Альгерон: цена; отзывы пациентов, кто лечился препаратом; инструкция по применению

Альгерон

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Беременность и лактация
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Условия отпуска
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

Лечение первичного хронического активного гепатита С в составе комбинированной терапии с рибавирином у взрослых пациентов с положительной РНК HCV при отсутствии признаков декомпенсации заболевания печени.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Раствор для подкожного введения

Противопоказания

-Повышенная чувствительность к препаратам интерферона, полиэтиленгликолю и любым другим компонентам препарата.

-Повышенная чувствительность к рибавирину или любому другому компоненту препарата.

-Декомпенсированный цирроз печени (класс В и С по шкале Чайлд-Пью или кровотечение из варикозно расширенных вен).

-Цирроз печени с наличием печеночной недостаточности у больных с ко-инфекцией ВИЧ/хронический гепатит С.

-Аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе.

-Нарушения функции щитовидной железы, которые не удается поддерживать на нормальном уровне путем медикаментозной терапии.

-Эпилепсия и/или нарушение функции центральной нервной системы.

-Тяжелые психические заболевания, в частности, депрессии, суицидальные мысли или попытки (в том числе в анамнезе).

-Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, нестабильные или неконтролируемые в течение, как минимум, 6 месяцев, предшествующих лечению.

-Тяжелые заболевания (в том числе почечная недостаточность, клиренс креатинина

Фармакологическое действие

Интерфероны оказывают противовирусное, иммуномодулирующее и антипролиферативное действие. Противовирусный эффект проявляется за счет подавления транскрипции вирусного генома и ингибирования синтеза вирусных белков. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, а также влиянием на продукцию ряда цитокинов (интерлейкинов, интерферона гамма).

Побочные действия

При проведении комбинированной терапии препаратом в дозе 1,5 мкг/кг/нед и рибавирином побочные реакции в основном были легкими или умеренно выраженными и не требовали прекращения лечения.

Для описания частоты побочных реакций использовались следующие категории: очень часто (>1/10), часто (>1/100; 1/1000; 1/10000; 1/10) были:

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, раздражительность, депрессия, эмоциональная лабильность.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея.

Со стороны органов дыхания: сухой кашель.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в суставах, мышечные боли.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: сухость и шелушение кожи, кожный зуд, сыпь.

Реакции в месте введения: воспаление в месте введения.

Общие симптомы: лихорадка, гриппоподобный синдром, астения, повышенная утомляемость, снижение массы тела.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения. Снижение гематологических показателей, как правило, отмечалось в первые четыре недели лечения; они улучшались после коррекции дозы в пределах 4-8 недель. Тромбоцитопения менее 75х10^9/л наблюдалась примерно у 6 % больных. В большинстве случаев изменения показателей крови удавалось устранить путем снижения дозы, поэтому они не приводили к досрочному прекращению лечения. Модификация дозы рибавирина по поводу анемии требовалась у 2 % больных.

Лабораторные показатели: гипогликемия, гипертриглицеридемия.

Частые побочные реакции (>1/100; 1/10):

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, бессонница, головокружение, нарушение концентрации внимания, депрессия, раздражительность, чувство тревоги.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, боль в животе, снижение аппетита.

Со стороны дыхательной системы: одышка, кашель, фарингит.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в суставах, костно-мышечные боли.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: алопеция, зуд, сухость кожи, сыпь.

Реакции в месте введения: боль и воспаление в месте введения.

Общие симптомы: лихорадка, гриппоподобный синдром, астения, повышенная утомляемость, озноб, снижение массы тела.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, нейтропения.

Частые побочные реакции (>1/100; 1/10000; *

Альгерон

  • Описание
  • Отзывы о товаре
  • Задать вопрос
  • АЛЬГЕРОН 200 мкг/мл 1мл N1 раствор для подкожного введения шприц Биокад

    Альгерон

    • Цена на Альгерон в Москве
    • Купить Альгерон в REDapteka.ru
    • Инструкция по применению для Альгерон

    Латинское название

    Форма выпуска

    раствор для подкожного введения

    Владелец/регистратор

    Международная классификация болезней (МКБ-10)

    B18.2
    Хронический вирусный гепатит С

    Фармакологическая группа

    Интерферон. Иммуномодулирующий препарат с противовирусным действием

    Показания

    — лечение первичного хронического активного гепатита С в составе комбинированной терапии с рибавирином у взрослых пациентов с положительной РНК HCV при отсутствии признаков декомпенсации заболевания печени.

    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к препаратам интерферона, полиэтиленгликолю и любым другим компонентам препарата Альгерон;

    — повышенная чувствительность к рибавирину или любому другому компоненту препарата;

    — декомпенсированный цирроз печени (класс В и С по шкале Чайлд-Пью или кровотечение из варикозно расширенных вен);

    — цирроз печени с наличием печеночной недостаточности у больных с коинфекцией ВИЧ/хронический гепатит С (индекс Чайлд-Пью >6);

    — аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе;

    — нарушения функции щитовидной железы, которые не удается поддерживать на нормальном уровне путем медикаментозной терапии;

    — эпилепсия и/или нарушение функции центральной нервной системы;

    — тяжелые психические заболевания, в частности, депрессии, суицидальные мысли или попытки (в том числе в анамнезе);

    — тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, включая нестабильные и неконтролируемые формы, существовавшие как минимум в течение 6 месяцев, предшествующих лечению;

    Продолжительность лечения зависит от генотипа вируса.

    Генотип HCV 1. Наличие раннего вирусологического ответа (исчезновение HCV РНК либо снижение вирусной нагрузки на 2 log10 (в 100 раз) и более к 12 неделе лечения) может прогнозировать достижение устойчивого ответа. При отсутствии раннего вирусологического ответа достижение ремиссии маловероятно. В клинических исследованиях применения пэгинтерферона альфа при хроническом гепатите С устойчивый ответ достигался лишь у 2 % больных с отрицательным ранним ответом. При достижении раннего вирусологического ответа терапию рекомендуется продолжать еще в течение 9 месяцев (общая продолжительность лечения 48 недель). Необходимо рассмотреть вопрос о прекращении терапии, если через 12 недель лечения не достигается ранний вирусологический ответ или через 24 недели терапии РНК HCV поддается обнаружению.

    Генотип HCV 2 и 3. Если к 12 неделе лечения будет достигнут ранний вирусологический ответ (исчезновение HCV РНК либо снижение вирусной нагрузки на 2 log10 (в 100 раз) и более), рекомендуется проводить лечение на протяжении еще 12 недель (общая продолжительность лечения 24 недели). Более продолжительная терапия не имеет преимуществ.

    Генотип HCV 4. В целом, пациенты с генотипом 4 трудно поддаются лечению. Отсутствие специальных исследований обусловливает возможность применения той же тактики лечения, что и при генотипе 1.

    Коррекция режима дозирования

    При возникновении нежелательных явлений или отклонений лабораторных показателей средней степени тяжести необходимо снизить дозы препарата Альгерон или рибавирина, либо приостановить лечение. При нормализации состояния или лабораторных показателей можно рассмотреть вопрос о повышении дозы, вплоть до первоначальной. Если после коррекции дозы переносимость терапии не улучшится, лечение рекомендуется прекратить.

    Гематологические нарушения. При снижении в периферической крови числа лейкоцитов менее 1,5×10/л, нейтрофилов менее 0,75×109/л, числа тромбоцитов менее 50×109/л рекомендуется снизить дозу препарата Альгерон на величину, равную 1/3 от терапевтической дозы (1/3 ТД). Если число нейтрофилов и тромбоцитов не повышается, дозу препарата Альгерон рекомендуется снизить еще на 1/3 ТД. Повышать дозу рекомендуется, если число лейкоцитов превысит 2,0×109/л, нейтрофилов – 1×109/л, а тромбоцитов – 90×109/л на протяжении не менее 4 недель.

    Коррекция дозы рибавирина. При снижении гемоглобина до уровня менее 100 г/л дозу рибавирина рекомендуется снизить до 600 мг/сут. Лечение в прежней дозе можно возобновить после того, как уровень гемоглобина превысит 100 г/л на протяжении не менее 4 недель. При снижении уровня гемоглобина менее 85 г/л Альгерон и рибавирин необходимо отменить. У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в фазе компенсации) при снижении гемоглобина на >20 г/л в течение любых 4 недель лечения рекомендуется снизить дозу препарата Альгерон до половины терапевтической и рибавирина до 600 мг в сутки и постоянно использовать сниженную дозу. Если уровень гемоглобина у больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в фазе компенсации) менее 120 г/л через 4 недели после снижения дозы – введение препарата Альгерон и прием рибавирина отменяют.

    После прекращения приема рибавирина при нормализации уровня гемоглобина возможно возобновление лечения в сниженной дозировке – 600 мг в сутки, без дальнейшего повышения дозы.

    Нарушения со стороны печени. При компенсированном циррозе печени коррекции дозы препарата Альгерон не требуется. При декомпенсации печеночной функции применение препарата не рекомендуется.

    Если концентрация свободного билирубина повышается до 85,5 мкмоль/л, дозу рибавирина рекомендуется снизить до 600 мг/сут.

    При прогрессирующем повышении активности аланиаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (ACT) более чем в 2 раза от исходного значения или более чем в 10 раз от верхней границы нормы (ВГН), введение препарата Альгерон и прием рибавирина отменяют. Если повышается концентрация связанного билирубина более чем в 2,5 раза от ВГН или свободного билирубина > 68,4 мкмоль/л в течение не менее 4 недель с признаками декомпенсации функции печени, Альгерон и рибавирин необходимо отменить.

    Пациенты с депрессией. При депрессии легкой степени коррекции дозы не требуется. При развитии депрессии средней тяжести дозу препарата Альгерон рекомендуется снизить на 1/3 ТД, если требуется – еще на 1/3 ТД. Если состояние не меняется, лечение рекомендуется продолжать в сниженной дозировке. Если наступает улучшение, которое отмечается на протяжении не менее 4 недель, можно повышать дозу препарата Альгерон. При развитии депрессии тяжелой степени, а также суицидальных мыслей необходимо отменить Альгерон и рибавирин и проводить специфическое лечение под наблюдением психиатра.

    Почечная недостаточность. При назначении комбинированной терапии при легкой почечной недостаточности (клиренс креатинина >50 мл/мин) необходимо соблюдать осторожность в отношении развития анемии. При клиренсе креатинина менее 50 мл/мин комбинированная терапия препаратом Альгерон и рибавирином не должна назначаться. Если во время терапии концентрация креатинина повышается >0,177 ммоль/л, Альгерон и рибавирин необходимо отменить.

    Таблица 3. Алгоритм коррекции доз препарата Альгерон и рибавирина при возникновениии побочных реакций

    Лабораторные показатели Снижение дозы рибавирина до 600 мг в сутки** Снижение доза препарата Альгерон Прекращение введения препарата Альгерон и приема рибавирина
    Содержание гемоглобина* 2,5 ВГН
    Содержание свободного билирубина >85,5 мкмоль/л >68,4 мкмоль/л (>4 недель)
    Содержание креатинина >0,177 ммоль/л
    Активность АЛТ, ACT 2х (от исходного значения) или >10ВГН

    *У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в фазе компенсации) при снижении гемоглобина на >20 г/л в течение любых 4 недель лечения рекомендуется снизить дозу препарата Альгерон до половины терапевтической и рибавирина до 600 мг в сутки и постоянно использовать сниженную дозу.

    Если уровень гемоглобина у больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в фазе компенсации) менее 120 г/л через 4 недели после снижения дозы – введение препарата Альгерон и прием рибавирина отменяют.

    **Рибавирин в дозе 600 мг в сутки принимают по 1 капсуле 200 мг утром и 2 капсулы по 200 мг вечером, во время еды.

    ***Первое снижение дозы препарата Альгерон на 1/3 ТД (до 1,0 мкг/кг/нед), второе снижение дозы (при необходимости) препарата Альгерон – уменьшение еще на 1/3 ТД (до 0,5 мкг/кг/нед).

    Применение у особых групп пациентов

    Пожилые пациенты. Коррекции дозы у пожилых людей не требуется.

    Дети. У детей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность препарата Альгерон в комбинации с рибавирином не изучалась.

    Больные после трансплантации печени и других органов. Эффективность и безопасность препаратов пэгинтерферона альфа не установлена.

    Отпуск из аптек

    Вы можете задать любой интересующий вас вопрос по препарату или работе аптеки.

    Альгерон раствор для п/к введ. 200мкг/мл шприц 1мл

    • Действующее вещество (МНН): Цепэгинтерферон альфа-2b
    • Производитель: ЗАО “Биокад”
    • Страна производства: Российская Федерация
    • Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора д.ин
    • Категория: Интерфероны

    Доставим в одну из 2348 аптек вашего региона

    Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

    Оплата в аптеке при получении товара

    Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

    • Инструкция
    • Аптеки

    Инструкция по применению Альгерон раствор для п/к введ. 200мкг/мл шприц 1мл

    • Краткое описание
    • Состав
    • Показания
    • Способ применения и дозировка
    • Побочные действия
    • Противопоказания
    • Условия хранения

    Краткое описание

    ЗАО Биокад, Российская Федерация, Цитокин – Лечение гепатита С

    Состав

    цепэгинтерферон альфа-2b 200 мкг. Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат – 0.115 мг, уксусная кислота ледяная – до pH 5.0, маннитол – 54.47 мг, L-метионин – 0.2 мг, динатрия эдетата дигидрат – 0.005 мг, вода д/и – до 1 мл.

    Показания

    – лечение первичного хронического активного гепатита С в составе комбинированной терапии с рибавирином у взрослых пациентов с положительной РНК HCV при отсутствии признаков декомпенсации заболевания печени.

    Способ применения и дозировка

    Препарат Альгерон вводится подкожно, в область передней брюшной стенки или бедра. Рекомендуется чередовать места для инъекции. Терапия должна быть начата врачом, имеющим опыт лечения больных гепатитом С, и в дальнейшем проводиться под его контролем. При комбинированной терапии с рибавирином Альгерон применяется в виде подкожной инъекции в дозе 1,5 мкг на кг массы тела 1 раз в неделю.

    Побочные действия

    Противопоказания

    – повышенная чувствительность к препаратам интерферона, полиэтиленгликолю и любым другим компонентам препарата Альгерон; – повышенная чувствительность к рибавирину или любому другому компоненту препарата; – декомпенсированный цирроз печени (класс В и С по шкале Чайлд-Пью или кровотечение из варикозно расширенных вен); – цирроз печени с наличием печеночной недостаточности у больных с коинфекцией ВИЧ/хронический гепатит С (индекс Чайлд-Пью >6); – аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе; – нарушения функции щитовидной железы, которые не удается поддерживать на нормальном уровне путем медикаментозной терапии; – эпилепсия и/или нарушение функции центральной нервной системы; – тяжелые психические заболевания, в частности, депрессии, суицидальные мысли или попытки (в том числе в анамнезе); – тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, включая нестабильные и неконтролируемые формы, существовавшие как минимум в течение 6 месяцев, предшествующих лечению; – тяжелые заболевания почек (в том числе почечная недостаточность, клиренс креатинина &lt50 мл/мин, необходимость проведения гемодиализа); – злокачественные новообразования; – редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; – гемоглобинопатии (например, талассемия, серповидно-клеточная анемия); – беременность и период лактации; – проведение терапии у мужчин, партнерши которых беременны; – детский возраст до 18 лет; – выраженное угнетение костномозгового кроветворения (нейтрофилы &lt0.5-109/л, тромбоциты &lt25-109/л, гемоглобин &lt85 г/л). С осторожностью: – тяжелые заболевания легких (например, хронические обструктивные заболевания легких); – сахарный диабет с тенденцией к развитию кетоацидотической комы; – нарушения, связанные со свертывающей системой крови (например, при тромбофлебите, перенесенной эмболии легочной артерии); – нейтрофилы &lt 1.5-109/л, тромбоциты &lt90-109/л, гемоглобин &lt 100 г/л; – в комбинации с миелотоксичными препаратами; – у пациентов с коинфекцией ВИЧ/хронический гепатит С – число CD4+ лимфоцитов менее 200 клеток/мкл или менее 100 клеток/мкл при уровне РНК ВИЧ более 5000 копий/мл.

    Препараты после инсульта

    Ежегодно инсульт случается почти у полумиллиона человек. Более половины из них теряют бытовую независимость. Поэтому правильный подбор препаратов, борьба с последствиями и реабилитация становится важной задачей на многие годы.

    Инсульт и реабилитация

    Инсульт — острое заболевание, которое связано с нарушением кровообращения и проявляется такими симптомами со стороны нервной системы как:

    • двигательные, речевые, чувствительные, координаторные, зрительные и другие нарушения;
    • общемозговые нарушения: изменения сознания, головная боль, рвота более 24 часов;
    • летальный исход в короткий промежуток времени.

    Выделяют 2 основные формы инсульта:

    • ишемическую (когда какая-то часть мозга перестает получать кислород по разным причинам, например, закупорка просвета сосуда тромбом);
    • геморрагическую (при разрыве сосуда кровь пропитывает мозговую ткань и возникает нетравматическое повреждение или субарахноидальное кровоизлияние).

    Реабилитация после инсульта начинается как можно раньше. Комплексный подход в лечении сочетает в себе лекарственную терапию, физиопроцедуры, тренировки по восстановлению утраченных функций. В фармакотерапии выделяют 3 основных направления:

    • профилактика рецидива, то есть повторного инсульта. Обычно у 1 из 10 человек случается повторный инсульт в первый год;
    • лечение отдельных симптомов;
    • патогенетическое лечение.

    Профилактика повторного инсульта

    Причины, приведшие к возникновению инсульта, чаще всего никуда не исчезают и продолжают действовать на человека. От их силы и сочетаний зависит риск повторного инсульта. Профилактика повторного инсульта называется вторичной. Список состояний, на которые обращают внимание в первую очередь:

    • артериальная гипертензия — главный фактор риска развития инсульта. Она увеличивает его риск в 5 раз;
    • сахарный диабет;
    • курение;
    • ишемическая болезнь сердца (риск растет в 2-4 раза);
    • мерцательная аритмия (повышает риск в 3-5 раз);
    • гиперлипидемия (высокие цифры «плохого» холестерина);
    • тромбоцитоз;
    • избыточный вес.

    Соответственно необходима коррекция этих состояний и приведение их в норму для снижения риска повторного инсульта. Лекарственная терапия только часть лечения. Важны диета, физкультура, отказ от вредных привычек.

    Антигипертензивные препараты

    Артериальное давление рекомендуется снижать, даже если оно повышено совсем незначительно или в пределах нормы: «верхнее» 120-139 мм.рт.ст, «нижнее» 80-89 мм.рт.ст. Так снижение на 5 мм.рт.ст. помогает снизить развитие инсульта на 30%.

    В профилактике повторного инсульта важны диета, физкультура, а также отказ от вредных привычек.

    Преимущество одних групп антигипертензивных препаратов над другими не доказано. Врачу при назначении приходится учитывать индивидуальные особенности пациента, сочетаемость с другими препаратами, минимизацию побочных эффектов. При этом для пациентов после инсульта важно не только снизить давление, но и максимально его стабилизировать, пусть даже чуть выше целевых значений. Для этого используют:

    • Амлодипин — пролонгированные препараты антагонистов кальция;
    • Периндоприл , Диротон , Ренитек — ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента;
    • Лозап , Козаар , Валсартан — сартаны, блокаторы ангиотензиновых рецепторов;
    • Гипотиазид , Индап — мочегонные препараты.

    Препараты препятствующие тромбообразованию

    При различных аритмиях повышается риск тромбообразования и возникновение инсультов до 4 раз. Для профилактики этих состояний могут использоваться антикоагулянты и антиагреганты:

    Прием этой группы препаратов обычно длительный, можно сказать, что пожизненный.

    Статины

    Помогают не только бороться с атеросклерозом, высокими цифрами холестерина, но и стабилизируют поверхность уже сформировавшихся бляшек, снижают уровень воспаления в сосудистой стенке, что также уменьшит риск тромбоза:

    Подробнее о статинах в статье .

    Борьба с последствиями

    Лечение гипертонуса мышц

    Спастичность мышц проявляется при попытке пассивного движения в конечности. Цели полностью убрать спазм может и не быть, так как некоторые пациенты используют это мышечное напряжение как элемент стабильности при движении. Проблему это представляет у лежачих пациентов, когда спазмы вызывают боль, мешает реабилитации и уходу.

    Спазмы у лежачих вызывают боль и мешают реабилитации

    Для местного устранения спазма внутримышечно могут вводиться препараты нейротоксинов:

    • Ботокс;
    • Диспорт;
    • Ксеомин .
    • Сирдалуд (миорелаксант центрального действия);
    • Баклосан (миорелаксант центрального действия);
    • Мидокалм (миорелаксант центрального действия);
    • Реланиум.

    Прием начинается с минимальной дозы препарата и постепенно увеличивается до достижения эффекта или до первых побочных явлений. Лечение этих симптомов помогает в лечебной физкультуре и предотвращает развитие контрактур в суставах.

    Коррекция мозговых функций

    Слабоумие может развиваться у примерно половины перенесших инсульт. В течение первых 6 месяцев риск деменции самый высокий, также он может сохраняться в течение нескольких лет.

    Используются ноотропные и нейропротекторные препараты:

    • Церебролизин , проводится месячными курсами внутримышечных инъекций 2-3 раза в год;
    • Пирацетам , Ноотропил , Луцетам ;
    • Фенотропил курсами до 3 месяцев.

    А также препараты других групп активно применяющиеся при различных неврологических проблемах: Мемантин , Кавинтон .

    Лечение постинсультной депрессии

    С постинсультной депрессией разной степени выраженности сталкивается 2/3 пациентов. Требования к антидепрессантам сочетают в себе минимум побочных эффектов, так как обычно есть множество других сопутствующих заболеваний. Также нужен легкий стимулирующий эффект, так как у большинства пациентов развивается астения. Для этой цели могут подойти селективные ингибиторы обратного захвата серотонина:

    Эффект обычно наступает через 2 недели. Отменять препараты необходимо постепенно.

    Постинсультные боли

    Ощущения по типу жжения от ледяной воды возникают после поражения участков мозга, отвечающих за болевую чувствительность. Для лечения используют комбинации перечисленных выше антидепрессантов с антиковульсантами:

    • Лирика;
    • Финлепсин ;
    • Тебантин.

    Постинсультные боли возникают после поражения некоторых участков головного мозга.

    В дополнение к лекарствам может использоваться метод транскраниальной электростимуляции.

    Патогенетическое лечение

    К препаратам, влияющим на механизмы развития неврологических проблем в постинсультном периоде, можно отнести нейропротекторы и антиоксиданты:

    • Милдронат;
    • Церебролизин;
    • Актовегин;
    • Тиоктовая кислота;
    • Кортексин.

    Вывод

    Список препаратов, которые, как может показаться, могут быть показаны после инсульта огромен. Важны не сами препараты по отдельности, а комплекс мероприятий. Вводить новые препараты или отменять должен доктор, чтобы лечение было эффективным и безопасным. Также желательно узнать прогноз и ставить реалистичные цели по восстановлению, так как объем поражения мозга может накладывать значительные ограничения независимо от интенсивности реабилитации.

    Новое в лечении метастатического и рецидивного рака предстательной железы

    Консенсус APCCC 2019 года

    В 2019 году состоялась уже 3-я консенсусная конференция по распространенному раку предстательной железы. В ходе этой конференции 72 эксперта в области лечения рака предстательной железы подготовили согласительный документ по лечению таких пациентов. В рекомендации вошло более 100 вопросов. Важно, что учитывалось и назначение терапии в регионах с ограниченными финансовыми возможностями, например появилась рекомендация о возможности назначения абиратерона ацетата в дозе 250 мг вместо стандартных 1000 мг, при условии его приема с пищей, а не на пустой желудок.

    Также продолжается обсуждения оптимального отбора пациентов на терапию энзалутамидом – эксперты проголосовали против его назначения пациентам с временем удвоения ПСА более 10 месяцев. Также эксперты проголосвали против использования AR-V7 при отборе пациентов на терапию энзалутамидом после абиратерона и наоборот.

    Влияние ПЭТ с 18-Фтор-Флуцикловином при биохимическом рецидиве на ведение пациентов с РПЖ

    Регулярное выполнение анализа ПСА является стандартным методом наблюдения за пациентами с раком предстательной железы после радикального лечения. К сожалению, до сих пор остается неясным оптимальный алгоритм обследования при биохимическом рецидиве РПЖ. Точная локализация рецидива крайне важна для того, чтобы определить каким путем идти – проводить системное лечение или попытаться выполнить сальважное местное лечение. В последнее время появилось сразу несколько новых радиофармпрепаратов, потенциально способных более точно определять локализацию рецидивов при РПЖ, чем стандартные МРТ и КТ. Одним из таких препаратов является 18-фтор-флуцикловин.

    В этом году были представлены данные исследования FALCON, авторы которого пытались оценить – как часто применение ПЭТ-КТ с 18-фтор-флуцикловином приводит к изменению лечебной тактики при раке предстательной железы (5). Оказалось, что применение этой методики визуализации привело к изменению плана лечения в 64% случаев. При этом около 2/3 этих изменений составили “большие” изменения – отказ от лучевой терапии в сторону системного лечения или отказ от лечения в настоящий момент в пользу активного наблюдения. Оставшаяся треть изменений представляла собой модификации плана лечения, например дополнение дистанционной лучевой терапии бустом или другие изменения объема облучения.

    Место энзалутамида в лечении метастатического гормон-чувствительного рака предстательной железы?

    Недавно представленные результаты исследования ARCHES показали, что добавление энзалутамида к андрогенной депривации у пациентов с кастрационно-чувствительным метастатическим раком предстательной железы статистически значимо увеличивает выживаемость без радиографических признаков прогрессирования (1). К сожалению, в исследовании не оценивалась общая выживаемость, в виду длительного характера течения заболевания и недостаточного периода наблюдения. Отсутствие данных общей выживаемости заставляет врача-онколога думать о том, когда же назначить энзалутамид – при впервые выявленном метастатическом процессе или уже после развития кастрационно-резистентной болезни?

    Обновленные рекомендации министерства здравоохранения Великобритании 2019 года рекомендуют не назначать энзалутамид при гормон-чувствительном метастатическом раке предстательной железы (6). В пользу этой позиции, эксперты приводят следующие аргументы: уже есть данные о высокой эффективности энзалутамида при гормон-резистентном раке предстательной железы, нет данных о влиянии энзалутамида на общую выживаемость при гормон-чувствительном раке предстательной железы. С учетом довольно высокой стоимости энзалутамида, его назначение всем пациентам с гормон-чувствительным раком предстательной железы (даже высокого риска) приведет к значительной финансовой нагрузке на систему здравоохранения.

    С другой стороны, пациенты и эксперты отмечают, что замедление радиографического прогрессирования и максимальное отдаление появления новых метастазов приводит к длительному сохранению высокого качества жизни пациентов, больных раком предстательной железы. Это подтверждается и результатами анализа качества жизни пациентов в исследовании ARCHES – применение энзалутамида позволило значительно дольше сохранять качество жизни пациентов (7).

    Безопасность применения Радия-223 у больных раком предстательной железы

    Одной из самых частых локализаций метастазов при раке предстательной железы является костная ткань. К сожалению, эти метастазы часто вызывают болевой синдром и крайне негативно влияют на качество жизни пациентов с РПЖ. Исследование ALSYMPCA показало, что применение радия-223 у пациентов с метастатическим раком предстательной железы с симптоматическими костными метастазами, увеличивает общую выживаемость, а также положительно влияет на болевой синдром. Несмотря на такие обнадеживающие результаты, у врачей-онкологов оставались важные вопросы о токсичности этого варианта лечения, в первую очередь – опасения по поводу миелотоксичности. Недавно, были опубликованы результаты длительного (не менее 3- лет) наблюдения за пациентами, которым было проведено лечения радием-223. За этот период наблюдения ни у одного пациента не было зарегистрировано новых случаев острого миелолейкоза, миелодиспластического синдрома или новых первичных опухолей костей. Анемия 3/ 4 степени была выявлена у 13% пациентов, нейтропения – всего у 2%, а тромбоцитопения – у 7% пациентов. Важно отметить, что у 1 пациента через 16 месяцев после последней инъекции радия-223 была выявлена апластическая анемия. Другой гематологической токсичности выявлено не было (4).

    Место локального лечения у пациентов с метастатическим раком предстательной железы

    В 2019 году были представлены результаты одного из исследований STAMPEDE, в котором изучалась роль лучевой терапии на первичный очаг при метастатическом раке предстательной железы (9). STAMPEDE – многоцентровое исследование 3 фазы, в котором пациенты получали стандартную системную терапию, но в одной группе пациентам также проводилась лучевая терапия на предстательную железу, а второй группе – никакого локального лечения не проводилось. Первичной конечной точкой исследования была общая выживаемость. К сожалению, она не отличалась между группами и применение локального лечения у не отобранных пациентов не привело к улучшению онкологических результатов лечения. Однако, при запланированном подгрупповом анализе оказалось, что пациенты с небольшим метастатическим поражением (не более 3 очагов в костях) выигрывали от проведения лучевой терапии. Скорее всего, этот подгрупповой анализ не является изменяющим практику, а скорее представляет собой идею для последующих исследований. Олигометастатическая болезнь при целом ряде локализаций представляет собой по сути другое биологическое состояние опухоли, при котором локальное воздействие играет огромную роль в лечении. Возможно, это верно и для рака предстательной железы.

    Результаты лечения в реальной клинической практике разных стран

    Появление новых опций лечения РПЖ создает сложности в определении оптимальной последовательности назначения препаратов, а также затрудняет интерпретацию клинических исследований. Для того, чтобы получить данные о том, что же назначается пациентам с раком предстательной железы в реальной клинической практике, как это лечение сказывается на выживаемости пациентов, был организован крупный международный регистр IRONMAN – International Registry to Improve Outcomes in Men With Advanced Prostate Cancer (2). Цель этого регистра – включение большого количества пациентов с метастатическим кастрационно-чувствительным раком предстательной железы, а также с M0/M1 кастрационно-резистентным раком предстательной железы из разных стран, с подробным описанием изначальной клинической ситуации и проспективным отслеживанием результатов лечения. В настоящий момент целевое число пациентов еще не набрано (цель – не менее 5000 пациентов) и включение новых пациентов в регистр продолжается.

    COVID-19 и лечение пациентов с раком предстательной железы

    Новая коронавирусная инфекция оказала огромное влияние на оказание медицинской помощи не инфекционным больным. Не обошли эти изменения и пациентов с опухолями предстательной железы. Европейским обществом урологов были оперативно подготовлены рекомендации по ведению пациентов, больных раком предстательной железы, во время эпидемии COVID-19 (3). Касательно лечения пациентов с метастатической болезнью были даны следующие рекомендации:

    • Наблюдение за динамикой ПСА рекомендовано проводить с помощью телемедицинских консультаций.
    • Пациенты, получающие антиандрогенную терапию, должны продолжить ее получать. Наблюдение за развитием осложнений терапии желательно проводить дистанционно.
    • При необходимости назначения химиотерапии, нужно тщательно взвешивать риск от задержки начала лечения и риск инфицирования SARS-COV-2.
    • При необходимости назначения иммунотерапии, аналогично необходимо взвешивать риск между задержкой терапии и риском заражения SARC-COV-2.

    Ссылки:

    1. Andrew J. Armstrong et al. ARCHES: A Randomized, Phase III Study of Androgen Deprivation Therapy With Enzalutamide or Placebo in Men With Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer. Journal of Clinical Oncology 37, no. 32 (November 10, 2019) 2974-2986.
    2. Prostate Cancer Outcomes: An International Registry to Improve Outcomes in Men With Advanced Prostate Cancer (IRONMAN). ClinicalKey: clinicalkey.com/#!/content/clinical_trial/24-s2.0-NCT03151629
    3. Zachary Dovey et al. Impact of COVID-19 on Prostate Cancer Management: Guidelines for Urologists. European Urology Open Science, vol. 20, p. 1-11, 2020. ClinicalKey: clinicalkey.com/#!/content/journal/1-s2.0-S2666168320351120
    4. Christopher C. Parker et al. Three-year Safety of Radium-223 Dichloride in Patients with Castration-resistant Prostate Cancer and Symptomatic Bone Metastases from Phase 3 Randomized Alpharadin in Symptomatic Prostate Cancer Trial. European Urology, 2018, volume 73, p. 427-435. ClinicalKey: clinicalkey.com/#!/content/journal/1-s2.0-S030228381730516X
    5. Andrew Scarsbook et al. Effect of 18 F-Fluciclovine Positron Emission Tomography on the Management of Patients With Recurrence of Prostate Cancer: Results From the FALCON Trial. International Journal of Radiation Oncology, Biology, Physics, 2020. Volume 107, p. 316-324. ClinicalKey: https://www.clinicalkey.com/#!/content/journal/1-s2.0-S0360301620302030
    6. Enzalutamide for hormone-relapsed non-metastatic prostate cancer (TA580), NICE 2019. ClinicalKey: https://www.clinicalkey.com/#!/content/nice_guidelines/65-s2.0-TA580
    7. Arnulf Stenzl et al. Effect of Enzalutamide plus Androgen Deprivation Therapy on Health-related Quality of Life in Patients with Metastatic Hormone-sensitive Prostate Cancer: An Analysis of the ARCHES Randomised, Placebo-controlled, Phase 3 Study. ClinicalKey: https://www.clinicalkey.com/#!/content/journal/1-s2.0-S0302283820301949
    8. Silke Gillesen et al. Management of Patients with Advanced Prostate Cancer: Report of the Advanced Prostate Cancer Consensus Conference 2019. European Urology, 2020.
    9. Christopher C. Parker et al. Radiotherapy to the primary tumour for newly diagnosed, metastatic prostate cancer (STAMPEDE): a randomised controlled phase 3 trial. The Lancet, 2019. Vol 392, p. 2353-2366. ClinicalKey: clinicalkey.com/#!/content/journal/1-s2.0-S0140673618324863

    Тюкавина Н.В., Евсеев В.Н
    онкологическое отделение противоопухолевой лекарственной терапии

    Альгерон: цена; отзывы пациентов, кто лечился препаратом; инструкция по применению

    Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)

    Лечение и профилактика гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)

    Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) встречается часто, но редко обнаруживается и, следовательно, не лечится или лечится самостоятельно и неправильно, что нежелательно, так как ГЭРБ обычно хорошо поддается лечению.

    ГЭРБ лечится постепенно. Врач поможет подобрать необходимый курс лечения. Если заболевание находится в легкой форме, пациенту достаточно будет соблюдать определенную диету, отказаться от некоторых видов деятельности и иногда принимать медикаменты, отпускаемые без рецепта.

    В случаях, когда симптомы более устойчивы (ежедневная изжога, симптомы, которые проявляются по ночам) может потребоваться приём лекарств, отпускаемых по рецепту. Операция является разумной альтернативой постоянному приёму лекарств, особенно если заболевание приобретается в раннем возрасте.

    Операция также рекомендована, если лекарства не помогают. Однако сегодня появилось новое поколение препаратов, которые могут эффективно контролировать гастроэзофагеальный рефлюкс.

    Если после приёма сильнодействующих препаратов, симптомы все еще причиняют дискомфорт, скорее всего их причиной является не ГЭРБ. Большинство гастроэнтерологов и хирургов не рекомендуют проводить операцию в подобных случаях, так как и после неё симптомы все равно продолжают беспокоить.

    Изменения в образе жизни

    Лечение гастроэзофагеального рефлюкса начинается с изменения образа жизни. Для начала нужно понять, что влияет на возникновение симптомов.

    Если у Вас есть симптомы ГЭРБ, воспользуйтесь следующими советами:

      • Избегайте приёма продуктов и напитков, которые стимулируют расслабление нижнего пищеводного сфинктера, например, продуктов, приправленных мятой, шоколада и алкоголя.
      • Похудейте, если у Вас есть избыточный вес. Лишний вес и ожирение способствует возникновению ГЭРБ, поскольку избыточный вес увеличивает давление на желудок и нижний пищеводный сфинктер, что приводит к забросу кислого желудочного сока в пищевод и раздражению слизистой оболочки пищевода.
      • Не ложитесь, по крайней мере, в течение двух или трех часов после еды. После еды полезно прогуляться. Это не только препятствует возникновению симптомов ГЭРБ, но и сжигает лишние калории.
      • Избегайте в питании продукты, провоцирующие симптомы ГЭРБ. Не употребляйте жирные или жареные продукты, сливочные соусы, майонез или мороженое. К другим продуктам, употребление которых может усилить симптомы, относятся кофе, чай, газированные напитки, помидоры и цитрусовые.
      • Бросьте курить. Из-за курения нарушается работа пищеварительной системы и, по результатам некоторых исследований, происходит расслабление нижнего пищеводного сфинктера. Вследствие курения также снижается содержание гидрокарбоната в слюне, и снижается её способность защищать пищевод от желудочной кислоты. Некоторые типы никотинозаместительной терапии (никотиновый пластырь, никотиновая жевательная резинка) могут вызвать несварение желудка, боль в животе и рвоту. Перед использованием обсудите с врачом возможные побочные эффекты данных продуктов.
      • Не носите одежду, которая давит на живот, например, тугие ремни, узкие джинсы и эластичные пояса, из-за которых увеличивается давление на желудок и нижний пищеводный сфинктер.
      • Приподнимите изголовье кровати на 15-20 см или используйте клиновидную подушку, чтобы под действием силы тяжести кислота поступала в желудок.
      • Не наклоняйтесь после приёма пищи. Если Вам нужно что-то поднять с пола лучше присядьте на полусогнутых коленях и попытайтесь не сгибаться в поясе. Не занимайтесь спортом и физическим трудом после еды.
    • Проверьте препараты, которые Вы принимаете. Из-за приёма некоторых препаратов, симптомы могут обостряться. К таким препаратам относится теофиллин, блокаторы кальциевых каналов, альфа-блокаторы и бета-блокаторы, антихолинергические средства, которые могут присутствовать в препаратах, используемых для лечения болезни Паркинсона, астмы, а также некоторые средства от насморка и кашля, отпускаемые без рецепта. Если Вы думаете, что принимаемый препарат, влияет на Ваши симптомы, обсудите со своим лечащим врачом, чем его можно заменить. Не прерывайте назначенное лечение не проконсультировавшись у врача.

    Медикаментозное лечение гастроэзофагеального рефлюкса

    Лечащий врач может назначить медикаментозное лечение ГЭРБ. Поскольку ГЭРБ часто является хроническим заболеванием, Вам придется принимать лекарства в течение всей жизни. В некоторых случаях длительное лечение не требуется.

    Будьте терпеливы, для того, чтобы подобрать нужный препарат и дозировку, требуется время. Если симптомы не проходят даже после приёма препаратов или, если они возобновляются сразу после завершения курса, проконсультируйтесь у своего лечащего врача. Если симптомы ГЭРБ проявляются во время беременности, обратитесь к акушеру, перед тем как начать приём препаратов.

    Ниже представлена информация о препаратах, которые обычно назначаются для лечения ГЭРБ:

    Антациды, отпускаемые без рецепта

    Такие средства помогают при легких и редко проявляющихся симптомах. Их действие заключается в нейтрализации кислого желудочного сока. Обычно антациды быстро действуют и могут приниматься по мере необходимости. Так как их действие не обладает долгим эффектом, они не предотвращают возникновение изжоги и менее эффективны при симптомах, которые часто проявляются.

    В большинстве антацидов содержится карбонат кальция («Маалокс» Maalox) или гидроксид магния. Бикарбонат натрия или пищевая сода, помогает при изжоге и несварении желудка. Её надо смешать, по крайней мере, со 120 мл воды м принимать через один-два часа после еды, чтобы не перегружать полный желудок. Поговорите со своим лечащим врачом о необходимости такого лечения. Не используйте данный метод более двух недель и применяйте его только в крайних случаях, поскольку сода может привести к нарушению обмена веществ (pH) и образованию эрозий в пищеводе и желудке. Перед тем как применить его в отношении детей до 12 лет, проконсультируйтесь у врача.

    Другой вид антацидов содержит альгинат или альгиновую кислоту (например, «Гевискон» Gaviscon). Преимуществом такого антацида является то, что он не позволяет жидкости просачиваться обратно в пищевод.

    Антациды могут влиять на способность организма усваивать другие препараты, поэтому если Вы принимаете другие лекарства, проконсультируйтесь у своего лечащего врача перед тем, как начать приём антацидов.

    В идеале, Вы должны принимать антациды, по крайней мере, через 2-4 часа после приёма других препаратов, чтобы максимально снизить вероятность их неусвоения. Людям с повышенным артериальным давлением лучше воздержаться от приёма антацидов с высоким содержанием натрия («Гевискон» Gaviscon).

    И наконец, антациды не являются надежным средством для лечения эрозивного эзофагита, заболевания, которое нужно лечить другими препаратами.

    Препараты подавляющие продукцию соляной кислоты

    Эти препараты снижают количество кислоты, вырабатываемой желудком, и отпускаются как по рецепту, так и без него. Обычно по рецепту отпускаются те же самые препараты, но в большей дозировке. Они могут помочь тем, кому не помогают антациды. Большинству пациентов становится легче, если они принимают препараты подавляющие продукцию соляной кислоты и меняют образ жизни.

    По механизму действия различают две группы таких препаратов:

    — Блока́торы H2-гистами́новых реце́пторов

    — Ингибиторы протонового насоса

    Скорее всего, сначала врач рекомендует в течение нескольких недель принимать препарат в стандартной дозе, а затем если не удастся добиться желаемого эффекта, назначит препарат с большей дозировкой.

    К традиционным H2-блокаторам относятся :

    — низатидин («Аксид AR» Axid AR)

    — фамотидин («Пепсид АС» Pepcid AC)

    — циметидин («Тагамет HB» Tagamet HB)

    — ранитидин («Зантак 75» Zantac 75)

    «Пепцид комплит» (Pepcid Complete) – это сочетание фамотидина, карбоната кальция и гидроксида магния, содержащихся в антацидах.

    К традиционным ингибиторам протонового насоса относятся :

    — лансопразол («Превацид», Prevacid)

    — омепразол («Прилосек», Prilosec)

    — рабепразол («АципХекс», AcipHex, «Париет» Pariet)

    — пантопразол («Протоникс» Protonix, «Нольпаза» Nolpaza)

    — эзомепразол («Нексиум», Nexium)

    — омепразол + бикарбонат натрия («Зегерид» Zegerid)

    — декслансопразол («Дексилант» Dexilant)

    Ингибиторы протонового насоса (ИПП) также понижают кислотность, но являются более мощным средством по сравнению с H2-блокаторами. Ингибиторы протонового насоса чаще всего назначаются для лечения изжоги и кислотного рефлюкса.

    Эти средства блокируют выделение кислоты клетками слизистой оболочки желудка, и значительно снижают количство желудочной кислоты. Они действуют не так быстро как антациды, но могут облегчить симптомы рефлюкса на долгие часы.

    ИПП также используются для лечения воспаления пищевода (эзофагита) и эрозий пищевода. Исследования показали, что большинство пациентов, страдающих эзофагитом, которые принимали такие препараты, выздоровели через 6-8 недель. Скорее всего, лечащий врач повторно оценит состояние Вашего здоровья через 8 недель приёма ингибиторов протонового насоса и в соответствии с полученными результатами уменьшит дозировку или прекратит лечение. Если симптомы не возобновляются в течение трех месяцев, Вам, придется принимать лекарства только время от времени. Перед приёмом данных препаратов люди, страдающие заболеваниями печени, должны проконсультироваться у своего лечащего врача.

    Прокинетики

    Прокинетики, например, метоклопрамид (Церукал, Реглан, Метозолв), повышают тонус нижнего пищеводного сфинктера, благодаря чему кислота не попадает в пищевод. Они также в некоторой степени усиливают сокращения пищевода и желудка, для того, чтобы желудок быстрее освобождался. Данные препараты могут использоваться в качестве дополнительного лечения людей с ГЭРБ.

    Хирургическое лечение ГЭРБ

    Операция является альтернативой консервативному лечению ГЭРБ. Операцию чаще всего назначают пациентам молодого возраста (поскольку в обратном случае им потребуется длительное лечение) с типичными симптомами ГЭРБ (изжога и отрыжка), которым помогает медикаментозное лечение, но они ищут альтернативу ежедневному приёму лекарств.

    Пациентам с нетипичными симптомами или пациентам, которым не помогает медикаментозное лечение, операция назначается только в том случае, когда не возникает никаких сомнений по поводу поставленного диагноза ГЭРБ и взаимосвязь между проявляющимися симптомами и рефлюксом подтверждается результатами исследований.

    В большинстве случаев применяется фундопликация. Во время данной операции верхняя часть желудка обворачивается вокруг нижнего пищеводного сфинктера, благодаря чему повышается его тонус. В наши дни, вместо традиционной «открытый» операции обычно применяются минимально инвазивные (лапароскопические) технологии. Одним из преимуществ фундопликации является то, что во время операции можно также избавиться от грыжы пищеводного отверстия.

    Операция не всегда эффективна, и после её проведения некоторым пациентам все равно приходится принимать лекарства. Результаты этой операции обычно оказываются положительными, но, тем не менее, могут возникнуть осложнения, например, затрудненное глотание, вздутие и газообразование, тяжелое восстановление после операции и диарея, которая возникает из-за повреждения нервных окончаний, которые прилегают к желудку и кишечнику.

    Профилактика ГЭРБ

    Прежде всего, необходимо уделять внимание образу жизни и избегать ситуаций, которые могут спровоцировать появление болезни.

    Помните, что ГЭРБ случается, когда происходит заброс желудочной кислоты в пищевод, который соединяет глотку с желудком.

    Чтобы нижний пищеводный сфинктер нормально функционировал, следуйте следующим рекомендациям :

    Не делайте наклоны и другие физические упражнения, во время которых увеличивается давление на брюшную полость. Не занимайтесь спортом на полный желудок.

    Не носите одежду, которая тесно сидит вокруг пояса, например, эластичные пояса и ремни, которые могут увеличить давление на желудок.

    Не ложитесь поле еды. Если Вы легли на спину после обильной еды, содержимому желудка будет легче попасть в пищевод. По схожей причине, не ешьте перед сном. Изголовье кровати должно возвышаться на 15-20см, чтобы под действием силы тяжести кислота оставалась в желудке, где она и должна находиться, пока Вы спите.

    Не переедайте. Из-за того, что в желудке находится большое количество пищи, увеличивается давление на нижний пищеводный сфинктер, вследствие чего он размыкается.

    Чтобы нижний пищеводный сфинктер и пищевод нормально функционировали, придерживайтесь следующих советов :

    Бросьте курить и не употребляйте продукты, содержащие табак. Из-за курения происходит расслабление нижнего пищеводного сфинктера, а в ротовой полости и глотке снижается количество слюны, нейтрализующей кислоту, и происходит повреждение пищевода.

    Не употребляйте продукты, которые обостряют симптомы, например, томатные соусы, мятные конфеты, цитрусовые, лук, кофе, жареное и газированные напитки.

    Не употребляйте алкогольные напитки. Из-за алкоголя происходит расслабление нижнего пищеводного сфинктера, а пищевод может начать сокращаться неравномерно, вследствие чего произойдет заброс кислоты в пищевод и начнется изжога.

    Проверьте препараты, которые Вы принимаете. Из-за приёма некоторых препаратов, симптомы могут обостряться. Не прерывайте назначенное лечение, не проконсультировавшись у врача. К препаратам, которые обладают таким эффектом, относятся препараты для лечения астмы и эмфиземы (например, теофиллин), антихолинергические средства для лечения болезни Паркинсона и астмы, содержащиеся, иногда, в препаратах, отпускаемых без рецепта, некоторые блокаторы кальциевых каналов, альфа-блокаторы и бета-блокаторы для лечения заболеваний сердца или повышенного артериального давления, некоторые препараты, которые влияют на работу нервной системы, препараты железа.

    Несмотря на то, что одни препараты обостряют симптомы ГЭРБ, из-за приёма других может возникнуть лекарственный эзофагит, заболевание при котором возникают те же симптомы, что и при ГЭРБ, но не из-за рефлюкса. Лекарственный эзофагит случается, когда таблетка проглатывается, но не достигает желудка, так как прилипает к стенке пищевода. Из-за этого разъедается слизистая оболочка пищевода, возникает боль в груди, язвы пищевода и болезненные ощущения во время глотания.

    К препаратам, провоцирующим лекарственный эзофагит, относится аспирин, негормональные противовоспалительные средства (НПВС), например, ибупрофен («Мортин» Motrin, «Алив» Aleve), алендронат («Фозамакс» Fosamax), калий и некоторые антибиотики (особенно тетрациклин и доксициклин).

    Более подробную информацию о симптомах гастроэзофагеальной рефлюксной болезни Вы можете получить у гастроэнтерологов клиники “Здоровье 365” г. Екатеринбурга.

    Альгерика (75 мг)

    Инструкция

    • русский
    • қазақша

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Капсулы 75 мг, 150 мг

    Состав

    Одна капсула содержит

    активное вещество – прегабалин 75 мг, 150 мг

    вспомогательные вещества: маннитол, предварительно желатинированный кукурузный крахмал (кукурузный крахмал STA – R x 1500), тальк,

    состав капсулы крышечка: титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), желатин

    корпус: титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), желатин

    Описание

    Капсулы размером № 3, с кремовым непрозрачным корпусом и розовой крышечкой, с маркировкой «75» черного цвета на корпусе. Содержимое капсул – гранулированный порошок белого или почти белого цвета (для дозировки 75 мг).

    Капсулы размером № 2, непрозрачные, кремового цвета, с маркировкой черного цвета «150» на корпусе. Содержимое капсул – гранулированный порошок белого или почти белого цвета (для дозировки 150 мг).

    Фармакотерапевтическая группа

    Противоэпилептические препараты другие. Прегабалин.

    Код АТХ N 03 AX 16

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Прегабалин быстро всасывается натощак. Концентрация препарата в плазме крови достигает пика через 1 час как при однократном, так и повторном применении. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет > 90% и не зависит от дозы. При повторном применении равновесное состояние достигается через 24-48 часов. Прием пищи ухудшает всасывание прегабалина . При этом С max снижается примерно на 25-30%, а время достижения максимальной концентрации ( t max ) увеличивается приблизительно до 2,5 ч. Однако, применение прегабалина с пищей не имеет клинически значимого эффекта на продолжительность всасывания.

    Объем распределения прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0,56 л/кг. Препарат не связывается с белками плазмы крови.

    Прегабалин практически не подвергается метаболизму. Примерно 98% препарата определялось в моче в неизмененном виде.

    Прегабалин выводится, в основном, почками.

    Средний период полувыведения составляет 6,3 часа. Клиренс прегабалина из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина . У больных с нарушенной функцией почек необходима коррекция дозы.

    Фармакодинамика

    Действующим веществом препарата Альгерика является прегабалин – аналог гамма-аминобутировой кислоты (( S )- 3-(аминометил)-5-метилгексаноевая кислота).

    Прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (α 2 -дельта-протеин) потенциал-зависимых кальциевых каналов периферических сенсорных нейронов в центральной нервной системе, предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению его анальгетического и противосудорожного эффектов.

    Показания к применению

    лечение периферической и центральной нейропатической боли у взрослых

    эпилепсия у взрослых с парциальными судорогами со вторичной генерализацией или без нее (в качестве вспомогательного средства)

    лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых

    Способ применения и дозы

    Доза 150 до 600 мг в день, разделенная на два или три приема. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

    Нейропатическая боль

    Начальная доза прегабалина составляет 150 мг/сут, разделенная на два или три приема.

    В зависимости от индивидуальной реакции пациента и переносимости препарата доза может быть увеличена через 3–7 дней до 300 мг/сут и, если необходимо, она также может быть увеличена до максимальной дозы 600 мг/сут еще через 7 дней.

    Начальная доза прегабалина составляет 150 мг/сут, разделенная на два или три приема.

    В зависимости от индивидуальной реакции пациента и переносимости препарата дозу можно повысить до 300 мг/сут через 1 неделю. Еще через 1 неделю дозу можно повысить до максимальной дозы 600 мг/сут.

    Генерализованное тревожное расстройство

    Суточная доза варьирует от 150 до 600 мг, разделенная на 2 или 3 приема. Необходимость лечения прегабалином должна пересматриваться регулярно.

    Лечение прегабалином может быть начато с дозы 150 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции и переносимости препарата дозу можно повысить до 300 мг/сут после 1-й недели лечения. На протяжении на следующей недели лечения доза может быть увеличена до 450 мг/сут. Еще через 1 неделю дозу можно повысить до максимальной дозы 600 мг/сут.

    Отмена прегабалина

    В соответствии с современной клинической практикой, если прегабалин необходимо отменить, рекомендуется делать это постепенно в течение не менее 1 недели, независимо от показания к применению.

    Пациенты с почечной недостаточностью

    Прегабалин выводится из системного кровотока преимущественно почками в неизмененном виде.

    Клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина , поэтому снижение дозы у пациентов с нарушенной функцией почек проводить индивидуально с учетом клиренса креатинина (CLcr), как указано в таблице 1, который определяется по формуле:

    1,23 х [140 – возраст (лет)] х масса тела (кг)

    (х 0,85 для женщин)

    Сывороточный креатинин (мкмоль/л)

    Прегабалин эффективно удаляется из плазмы с помощью гемодиализа (50% активного вещества в течение 4 часов). У пациентов, которым проводится гемодиализ, суточную дозу прегабалина подбирают с учетом функции почек. В дополнение к суточной дозе сразу после 4-часовой процедуры гемодиализа назначают дополнительную дозу препарата (таблица 1).

    Таблица 1. Коррекция дозы прегабалина с учетом функционального состояния почек

    Клиренс креатинина, мл/мин

    Суммарная суточная доза прегабалина*

    Режим дозирования

    Начальная доза, мг/сут

    Максимальная доза, мг/сут

    ≥30– Безопасность и эффективность препарата Альгерика у детей младше 12 лет и подростков (в возрасте 12-17 лет) не установлены.

    Побочные действия

    Очень часто (>1/10)

    – головокружение, сонливость, головная боль

    Часто (>1/100, – эйфория, спутанность сознания, раздражительность, дезориентация, бессоница, снижение либидо

    – а таксия, нарушение внимания, нарушение координации, дизартрия, ухудшение памяти, парестезии, гипестезия, седативный эффект, нарушения равновесия, заторможенность

    – нечеткость зрения, диплопия

    – рвота, запор, метеоризм, вздутие живота, сухость во рту, тошнота, диарея *

    – мышечные судороги, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, спазм мышц шейного отдела позвоночника

    – отеки, нарушение походки, обморок, ощущение опьянения, плохое самочувствие, повышенная утомляемость

    – увеличение массы тела

    Нечасто( >1/1000

    – галлюцинация, паническая атака, беспокойство, возбуждение, депрессия, подавленное настроение, приподнятое настроение, агрессия, перепады настроения, деперсонализация, затруднения с подбором слов, необычные сновидения, повышение либидо, аноргазмия, апатия

    – обморок, ступор, миоклонус, потеря сознания, психомоторная гиперактивность, дискинезия, постуральное головокружение, интенционный тремор, нистагм, когнитивное расстройство, нарушения умственной деятельности, расстройство речи, гипорефлексия, гиперестезия, чувство жжения, агевзия, недомогание

    – потеря периферического зрения, нарушения зрения, дефект полей зрения, сухость глаз, опухание глаз, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, фотопсия повышенное слезотечение, раздражение глаз

    -тахикардия, атриовентрикулярная блокада первой степени, синусовая брадикардия, застойная сердечная недостаточность

    – гипотония, гипертония, приливы, покраснения, похолодение конечностей

    – одышка, эпистаксис, кашель, заложенность носа, ринит, храп, сухость слизистой носа

    – гастроэзофагеальный рефлюкс, гиперсаливация, оральная гипестезия

    – папулезная сыпь, крапивница, гипергидроз, зуд

    -опухание суставов, миалгия, мышечные подергивания, боль в шее, ригидность мышц

    недержание мочи, дизурия

    – сексуальная дисфункция, задержка эякуляции, дисменорея, болезненность молочных желез

    – генерализованный отек, отек лица, ощущение сдавливания в грудной клетке, боль, лихорадка, жажда, озноб, астения

    повышение уровня креатинфосфокиназы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, повышение уровня глюкозы в крови, уменьшение количества тромбоцитов, повышение концентрации креатинина в крови, снижение концентрации калия в крови, уменьшение массы тела

    – ангионевротический отек, аллергические реакции

    – судороги, нарушение обоняния (паросмия), гипокинезия, дисграфия

    – потеря зрения, кератит, осцилопсия, изменение зрительной глубины восприятия, мидриаз, косоглазие, яркость глаз

    – удлинение интервала QT , синусовая тахикардия, синусовая аритмия

    – отек легких, ощущение сдавливания в горле

    – асцит, панкреатит, отек языка, дисфагия

    – синдром Стивенса-Джонсона, холодный пот

    – почечная недостаточность, олигурия, задержка мочеиспускания

    – аменорея, выделения из молочных желез, увеличение груди, гинекомастия

    – уменьшение количества лейкоцитов в крови

    Противопоказания

    Противопоказания

    – гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

    – детский и подростковый возраст до 18 лет

    – беременность и период лактации

    Лекарственные взаимодействия

    Поскольку прегабалин преимущественно экскретируется в неизмененном виде с мочой и лишь незначительно метаболизируется в организме человека (

    Особые указания

    Пациенты с сахарным диабетом

    В соответствии с современной клинической практикой, некоторым пациентам с сахарным диабетом, у которых во время лечения прегабалином увеличилась масса тела, может быть необходимо проведение коррекции дозы гипогликемических препаратов.

    Реакции гиперчувствительности

    В период постмаркетингового применения получены сообщения о возникновении реакций гиперчувствительности, включая случаи развития ангионевротического отека. Необходимо немедленно прекратить применение прегабалина при появлении таких симптомов ангионевротического отека, как отек лица, околоротовой области или верхних дыхательных путей.

    Головокружение, сонливость, потеря сознания, спутанность сознания и ухудшение умственной деятельности)

    Применение прегабалина сопровождалось случаями головокружения и сонливостью, что может повысить частоту возникновения случайных травм (падений) у людей пожилого возраста. Получены постмаркетинговые сообщения о потере сознания, спутанности сознания, ухудшении умственной деятельности. Поэтому следует рекомендовать пациентам соблюдать осторожность, пока им не будут известны возможные индивидуальные влияния препарата.

    Реакции, связанные со зрением

    В контролируемых клинических исследованиях, более высокая доля пациентов, получавших прегабалин, отмечала нарушения зрения, чем среди пациентов группы плацебо, в большинстве случаев данная реакция прошла при постоянном приеме препарата. В клинических исследованиях, в которых проводили офтальмологическое обследование, частота снижения остроты зрения и изменения поля зрения были выше у пациентов, которые лечились прегабалином, чем у пациентов из группы плацебо; частота возникновения изменений со стороны глазного дна была выше у пациентов из группы плацебо.

    В течение периода постмаркетингового наблюдения также сообщалось о побочных эффектах со стороны органа зрения, включая потерю зрения, нечеткость зрения или другие изменения остроты зрения, большинство из которых были временными. Отмена прегабалина может привести к исчезновению или уменьшению выраженности этих симптомов со стороны зрения.

    Почечная недостаточность

    Случаи почечной недостаточности были зарегистрированы в связи с приемом препарата и в некоторых случаях отмена прегабалина способствовала улучшению функции почек.

    Отмена сопутствующих противоэпилептических лекарственных средств

    Недостаточно данных относительно отмены сопутствующих противоэпилептических препаратов после достижения контроля над судорогами при добавлении прегабалина к проводимой терапии, при переходе к монотерапии прегабалином.

    Синдром отмены

    После прекращения кратковременного и длительного лечения прегабалином у некоторых пациентов наблюдались симптомы отмены. Наблюдались следующие явления, свидетельствующие о физической зависимости: бессонница, головная боль, тошнота, тревога, диарея, гриппоподобный синдром, нервозность, депрессия, боль, судороги, гипергидроз и головокружение. Следует сообщить об этом пациенту в начале лечения.

    В ходе применения прегабалина или вскоре после его отмены могут возникать судороги, включая эпилептический статус и развернутые судорожные приступы. Что касается прекращения длительного лечения прегабалином, то данные свидетельствуют, что частота и тяжесть симптомов отмены могут зависеть от дозы препарата.

    Застойная сердечная недостаточность

    В постмаркетинговый период сообщалось о случаях застойной сердечной недостаточности у пациентов, применяющих прегабалин. Эти реакции, в основном, наблюдались у пожилых пациентов с сердечно-сосудистыми нарушениями во время лечения прегабалином при нейропатических показаниях. Прегабалин следует использовать с осторожностью у этих больных. Отмена прегабалина может привести к разрешению реакции.

    Лечение центральной нейропатической боли вследствие повреждения спинного мозга

    При лечении нейропатической боли центрального происхождения вследствие повреждения спинного мозга частота возникновения побочных реакций в целом, побочных реакций со стороны ЦНС и особенно сонливости, была повышенной. Это может быть объяснено аддитивным эффектом других лекарственных средств (например, антиспастических средств), необходимых для лечения этого заболевания. Это обстоятельство необходимо учесть в случае назначения прегабалина таким пациентам.

    Суицидальные мысли и поведение

    У пациентов, лечившихся противоэпилептическими средствами по поводу определенных показаний, сообщалось о суицидальном мышлении и поведении. Результаты мета-анализа рандомизированных плацебо-контролируемых исследований применения противоэпилептических препаратов также продемонстрировали несколько повышенный риск суицидального мышления и поведения. Механизм возникновения этого риска неизвестен, а доступные данные не исключают возможности его существования для прегабалина.

    Поэтому необходим тщательный мониторинг пациентов на предмет суицидального мышления и поведения, следует назначить соответствующее лечение в случае его возникновения. Пациенты (и их опекуны) должны быть уведомлены о необходимости обращения за медицинской помощью в случае возникновения суицидального мышления и поведения.

    Снижение функции нижних отделов желудочно-кишечного тракта

    Получены постмаркетинговые сообщения о явлениях, связанных со снижением функций нижних отделов ЖКТ (например, кишечная непроходимость, паралитическая кишечная непроходимость, запор) в случае сопутствующего применения прегабалина с препаратами, которые могут быть причиной запора, такими как опиоидные обезболивающие средства. При комбинированном применении прегабалина и опиоидов необходимо предпринять меры по предотвращению запоров (особенно у женщин и пожилых людей).

    Неправильное использование, злоупотребление или зависимость

    Получены случаи злоупотребления, неправильного использования и зависимости от него. Следует соблюдать осторожность у пациентов со злоупотреблением психоактивными веществами в анамнезе, пациентов следует контролировать на появление симптомов злоупотребления прегабалином, неправильного его использования и зависимости (развитие привыкания, эскалации дозы, обращение за получением препарата).

    Энцефалопатия

    Случаи энцефалопатии зарегистрированы, в основном у больных с предрасполагающими состояниями, которые могут спровоцировать энцефалопатию.

    Беременность и период лактации

    Женщины детородного возраста / контрацепция для мужчин и женщин

    Потенциальный риск для человека неизвестен, поэтому женщинам детородного возраста необходимо применять эффективные средства контрацепции.

    Данные относительно применения прегабалина в период беременности отсутствуют. Потенциальный риск для человека неизвестен.

    Препарат Альгерика не следует применять в период беременности, за исключением отдельных случаев, когда польза для матери явно превышает возможный риск для плода.

    Грудное вскармливание

    Прегабалин выделяется в грудное молоко. Влияние прегабалина на новорожденных/младенцев неизвестно. Решение о прекращении кормления грудью или прекращении терапии прегабалином должно приниматься с учетом преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.

    Нет клинических данных о воздействии прегабалина на женскую фертильность.

    В клиническом испытании, проведенном для оценки влияния прегабалина на подвижность сперматозоидов, здоровые мужчины принимали прегабалин в дозе 600 мг / сут. Через 3 месяца лечения влияния на подвижность сперматозоидов не обнаружено.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Альгерика может оказывает незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы. Альгерика может вызывать головокружение и сонливость, а также влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Поэтому пациентам следует воздержаться от управления автомобилем или работы со сложной техникой до тех пор, пока не станет известно, как именно препарат влияет на способность к такой деятельности.

    Передозировка

    Симптомы: аффективные расстройства, сонливость, спутанность сознания, депрессия, ажитация, беспокойство, в редких случаях кома .

    Лечение : проводят промывание желудка, поддерживающее лечение и при необходимости гемодиализ .

    Форма выпуска и упаковка

    По 14 капсул помещают в блистерные, ячейковые упаковки из ПВХ/фольги алюминиевой.

    По 1 или 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона (для дозировки 75 мг).

    По 14 капсул помещают в блистерные, ячейковые упаковки из ПВХ/фольги алюминиевой.

    По 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона (для дозировки 150 мг).

    Читайте также:
    Болезнь Пика причины, симптомы, методы лечения и профилактики. Болезнь Пика: симптомы, причины, лечение. Болезнь Ниманна-Пика
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: