накануне процедуры следует принять 2 таблетки бисакодила (10 мг) утром и 2 таблетки (10 мг) вечером и на следующее утро ввести 1 суппозиторий (10 мг).

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Отсутствует специальная информация по применению препарата у пожилых лиц. В клинических исследованиях принимали участие пациенты в возрасте старше 65 лет, при этом нежелательные реакции, специфичные для данной возрастной группы, обнаружены не были.

Пациенты с нарушением функции печени

Пациенты с нарушением функции почек

Побочное действие

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомофизиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и Частота встречаемости нежелательных явлений

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отёк.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: кишечная колика, боли в животе, диарея, тошнота.

Нечасто: гематохезия (кровь в кале), рвота, неприятные дискомфорт в животе и в области заднего прохода и прямой кишки.

Нарушения со стороны нервной системы

Передозировка

При приёме высоких доз препарата может развиться жидкий стул (диарея), кишечная колика и клинически значимая потеря жидкости, калия и других электролитов. Слабительные средства при хронической передозировке могут вызвать хроническую диарею, боли в животе, гипокалиемию, вторичный гиперальдостеронизм и образование камней в почках. На фоне хронического злоупотребления слабительными средствами также описаны повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, развивающиеся вследствие гипокалиемии.

Может потребоваться введение замещающих жидкостей и коррекция электролитного дисбаланса. Это особенно важно у пациентов пожилого возраста и детей. В некоторых случаях может быть целесообразным применение спазмолитических средств.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бисакодил усиливает действие сердечных гликозидов, так как снижает концентрацию калия в сыворотке крови и способствует возникновению электролитного дисбаланса.

Читайте также:
Мертенил: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

При совместном использовании повышенных доз бисакодила с диуретиками и глюкокортикостероидами возрастает риск электролитных нарушений.

Особые указания

Как и все слабительные средства, бисакодил не следует принимать постоянно более пяти дней, не выяснив причину возникновения запора. Длительное чрезмерное применение препарата может привести к нарушению водного и электролитного баланса, а также гипокалиемии.

Выведение жидкости из кишечника может привести к дегидратации. Проявления обезвоживания могут включать чувство жажды и олигурию. У пациентов, страдающих от потери жидкости, у которых развитие обезвоживания может вызвать нежелательные последствия (например, при почечной недостаточности, у пожилых пациентов), бисакодил должен быть отменён. Повторное назначение препарата может проходить только под наблюдением врача.

У пациентов может возникать гематохезия (кровь в кале), что обычно слабо выражено и проходит самостоятельно.

Отмечены случаи головокружения и/или развития обморока у пациентов на фоне приёма бисакодила, что может быть обусловлено напряжением при дефекации или вазовагальным ответом на боль в животе, вызванную запором, и не обязательно связано с приёмом препарата.

После приёма бисакодила отмечались отдельные случаи развития боли в животе и диареи с кровью в стуле. В некоторых случаях это было связано с ишемией слизистой оболочки толстой кишки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные, 10 мг.

По 5 суппозиториев в стрип из поливинилхлорида/полиэтилена.

По 1 или 2 стрипа вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Бисакодил-Нижфарм суппозитории ректальные 10мг 10 шт.

  • Действующее вещество (МНН): Бисакодил
  • Производитель: AO “Нижфарм”
  • Страна производства: Российская Федерация
  • Форма выпуска: суппозитории ректальные
  • Категория: Слабительные препараты

Доставим в одну из 2350 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 1 руб.

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

  • Инструкция
  • Сертификаты
  • Форма выпуска
  • Аналоги 6
  • Аптеки

Инструкция по применению Бисакодил-Нижфарм суппозитории ректальные 10мг 10 шт.

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами

Краткое описание

Слабительное средство. Действие наступает через 6 ч при приеме внутрь (при приеме перед сном – через 8-12 ч) и в течение первого часа при ректальном введении.

Состав

Один суппозиторий содержит:
Действующее вещество:
Бисакодил – 10 мг
Основа для суппозиториев:
Жир твердый (Витепсол, марки H15, W35, Суппосир, марки NA 15, NAS 50) – до получения суппозитория массой 1,25 г.

Фармакологическое действие

Слабительное средство, производное дифенилметана. Повышает секрецию слизи в толстой кишке, ускоряет и усиливает его перистальтику. Действие обусловлено прямой стимуляцией нервных окончаний в слизистой оболочке толстой кишки.

Читайте также:
Амбробене сироп от кашля – от какого помогает и как принимать по инструкции

Показания

  • Запоры, обусловленные гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки (в частности, у пожилых пациентов; запоры после операций, родов).
  • Регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах.
  • Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

Способ применения и дозировка

Внутрь взрослым – по 5-15 мг, детям в возрасте 8-14 лет – по 10 мг, 2-8 лет – по 5 мг. Частота приема 1 раз на ночь или утром за 30 мин до еды. Ректально взрослым – 10-20 мг; детям в возрасте 8-14 лет – по 10 мг, 2-7 лет – по 5 мг.

Побочные действия

Со стороны системы пищеварения: возможны коликообразные боли в области кишечника, диарея (может привести к чрезмерным потерям жидкости и электролитов и, следовательно, развитию мышечной слабости, судорог, артериальной гипотензии).

Противопоказания

  • кишечная непроходимость
  • ущемленная грыжа
  • острые воспалительные заболевания органов брюшной полости
  • боли в животе неясного генеза
  • перитонит
  • кровотечения из ЖКТ
  • маточные кровотечения
  • цистит
  • спастический запор
  • острый проктит
  • острый геморрой.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени и почек.
Не применять в течение длительного времени.
Не рекомендуется принимать одновременно с молоком и щелочной минеральной водой.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении возможно уменьшение концентрации дигоксина в плазме крови.

Бисакодил Фармаприм : инструкция по применению

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество: бисакодил 10 мг;

вспомогательные вещества: твердый жир.

Описание

Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительные препараты. Контактные слабительные препараты. Бисакодил.

Код АТХ: А06АВ02

Фармакологические свойства

Бисакодил – производное дифенилметана является слабительным, ветрогонным средством.

Фармакокинетика

Абсорбция бисакодила из толстого кишечника минимальная. B щелочной среде происходит гидролиз с образованием метаболита. При ректальном введении выраженный слабительный эффект наступает в течение часа (15-60 мин).

Фармакодинамика

Бисакодил оказывает слабительное действие за счет непосредственного влияния на гладкую мускулатуру толстой кишки вследствие:

– воздействия на интрамуральные нервные сплетения, стимулируя усиление и ускорение перистальтики кишечника;

– раздражения рецепторов нервных окончаний слизистой оболочки толстой кишки, что приводит к повышению секреции слизи в толстом кишечнике, размягчению кала и облегчению акта дефекации.

Показания к применению

– гипотонический и атонический запор (в том числе запоры у пожилых, запоры после операций, родов, смены диеты)

– регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах

– подготовка толстого кишечника к хирургическим вмешательствам, рентгенологическим и инструментальным исследованиям

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 14 лет: по 10-20 мг (1-2 суппозитория) в сутки.

Детям в возрасте от 8 до 14 лет: по 10 мг (1 суппозиторий) 1 раз в сутки.

При подготовке к оперативному вмешательству или к диагностическим исследованиям: вечером и утром по 10 мг (1 суппозиторий).

Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 5 дней.

Побочные действия

Обычно у бисакодила хорошая переносимость.

В дальнейшем упомянутые побочные эффекты упорядочены соответственно классификации систем органов и частоты встречаемости MedDRA: очень редко (

Противопоказания

– повышенная чувствительность к активному веществу и/или к любому вспомогательному веществу препарата, или к другим слабительным средствам

Читайте также:
БАДы от холестерина – стоит ли принимать, эффективность и побочные явления

– синдром «острого живота»

– кровотечение из желудочно-кишечного тракта

– кровотечение из прямой кишки

– острые воспалительные заболевания кишечника

– детский возраст до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

Учитывая, что бисакодил не всасывается из кишечника, взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

При одновременном длительном применении бисакодила в больших дозах с сердечными гликозидами их действие может усилиться вследствие гипокалиемии.

Одновременный длительный прием бисакодила с мочегонными средствами и глюкокортикоидами может вызвать усиление гипокалиемии.

Особые указания

Не применять препарат в течение длительного времени.

С осторожностью назначают бисакодил пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Во время применения препарата следует употреблять большое количество жидкости с целью обеспечения нормальной консистенции каловых масс.

Если при применении бисакодила начнется кровотечение из прямой кишки, прием препарата следует прекратить.

Беременность и период лактации

Следует соблюдать осторожность при применении препарата беременным и кормящим женщинам.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: диарея, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 o C до 25 o C.

Бисакодил-Нижфарм суппозитории ректальные 10мг 10шт

Описание товара

Ректальные суппозитории «Бисакодил-Нижфарм» 10мг в упаковке 10шт имеют слабительное действие и улучшают работу кишечника. После применения начинают работать в течение 1 часа, стимулируя перистальтику и увеличивая количество слизи в кишке. Торпедообразная форма свечей и гладкая поверхность облегчают введение и исключают дискомфорт.

Препарат эффективен при запорах, помогает регулировать стул при геморрое и проктите. Может использоваться при подготовке к исследованиям и оперативным вмешательствам.

  • Действующее вещество (лат)
  • Форма выпуска
  • Кол-во лекарственного препарата в упаковке
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Показания препарата
  • Особые указания
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Передозировка
  • Применение при беременности/кормлении грудью
  • Способ применения
  • Меры предосторожности
  • Влияние на способность управлять ТС и механизмами
  • Фармакотерапевтическая группа
  • Отпуск
  • Условия хранения
  • Состав
  • Тип упаковки
  • MKB10
  • Наименование/Бренд
  • Регистрационный номер

Характеристики

Действующее вещество (лат)

Форма выпуска

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

Описание лекарственной формы

Суппозитории ректальные 10 мг, по 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.

Фармакологическое действие

Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстом кишечнике. Не всасывается в кишечнике. Является пролекарством, в щелочной среде происходит гидролиз с образованием метаболита, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Действие наступает в течение первого часа.

Показания препарата

Гипотонические и атонические запоры (в т.ч. запоры у пожилых; запоры после операций и родов). Регулирование кала (геморрой, проктит, трещины заднего прохода). Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

Читайте также:
Как лечить заболевания почек средством Метипред? Метипред при ревматоидном артрите

Особые указания

Длительный прием может привести к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии и к обезвоживанию, которое может сопровождаться такими симптомами, как жажда и олигурия. Обезвоживание может нанести вред организму (например, при почечной недостаточности, у пожилых пациентов), поэтому при вышеперечисленных симптомах прием препарата должен быть прекращен и может быть возобновлен только под наблюдением врача. У пациентов могут наблюдаться следы крови в кале, это явление обычно слабо выражено и проходит самостоятельно. Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов принимавших препарат. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не связана с приемом препарата. Дети должны принимать препарат после консультации с врачом.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, метроррагия, цистит, спастические запоры, острый проктит, острый геморрой, детский возраст до 8 лет.

Побочные действия

Аллергические реакции, раздражение прямой кишки, кишечная колика, диарея, которая может привести к чрезмерной потере жидкости и электролитов и, следовательно, к развитию мышечной слабости, судорог, артериальной гипотензии.

Передозировка

Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки. Лечение: симптоматическое.

Применение при беременности/кормлении грудью

С осторожностью возможно применения в период беременности и лактации.

Способ применения

Ректально, назначают в следующих дозах: взрослым и детям старше 14 лет — 10-20 мг бисакодила (1-2 свечи), детям 8-14 лет — 10 мг бисакодила (1 свеча).

Меры предосторожности

Печеночная и/или почечная недостаточность.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Необходимо соблюдать осторож­ность при управлении транспортны­ми средствами и занятии другими по­тенциально опасными видами дея­тельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармакотерапевтическая группа

Отпуск

Условия хранения

от 2.0°С до 25.0°С хранить 730 суток;

Состав

Состав на один суппозиторий Действующее вещество: бисакодил — 10 мг. Вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол (марки H 15, W 35), Суппосир (марки NA 15, NAS 50)) — до получения суппози-тория массой 1,25 г.

Тип упаковки

MKB10

КЛАСС XXII Хирургическая практика, Геморрой, Трещина и свищ области заднего прохода и прямой кишки, Запор гипо- и атонический, Проктит

Бисакодил свечи №10 Фармекс Груп

Цены Бисакодил свечи №10 Фармекс Груп

Инструкция Бисакодил свечи №10 Фармекс Груп

БИСАКОДИЛ-ФАРМЕКС суппозитории ректальные 10 мг

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

БИСАКОДИЛ-ФАРМЕКС

(BISACODYL-PHARMEX)

Состав:

действующее вещество: bisacodyl;

1 суппозиторий ректальный содержит бисакодила 10 мг;

вспомогательные вещества: твердый жир, воск микрокристаллический.

Лекарственная форма.

Основные физико-химические свойства: гладкие суппозитории от белого до кремового цвета. На продольном разрезе отсутствуют вкрапления, допускается наличие воронкообразного углубления и воздушного стержня.

Фармакотерапевтическая группа.

Контактные слабительные средства. Код АТХ А06А В02.

Фармакологические свойства.

Бисакодил — слабительное средство, которое стимулирует перистальтику толстой кишки благодаря раздражающему действию на слизистую оболочку или прямой стимуляции нервных окончаний в подслизистом и слизистом нервных сплетениях.

Читайте также:
Белластезин – инструкция по применению таблеток, цена, аналоги, отзывы

Бисакодил плохо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, кроме того, сам влияет на абсорбцию электролитов. В результате этого повышенное осмотическое давление в просвете кишечника удерживает большее количество воды, в результате чего смягчаются испражнения и облегчается их пассаж в толстой кишке. Кроме того, увеличивается объем стула, что стимулирует перистальтику и облегчает дефекацию.

Бактериальные ферменты толстой кишки метаболизируют бисакодил до активного соединения — дифенола, который подлежит конъюгации во время первого прохождения через печень с глюкуроновой или серной кислотой и возвращается в кишечник через энтерогепатическую циркуляцию. Этот процесс пролонгирует действие препарата.

Абсорбция бисакодила после интраректального применения минимальная. Абсорбированный бисакодил подлежит деацетилированию в печени с образованием фенолового производного, которое впоследствии выводится с мочой. Часть, которая осталась в толстой кишке, выводится с калом.

Клинические характеристики.

Показания.

Кратковременное симптоматическое лечение запоров, в том числе привычных запоров и хронических запоров у лежачих пациентов и пациентов пожилого возраста; перед диагностическими процедурами, хирургическими и акушерскими вмешательствами, а также в пред- и послеоперационный период.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к бисакодилу и другим компонентам препарата.Кишечная непроходимость.Острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит и острые воспалительные заболевания кишечника.Тяжелая боль в животе, ассоциированная с тошнотой и рвотой, которая может свидетельствовать о вышеупомянутых тяжелых состояниях.Тяжелая дегидратация.

Анальные трещины или язвенный проктит с повреждением слизистой оболочки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Бисакодил усиливает действие сердечных гликозидов из-за снижения уровня калия в сыворотке крови. Он также усиливает калийуретическое действие диуретиков и глюкокортикоидов.

Особенности применения.

Как и другие слабительные средства, бисакодил не следует применять постоянно в течение более 5 дней без выяснения причины запора. Длительное и чрезмерное применение препарата может вызвать нарушение баланса электролитов и жидкости, а также гипокалиемию.

Потеря жидкости в кишечнике

Потеря жидкости в кишечнике может вызвать дегидратацию, симптомами которой могут быть жажда и олигурия. Пациентам, страдающим от потери жидкости в кишечнике, что может вызвать опасную дегидратацию (например, при почечной недостаточности, больным пожилого возраста), применение бисакодила следует прекратить и начать снова только под медицинским наблюдением (см. раздел «Побочные реакции»).

Были отдельные сообщения о возникновении боли в животе и кровянистую диарею после применения бисакодила. Отдельные случаи были связаны с ишемией слизистой оболочки толстой кишки. У некоторых больных может появляться кровь в испражнениях, что в целом носит легкий характер и не требует лечения (см. раздел «Побочные реакции»).

У пациентов, которые применяли бисакодил, может возникать головокружение и/или синкопе.

Из имеющейся информации об этих случаях можно предположить, что эти явления связаны с дефекационным синкопе (или синкопе, связанные с напряжением во время дефекации) вазовагальным ответом на абдоминальную боль, что может быть связано с запором, который побудил принимать слабительное средство.

Больные пожилого возраста

Частое применение бисакодила у пациентов пожилого возраста может усиливать астению, вызывать ортостатическую гипотензию и расстройства координации движений, связанные с потерей жидкости и электролитов.

При применении суппозиториев могут возникать болезненные ощущения и местное раздражение, особенно при наличии анальных трещин и язвенного проктита.

Читайте также:
Вальгусная и варусная деформация коленей: отличия, проявление, причины и лечение

Применение в период беременности или кормления грудью.

Бисакодил не рекомендуется применять в период беременности, особенно в I триместре, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода; применения возможно только по совету врача. Достаточного количества контролируемых клинических исследований у беременных не проводили. По опыту длительного применения препарата данных по его повреждающему или негативному влиянию во время беременности не обнаружено.

Бисакодил не рекомендуется применять в период кормления грудью, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для ребенка; применение возможно только по совету врача. Данных, экскретируеться ли бисакодил в грудное молоко, нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследований по изучению способности влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводилось. Однако пациентов следует проинформировать, что в связи с возможностью возникновения у них головокружения и/или синкопе им следует воздержаться от управления автранспортом и работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен для ректального применения. Перед применением суппозиторий следует вынуть из блистера.

Бисакодил применять только для лечения взрослых пациентов: 1 суппозиторий 1 раз в сутки, обычно утром. Лечение длится не более 7 дней.

Препарат не применять детям.

Передозировка.

Применение бисакодила в высоких дозах может приводить к диарее, абдоминальным спазмам и клинически значимой потери калия и электролитов.

Длительное применение слабительных средств может вызывать хроническую диарею, абдоминальную боль, гипокалиемию, вторичный гиперальдостеронизм и нефролитиаз. Как следствие гипокалиемии были сообщения о случаях повреждения почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечную слабость.

Лечение: заместительная терапия жидкостями и коррекция электролитного дисбаланса (особенно при гипокалиемии). Это особенно важно для пациентов пожилого и молодого возраста. Возможно назначение спазмолитиков.

Побочные реакции.

Частота побочных реакций классифицируется как: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100

Бисакодил суппозитории рект. по 0.01 г №10 (5х2)

  • Инструкция
  • Аналоги
  • Статистика

Характеристики

Инструкция для Бисакодил суппозитории рект. по 0.01 г №10 (5х2)

  • Состав
  • Показания
  • Особенности по применению
  • Передозировка
  • Срок годности
  • Производитель
  • Фармакологические свойства
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные эффекты
  • Условия хранения

Состав

действующее вещество: бисакодил;

1 суппозиторий содержит бисакодила 0,01 г (10 мг);

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, твердый жир.

Лекарственная форма. Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории белого или кремового цвета, пулеобразной формы.

Фармакотерапевтическая группа. Контактные слабительные средства.

Код АТХ А06А В02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливает его перистальтику и повышает секрецию слизи в толстом кишечнике. Действие наступает в течение первого часа.

Фармакокинетика.

Бисакодил – слабительное средство, стимулирующее перистальтику толстой кишки путем раздражающего действия на слизистую оболочку или прямой стимуляции нервных окончаний в подслизистом и слизистом нервных сплетениях.

Бисакодил плохо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и сам влияет на абсорбцию электролитов. В результате этого повышенное осмотическое давление в просвете кишечника задерживает большее количество воды, что влечет смягчение испражнений и облегчение их пассажа в толстой кишке. Кроме того, увеличивается объем испражнений, что стимулирует перистальтику и облегчает дефекацию.

Читайте также:
Гигантская кондилома Бушке-Левенштейна: кто может заболеть, лечение

Бактериальные ферменты толстой кишки метаболизируют бисакодил до активного соединения – дифенола, подлежащего конъюгации во время первого прохождения через печень с глюкуроновой или серной кислотой и возвращается в кишечник через энтерогепатическую циркуляцию. Этот процесс пролонгирует действие препарата.

Абсорбция бисакодила после интраректального применения минимальна. Абсорбированный бисакодил подлежит деацетилированию в печени с образованием фенолового производного, который впоследствии выводится с мочой. Часть, которая осталась в толстой кишке, выводится с калом.

Клинические характеристики.

Показания

Кратковременное симптоматическое лечение запоров, в том числе обычных запоров и хронических запоров у лежачих пациентов и пациентов пожилого возраста; перед диагностическими процедурами, хирургическими и акушерскими вмешательствами, а также в пред- и послеоперационный период.

Противопоказания

Кишечная непроходимость; обструкция кишечника; острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит и острые воспалительные заболевания кишечника; перитонит; боль в животе; тошнота и рвота неизвестной этиологии; ущемленная грыжа; желудочно-кишечные геморрагии; спастический запор; карцинома кишечника; колит; острый проктит; острые геморрагии; заболевания прямой кишки; маточные кровотечения; цистит; тяжелая дегидратация; анальные трещины или язвенный проктит с повреждением слизистой оболочки; повышенная чувствительность к бисакодилу и к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Бисакодил усиливает действие сердечных гликозидов из-за снижения уровня калия в сыворотке крови. Он также усиливает калийуретическое действие диуретиков и глюкокортикоидов.

Одновременное применение Бисакодила вместе с другими слабительными средствами может усилить побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта.

Особенности по применению

Как и другие слабительные средства, Бисакодил не следует применять постоянно в течение более 5 дней без выяснения причины запора. Длительное и чрезмерное применение препарата может вызвать нарушение баланса электролитов и жидкости, а также гипокалиемию. Потеря жидкости при дефекации может привести к обезвоживанию, которое может сопровождаться такими симптомами, как жажда и олигурия. Обезвоживание может нанести вред организму (например, при почечной недостаточности, у людей пожилого возраста), поэтому при вышеуказанных симптомах применение препарата необходимо прекратить и возобновить возможно только под контролем врача. Длительное применение может привести к формированию привыкания, когда акт дефекации будет возможен только после применения слабительного средства.

Частое применение Бисакодила у пациентов пожилого возраста может усиливать астению, вызывать ортостатическую гипотензию и нарушения координации движений, связанные с потерей электролитов. Препарат может снижать уровень калия в сыворотке крови.

Головокружение и синкопе могут наблюдаться во время опорожнения, дефекационный синкопе и сосудистая реакция могут возникать при абдоминальной боли, что может быть связано с запором, из-за которого необходимо принимать слабительное средство.

Были отдельные сообщения об абдоминальной боли и диарее с примесями крови, наблюдавшихся при приеме Бисакодила, причина которых может быть связана с ишемией слизистой оболочки кишечника.

Суппозитории не рекомендуется применять пациентам с анальными трещинами, проктитом и язвенным геморроем, поскольку это может привести к болезненным ощущениям и к местному раздражению. Не применять пациентам с обструктивными заболеваниями кишечника или острыми состояниями, такими как аппендицит, а также пациентам с воспалительными заболеваниями кишечника.

Читайте также:
Виброцил и беременность: можно ли принимать препарат беременным в 1, 2, 3 триместрах?

Стимулирующие слабительные средства, включая Бисакодил, не способствуют снижению массы тела.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Бисакодил не рекомендуется применять в период беременности, особенно в I триместре, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода, и только по назначению врача. Достаточного количества контролируемых клинических исследований у беременных не проводилось.

Бисакодил не рекомендуется применять в период кормления грудью, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода, и только по назначению врача. Неизвестно, экскретируется ли бисакодил в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Перед применением суппозитория необходимо:

  • по линии перфорации блистерной упаковки оторвать один суппозиторий в первичной упаковке;
  • далее необходимо потянуть за края пленки, разрывая ее в разные стороны, и освободить суппозиторий от первичной упаковки.

Препарат предназначен для ректального применения.

Бисакодил применять только для лечения взрослых пациентов: 1 суппозиторий 1 раз в сутки, обычно утром. Лечение длится не более 7 дней.

Препарат не применять детям.

Передозировка

Применение Бисакодила в высоких дозах может приводить к диарее, абдоминальным спазмам и клинически значимой потере калия и электролитов. Иногда могут возникать атония кишечника и застойное воспаление прямой кишки.

Длительное применение слабительных средств может вызывать хроническую диарею, абдоминальную боль, гипокалиемию, вторичный гиперальдостеронизм и нефролитиаз. Как следствие гипокалиемии были сообщения о случаях повреждения почечных канальцев, метаболическом алкалозе и мышечной слабости.

Лечение: заместительная терапия жидкостями и коррекция электролитного дисбаланса (особенно гипокалиемии).

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность и аллергические реакции, включая ангионевротический отек и анафилактические реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт, боль, спазмы в животе, тошнота и диарея (которые могут вызывать чрезмерную потерю воды и электролитов, особенно калия, наиболее часто – при длительном применении или передозировке); рвота, проктит, воспаление слизистой оболочки прямой кишки, атония кишечника, гипокалиемия; местное раздражение анальной зоны (боль, жжение, кровотечение); колит, в том числе ишемический колит.

Как следствие дегидратации могут возникнуть слабость мышц, судороги, артериальная гипотензия.

Применение суппозиториев может сопровождаться болью и местным раздражением, особенно при анальных трещинах и язвенном колите.

Со стороны нервной системы: головокружение, обморок. Данные побочные эффекты, возникающие после применения препарата, связаны с вазовагальной реакцией (т.е. вследствие кишечного спазма, напряжения при дефекации).

Срок годности

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Производитель

Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: