Вакцина Инфанрикс Гекса и ИПВ: инструкция к прививке, состав, график вакцинации

Комбинированная вакцина Инфанрикс Гекса

Вакцина Цена
Инфанрикс Гекса GlaxoSmithKline Biologicals, Бельгия 7500 ₽

Вакцина «Инфанрикс Гекса» защищает от инфекций:

Стоимость прививки Инфанрикс Гекса в Москве составляет 7500 руб. В цену включён осмотр врача перед вакцинацией.

Похожие вакцины (аналоги Инфанрикс Гекса):

Вакцина Цена
Адасель Sanofi Pasteur Limited, Канада 5500 ₽
АДС-М-Анатоксин ФГУП НПО «Микроген» Минздрава России 2000 ₽
АКДС ФГУП “НПО “Микроген” МЗ РФ, ОАО “Биомед” им. И.И. Мечникова, Россия нет в наличии
Акт-хиб SANOFI PASTEUR, S.A., Франция нет в наличии
Бивак полио – вакцина полиомиелитная пероральная ФГБНУ «ФНЦИРИП» им. М. П. Чумакова РАН, Россия 2000 ₽
Инфанрикс GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Бельгия / ООО «СмитКляйн Бичем – Биомед», Россия 4000 ₽
Пентаксим Sanofi Pasteur, Франция 6500 ₽
Полимилекс Bilthoven biologicals, b.V., Нидерланды / ООО «Нанолек», Россия 3000 ₽
Регевак В ЗАО «Биннофарм», Россия 2500 ₽ Доза для детей (до 19 лет) 2000 ₽ Доза для взрослых (с 19 лет)
Хиберикс GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Бельгия нет в наличии
Эувакс В LG Chemical LTD, Южная Корея 3000 ₽ Доза для детей (до 16 лет)

Вакцина Инфанрикс Гекса (GlaxoSmithKline, Бельгия) является одной из самых современных комбинированных вакцин. С помощью этой вакцины одним уколом Вы можете защитить ребенка от шести опасных инфекций. Инфанрикс Гекса представляет собой адсорбированную ацеллюлярную (бесклеточную) коклюшно-дифтерийно-столбнячную вакцину, инактивированную полиомиелитную вакцину, рекомбинантную вакцину против вируса гепатита В и вакцину для профилактики Haemophilus influenzae тип b.

В своем составе вакцина Инфанрикс Гекса содержит антигены дифтерийного и столбнячного анатоксина, компоненты клеточной стенки возбудителя коклюша, инактивированный вирус полиомиелита 1,2,3 типов, капсульные полисахариды гемофильной палочки тип b, и генно-инженерный HBs – антиген.

По сравнению с цельноклеточными (АКДС), в бесклеточных вакцинах с помощью современных технологий удалось почти в 30 раз снизить количество белковых молекул без потери иммуногенности. Это значит, что при такой же эффективности количество реакций на прививку значительно уменьшается.

Наличие шести компонентов позволяет существенно сократить количество уколов, и как следствие, количество осложнений и неприятных ощущений у ребенка.

Показания к применению

Вакцина Инфанрикс Гекса применяется до возраста 36 месяцев от:

  • Дифтерии
  • Столбняка
  • Коклюша
  • Полиомиелита
  • Гепатита В
  • Инвазивной инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия, пневмония, эпиглотит и др.)
  • Вакцинация и ревакцинация детей, которые ранее были иммунизированы несколькими дозами бесклеточной или цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины, и рекомбинантной вакцины против гепатита В, при условии продолжающейся вакцинации или ревакцинации от полиомиелита и гепатита В

Режим дозирования

Разовая доза составляет 0.5 мл. Коклюшно-дифтерийно-столбнячная, полиомиелитная вакцины и прививка от гепатита В находится в специально разработанном шприц-дозе. Гемофильный компонент вакцины Инфанрикс Гекса прилагается отдельно. Данный шприц-доза вакцины Инфанрикс Гекса асептически упакован и адаптирован для удобной перевозки и хранения, снабжен специальной иглой, минимизирующей болевые ощущения от инъекции. Применение подобного шприца исключает передозировку и его повторное использование.

Способ применения

В асептически упакованном блистере находится шприц-доза с жидкой коклюшно-дифтерийно-столбнячной, полиомиелитной вакциной, вакциной от гепатита В и флакон с лиофилизированной (специально высушенной) гемофильной вакциной. Непосредственно перед введением сухая вакцина во флаконе растворяется жидкой из шприца и вводится ребенку из того же шприца.

Вакцина Инфанрикс Гекса вводится глубоко внутримышечно . У детей – обычно в четырехглавую мышцу бедра (средняя треть бедра). Инъекция в ягодицу в настоящее время не практикуется. Внутривенное введение категорически противопоказано!

Схема вакцинации

Для правильного назначения вакцины Инфанрикс Гекса важно понимать, как обычно, вводятся компоненты вакцины отдельно.

Курс первичной вакцинации против коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита состоит из 3 доз вакцины и ревакцинации.

  • Первое введение
  • Второе введение через 45 суток от первого
  • Третье введение через 45 суток от второго

Ревакцинация – через год от законченной третьей. Примером таких вакцин являются Инфанрикс, АКДС и Пентаксим.

Профилактика инфекций, вызванных Гемофильной палочкой, осуществляется разным количеством доз в зависимости от возраста, в котором начата вакцинация.

Если ребенку на момент первого введения было меньше 6 месяцев, то курс вакцинации состоит из трёх прививок и ревакцинации через год от третьей.

Если ребенок старше 6 месяцев, то это 2 прививки и ревакцинация через год от второй.

Если ребенок старше 1 года, то это однократное введение, типичным примером является Хиберикс или Акт-хиб.

Стандартной схемой профилактики гепатита В является 0-1-6, то есть первое введение, через 1 месяц после первого введения, через 6 месяцев после 1-го введения, например, Энджерикс В.

Таким образом, вакцина Инфанрикс Гекса идеально подходит для применения в том случае, когда необходимо вводить несколько препаратов в один день . Например, когда первое введение вакцин против коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита совпадает со второй или третьей прививкой от Гепатита В. Инфанрикс Гекса будет препаратом выбора, когда на момент ревакцинации от коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, нужно какое-либо введение гепатита В и профилактика гемофильной инфекции. Примеров можно привести массу, а вакцина для применения будет Инфанрикс Гекса.

В Европе и США давно применяются многокомпонентные вакцины, они позволяют без потери эффективности уменьшить количество инъекций, а как следствие уменьшить количество осложнений и неприятных ощущений для ребенка.

Плановые прививки

Согласно Национальному календарю профилактических прививок России иммунизация коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита состоит из 3-х доз вакцины, вводимых в 3, 4.5 и 6 месяцев жизни. Ревакцинацию проводят в 18 месяцев. Вторая ревакцинация от полиомиелита проводится в 20 месяцев. Профилактика гепатита В состоит из трех доз, вводимых в первые 24 часа жизни, в месяц и в шесть месяцев. Вакцинация против гемофильной инфекции включена в Национальный календарь профилактических прививок России приказом № 51 от 31.01.2011 года. Инфанрикс Гекса может применяться для профилактики всех вышеуказанных инфекций как в качестве моновакцины, так и в качестве разовой замены какого-либо препарата. При выборе вакцины врач руководствуется Национальным календарем и инструкцией к препарату.

Применение препарата Инфанрикс Гекса совместно с другими вакцинами

Вакцину Инфанрикс Гекса можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ.

Применение вакцины Инфанрикс Гекса как совместно, так и вместо других прививок не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.

Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет, а применение комбинированных препаратов снижает риск некоторых осложнений.

Инфанрикс Гекса можно применять для продолжения и завершения курса вакцинации, начатого другими вакцинами против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, гепатита В и гемофильной инфекции. Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы.

Побочные реакции

Реакции на вакцину Инфанрикс Гекса делятся на местные и общие.

Местные реакции на препарат редки и, как правило, представлены покраснением, отеком, болезненностью в месте инъекции (10% привитых). Общие реакции в основном выражаются лихорадкой. Чаще всего субфебрильной (1-10% привитых), реже фебрильной (0,1-1% привитых).

Более тяжелые осложнения крайне редки и могут проявляться лимфоаденопатий, раздражительностью, нарушением сна, головной болью, зудом, уплотнением в месте инъекции, (от 0,01 до 1%).

Противопоказания к применению

  • Аллергическая реакция, развившаяся после предыдущего введения вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b, или вакцины против вируса гепатита В.
  • Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления.
  • Подтвержденная системная реакция гиперчувствительности к любому ингредиенту вакцины.

Дополнительные сведения

Инфанрикс Гекса не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов и пневмоний иной этиологии.

Вакцина Инфанрикс Гекса защищает только от гепатита В и не является средством профилактики других заболеваний печени.

Узнать наличие вакцины Инфанрикс Гекса и записаться на прививку можно по телефонам центра:

«Диавакс» на Таганке

«Диавакс» на ВДНХ

Если хотите пригласить определённого специалиста, оставьте заявку и мы вам перезвоним!

Возможен выезд врача на дом и на предприятия для вакцинации сотрудников . Стоимость выезда врача – договорная. Услуги по проведению вакцинации оплачиваются отдельно в соответствии с действующим прейскурантом.

А еще мы отвечаем на интересующие вас вопросы в специальном разделе! Чаще всего это вопросы индивидуального характера в отношении вакцинации, иммунитета и тому подобного.

Инфанрикс® гекса (вакцина дифтерийно-столбнячная-бесклеточная коклюшная , комбинированная с вакциной против гепатита В рекомбинантной, вакциной против полимиелита инактивированной и вакциной против Haemophilus influenzae тип b)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Инфанрикс® гекса

(Вакцина дифтерийно-столбнячная бесклеточная коклюшная, комбинированная с вакциной против гепатита В рекомбинантной, вакциной против полиомиелита инактивированной и вакциной против Haemophilus influenzae типа b)

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций в шприце 0,5 мл в комплекте с лиофилизированным порошком 10 мкг во флаконе

Состав

0,5 мл суспензии содержат

дифтерийный анатоксин не менее 30 международных единиц (МЕ)

столбнячный анатоксин не менее 40 МЕ;

антигены Bordetella pertussis

коклюшный анатоксин 25 мкг

филаментозный гемагглютинин 25 мкг

пертактин (белок наружной мембраны 69 кДа) 8 мкг

поверхностный антиген вирусного гепатита В (HBsAg) 10 мкг

типа 1 (штамм Mahoney, код 170190) 40 единиц D-антигена

типа 2 (штамм MEF-1, код 111286) 8 единиц D-антигена

типа 3 (штамм Saukett, код 311089) 32 единицы D-антигена

вспомогательные вещества: алюминий (в виде фосфата алюминия и гидроксида алюминия), натрия хлорид, медиум 199, вода для инъекций.

Одна доза лиофилизированного порошка содержит

активное вещество – очищенный капсулярный полисахарид Haemophilus influenzae типa b (Hib) – 10 мкг,

конъюгированный на приблизительно 25 мкг столбнячного анатоксина,

вспомогательное вещество – лактоза.

Содержит остаточные вещества: неомицина сульфат и полимиксина В сульфат.

Описание

Инфанрикс® гекса: мутная суспензия беловатого цвета, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Хиберикс: белая таблетка или лиофилизированный порошок.

Восстановленная вакцина: мутная суспензия беловатого цвета, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинация противовирусных и противобактериальных вакцин. Вакцина против дифтерии, Haemophilus influenzae типa b, коклюша, полиомиелита, столбняка, гепатита В.

Код АТХ J07CA09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.

Фармакодинамика

Инфанрикс® гекса содержит адсорбированную бесклеточную коклюшно-дифтерийно-столбнячную вакцину (АбКДС), три типа инактивированных вирусов полиомиелита, очищенный поверхностный антиген (HBsAg) вируса гепатита В и полисахаридную вакцину капсулярной Haemophilus influenzaе типа b (Hib).

АбКДС представляет собой дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин и три очищенных антигена коклюша: коклюшный анатоксин (КА), нитевидный гемагглютинин (ФГА) и белок наружной мембраны (ПРН), адсорбированные на солях алюминия.

Токсины дифтерии и столбняка, полученные из культур Corynebacterium diphtheriae и Clostridium tetani, очищаются и детоксифицируются. Бесклеточные коклюшные компоненты вакцины (КА, ФГА и пертактин) получены в результате выращивания I фазы культуры Bordetella pertussis, из которой были экстрагированы, очищены и обработаны формальдегидом коклюшный анатоксин (КА), нитевидный гемагглютинин (ФГА) и ПРН; КА проходит процесс необратимой детоксификации.

Полисахарид Hib готовят из штамма Haemophilus influenzae типа b 20,752 и соединяют со столбнячным анатоксином. После очистки и коньюгирования полисахарид лиофилизируют в присутствии лактозы в качестве стабилизатора.

Три типа вируса полиомиелита выращены на клеточной линии Vero, очищены и инактивированы формальдегидом.

Поверхностный антиген вируса гепатита В продуцируется культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии и имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита В. HBsAg, выделенный из дрожжевых клеток, очищается с помощью последовательно применяемых физико-химических методов. HВsAg, при отсутствии химической обработки, спонтанно трансформируется в сферические частицы диаметром 20 нм, содержащие негликозилированные HвsAg полипептиды и липидную матрицу, состоящую главным образом из фосфолипидов. Исследования показали наличие у этих частиц свойств, характерных для природного HВsAg.

Инфанрикс® гекса соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических субстанций, конъюгированных вакцин Hib и комбинированных вакцин против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита и полиомиелита.

Иммуногенность вакцины Инфанрикс® гекса оценивалась в ходе клинических испытаний, результаты представлены в таблице.

Процент субъектов, достигших защитного уровня титра антител через месяц после первичной вакцинации Инфанрикс® гекса

Антитела

2 дозы

3 дозы

3-5

месяцев

N = 530

2-3-4

месяцев

N = 196

2-4-6

месяцев

N = 1693

3-4-5

месяцев

N = 1055

61014

месяцев

N = 265

Антитела на дифтерийный анатоксин

Инфанрикс Гекса

Инфанрикс Гекса (Infanrix Hexa) – импортный аналог отечественной прививки против дифтерии, коклюша и столбняка. Уникальность этой вакцины заключается в том, что, помимо этих трех заболеваний, она защищает также от полиомиелита, гемофильной инфекции и гепатита В. Это самая многокомпонентная вакцина из всех аналогов АКДС (к которым относятся также Инфанрикс, Инфанрикс ИПВ и Пентаксим), обладатель своеобразного «рекорда» в 6 болезней, к которым она формирует иммунитет. При этом каждая из этих болезней внесена в Национальный календарь прививок на 2018 год.

Как устроен Национальный календарь прививок.

Если вы в принципе поддерживаете идею формирования иммунитета при помощи вакцинации, вашему ребенку в первый год после рождения предстоит прививаться довольно часто. В Национальном календаре прививок предусмотрен следующий график вакцинации для детей первого года жизни:

Таким образом, следуя графику, до года ребенок должен быть привит от следующих восьми заболеваний: туберкулеза, гепатита В, дифтерии, коклюша, столбняка, гемофильной инфекции, полиомиелита и пневмококковой инфекции. Шесть из восьми необходимых прививок содержатся в вакцине Инфанрикс Гекса.

Инфанрикс Гекса: плюсы

Основной плюс этой вакцины очевиден: меньше уколов – меньше стресс, который переживает ребенок. Преимуществом для родителей является также и то, что к нулю сводится риск забыть о какой-то из прививок. Немаловажно, что все компоненты изготовлены и соединены в вакцину одним надежным производителем («ГлаксоСмитКляйн») – потенциально такая вакцина менее реактогенна, чем «коктейль» из разных вакцин от разных производителей, а часто одна многокомпонентная вакцина еще и обходится дешевле.

Вопреки распространенному мнению, по частоте и виду побочных реакций Инфанрикс Гекса практически не отличается от простого трехкомпонентного Инфанрикса (коклюш-дифтерия-столбняк). Кроме того, «недостающие» по графику компоненты вакцины все равно будут компенсированы другими, отдельными вакцинами – например, ребенок получит трехкомпонентную вакцину коколюш-дифтерия-столбняк плюс отдельно вакцину против гепатита В плюс вакцину против полиомиелита.

Инфанрикс Гекса: минусы

Основной минус Инфанрикс Гекса – из-за проблем с сертификацией она не всегда есть в свободном доступе в российских клиниках, а когда появляется, довольно быстро заканчивается благодаря своей популярности и хорошей репутации.

Есть и еще один момент: при внимательном изучении календаря нетрудно заметить, что график вакцинации против гепатита В не совсем совпадает с графиками вакцинации против остальных пяти инфекций. Если ребенка прививали точно в соответствии с Национальным календарем, к моменту первой прививки Инфанрикс Гекса от гепатита В он уже полностью привит, а значит, необходимость в шестом компоненте отпадает.

(По графику, логичнее было бы, если бы шестой компонентой была не вакцина против гепатита В, а вакцина против пневмококковой инфекции, но по ряду медицинских причин она реализована в виде отдельной вакцины – Синфлорикс у «ГлаксоСмитКляйн» либо Превенар-13 у «Пфайзер»).

Однако из всех прививок у детей до года наиболее часто встречается медотвод на несколько месяцев именно от гепатита В. Особенно часто его дают детям, у которых была отмечена затяжная физиологическая желтуха новорожденных. Кроме того, в первые 24 часа не прививают недоношенных новорожденных либо детей, появившихся в результате тяжелых родов, с осложнениями. Часто оказывается, что Инфанрикс Гекса является идеальным решением для детей с таким «сдвинутым» графиком вакцинации по гепатиту В, когда он как раз начинает совпадать с прививкой от 5 инфекций, включая КДС.

От чего защищает Инфанрикс Гекса

Выше мы уже перечислили заболевания, против которых Инфанрикс Гекса помогает выработать иммунитет. Это коклюш, дифтерия, столбняк, гемофильная инфекция, полиомиелит и гепатит В. У многих критически мыслящих родителей возникает вопрос: а что это за болезни и нужно ли вообще прививать от них малыша в возрасте до года – ведь любая вакцина, как ни крути, создает определенную нагрузку на организм?

Делается это не зря. Все болезни, вакцинация против которых проводится в первый год жизни, особенно опасны именно для грудничков и чаще всего заканчиваются летальным исходом именно в это возрастной группе. Ниже мы приводим информацию, чем опасно каждое из перечисленных заболеваний.

Коклюш – высокозаразная бактериальная инфекция, которая дает максимальное количество осложнений у детей в возрасте до года. Проявляется болезнь длительным мучительным кашлем, который невозможно остановить никакими способами. Продолжается такой кашель, как правило, дольше недели, а в качестве осложнений возможны пневмония, плеврит, эпилепсия и даже кровоизлияние в мозг. Зафиксированы смертельные случаи. Растущая заболеваемость коклюшем регистрируется в Москве каждый год.

Известны случаи, когда привитые дети все-таки заболевали коклюшем, однако в этом случае болезнь протекала в легкой форме и не вызывала опасных осложнений.

Дифтерия у детей, как правило, протекает в форме дифтерии ротоглотки. Это опасно само по себе, поскольку часто сопровождается отеками, которые могут вызвать удушье. Но помимо этого дифтерия крайне опасна осложнениями, которые практически всегда сопровождают основное заболевание, – поражениями нервной системы, мозга и особенно часто – сердца.

Столбняк – заболевание с очень высоким уровнем смертельных исходов. В норме споры столбняка окружают нас повсюду и не способны нанести нам вред. Однако, попадая в открытую рану, они вызывают страшную болезнь. А наиболее травматичны именно маленькие дети – они часто падают, получают ссадины, царапины, получают занозы и уколы от колючек растений. Лечить столбняк очень трудно, а протекает он крайне мучительно для пациента, с постоянными судорогами, и сопровождается тяжелыми осложнениями.

Гемофильная инфекция вызывается гемофильной палочкой, которая относится к условно-патогенной флоре и, в принципе, присутствует у большинства людей, не вызывая никаких заболеваний. Однако для ослабленного организма гемофильная палочка может стать смертельной. Не случайно гемофильная инфекция часто возникает на фоне лечения сильными антибиотиками какого-то другого заболевания. При этом широкая распространенность антибиотиков провоцирует появление все более резистентных форм гемофильной инфекции, которые лечить очень трудно. Проявляется она по-разному: наиболее часто – пневмонией и другими заболеваниями дыхательных путей, но встречаются и менингит, и артрит, и перикардит, и поражения нервной системы как проявление гемофильной инфекции. Особенно тяжело ее переносят маленькие дети.

Полиомиелит не так часто заканчивается летальным исходом и иногда вообще протекает бессимптомно. В этом и заключается его опасность: его распространение невозможно ограничить при помощи карантина, поскольку не всегда удается диагностировать. При этом передается он очень легко и часто дает в качестве осложнения паралич. Наибольшую опасность полиомиелит представляет для детей в возрасте от года до пяти.

Гепатит В поражает печень. Заболев им в детстве, человек, даже оправившись от болезни, остается носителем гепатита В на всю жизнь. Примерно в трети случаев у переболевшего развивается цирроз печени или рак печени. При этом заразиться гепатитом В очень легко – он передается даже бытовым путем, например, через общие полотенца, и устойчив к кипячению в течение нескольких минут. У грудничков в возрасте до года гепатит В, как правило, протекает в тяжелой или в среднетяжелой форме.

Аналоги Инфанрикс Гекса

Собственно говоря, прямого аналога, то есть другой шестикомпонентной вакцины, на российском медицинском рынке не существует. Но есть возможность при необходимости собрать аналогичный набор из других вакцин, тем более, как уже было сказано, обычно гепатит В прививается немного по другому графику.

Наиболее близким аналогом Инфанрикс Гекса является пятикомпонентная вакцина Пентаксим, которая приобрела широкую популярность, поскольку стала первым зарубежным мягким аналогом отечественной АКДС. Известно, что наша, российская вакцина довольно тяжело переносится детьми из-за цельноклеточного коклюшного компонента, который в зарубежных вакцинах присутствует в бесклеточном виде. Пентаксим не дает защиты от гепатита В. Впрочем, для отдельной вакцинации на российском рынке присутствует около десятка вакцин против гепатита В разных производителей – например, у того же «ГлаксоСмитКляйн» это Энджерикс.

Существует также пятикомпонентная вакцина Тританрикс (с гепатитом В, но без полиомиелита); на территории России она встречается довольно редко.

Но наиболее часто в качестве аналогов используются трехкомпонентные вакцины «коклюш-дифтерия-столбняк». Бесплатно в государственных поликлиниках детей вакцинируют отечественной АКДС. Специалисты сходятся во мнении, что вакцина эта достаточно эффективна, но коклюшный компонент может тяжело переноситься детьми, поэтому, если есть возможность, лучше заменить ее Инфанриксом или Пентаксимом. Инфанрикс (без приставки Гекса) содержит тот же набор антигенов – «коклюш-дифтерия-столбняк». В случае применения трехкомпонентной вакциной потребуются отдельные вакцины от гемофильной инфекции – Хиберикс (производитель тот же, что и у Инфанрикс Гекса – «ГлаксоСмитКляйн»), Акт-ХИБ (производитель Санофи-Пастер, Франция) или отечественная «Вакцина гемофильная типа b конъюгированная сухая – а также от полиомиелита (Полиорикс, Имовакс Полио или аналоги) и гепатита В.

Как подготовиться к вакцинации Инфанрикс Гекса

При использовании многокомпонентной вакцины подготовка к прививке ничем не отличается от обычной подготовки к вакцинации. За 7-10 дней до прививки и в течение 7-10 дней после нее ребенку необходим щадящий режим: необходимо воздержаться от визитов в людные места и от введения новых блюд в прикорм. Прививку стоит перенести, если ребенок недавно болел, если в семье кто-то из родственников болен гриппом, ОРВИ и тому подобными заболеваниями, а также если у ребенка режутся зубы.

Не стоит делать прививку на полный желудок и очень желательно в день вакцинации до прививки опорожнить кишечник. В течение недели (три дня до прививки, в день прививки и три дня после прививки) рекомендуется давать ребенку антигистаминный препарат, например, Зиртек или Зодак. После прививки следует внимательно наблюдать за самочувствием ребенка, особенно тщательно присматриваясь к месту укола (возможны отеки), температуре, контролировать режим сна – ребенок может быть особенно возбудим и капризен. За несколько дней это пройдет, и ребенок вернется к обычному образу жизни.

Обязательный осмотр перед вакцинацией – 1500 руб.

Инфанрикс гекса : инструкция по применению

Комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В, адсорбированная: мутная жидкость; белый осадок; бесцветная надосадочная жидкость.

Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная, адсорбированная: плотная белая масса или порошок в стеклянной ампуле, укупоренной пробкой из резины.

Восстановленный раствор: непрозрачная жидкость, разделяющаяся с образованием белого осадка, который легко ресуспендируется встряхиванием.

1 доза (0,5 мл) вакцины содержит:

Содержание дифтерийного анатоксина 10 Lf (флоккулирующих единиц).

Содержание столбнячного анатоксина 25 Lf (флоккулирующих единиц).

Состав среды 199 (Ml99):

кальция хлорида дигидрат, железа нитрата нонагидрат, калия хлорид, калия дигидрофосфат, магния сульфата гептагидрат, натрия хлорид, натрия гидрокарбонат, натрия гидрофосфат, L-аланин, L-аргинина гидрохлорид, L-аспарагиновая кислота, L-цистеина гидрохлорид, L-цистин, L-глутаминовая кислота, L-глутамин, глицин, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, L-гидроксипролин, L-изолейцин, L-лейцин, L-лизина гидрохлорид, L-метионин, L-фенилаланин, L-пролин, L-серин, L-треонин, L-триптофан, L-тирозин, L-валин, аскорбиновая кислота, альфа-токоферол, биотин, кальциферол, кальция пантотенат, холина хлорид, фолиевая кислота, инозитол, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, пара-аминобензойная кислота, пиридоксаль гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, ретинола ацетат, аденин, аденозина фосфат, аденозина трифосфат натрия, холестерол, дезоксирибоза, глюкоза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин, рибоза, натрия ацетат, тимин, Твин-80, урацил, ксантин.

4 В пересчете на алюминий.

Вакцина содержит следовые количества формальдегида, твина 20 и 80, хлорида калия, фосфата натрия, фосфата калия, глицина, неомицина сульфата, полимиксина В сульфата, менее 5% дрожжевого белка.

Инфанрикс Гекса отвечает требованиям Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ), относящимся к производству биологических субстанций – дифтерийных, столбнячных, коклюшных и комбинированных вакцин, а также вакцин против гепатита В, полученных методом рекомбинантной ДНК, инактивированных полиомиелитных вакцин, а также конъюгированных вакцин для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

Вакцина не содержит консервантов.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированные вакцины для профилактики бактериальных и вирусных инфекций. Код ATX: J07CA09.

Иммунологические свойства

Иммуногенность

Иммуногенность вакцины Инфанрикс Гекса оценивалась в клинических исследованиях у детей в возрасте с 6 недель жизни с применением двухдозовых и трехдозовых схем первичной вакцинации, включая Расширенную программу иммунизации, а также после ревакцинации. Результаты клинических исследований представлены в таблицах.

При применении трехдозовой схемы первичной вакцинации защитный уровень антител к каждому из вакцинных антигенов был определен у не менее 95,7% вакцинированных детей. После ревакцинации (после введения четвертой дозы) защитный уровень антител к каждому из вакцинных антигенов был определен у не менее 98,4% вакцинированных детей.

Процент вакцинированных с защитными титрами антител через 1 месяц после завершения трехдозового первичного курса вакцинации и последующей

ревакцинации:

Антитела (защитный титр) 3 дозы 4 дозы (ревакцинация на втором году жизни после трехдозовой первичной вакцинации)
2-3-4 месяца N = 196 (2 исследовани) 2-4-6 месяцев N = 1693 (6 исследований) 3-4-5 месяцев N = 1055 (6 исследований) 6-10-14 недельN = 265(1 исследование) N = 2009 (12 исследований)
% % % % %
к дифтерийному анатоксину(0,1 МЕ/мл)φ 100,0 99,8 99,7 99,2 99,9
К столбнячному анатоксину(0,1 МЕ/мл) φ 100,0 100,0 100,0 99,6 99,9
к коклюшному анатоксину(5 ИФА Е/мл) 100,0 100,0 99,8 99,6 99,9
к гемагглютинину филаментозному(5 ИФА Е/мл) 100,0 100,0 100,0 100,0 99,9
к пертактину(5 ИФА Е/мл) 100,0 100,0 99,7 98,9 99,5
к поверхностному антигену вируса гепатита В (HBs)(10 мМЕ/мл)φ 99,5 98,9 98,0 98,5* 98,4
к вирусу полиомиелита 1 типа(разведение 1: 8) φ 100,0 99,9 99,7 99,6 99,9
к вирусу полиомиелита 2 типа(разведение Ев) φ 97,8 99,3 98,9 95,7 99,9
к вирусу полиомиелита 3 типа(разведение 1: 8) φ 100,0 99,7 99,7 99,6 99,9
к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b (PRP)(0,15 мкг/мл) φ 96,4 96,6 96,8 97,4 99,7**

N – количество вакцинированных.

* в подгруппе детей, не получивших вакцину для профилактики гепатита В при рождении, защитный титр анти-HBs (> 10 мМЕ/мл) определялся у 77,7% детей.

**после ревакцинации у 98,4% вакцинированных наблюдалась концентрация анти-PRP > 1 мкг/мл, что свидетельствует о долгосрочной защите.

φ пограничное значение, указывающее на защиту.

После завершения двухдозовой схемы первичной вакцинации защитный уровень антител к каждому из вакцинных антигенов был определен у не менее 84,3% вакцинированных. После прохождения полного курса вакцинации, включавшего 2 дозы первичной вакцинации с последующей ревакцинацией вакциной Инфанрикс Гекса, защитный уровень антител к каждому из вакцинных антигенов был определен у не менее 97,9% вакцинированных.

По данным различных исследований, иммунный ответ в отношении PRP антигена вакцины Инфанрикс Гекса после введения двух доз в возрасте 2 и 4 месяца будет варьировать при совместном введении с вакциной, конъюгированной со столбнячным

анатоксином. Иммунный ответ в отношении PRP антигена (пограничное значение ≥ 0,15 мкг/мл) после введения вакцины Инфанрикс Гекса будет наблюдаться у не менее 84% детей. Данный показатель увеличивается до 88% при совместном введении Инфанрикс Гекса с пневмококковой вакциной, содержащей столбнячный анатоксин в качестве переносчика, и до 98%- при совместном введении с менингококковой вакциной,

конъюгированной со столбнячным анатоксином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Процент вакцинированных с защитными титрами антител через 1 месяц после завершения двухдозового первичного курса вакцинации с последующей

ревакцинацией:

Антитела (защитный титр) После дозы 2 После дозы 3
(2-4-12 месяцев)N = 223(1 исследование)% (3-5-11 месяцев)N = 530(4 исследования)% (2-4-12 месяцев)N = 196(1 исследование)% (3-5-11 месяцев)N = 352(3 исследования)%
к диφтерийному анатоксину(0,1 МЕ/мл)φ 99,6 98,0 100,0 100,0
к столбнячному анатоксину(0,1 МЕ/мл)φ 100 100,0 100,0 100,0
к коклюшному анатоксину (5 ИΦА Е/мл) 100 99,5 99,5 100,0
к гемагглютинину φиламентозному(5 ИΦА Е/мл) 100 99,7 100,0 100,0
к пертактину (5 ИΦА Е/мл) 99,6 99,0 100,0 99,2
к поверхностному антигену вируса гепатита В (HBs)(10 мМЕ/мл)φ 99,5 96,8 99,8 98,9
к вирусу полиомиелита 1 типа(разведение 1: 8)φ 89,6 99,4 98,4 99,8
К вирусу полиомиелита 2 типа(разведение 1: 8)φ 85,6 96,3 98,4 99,4
к вирусу полиомиелита 3 типа(разведение 1: в) φ 92,8 98,8 97,9 99,2
к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b (PRP)(0,15 мкг/мл) φ 84,3 91,7 100,0* 99,6*

N – количество вакцинированных.

φ пограничное значение, указывающее на защиту.

*После ревакцинации у 94,4% детей, вакцинированных по схеме 2-4-12 месяцев, и у 97,0% детей, вакцинированных по схеме 3-5-11 месяцев, наблюдались концентрации анти-PRP > 1 мкг/мл, что свидетельствует о долгосрочной защите.

В отношении дифтерии, столбняка, полиомиелита, вирусного гепатита В и гемофильной инфекции определены серологические корреляты защиты. В отношении коклюша серологический коррелят защиты отсутствует. Однако, так как иммунная реакция на антигены коклюша после введения Инфанрикс Гекса эквивалентна таковой после введения вакцины Инфанрикс, предполагается, что защитная эффективность обеих вакцин является эквивалентной.

Эффективность защиты против коклюша

Клиническая защитная эффективность коклюшного компонента Инфанрикс в отношении типичного коклюша, согласно определению ВОЗ (> 21 дня приступообразного кашля), была продемонстрирована в рамках трехдозовой первичной вакцинации в ходе

Исследование Страна Схема вакцинации Эффективность вакцины Примечания
Исследование семейных контактов (проспективное, слепое) Германия 3,4,5 месяцев 88,7% На основании данных о вторичных контактах в семьях, где были индексные случаи типичного коклюша
Исследование эффективности (спонсированное Национальным Институтом Здоровья) Италия 2, 4, 6 месяцев 84% В ходе последующего наблюдения за группой вакцинируемых эффективность была подтверждена в течение периода времени до 60 месяцев после завершения курса первичной вакцинации без ревакцинации против коклюша

Устойчивость иммунной реакции

Длительность иммунного ответа после завершения трехдозового курса первичной вакцинации (по схеме 2-3-4, 3-4-5 и 2-4-6 месяцев) и ревакцинации (на втором году жизни) вакциной Инфанрикс Гекса оценивали у детей в возрасте 4-8 лет. Иммунная защита против вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов и капсульного полисахарида Haemophilus influenzae тип b наблюдалась у не менее 91,0% детей, против дифтерии и столбняка – у не менее 64,7% детей. Не менее 25,4% (антитела к коклюшному анатоксину), 97,5% (антитела к ФГА), 87,0% (антитела к PRN) детей оставались сероположительными к коклюшным компонентам вакцины.

Процент вакцинированных с защитными титрами после первичной вакцинации и ревакцинации Инфанрикс Гекса

Антитела (защитный титр) Дети в возрасте 4-5 лет Дети в возрасте 7-8 лет
N % N %
к дифтерийному анатоксину(0,1 МЕ/мл) 198 68,7* 51 66,7
к столбнячному анатоксину(0,1 МЕ/мл) 198 74,7 51 64,7
к коклюшному анатоксину(5 ИФА Е/мл) 197 25,4 161 32,3
к гемагглютинину филаментозному(5 ИФА Е/мл) 197 97,5 161 98,1
к пертактину(5 ИФА Е/мл) 198 90,9 162 87,0
к поверхностному антигену вируса гепатита В (HBs) (10 мМЕ/мл) 250**171** 85,386,4 207**149** 72,177,2
к вирусу полиомиелита 1 типа(разведение 1: 8) 185 95,7 145 91,0
к вирусу полиомиелита 2 типа(разведение 1: 8) 187 95,7 148 91,2
к вирусу полиомиелита 3 типа(разведение 1: 8) 174 97,7 144 97,2
к капсульному полисахариду Haemophilusinfluenzae тип b (PRP)(0,15 мкг/мл) 198 98,0 193 99,5

N – количество вакцинированных.

*Образцы, протестированные методом ELISA, с результатом Цены в аптеках

Вакцина «Инфанрикс Гекса™»

Вакцина Инфанрикс Гекса ™ является одним из современных комплексных препаратов для профилактики инфекционных заболеваний у детей. Её производит известный британский концерн GlaxoSmithKline, занимающийся разработкой и производством вакцин и других медицинских препаратов. Компания имеет филиалы по всему миру и занимает третье место среди фармацевтических производителей. Вакцину Инфанрикс Гекса ™ выпускают на фармацевтическом заводе, расположенном в Бельгии.

От каких инфекций защитит вакцина Инфанрикс Гекса ™?

Этот комплексный препарат для вакцинации способствует выработке устойчивого иммунитета к шести различным заболеваниям:

  1. гемофильная инфекция;
  2. полиомиелит;
  3. дифтерия;
  4. столбняк;
  5. коклюш;
  6. гепатит В;

Все шесть заболеваний характеризуются высоким уровнем смертности среди заболевших, являются очень заразными, тяжело переносятся и оставляют серьезные последствия в случае излечения. От некоторых болезней, например, от столбняка и полиомиелита, не существует полноценного лечения, поэтому своевременная вакцинация — лучший способ обезопасить жизнь и здоровье ребенка.

Вакцинация производится в детском возрасте. Препарат широко используется в европейских странах и успешно применяется более десяти лет. Вакцина Инфанрикс Гекса ™ прошла сертификацию и соответствует всем требованиям, выдвигаемым Всемирной Организацией Здравоохранения.

Предлагаем провести вашему ребенку профилактику шести инфекций вакциной Инфанрикс Гекса™

Стоимость – 2000 грн + врачебный осмотр перед вакцинацией

В общую стоимость вакцинации входят:

  • стоимость вакцины;
  • составление индивидуального графика вакцинации для каждого пациента;
  • манипуляция по введению вакцины;
  • наблюдение за пациентом в течении 30 минут после введения вакцины в клинике;
  • документальное оформление проведенной вакцинации с фиксированием записи в форму 112 и форму 063 или выдачей нашей формы 063/0 (если таковой нет у ребенка);

Специалист по вакцинации Старокожко О.И.

Состав вакцины

1 доза (0,5 мл) вакцины содержит:

  • дифтерийный анатоксин, адсорбированный (D), не менее 30 МЕ;
  • столбнячный анатоксин, адсорбированный (T), не менее 40 МЕ;
  • коклюшный анатоксин, адсорбированный (PT), 25 мкг;
  • филаментозный гемагглютинин, адсорбированный (FHT), 25 мкг;
  • пертактин, адсорбированный (PRN), 8 мкг;
  • p-ДНК поверхностный антиген вируса гепатита B, адсорбированный (HBsAg), 10 мкг;
  • инактивированный полиовирус типа 1 (Mahoney), 40 D-антигенных единиц (DU);
  • инактивированный полиовирус типа 2 (MEF-1), 8 DU;
  • инактивированный полиовирус типа 3 (Saukett), 32 DU;
  • конъюгат капсульного полисахарида Haemophilus influenzae типа b (PRP), 10 мкг и столбнячный анатоксин (TT), адсорбированный ≈25 мкг;

В качестве вспомогательных веществ и консервантов вакцина Инфанрикс Гекса ™ содержит соединения алюминия, специальные питательные среды, пертактин и хлорид натрия. В её составе нет солей ртути (мертиолята) и формальдегида. Также ХИБ-компонент препарата содержит антибиотики полимиксин и неомицин, что учитывают если у ребёнка есть аллергия.

Преимущества вакцины Инфанрикс Гекса ™:

  • содержание бесклеточных компонентов, например, в качестве антигена коклюша, позволяет значительно снизить побочные реакции от прививки;
  • вирус полиомиелита содержится в неживом состоянии, поэтому привитый ребенок не представляет опасности для окружающих;
  • для поддержания питательной среды выбраны безвредные консерванты;
  • упаковка препарата снижает вероятность нарушения прививочного протокола при вакцинации;
  • комплексное действие сразу против шести (. ) опасных вирусных инфекций — меньший стресс ребёнку и меньше походов в прививочный кабинет;

Показания к применению

Вакцина Инфанрикс Гекса ™ применяется для первичной и бустерной иммунизации детей с целью профилактики следующих инфекций:

  • дифтерия;
  • столбняк;
  • коклюш;
  • гепатит В;
  • полиомиелит;
  • заболевания, возбудителем которых является Haemophilus influenzae типа b (менингит, септицемия, пневмония, эпиглотит и др.);
  • вакцинация и ревакцинация детей, которые ранее были иммунизированы несколькими дозами бесклеточной или цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины, и рекомбинантной вакцины против гепатита В, при условии продолжающейся вакцинации или ревакцинации от полиомиелита и гепатита В.
Первичная вакцинация

Режим первичной вакцинации состоит из введения трех доз по 0,5 мл (например введение вакцины в возрасте 2–3–4 мес; или 3–4–5 мес; или 2–4–6 мес) или двух доз (например введение вакцины в возрасте 3; 5 мес). Между дозами должен быть интервал по меньшей мере 1 мес. Введение вакцины Инфанрикс Гекса ™, назначенное в соответствии с графиком расширенной программы иммунизации (в возрасте 6; 10; 14 нед), может быть проведено, только если вакцинируемый при рождении получил дозу вакцины для профилактики гепатита B.

В таком случае вакцина Инфанрикс Гекса ™ может быть применена как замена для дополнительных доз вакцины для профилактики гепатита B в возрасте старше 6 нед. Если до этого возраста необходимо введение второй дозы вакцины для профилактики гепатита B, следует использовать моновалентную вакцину для профилактики гепатита B.

Бустерная вакцинация

После вакцинации двумя дозами (например в возрасте 3; 5 мес) вакцины Инфанрикс Гекса ™ бустерная доза должна быть введена как минимум через 6 мес после последней первичной дозы, лучше всего в возрасте между 11 и 13 мес.

После вакцинации тремя дозами (например в возрасте 2; 3; 4 мес; 3; 4; 5 мес; 2; 4; 6 мес) вакцины Инфанрикс Гекса ™ бустерная доза должна быть введена как минимум через 6 мес после последней первичной дозы, лучше всего в возрасте до 18 мес.

Бустерные дозы необходимо вводить в соответствии с официальными рекомендациями.

Противопоказания

Вакцину Инфанрикс Гекса ™ не назначают лицам с повышенной чувствительностью к основным компонентам или к любой из вспомогательных / остаточных веществ, в том числе полимиксина, неомицина и формальдегида (см. Раздел «Состав») и лицам, имевшим признаки гиперчувствительности после предыдущего введения вакцин для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита или заболеваний, возбудителем которых является Haemophilus influenzae типа b (Hib).

Инфанрикс Гекса ™ противопоказана детям у которых наблюдалась энцефалопатия неизвестной этиологии в пределах 7 дней после предыдущей вакцинации содержащей коклюшный компонент вакциной. В этих обстоятельствах вакцинацию против коклюша следует прекратить и курс вакцинации следует продолжить вакцинами для профилактики дифтерии, столбняка, гепатита В, инактивированной полиомиелитной вакциной и вакциной для профилактики заболеваний, вызываемых возбудителем Haemophilus influenzae типа b.

Как и в случае с другими вакцинами, применение вакцины Инфанрикс Гекса ™ пациентам с острым заболеванием, сопровождающимся лихорадкой, следует отложить. Наличие незначительной инфекции не является противопоказанием.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вакцину Инфанрикс Гекса ™ можно одновременно вводить с пневмококковой конъюгированной вакциной, конъюгированной вакциной против менингококка С (MenC), конъюгированной вакциной против менингококка A, C, W, Y (MenACWY), вакцинами для профилактики ротавируса, кори, паротита , краснухи и ветряной оспы. Данные не показывают клинически существенного влияния на реакцию антител на каждый из отдельных антигенов.

Данные клинических исследований указывают, что при одновременном введении вакцины Инфанрикс Гекса ™ с пневмококковой конъюгированной вакциной частота фебрильных реакций выше по сравнению с частотой, возникает после введения только вакцины Инфанрикс Гекса ™. Данные одного клинического исследования указывают, что при одновременном введении вакцины Инфанрикс Гекса ™ с вакциной для профилактики кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы частота фебрильных реакций выше по сравнению с частотой, возникает после введения только вакцины Инфанрикс Гекса ™ такая же, как после применение только вакцины для профилактики кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы (см. разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»). Влияния на иммунный ответ не было.

Если Инфанрикс Гекса ™ применяется одновременно с другими инъекционными вакцинами, эти препараты всегда нужно вводить в разные участки тела.

Как и для других вакцин, можно ожидать, что у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может не достигаться адекватный иммунный ответ.

Что нужно знать родителям

Вакцина Инфанрикс Гекса ™ не обладает повышенной реактогенностью, поэтому никаких мер профилактики перед вакцинацией не требуется. Разумеется, абсолютно здоровый и закалённый малыш перенесёт введение вакцины легче, чем слабенький и болезненный. Поэтому подготовкой к прививке Инфанрикс Гекса ™ можно назвать соблюдение правил питания, режимов сна и бодрствования, ежедневные прогулки и купание.

Вот несколько рекомендаций от врачей, которые помогут предотвратить случайные осложнения на любую прививку:

  • На момент вакцинации ребёнок должен быть здоров, что подтверждается анализами крови и мочи, осмотром у педиатра и невролога.
  • За три дня до прививки не давайте малышу незнакомую пищу.
  • С утра перед прививкой не позволяйте ребёнку переедать, за час до вакцинации не кормите (воду можно без ограничений).
  • Отложите прививку, если есть какие-либо неблагоприятные факторы — сильная жара или холод, предстоящая длительная поездка, семейное мероприятие с большим количеством гостей, кто-то из домочадцев заболел ОРЗ и так далее.

Внимательно следите за ребёнком в день перед вакцинацией. Малыш должен опорожнить кишечник, хорошо спать и есть, капризничать не больше обычного. Если вас что-то насторожило в поведении ребёнка, то лучше перестраховаться и отложить прививку на несколько дней.

Помните:

Вакцинация детей — простой способ защитить растущий организм от тяжелых, инвалидизирующих заболеваний. Помогите своим детям расти здоровыми и счастливыми, запишитесь на консультацию и составьте график прививок с профессиональным врачом.

Азбука прививок: кому, когда, зачем? Иммунизация против полиомиелита

Полиомиелит – тяжелое инфекционное заболевание, вызываемое вирусами полиомиелита типов 1,2,3 и поражающее преимущественно детей раннего и среднего возраста. Последствиями тяжелой формы полиомиелита являются паралич конечностей и инвалидизация.

Полиомиелит — болезнь весьма древняя. Так, в Древнем Египте обнаружены мумии с костными деформациями, типичными для полиомиелита (4 век до нашей эры). Свидетельством распространения полиомиелита в Древнем Египте является также найденное в одном из храмов Мемфиса настенное изображение жреца с атрофированной и деформированной ногой — характерным последствием паралитического полиомиелита (2 век до нашей эры).

Гиппократ (4 век до нашей эры) описывает вспышку паралитических заболеваний, соответствующих по клинической картине заболеванию полиомиелит (атрофия парализованных конечностей).

В конце XX века полиомиелит у детей был очень распространен во всем мире. Ежедневно он вызывал паралич у тысячи малышей. Поэтому в 1988 году Всемирная Организация Здравоохранения с участием правительств большинства стран создала Глобальную инициативу по ликвидации полиомиелита. Это помогло за 20 лет снизить заболеваемость во всем мире почти на 99%.

В 50-е годы в мире и в нашей стране начался резкий подъем заболеваемости полиомиелитом, количество паралитических форм в России достигло в 1958 году 10363 случаев. Только массовая иммунизация детей в 1959-1960 годах привела к резкому снижению заболеваемости (в 210 раз). В 1995 году был вновь отмечен подъем заболеваемости полиомиелитом в Чеченской Республике, где была зарегистрирована вспышка полиомиелита, вызванная диким полиовирусом, возникшая в результате социальной нестабильности на этой территории и ослабления прививочной работы. В 2010 году в России были выявлены 14 случаев полиомиелита, вызванного диким вирусом 1-го типа, которые были занесены из Таджикистана. В Тульской области последний случай полиомиелита (вакциноассоциированного) зарегистрирован в 2004 году.

Источником инфекции при полиомиелите является человек (больной или вирусоноситель). Выделение вируса в окружающую среду с отделяемым из носоглотки и с фекалиями начинается в инкубационный период (период от проникновения вируса в организм человека до первых клинических признаков), который продолжается в среднем 5-12 дней. После появления первых симптомов заболевания вирус продолжает выделяться с фекалиями. Поэтому главное значение имеет фекально-оральный механизм передачи инфекции через загрязненные фекалиями воду и пищевые продукты. Выделяют две формы заболевания: паралитическую и непаралитическую.

В 1988 году на 41-й сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения была принята резолюция о ликвидации полиомиелита в мире. Это положило начало Глобальной инициативе по ликвидации полиомиелита (ГИЛП). В 1994 году Американский регион ВОЗ был сертифицирован как свободный от полиомиелита. За ним последовали в 2000 году Регион ВОЗ для стран Западной части Тихого океана и в июне 2002 года Европейский регион ВОЗ.

В 2016 году лишь три страны в мире – Пакистан (18 случаев), Афганистан (12 случаев), Нигерия (4 случая) – остаются эндемичными (неблагополучными) по полиомиелиту.

В 1952 году была создана убитая вакцина, применение которой позволило в сотни раз уменьшить заболеваемость полиомиелитом. В 1956 году разработана живая вакцина, которая позже была доработана М. П. Чумаковым. В 1957 году бесплатная вакцина для приема внутрь была признана Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ) наиболее действенной и простой. В России до 1970 года прививки против полиомиелита проводили каждый год, после, в связи с улучшенной обстановкой, их стали проводить 6 раз в течение первых 14 лет жизни человека.

Вакцинация детского населения против полиомиелита в России осуществляется в соответствии с Приказом министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.03.2014г. №125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям».. Для вакцинации применяют 2 типа вакцин против полиомиелита: живая вакцина Себина (ОПВ – содержит живые ослабленные вирусы) и инактивированная (ИПВ – содержит полиовирусы всех трех серотипов, убитых формалином)

Когда и кого прививают?

На сегодняшний день на территории РФ действует следующая схема вакцинации:

I прививка (ИПВ) – 3 месяца

II прививка (ИПВ) – 4,5 мес. (не ранее, чем через 45 дней после первой)

III прививка (ОПВ) – 6 мес. (не ранее, чем через 45 дней после второй)

I ревакцинация (ОПВ) – 18 мес.

II ревакцинация (ОПВ) – 20 мес.

III ревакцинация (ОПВ) – 14 лет

Если график иммунизации по каким-либо причинам нарушен, вакцинацию следует продолжать с учетом сделанных прививок и сохранением минимальных интервалов между ними.

Лицам, выезжающим в эндемичные по полиомиелиту регионы мира и вакцинированным в детстве любой вакциной рекомендуется введения 1 дозы ИПВ, а лицам не получившим вакцинацию или с неясным вакцинальным статусом рекомендуется полный курс ИПВ по схеме 0-1-12 (0-первая прививка, 1-вторая через один месяц от первой, 12- третья прививка через 12 месяцев от первой), а при невозможности ее проведения – схемы 0-1-2 (0 первая прививка, 1- вторая прививка через один месяц от первой, 2 –вторая прививка через два месяца от второй) или 1 доза с последующей ревакцинацией.

Чем прививают?

Вакцина от полиомиелита – это специальный препарат, который содержит убитый или сильно ослабленный вирус-возбудитель заболевания. После введения препарата в организм вирус начинается размножаться, способствуя выработке антител. За определенный период времени вирус выводится из организма, и может обеспечивать так называемую «пассивную» иммунизацию.

Сегодня существует два вида вакцин от полиомиелита: инактивированная, которая вводится посредством инъекций, а также живая оральная – препарат, который капается в рот пациенту. Оба вида прививки от полиомиелита содержат все известные типы вируса (всего их существует три), то есть полностью защищают человека от заболевания.

Инактивированные полиомиелитные вакцины (ИПВ):

– «Имовакс полио» (производитель – Бельгия). Вакцина состоит из трех инактивированных типов вируса полиомиелита. Вакцина обладает мягким действием, и разрешена для применения в любом возрасте, в том числе и у ослабленных младенцев, детей с низкой массой тела и т.д. Может использоваться в комбинации с другими вакцинами.

– «Полиорикс» (производитель – Франция). По составу и механизму действия препарат аналогичен вакцине «Имовакс полио».

-«Пентаксим» (производитель – Франция). Вакцина защищает организм сразу от пяти заболеваний (инфекции КДС плюс полиомиелит и гемофильная инфекция), отличается высокой степенью очистки и считается одним из лучших препаратов в Европе.

– «Инфанрикс Гекса» (производитель – Бельгия). Механизм действия этого препарата подобен действию «Пентаксима», однако следует отметить, что коклюшный компонент представлен в этом случае не тремя, а двумя антигенами. То есть, побочные эффекты при использовании прививки «Инфанрикс Гекса» могут быть сильнее.

– «Тетракок» (производитель – Франция). Комбинированная вакцина АКДС с инактивированным («убитым») коклюшным компонентом. Препарат не содержит консерванта (мертиолята), поэтому считается достаточно безопасным для здоровья.

Живые оральные полиомиелитные вакцины (ОПВ). В качестве «живой» вакцины против полиомиелита в России обычно используется вакцина, которая производится в институте им. Чумакова. Это препарат, содержащий три штамма вируса полиомиелита и специальный стабилизатор (магний хлорид). ОПВ зарубежного производства в данное время не существует, так как подобный тип вакцин в странах Европы не используется.

В настоящее время в Российской Федерации с 26.04.2016 года по решению Всемирной Организации здравоохранения применяется: полиомиелитная пероральная двухвалентная живая, аттенуированная, 1 и 3 типов –БиВак полио.

Для чего нужна иммунизация против полиомиелита?

До тех пор пока в мире остается хоть один инфицированный ребенок, риску заражения полиомиелитом подвергаются дети во всех странах. Неспособность ликвидировать полиомиелит в этих остающихся устойчивых очагах может привести к тому, что через 10 лет в мире будет ежегодно происходить до 200 000 новых случаев заболевания.

Иммунный ответ на вакцинацию от полиомиелита во многом зависит от типа вакцины. Так, ответ организма на «живую» вакцину намного сильнее, чем на инактивированную – в этом случае уже после первой инъекции у 95% детей формируется стойкий иммунитет.

Вакцинация по календарю (6 прививок) формирует у ребенка пожизненный иммунитет к полиомиелиту.

Осложнения после вакцинации против полиомиелита.

Реакция здорового малыша на вакцину против полиомиелита не бывает ярко выраженной. Препарат переносится достаточно легко и сильных осложнений не вызывает. После прививки ребенок может быть немного ослаблен, капризен и вял. Также возможен небольшой скачок температуры в пределах 37,5 С. Иногда бывает расстройство пищеварения и диарея.

Противопоказание к вакцинации.

Противопоказаниями к вакцинации являются сильные побочные эффекты на предыдущие прививки. К постоянным противопоказаниям для применения ОПВ относятся: ВИЧ, СПИД или любые другие нарушения иммунитета; злокачественные новообразования.

Временными противопоказаниями для введения обоих типов вакцин являются острые инфекционные или респираторные заболевания, а также обострение хронических болезней. В этом случае вакцинация откладывается до нормализации состояния ребенка.

Необходимо знать, что в целях профилактики вакциноассоциированного полиомиелита, детей, не имеющих сведений об иммунизации против полиомиелита, не привитых против полиомиелита или получивших менее 3 доз полиомиелитной вакцины, при посещении организованных коллективов, разобщают с детьми, привитыми живой оральной полиомиелитной вакциной.

.

ВАКЦИНЫ – ИНФАНРИКС ГЕКСА

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Инфанрикс ГЕКСА

Рекомбинантная вакцина для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, гемофильной инфекции,вирусного гепатита В.

Стоимость вакцинации с осмотром врача: 4250 р.

Клинико-фармакологическая группа
Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита и заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b
Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для в/м введения беловатого цвета, разделяющаяся при отстаивании на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

1 доза (0 .5 мл)
анатоксин дифтерийный не менее 30 МЕ
анатоксин столбнячный не менее 40 МЕ
анатоксин коклюшный 25 мкг
гемагглютинин филаментозный 25 мкг
пертактин (белок наружной мембраны 69 кДа) 8 мкг
HBS-протеин, являющийся основным поверхностным антигеном вируса гепатита B (HBsAg ) 10 мкг
полиомиелита вирус инактивированный 1 типа 40 ЕД D-антигена
полиомиелита вирус инактивированный 2 типа 8 ЕД D-антигена
полиомиелита вирус инактивированный 3 типа 32 ЕД D-антигена
Вспомогательные вещества: среда 199 (M 199) 1.15 мг (включая аминоксилоты 0.09 мг), натрия хлорид 4.5 мг, алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) 0.5 мг, алюминия фосфат 0.2 мг, вода д/и до 0.5 мл.

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в виде порошка или плотной массы белого или серовато-белого цвета. Восстановленный раствор: непрозрачная жидкость, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную жидкость с образованием белого осадка, который легко ресуспендируется встряхиванием.

0.5 мл (1 доза)
полисахарид Haemophilus influenzae B, конъюгированный со 10 мкг
столбнячным анатоксином 25 мкг
Вспомогательные вещества: лактоза 12.6 мг, алюминия фосфат 0.12 мг.

0.5 мл (1 доза) — шприцы (1 ) в комплекте с двумя иглами и 0.5 мл флаконы (1 ) — блистеры (1 ) — пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) — шприцы (1 ) в комплекте с 0.5 мл флаконом (1 ) — блистеры (1 ) — пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) — шприцы (10 ) в комплекте с двумя иглами и 0.5 мл флаконы (10 ) — коробки картонные с перегородками.
0.5 мл (1 доза) — шприцы (10 ) в комплекте с 0.5 мл флаконами (10 ) — коробки картонные с перегородками.

Фармакологическое действие
Антигенная активность компонентов вакцины Инфанрикс Гекса не отличается от антигенной активности соответствующих моновакцин.

Защитная эффективность в отношении коклюша в вакцине Инфанрикс определялась как ≥ 21 дня пароксизмального кашля (определение ВОЗ). Проспективное исследование в Германии (вторичные бытовые контакты) продемонстрировала защитную эффективность Инфанрикс на уровне 88,7%. Защитная эффективность в отношении гепатита В сохранялась, по крайней мере, 3,5 года у более 90% детей, которым вводилась четыре дозы вакцины Инфанрикс Гекса. Уровень антител не отличался от такового по сравнению с моновалентными вакцинами против гепатита В.

Эффективность Инфанрикс Гекса в отношении инфекции, вызываемой Haemophilus influenza тип b, была оценена в пострегистрационном исследовании в Германии и составила 89,6% для лиц, получивших первичный курс вакцинации из 100% для лиц, получивших первичный курс вакцинации и ревакцинацию.

Дозировка
Схемы вакцинации

Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

Первичная вакцинация:

Согласно Национальному календарю профилактических прививок Российской Федерации курс первичной вакцинации состоит их трех доз вакцины, вводимых в 3, 4, 5 и 6 месяцев. Тем не менее, по рекомендации врача могут также применяться другие схемы трехдозовой (например 2-3-4 месяца, 3-4-5 месяцев, 2-4-6 месяцев) и двудозовой (например 3-5 месяцев) первичной вакцинации. Необходимо соблюдать интервал между дозами не менее 1 месяца.

Ревакцинация

Согласно Национальному календарю профилактических прививок Российской Федерации ревакцинация проводится однократно в 18 месяцев жизни.

Тем не менее, по рекомендации врача ревакцинация может быть проведена в другое время при соблюдении интервала не менее 6 месяцев после последней прививки первичного курса. Так, после двудозовой первичной вакцинации (например 3-5 месяцев) ревакцинирующую дозу предпочтительно вводить между 11 и 13 месяцем жизни, после трехдозового курса первичной иммунизации ревакцинирующая доза может быть введена до 18 месяцев.

Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.

Способ введения

Рекомендуемое место введения Инфанрикс Гекса – средняя треть переднелатеральное поверхности бедра. Вакцину следует вводить глубоко внутримышечно, чередуя стороны при последующих инъекциях.

Инфантрикс Гекса ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно или внутрикожно.

Шприц, содержащий вакцину для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточную ), полиомиелита (инактивированную ), гепатита В комбинированную, адсорбированную следует встряхнуть для получения однородной гомогенной суспензии беловатого цвета.

Вакцину для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита комбинированную, адсорбированную и вакцину, для профилактики инфекции Haemophilus influenzae тип b, конъюгированную, адсорбированную необходимо визуально проверить на отсутствие механических включений и/или изменение внешнего вида. В случае их обнаружения следует отказаться от применения вакцины.

Для варианта упаковки с двумя иглами перед восстановлением вакцины с носика шприца необходимо снять защитный резиновый колпачок и плотно закрепить на шприце стерильную иглу, находящуюся в отдельном пластиковом контейнере.

Для восстановления вакцины необходимо удалить с флакона, содержащего лиофилизат, защитную пластиковую крышечку и алюминиевый колпачок. Затем ввести суспензию, содержащуюся в шприце (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная ), полиомиелита (инактивированная ), гепатита В комбинированная, адсорбированная) через иглу во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная, адсорбированная) путем прокалывания иглой резиновой пробки флакона. Содержимое ввести полностью. Не отсоединяя шприц от флакона, необходимо дождаться полного растворения лиофилизата (не более 5 минут).

Восстановленная вакцина представляет собой более мутную суспензию по сравнению с исходной вакциной, использовавшейся для восстановления. В случае других изменений вакцина подлежит уничтожению. После восстановленной вакцины необходимо полностью набрать обратно в шприц, сменить иглу и незамедлительно ввести. При этом восстановленная вакцина может находиться при комнатной температуре (21 °С) в течение 8 часов.

Предпочтительно введение вакцины после того, как она согреется до комнатной температуры. Кроме того, при комнатной температуре обеспечивается необходимая эластичность резиновой пробки флакона. Для этого флакон перед введением суспензии из шприца необходимо оставить при комнатной температуре (25 ± 3°С) на пять минут. Вакцина Инфанрикс Гекса не применяется у детей старше 36 месяцев.

Передозировка
Случаи передозировки не описаны.

Лекарственное взаимодействие
Пока недостаточно данных об эффективности и безопасности одновременного применения вакцины Инфанрикс Гекса и вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи, что не позволяет предлагать какие-либо рекомендации об их совместном применении.

Данные о совместном применении Инфанрикс Гекса с вакциной Превенар (адсорбированной конъюгированной пневмококковой вакциной) показали отсутствие клинически значимого изменения в выработке антител против каждого из антигенов, входящих в состав вакцин, при их назначении в виде трехдозовой схемы первичной вакцинации.

Однако была зарегистрирована более высокая частота встречаемости лихорадки ( > 39.5°С) у детей, одновременно получавших Инфанрикс Гекса и Превенар, по сравнению с детьми, получавшими только вакцину Инфанрикс Гекса.

В этом случае терапия жаропонижающими средствами должна быть начата в соответствии с местными рекомендациями.

Как и в отношении других вакцин, можно ожидать, что у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, адекватный иммунный ответ может не достигаться.

Вакцину Инфанрикс Гекса нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

Беременность и лактация
Поскольку вакцина Инфанрикс Гекса применяется в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации у детей, нет данных о влиянии препарата на течение беременности и кормление грудью.

Побочные действия
Данные, полученные при проведении клинических исследований

Представленный ниже профиль безопасности основан на данных, полученных более чем у 16000 участников клинических исследовании.

При применении АКаДС и комбинированных вакцин, содержащих АКаДС–компоненты, наблюдалось увеличении частоты местных реакций и лихорадки после назначении ревакцинирующей дозы Инфанрикс Гекса в 18 месяцев жизни, по сравнению с курсом первичной иммунизации.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто ( ≥1/10), часто ( ≥1/100 и ( ≥1/1000 и ( ≥1/10000 и (

Таблица 1. Частота встречаемости нежелательных явлений

Общие реакции
Очень часто: беспокойство, необычный плач, раздражительность, потеря аппетита, лихорадка ≥ 38°С, утомляемость
Часто: возбудимость, лихорадка ≥ 39,5°С
Нечасто: сонливость
Очень редко: судороги (с лихорадкой или без нее)
Со стороны дыхательной системы
Нечасто: инфекции верхних дыхательных путей, кашель1
Редко: бронхит
Со стороны ЖКТ
Часто: рвота, диарея
Со стороны кожи и ПЖК
Часто: зуд1
Редко: сыпь
Очень редко: дерматит, крапивница1
Реакции в месте введения
Очень часто: болезненность, покраснение, отек в месте инъекции ( ≤50 мм)
Часто: отек в месте инъекции ( >50 мм)2, уплотнение в месте инъекции
Нечасто: диффузный отек конечности, в которую была произведена инъекция, иногда с вовлечением прилежащего сустава2
Данные постмаркетингового наблюдения

При наблюдении за рутинным применением вакцины поступали сообщения о явлениях и симптомах (причинно -следственная связь многих перечисленных явлений с проведенной прививкой не установлена):

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лимфоаденопатия1, тромбоцитопения3.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек1).

Нарушения со стороны нервной системы: коллапс или шокоподобное состояние (гипотензивно -гипореспонсивный эпизод).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: апноэ1.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: выраженный отек, отек всей конечности2, в которую была произведена инъекция, пузырьки в месте введения вакцины.

1 — наблюдается также при назначении других АКДС-вакцин и АКаДС-вакцин.

у детей, получивших в качестве курса первичной вакцинации бесклеточные коклюшные вакцины, чаще развиваются местные реакции в виде припухлости после введения ревакцинирующей дозы, чем у детей, которым первичная вакцинация проводилась с использованием цельноклеточных вакцин. Такие реакции обычно проходят, в среднем, через 4 дня.

Опыт, полученный в ходе использования вакцины против гепатита В:

Во время пострегистрационного наблюдения после назначения вакцины против гепатита В производства компании ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а. у детей младше 2 лет были зарегистрированы следующие побочные явления (причинно -следственная связь с вакцинацией не установлена): менингит, синдром, напоминающий сывороточную болезнь, паралич, энцефалит, энцефалопатия, нейропатия, синдром Гийена-Барре, неврит, снижение АД, васкулит, плоский лишай, многоформная эритема, артрит, мышечная слабость.

Условия и сроки хранения
Хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

Показания
— первичная вакцинация и ревакцинация детей против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzaе тип b.

Противопоказания
— гиперчувствительность к действующим веществам вакцины или к любому из компонентов вакцины, а также к неомицину и полимиксину;

— гиперчувствительность после предыдущего введения дифтерийный, столбнячный, коклюшной вакцин, вакцин против гепатита В, полиомиелиты или инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b;

— энцефалопатии неясной этиологии, развившиеся в течение 7 дней после предшествующего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае введение вакцины против коклюша следует отменить, и продолжить вакцинацию только дифтерийно-столбнячной вакцины, а также вакцинами против гепатита В, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzaе тип b;

— острые инфекционные и неифекционные заболевания, обострения хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и другие прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.

Особые указания
Инфанрикс Гекса ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно или внутрикожно.

Перед вакцинацией следует изучить анамнез ребенка, обращая внимание на предшествующее введение вакцин и связанное с этим возникновение побочных реакций, а также провести осмотр.

Как и при введении любых других вакцин, следует иметь наготове все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на Инфанрикс Гекса. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.

Возникновение следующих реакций после ведения вакцины Инфанрикс Гекса не является противопоказанием для последующих вакцинаций, однако при этом необходимо учитывать соотношение пользы и риска:

— температура ≥ 40°С, возникшая в течение 48 ч;

— коллапс или шокоподобное состояние, развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины;

— пронзительный крик, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины;

— фебрильные или афебрильные судороги, возникшие в течение 3 суток после вакцинации.

Инфанрикс Гекса следует применять с осторожностью у пациентов с тромбоцитопенией или с нарушениями системы свертывания крови, поскольку у таких пациентов в/м инъекция может стать причиной кровотечения.

Как при любой другой вакцинации, не у всех вакцинированных может выявляться защитная иммунная реакция.

Инфанрикс Гекса не предотвращает развития заболеваний, вызванных какими-либо другими возбудителями, за исключением Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, вируса гепатита В, вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов и Haemophilus influenzae тип b. Однако ожидается профилактический эффект в отношении гепатита D, который может быть предотвращен с помощью вакцинации, т.к. гепатит D (вызванный вирусом гепатита дельта) не встречается в отсутствие вируса гепатита В.

Существуют ограниченные данные, основанные на вакцинации 169 недоношенных детей, свидетельствующие о том, что Инфанрикс Гекса может назначаться недоношенным детям. Однако у них может отмечаться более низкий иммунный ответ.

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации. Однако после вакцинации пациентов с иммунодефицитом ожидаемый иммунологический ответ также может не достигаться.

Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae В экскретируется с мочой, в течение 1-2 недель после вакцинации при анализе мочи может регистрироваться положительный тест. В этот период необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

У детей с прогрессирующими неврологическими расстройствами, включая инфантильные спазмы, неконтролируемую эпилепсию или прогрессирующую энцефалопатию, вакцинацию против коклюша (как цельноклеточными, так и бесклеточными вакцинами) необходимо отложить до стабилизации состояния. Решение о назначении вакцины с коклюшным компонентом должно быть приныть индивидуально после тщательной оценки пользы и рисков.

Необходимо учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 72 ч при первичной вакцинации детей, родившихся преждевременно ( ≤ 28 недель гестации) и, особенно, детей с респираторным дистресс-синдромом. Ввиду необходимости вакцинации детей данной группы, первичную вакцинацию не следует откладывать или отказывать в ее проведении. Первичный курс вакцинации таким детям следует осуществлять в условиях стационара под наблюдением врача в течение 72 ч.

После вакцинации или иногда перед ней возможны обмороки или выраженная слабость как психологическая реакция на инъекцию. Перед вакцинацией важно удостовериться, что пациент не получит повреждений в случае обморока.

Наличие фебрильных судорог в анамнезе, а также судорог в семейном анамнезе или синдрома внезапной детской смерти не является противопоказанием, но требует особого внимания. Таких вакцинируемых следует наблюдать в течение 2-3 дней; так как в этот период может возникнуть нежелательное явление.

Применение в детском возрасте
Вакцина Инфанрикс Гекса не применяется у детей старше 36 месяцев.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Читайте также:
Гипертрофия левого желудочка сердца: лечение народными средствами и причины болезни
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: