Альфаган Р: показания и инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Альфаган Р – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Активное вещество: бримонидина тартрат – 1,5 мг/мл;

Вспомогательные вещества: окси-хлоро комплекс стабилизированный [натрия хлорит, натрия хлорат, хлора диоксид], кармеллоза натрия, натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, борная кислота, натрия борат декагидрат, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид, вода.

Описание

Прозрачный желто-зеленого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомное средство – альфа 2-адреномиметик селективный

Код АТХ

Фармакодинамика:

Бримонидин – селективный альфа2-адреномиметик оказывающий стимулирующее действие на альфа2-адренорецепторы. При применении в лекарственной форме капли глазные 015% максимальное снижение внутриглазного давления (ВГД) достигается через 2 ч. Гипотензивное действие бримонидина обеспечивается за счет снижения образования и повышения оттока внутриглазной жидкости по увеосклеральному пути.

Фармакокинетика:

При инстилляции глазных капель максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 05-25 ч период полувыведения (T1/2) составляет около 2 ч. Системное всасывание бримонидина замедленно. Метаболизируется препарат преимущественно в печени. Выводятся бримонидин и его метаболиты почками.

Показания:

Офтальмогипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими препаратами снижающими ВГД).

Противопоказания:

Одновременная терапия ингибиторами моноаминоксидазы (МАО);

Детский возраст до 2 лет низкая масса тела (до 20 кг);

Период кормления грудью.

С осторожностью:

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 40 мл/мин) печеночной недостаточностью.

У пациентов с ортостатической гипотензией сердечной недостаточностью и недостаточностью мозгового кровообращения депрессией синдромом Рейно облитерирующим тромбангиитом АЛЬФАГАН® Р может усиливать тяжесть течения заболеваний обусловленных сосудистой недостаточностью.

Хотя 02% бримонидин в клинических исследованиях оказывал минимальное влияние на артериальное давление и на частоту сердечных сокращений при лечении пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями а также пациентов с нестабильным и неконтролируемым течением сосудистых заболеваний необходимо соблюдать осторожность. У детей в возрасте от 2 до 7 лет.

Беременность и лактация:

В доклинических исследованиях не выявлено влияния на репродуктивную функцию. Однако установлено что бримонидин проникает через плацентарный барьер и в незначительном количестве содержится в плазме крови плода. Повреждающего действия на плод не установлено. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В период беременности АЛЬФАГАН® Р следует использовать крайне осторожно только в тех случаях когда ожидаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода.

В исследованиях на животных установлено что бримонидина тартрат проникает в грудное молоко. На время применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы:

В конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 3 раза в сутки с интервалом между введениями около 8 ч.

Для снижения системной экспозиции препарата сразу после закапывания рекомендуется надавить на область слезного мешка у внутреннего угла глаза (закрывая слезную точку) в течение 1 минуты.

АЛЬФАГАН® Р можно применять с другими офтальмологическими препаратами с целью снижения ВГД. При использовании двух и более препаратов необходимо делать 5 минутный перерыв между инстилляциями.

Применение АЛЬФАГАН® Р не изучали у пациентов с нарушением функции печени или почек; при лечении таких пациентов необходимо соблюдать осторожность.

Применение у детей

В 3-месячном исследовании фазы 3 у детей в возрасте 2-7 лет с глаукомой и с недостаточным контролем заболевания при применении бета- блокаторов отмечали высокую частоту возникновения сонливости (55%) при применении 02% бримонидина в качестве дополнительной терапии. Сопливость была сильно выражена у 8% детей и являлась причиной прекращения лечения в 13% случаев. Частота сонливости снижалась с увеличением возраста и была минимальной у 7-летних детей (25%) но в большей степени определялась массой тела: сонливость чаще отмечалась у детей с массой ≤20 кг (63%) по сравнению с детьми с массой >20 кг (25%).

Безопасность и эффективность АЛЬФАГАН® Р у детей младше 2 лет не установлены.

Применение у пожилых людей

У пожилых людей не отмечали отличий в безопасности или эффективности по сравнению с другими взрослыми пациентами. Cmaxи период полувыведения бримонидина были сходными у пожилых (65 лет и старше) и более молодых пациентов взрослой популяции что демонстрирует отсутствие значимого влияния возраста на системное всасывание и на выведение бримонидина.

Побочные эффекты:

Наиболее часто встречаемыми нежелательными реакциями со стороны органа зрения являются аллергический конъюнктивит гиперемия конъюнктивы зуд слизистой оболочки глаз и кожи век. Большинство нежелательных реакций имели быстро проходящий характер и легкую степень тяжести (не требующую прекращения лечения).

Читайте также:
Авитаминоз народный рецепт настоя крапивы при авитаминозе.

По данным клинических исследований симптомы аллергических реакций со стороны глаз наблюдались в 127 % случаев (являясь причиной прекращения лечения в 115 % случаев) при этом у большинства пациентов они проявлялись через 3-6 месяцев применения препарата (согласно актуальной информации об опыте применения препарата Альфаган в концентрации 02 %).

Частота побочных эффектов выявленных в ходе исследований оценивалась следующим образом: очень часто (>10%) часто (>1% и 01% и 001% и

Альфаган Р (Alfagan R) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Альфаган Р

Капли глазные прозрачные, желтовато-зеленого цвета.

1 мл
бримонидина тартрат1.5 мг

5 мл – флакон-капельницы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
10 мл – флакон-капельницы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
15 мл – флакон-капельницы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бримонидин – селективный альфа 2 -адреномиметик, оказывающий стимулирующее действие на альфа 2 -адренорецепторы. При применении в лекарственной форме капли глазные 0,15% максимальное снижение внутриглазного давления (ВГД) достигается через 2 ч. Гипотензивное действие бримонидина обеспечивается за счет снижения образования и повышения оттока внутриглазной жидкости по увеосклеральному пути.

Фармакокинетика

При инсталляции глазных капель, C max в плазме крови достигается через 0,5-2,5 ч, T 1/2 составляет около 2 ч. Системное всасывание бримонидина замедленно.

Метаболизируется препарат преимущественно в печени. Выводятся бримонидин и его метаболиты почками.

Показания препарата Альфаган Р

  • открытоугольная глаукома;
  • офтальмогипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими препаратами, снижающими ВГД).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
H40.0 Подозрение на глаукому (глазная гипертензия)
H40.1 Первичная открытоугольная глаукома
H40.3 Глаукома вторичная посттравматическая
H40.4 Глаукома вторичная вследствие воспалительного заболевания глаза
H40.5 Глаукома вторичная вследствие других болезней глаза

Режим дозирования

Местно. В конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 3 раза в сутки с интервалом между введениями около 8 ч.

Альфаган Р можно применять с другими офтальмологическими препаратами с целью снижения ВГД. Если используют более 2 препаратов, то необходимо делать 5-минутный перерыв между инсталляциями.

Побочное действие

Частота побочных эффектов, выявленных в ходе исследований, оценивалась следующим образом: очень часто (>10%), часто (>1% и 0,1% и 0,01% и Со стороны органа зрения: очень часто – аллергический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы, зуд слизистой оболочки глаз и кожи век; часто – ощущение жжения, фолликулез конъюнктивы или фолликулярный конъюнктивит, местные аллергические реакции со стороны глаз (в т.ч. кератоконъюнктивит), блефарит, блефароконъюнктивит, нарушение четкости зрительного восприятия, катаракта, отек конъюнктивы, кровоизлияние в конъюнктиву, конъюнктивит, ретенционное слезотечение, слизистое отделяемое из глаз, сухость и раздражение слизистой оболочки глаз, боль, отек век, покраснение век, ощущение инородного тела в глазах, кератит, поражения век, фотосенсибилизация, поверхностная точечная кератопатия, слезотечение, выпадение полей зрения, функциональные нарушения стекловидного тела, кровоизлияния в стекловидное тело, плавающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения; нечасто -эрозия роговицы, ячмень;

Со стороны ЦНС: часто – головная боль, сонливость, бессонница, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – повышение АД; нечасто – снижение АД.

Со стороны органов дыхания: часто – бронхит, кашель, одышка; нечасто – сухость слизистой оболочки носа, апноэ.

Со стороны ЖКТ: часто – желудочно-кишечные расстройства – диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто – сыпь.

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто – гриппоподобный синдром, инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция), ринит, синусит, в т.ч. инфекционный.

Лабораторные показатели: часто – гиперхолестеринемия.

Другие: часто – общие аллергические реакции, астения, утомляемость; нечасто – извращение вкуса.

У детей отмечено: апноэ, брадикардия, снижение АД, гипотермия, мышечная гипотония.

В постмаркетинговый период дополнительно получены сообщения о следующих побочных эффектах:

Со стороны органа зрения: частота неизвестна – ирит, сухой кератоконъюнктивит, миоз;

Со стороны ЦНС: депрессия;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, тахикардия.

Со стороны ЖКТ: тошнота.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: местные кожные реакции (эритема, зуд век, отек лица, сыпь и вазодилатация сосудов кожи век и лица).

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к бримонидину и другим компонентам препарата;
  • одновременная терапия ингибиторами МАО;
  • детский возраст до 2 лет, низкая масса тела (до 20 кг);
  • период кормления грудью.

С осторожностью: ортостатическая гипотензия, сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, приводящие к недостаточности мозгового кровообращения, почечная недостаточность (КК ниже 40 мл/мин), печеночная недостаточность, депрессия, синдром Рейно, облитерирующий тромбангиит, детский возраст от 2 до 7 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В доклинических исследованиях не выявлено влияния на репродуктивную функцию. Однако установлено, что бримонидин проникает через плацентарный барьер, и в незначительном количестве содержится в плазме крови плода. Повреждающего действия на плод не установлено.

Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В период беременности Альфаган Р следует использовать крайне осторожно, только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода.

В исследованиях на животных установлено, что бримонидина тартрат проникает в грудное молоко. На время применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью: почечная недостаточность (КК ниже 40 мл/мин).

Применение у детей

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Прием препарата Альфаган Р может сопровождаться эпизодами слабости и сонливости у некоторых больных. В том случае, если работа пациента связана с потенциально опасными видами деятельности, вождением автотранспортных средств, его необходимо заранее предупредить о возможном снижении концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, и рекомендовать воздержаться от этих видов деятельности.

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки препарата нет.

При случайном приеме препарата внутрь возможны следующие симптомы: угнетение ЦНС, сонливость, угнетение и потеря сознания, снижение АД, брадикардия, снижение температуры тела, цианоз кожных покровов, апноэ.

При выявлении симптомов передозировки необходимо проведение симптоматической терапии, контроль проходимости дыхательных путей.

Лекарственное взаимодействие

Исследований по изучению лекарственного взаимодействия препарата Альфаган Р не проводилось, однако при его одновременном применении следует учитывать возможность усиления эффекта лекарственных средств, угнетающих ЦНС (алкоголь, барбитураты, производные опия, седативные препараты, общие анестетики). Учитывая способность препаратов группы альфа-адреномиметиков снижать АД и ЧСС, с осторожностью следует одновременно применять гипотензивные лекарственные препараты и сердечные гликозиды.

В связи с известным уменьшением выраженности гипотензивного эффекта клонидина (альфа 2 -адреномиметик) при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, нельзя исключить возможного снижения эффективности препарата Альфаган Р при сопутствующем лечении трициклическими антидепрессантами.

С осторожностью следует применять препарат Альфаган Р с трициклическими антидепрессантами, которые могут оказывать влияние на метаболизм аминов и их распределение в сосудистом русле.

Условия хранения препарата Альфаган Р

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Альфаган Р

Срок годности препарата после первого вскрытия флакон-капельницы составляет 28 дней.

Альфаган Р

Allergan Pharmaceutical [Аллерган Фармасьютикэлз]

Аналоги Альфаган Р

Польфа, Кутно, СА

Allergan Pharmaceutical [Аллерган Фармасьютикэлз]

Товары из категории – Глазные капли

Хорошее зрение – это залог счастливой и полноценной жизни. Чтобы избежать развития глазных болезней, рекомендуется придерживаться правильного рациона питания, периодически проходить медицинский осмотр у офтальмолога и соблюдать особые правила по уходу.

Существует множество причин частичной или полной потери зрения, основной из которых является резкие скачки внутриглазного давления. Клинические симптомы данного заболевания скрыты, так как их легко можно спутать с переутомлением на работе или плохим самочувствием, связанным с возрастом. Длительное время люди могут не обращать внимания на возникшую проблему, только при плановом посещении доктора выявить развившийся недуг.

Повышенное глазное давление является распространенным заболеванием у лиц возрастом от 40 лет. Основной причиной его проявления считается скопление внутриглазной жидкости, которая при здоровом состоянии глаза должна циркулировать между роговицей и хрусталиком. Своевременно определение заболевания и его устранения является гарантией безупречного зрения и прекрасного настроения. В современной аптечной сети представлен широкий выбор изотонических растворов, имеющих разный состав и эффективность воздействия.

Альфаган Р является противоглаукоматозным и альфа-адреномиметическим препаратом, который обладает высокой селективностью и низкой вероятностью развития побочных эффектов. Основная задача лекарства заключается в быстром и продуктивном снижении глазного давления.

Инструкция по применению

Форма выпуска и состав

Капли для глаз выпускают в виде раствора, имеющего характерный желто-зеленый оттенок. Лекарство упаковано в полиэтиленовые флаконы-капельницы объемом 5 мл, 10 мл и 15 мл.

В качестве активного вещества выступает бримонидина тартрат. Вспомогательные элементы представлены стабилизированным окси-хлоро комплексом, кармеллозой натрия, соляной кислотой, кальция хлоридом дигидрата, магния хлоридом, тетраборатом натрия, хлоридом калия и водой.

Фармакологическое действие

Действующим компонентом раствора является бримонидин, который относится к числу альфа-адреномиметиков, способных оказывать стимулирующее влияние на адренергические рецепторы. Снижение глазного давления происходит уже через 2 часа после нанесения капель.

Максимальная концентрация бримонидина в плазме крови наступает в течение 30-90 минут. Всасывание вещества организмом осуществляется медленно, следовательно, период полувыведения его варьируется от 2 до 2,5 часов. Метаболизируется средство в печени и выводится при помощи мочепочечной системы.

Показания к началу приема Альфагана

Лекарство следует использовать лицам, страдающим на следующие заболевания:

  • открытоугольную глаукому;
  • повышенное внутриглазное давление.

Возможность нанесения раствора при других заболеваниях следует уточнять у врача-офтальмолога.

Инструкция по применению

Альфаган предназначен для местного использования. Способ применения заключается в закапывании раствора пространство между веками и глазным яблоком по 1 капле не чаще 3 раз в сутки. Интервал кратности нанесением должен составлять не менее 8 часов.

Возможен прием изотонических капель с другими медикаментами, способствующими снижению внутриглазного давления. Между использованием препаратов следует делать перерыв в 5-10 минут.

Противопоказания

Раствор бримонидина тартрата не рекомендован к применению в следующих случаях:

  • гиперчувствительности к компонентам капель;
  • детям возрастом до 2 лет, вес которых не превышает 20 кг;
  • грудном вскармливании;
  • одновременной терапии с ингибиторами моноаминоксидазы.

Также с осторожность следует наносить капли при постуральной гипотонии, нарушении функций миокарда, почечной и печеночной недостаточностях, цереброваскулярных заболеваниях и синдроме Рейно.

Использование при беременности и лактации

При проведении медицинских исследований не было зафиксировано негативного воздействия офтальмологического средства на репродуктивную систему. Несмотря на это бримонидин имеет способность проникать через плацентарный барьер, и концентрироваться в крови еще нерожденного ребенка. Однако учеными не был установлен факт, что компоненты капель Альфаган Р обладают повреждающим эффектом, наносимым на плод.

Раствор альфа-адреномиметической группы редко назначается женщинам в положении. Прием лекарства стоит проводить лишь тогда, когда ожидаемый результат для матери превосходит угрозу для малыша.

Так как бримонидин имеет свойство проникать в грудное молоко, то рекомендуется прервать лактационный период во время использования препарата.

Побочные действия

Существует целый ряд клинических симптомов, которые могут возникнуть при негативном действии капель Альфаган Р и привести к:

  • аллергическим конъюнктивитам;
  • снижению резкости изображения;
  • раздражению и сухости конъюнктивы;
  • болевым ощущениям и отеку век;
  • неврологическим расстройствам;
  • артериальной гипертензии.

Ощущать побочные эффекты глазных капель могут также дети возрастом от 2 до 7 лет. Что может вызвать:

  • остановку дыхания;
  • гипотермию;
  • снижению частоты сердечных сокращений;
  • мышечный гипотонус;
  • артериальной гипотензии.

Передозировка

Превышение дозировки при локальном применении селективного альфа-адреномиметика не было зафиксировано.

Взаимодействие с другими медикаментами

При совместном приеме усилить воздействие активного вещества изотонического раствора могут:

  • анестетики и барбитураты;
  • алкогольные напитки;
  • психолептиками;
  • обезболивающие препараты и опиоиды.

Не рекомендуется одновременный прием глазных капель с гликозидными кардиотоническими медикаментами, действие которых направлено на провоцирование развития брадикардии и снижение АД. Офтальмологические капли могут потерять свои свойства при совмещенном использовании с психотропными лекарствами.

Особые указания

Альфаган Р является альфа-адреномиметическим медикаментом, имеющим ряд особенностей, которые следует учитывать при использовании:

  • капли могут вызывать сонливость и слабость, поэтому стоит воздержаться от управления автомобильным транспортом и механизмами во время курса лечения;
  • препарат с осторожностью должны принимать пациенты с хронической печеночной или почечной недостаточностью;
  • раствор противопоказан новорожденным, а также существует опасность развития побочных эффектов во время приема детьми от 2 до 7 лет.

Аналоги

Глазные капли на основе бримонидина обладают уникальным составом и фармакологическими свойствами, именно это отличает его от других аналогичных препаратов. Однако пациенты, имеющие высокую чувствительность к данному компоненту, могут принимать препараты, которые наделены иным составом, но схожим терапевтическим эффектом. Среди наиболее популярных растворов для нанесения в глаза следует отметить:

  • Окумед.
  • Бетоптик.
  • Косопт.
  • Ксалатан.
  • Азопт.
  • Арутимол.
  • Фотил и т.д.

Перед использованием офтальмологического средства во избежание побочных эффектов рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Условия и сроки хранения

Капли для глаз рекомендуется хранить в темном месте при температуре от +8 до +25°С и относительной влажностью не более 75%. Не подвергать препарат воздействию солнечных лучей и беречь в недоступности от детей. Соблюдение норм содержания позволит сохранить высокие качества активных веществ и их полезные свойства.

Срок годности Альфаган Р составляет 2 года. После вскрытия колпачка флакон следует хранить на протяжении 28 дней. Дата изготовления и конечного использования указана на маркировке.

Отзывы

Врачи отмечают высокую эффективность лекарства при глазном давлении, поэтому часто назначают его в лечебных и профилактических целях пациентам подростковой и старшей возрастной категории. Альфаган мгновенно справляется с поставленной перед ним задачей, поэтому его действие становится заметным уже через 30 минут после закапывания. Кроме того, снижение внутриглазного давления до установленной нормы происходит в течение 2 часов.

Также люди, использующие данный раствор, подтверждают его способность улучшать резкость, снимать усталость и восстанавливать зрение. По мнению офтальмологов, препарат не предназначен для применения в косметологии, так как его основная задача заключается в устранении симптомов глаукомы и повышенного глазного давления.

Лица, у которых была обнаружена индивидуальная непереносимость бримонидина, зафиксировали развитие побочных эффектов, что стало причиной прекращения использования капель. Для людей, не имеющих противопоказаний, курс лечения Альфаганом прошел с высокой пользой для здоровья глаз.

Альфаган Р капли глазные 0,15% 5мл

  • Действующее вещество (МНН): Бримонидин
  • Производитель: Аллерган Сейлс ЛЛС
  • Страна производства: Соединенные Штаты Америки
  • Форма выпуска: капли глазные
  • Категория: Глазные капли

Доставим в одну из 2348 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

  • Инструкция
  • Аналоги 4
  • Аптеки

Инструкция по применению Альфаган Р капли глазные 0,15% 5мл

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами

Краткое описание

Открытоугольная глаукома. Повышенное глазное давление (как монотерапия, так в комбинации другими препаратами, которые снижают ВГД). Применяют местно. Закапывают конъюнктивальный мешок пораженного глаза по капле раза сутки интервалом между введениями ч.

Состав

мл бримонидина тартрат 1.5 мг
вспомогательные компоненты: окси-хлоро комплекс стабилизированный (натрия хлорид, натрия хлорат, хлора диоксид), натрия кармеллоза, натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорид дигидрат, магния хлорид гексагидрат, кислота борная, натрия тетрабората декагидрат, кислота хлористоводородная или натрия гидроксид, вода.

Фармакологическое действие

Бримонидин селективный альфа2-адреномиметик, оказывающий стимулирующее действие на альфа2-адренорецепторы. При применении лекарственной форме капли глазные 0,15% максимальное снижение внутриглазного давления (ВГД) достигается через ч. Гипотензивное действие бримонидина обеспечивается за счет снижения образования повышения оттока внутриглазной жидкости по увеосклеральному пути.

Показания

– открытоугольная глаукома; офтальмогипертензия (в монотерапии или комбинации другими препаратами, снижающими ВГД).

Способ применения и дозировка

Местно. конъюнктивальный мешок пораженного глаза по капле раза сутки интервалом между введениями около ч. Альфаган можно применять другими офтальмологическими препаратами целью снижения ВГД. Если используют более препаратов, то необходимо делать 5-минутный перерыв между инсталляциями.

Побочные действия

Частота побочных эффектов, выявленных ходе исследований, оценивалась следующим образом: очень часто больше 10%), часто больше 1% меньше 10%); нечасто больше 0,1% меньше 1%), редко больше 0,01% меньше 0,1%). клинических исследованиях препарата Альфаган выявлены следующие побочные эффекты: Со стороны органа зрения: очень часто аллергический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы, зуд слизистой оболочки глаз кожи век; часто ощущение жжения, фолликулез конъюнктивы или фолликулярный конъюнктивит, местные аллергические реакции со стороны глаз (в т.ч. кератоконъюнктивит), блефарит, блефароконъюнктивит, нарушение четкости зрительного восприятия, катаракта, отек конъюнктивы, кровоизлияние конъюнктиву, конъюнктивит, ретенционное слезотечение, слизистое отделяемое из глаз, сухость раздражение слизистой оболочки глаз, боль, отек век, покраснение век, ощущение инородного тела глазах, кератит, поражения век, фотосенсибилизация, поверхностная точечная кератопатия, слезотечение, выпадение полей зрения, функциональные нарушения стекловидного тела, кровоизлияния стекловидное тело, плавающие помутнения стекловидном теле снижение остроты зрения; нечасто -эрозия роговицы, ячмень; Со стороны ЦНС: часто головная боль, сонливость, бессонница, головокружение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто повышение АД; нечасто снижение АД. Со стороны органов дыхания: часто бронхит, кашель, одышка; нечасто сухость слизистой оболочки носа, апноэ. Со стороны ЖКТ: часто желудочно-кишечные расстройства диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта. Со стороны кожи подкожно-жировой клетчатки: часто сыпь. Инфекционные паразитарные заболевания: часто гриппоподобный синдром, инфекционное заболевание (озноб респираторная инфекция), ринит, синусит, т.ч. инфекционный. Лабораторные показатели: часто гиперхолестеринемия. Другие: часто общие аллергические реакции, астения, утомляемость; нечасто извращение вкуса. детей отмечено: апноэ, брадикардия, снижение АД, гипотермия, мышечная гипотония. постмаркетинговый период дополнительно получены сообщения следующих побочных эффектах: Со стороны органа зрения: частота неизвестна ирит, сухой кератоконъюнктивит, миоз; Со стороны ЦНС: депрессия; Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, тахикардия. Со стороны ЖКТ: тошнота. Со стороны кожи подкожно-жировой клетчатки: местные кожные реакции (эритема, зуд век, отек лица, сыпь вазодилатация сосудов кожи век лица).

Противопоказания

– повышенная чувствительность бримонидину другим компонентам препарата; одновременная терапия ингибиторами МАО; детский возраст до 2 лет, низкая масса тела (до 20 кг); период кормления грудью. осторожностью: ортостатическая гипотензия, сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, приводящие недостаточности мозгового кровообращения, почечная недостаточность (КК ниже 40 мл/мин), печеночная недостаточность, депрессия, синдром Рейно, облитерирующий тромбангиит, детский возраст от 2 до 7 лет.

Передозировка

Сообщений случаях передозировки препарата нет. При случайном приеме препарата внутрь возможны следующие симптомы: угнетение ЦНС, сонливость, угнетение потеря сознания, снижение АД, брадикардия, снижение температуры тела, цианоз кожных покровов, апноэ. При выявлении симптомов передозировки необходимо проведение симптоматической терапии, контроль проходимости дыхательных путей.

Особые указания

Влияние на способность вождению автотранспорта управлению механизмами Прием препарата Альфаган может сопровождаться эпизодами слабости сонливости некоторых больных. том случае, если работа пациента связана потенциально опасными видами деятельности, вождением автотранспортных средств, его необходимо заранее предупредить возможном снижении концентрации внимания скорости психомоторных реакций, рекомендовать воздержаться от этих видов деятельности.

Взаимодействие с другими препаратами

Исследований по изучению лекарственного взаимодействия препарата Альфаган не проводилось, однако при его одновременном применении следует учитывать возможность усиления эффекта лекарственных средств, угнетающих ЦНС (алкоголь, барбитураты, производные опия, седативные препараты, общие анестетики). Учитывая способность препаратов группы альфа-адреномиметиков снижать АД ЧСС, осторожностью следует одновременно применять гипотензивные лекарственные препараты сердечные гликозиды. связи известным уменьшением выраженности гипотензивного эффекта клонидина (альфа2-адреномиметик) при совместном применении трициклическими антидепрессантами, нельзя исключить возможного снижения эффективности препарата Альфаган при сопутствующем лечении трициклическими антидепрессантами. осторожностью следует применять препарат Альфаган с трициклическими антидепрессантами, которые могут оказывать влияние на метаболизм аминов их распределение сосудистом русле.

Альфаган Р

Производитель Allergan
  • Купить Альфаган Р можно с доставкой по Москве и области
  • Цены на Альфаган Р от 717 руб. в 27 аптек сети Диалог
  • Товар доступен для самовывоза через 2 часа после заказа

Альфаган Р инструкция по применению

Состав

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения

Местно. В конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 3 раза в сутки с интервалом между введениями около 8 ч.

Альфаган Р можно применять с другими офтальмологическими препаратами с целью снижения ВГД. Если используют более 2 препаратов, то необходимо делать 5-минутный перерыв между инсталляциями.

Взаимодействие

Исследований по изучению лекарственного взаимодействия препарата Альфаган Р не проводилось, однако при его одновременном применении следует учитывать возможность усиления эффекта лекарственных средств, угнетающих ЦНС (алкоголь, барбитураты, производные опия, седативные препараты, общие анестетики). Учитывая способность препаратов группы альфа-адреномиметиков снижать АД и ЧСС, с осторожностью следует одновременно применять гипотензивные лекарственные препараты и сердечные гликозиды.

В связи с известным уменьшением выраженности гипотензивного эффекта клонидина (альфа2-адреномиметик) при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, нельзя исключить возможного снижения эффективности препарата Альфаган Р при сопутствующем лечении трициклическими антидепрессантами.

С осторожностью следует применять препарат Альфаган Р с трициклическими антидепрессантами, которые могут оказывать влияние на метаболизм аминов и их распределение в сосудистом русле.

Побочное действие

Частота побочных эффектов, выявленных в ходе исследований, оценивалась следующим образом: очень часто (>10%), часто (>1% и0,1% и0,01% и

В клинических исследованиях препарата Альфаган Р выявлены следующие побочные эффекты:

Со стороны органа зрения: очень часто – аллергический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы, зуд слизистой оболочки глаз и кожи век; часто – ощущение жжения, фолликулез конъюнктивы или фолликулярный конъюнктивит, местные аллергические реакции со стороны глаз (в т.ч. кератоконъюнктивит), блефарит, блефароконъюнктивит, нарушение четкости зрительного восприятия, катаракта, отек конъюнктивы, кровоизлияние в конъюнктиву, конъюнктивит, ретенционное слезотечение, слизистое отделяемое из глаз, сухость и раздражение слизистой оболочки глаз, боль, отек век, покраснение век, ощущение инородного тела в глазах, кератит, поражения век, фотосенсибилизация, поверхностная точечная кератопатия, слезотечение, выпадение полей зрения, функциональные нарушения стекловидного тела, кровоизлияния в стекловидное тело, плавающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения; нечасто -эрозия роговицы, ячмень;

Со стороны ЦНС: часто – головная боль, сонливость, бессонница, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – повышение АД; нечасто – снижение АД.

Со стороны органов дыхания: часто – бронхит, кашель, одышка; нечасто – сухость слизистой оболочки носа, апноэ.

Со стороны ЖКТ: часто – желудочно-кишечные расстройства – диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто – сыпь.

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто – гриппоподобный синдром, инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция), ринит, синусит, в т.ч. инфекционный.

Лабораторные показатели: часто – гиперхолестеринемия.

Другие: часто – общие аллергические реакции, астения, утомляемость; нечасто – извращение вкуса.

У детей отмечено: апноэ, брадикардия, снижение АД, гипотермия, мышечная гипотония.

В постмаркетинговый период дополнительно получены сообщения о следующих побочных эффектах:

Со стороны органа зрения: частота неизвестна – ирит, сухой кератоконъюнктивит, миоз;

Со стороны ЦНС: депрессия;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, тахикардия.

Со стороны ЖКТ: тошнота.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: местные кожные реакции (эритема, зуд век, отек лица, сыпь и вазодилатация сосудов кожи век и лица).

Противопоказания

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки препарата нет.

При случайном приеме препарата внутрь возможны следующие симптомы: угнетение ЦНС, сонливость, угнетение и потеря сознания, снижение АД, брадикардия, снижение температуры тела, цианоз кожных покровов, апноэ.

При выявлении симптомов передозировки необходимо проведение симптоматической терапии, контроль проходимости дыхательных путей.

Особые указания

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью: почечная недостаточность (КК ниже 40 мл/мин).

Применение у детей
Противопоказан детям до 2 лет, с осторожностью детям в возрасте от 2 до 7 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата Альфаган Р может сопровождаться эпизодами слабости и сонливости у некоторых больных. В том случае, если работа пациента связана с потенциально опасными видами деятельности, вождением автотранспортных средств, его необходимо заранее предупредить о возможном снижении концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, и рекомендовать воздержаться от этих видов деятельности.

Альфаган Р, 1 шт., 5 мл, 0.15%, капли глазные

Альфаган Р: инструкция по применению

Состав

Активное вещество:

Бримонидина тартрат — 1,5 мг/мл;

Вспомогательные вещества:

Окси-хлоро комплекс стабилизированный [натрия хлорит, натрия хлорат, хлора диоксид], кармеллоза натрия, натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, борная кислота, натрия борат декагидрат, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид, вода.

Описание лекарственной формы

Прозрачный желто-зеленого цвета раствор.

Фармакодинамика

Бримонидин — селективный альфа2-адреномиметик, оказывающий стимулирующее действие на альфа2-адренорецепторы. При применении в лекарственной форме капли глазные 0,15% максимальное снижение внутриглазного давления (ВГД) достигается через 2 ч. Гипотензивное действие бримонидина обеспечивается за счет снижения образования и повышения оттока внутриглазной жидкости по увеосклеральному пути.

Фармакокинетика

При инстилляции глазных капель, максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 0,5–2,5 ч, период полувыведения (T1/2) составляет около 2 ч. Системное всасывание бримонидина замедленно. Метаболизируется препарат преимущественно в печени. Выводятся бримонидин и его метаболиты почками.

Показания

Офтальмогипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими препаратами, снижающими ВГД).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бримонидину и другим компонентам препарата;

Одновременная терапия ингибиторами моноаминоксидазы (МАО);

Детский возраст до 2 лет, низкая масса тела (до 20 кг);

Период кормления грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

В доклинических исследованиях не выявлено влияния на репродуктивную функцию. Однако установлено, что бримонидин проникает через плацентарный барьер, и в незначительном количестве содержится в плазме крови плода. Повреждающего действия на плод не установлено. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В период беременности АЛЬФАГАН ® Р следует использовать крайне осторожно, только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода.

В исследованиях на животных установлено, что бримонидина тартрат проникает в грудное молоко. На время применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

В конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 3 раза в сутки с интервалом между введениями около 8 ч.

Для снижения системной экспозиции препарата сразу после закапывания рекомендуется надавить на область слезного мешка у внутреннего угла глаза (закрывая слезную точку) в течение 1 минуты.

АЛЬФАГАН ® Р можно применять с другими офтальмологическими препаратами с целью снижения ВГД. При использовании двух и более препаратов необходимо делать 5 минутный перерыв между инстилляциями.

Применение АЛЬФАГАН ® Р не изучали у пациентов с нарушением функции печени или почек; при лечении таких пациентов необходимо соблюдать осторожность.

Применение у детей

В 3-месячном исследовании фазы 3 у детей в возрасте 2–7 лет с глаукомой и с недостаточным контролем заболевания при применении β-блокаторов отмечали высокую частоту возникновения сонливости (55%) при применении 0,2% бримонидина в качестве дополнительной терапии. Сонливость была сильно выражена у 8% детей и являлась причиной прекращения лечения в 13% случаев. Частота сонливости снижалась с увеличением возраста и была минимальной у 7-летних детей (25%), но в большей степени определялась массой тела: сонливость чаще отмечалась у детей с массой ≤20 кг (63%) по сравнению с детьми с массой >20 кг (25%).

Безопасность и эффективность АЛЬФАГАН ® Р у детей младше 2 лет не установлены.

Применение у пожилых людей

У пожилых людей не отмечали отличий в безопасности или эффективности по сравнению с другими взрослыми пациентами. Сmax и период полувыведения бримонидина были сходными у пожилых (65 лет и старше) и более молодых пациентов взрослой популяции, что демонстрирует отсутствие значимого влияния возраста на системное всасывание и на выведение бримонидина.

Побочные действия

Наиболее часто встречаемыми нежелательными реакциями со стороны органа зрения являются аллергический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы, зуд слизистой оболочки глаз и кожи век. Большинство нежелательных реакций имели быстропроходящий характер и легкую степень тяжести (не требующую прекращения лечения).

По данным клинических исследований симптомы аллергических реакций со стороны глаз наблюдались в 12,7% случаев (являясь причиной прекращения лечения в 11,5% случаев), при этом у большинства пациентов они проявлялись через 3–6 месяцев применения препарата (согласно актуальной информации об опыте применения препарата Альфаган в концентрации 0,2%).

Частота побочных эффектов, выявленных в ходе исследований, оценивалась следующим образом: очень часто (>10%), часто (>1% и 0,1% и 0,01% и ® Р выявлены следующие побочные эффекты:

Со стороны органа зрения: очень часто — аллергический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы, зуд слизистой оболочки глаз и кожи век, затуманивание зрения; часто — ощущение жжения, фолликулез конъюнктивы или фолликулярный конъюнктивит, местные аллергические реакции со стороны глаз (в т.ч. кератоконъюнктивит), нарушение зрения, блефарит, блефароконъюнктивит, катаракта, отек конъюнктивы, кровоизлияние в конъюнктиву, конъюнктивит, ретенционное слезотечение, эпифора, слизистое отделяемое из глаз, сухость и раздражение слизистой оболочки глаз, боль в глазу, отек век, покраснение век, ощущение инородного тела в глазах, кератит, поражения век, фотосенсибилизация, колющее ощущение в глазу, поверхностная точечная кератопатия, слезотечение, выпадение полей зрения, отслойка стекловидного тела, кровоизлияния в стекловидное тело, плавающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения; нечасто — эрозия роговицы, ячмень.

Со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль, сонливость, бессонница, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — повышение или снижение артериального давления.

Со стороны органов дыхания: часто — бронхит, фарингит, кашель, одышка; нечасто — сухость слизистой оболочки носа; апноэ.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — желудочно-кишечные расстройства — диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны кожи и подкожножировой клетчатки: часто — сыпь.

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — гриппоподобный синдром, инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция), ринит, синусит, в т.ч. инфекционный.

Лабораторные показатели: часто — гиперхолестеринемия.

Другие: часто — общие аллергические реакции, астения, утомляемость, нарушение вкуса; нечасто — извращение вкуса.

У детей (в том числе у новорожденных и грудных детей) отмечено: апноэ, брадикардия, снижение артериального давления (АД), гипотермия, мышечная гипотония, бледность, сонливость, снижение внимания.

Отдельные серьезные побочные реакции, такие как возникновение комы, летаргии и угнетения дыхания у новорожденного и грудного ребенка, т.е. в возрасте, в котором использование препарата не одобрено, отмечались при применении препарата в концентрации 0,2%, превышающей концентрацию данного препарата.

В постмаркетинговый период дополнительно получены сообщения о следующих побочных эффектах:

Со стороны органа зрения: частота неизвестна — ирит, сухой кератоконъюнктивит, миоз;

Со стороны центральной нервной системы: депрессия, синкопе;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, тахикардия;

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота;

Со стороны кожи и подкожножировой клетчатки: местные кожные реакции (эритема, зуд век, отек лица, сыпь и вазодилатация сосудов кожи век и лица), гиперчувствительность.

Передозировка

Передозировка при местном применении

Симптомы передозировки при местном применении представлены ранее отмеченными нежелательными реакциями.

Передозировка при случайном проглатывании

Сообщений о случаях передозировки препарата у взрослых достаточно мало.

На сегодняшний день зарегистрирована одна нежелательная реакция, связанная со снижением артериального давления (АД). При развитии артериальной гипотензии впоследствии отмечалась рикошетная гипертензия.

При случайном приеме препарата внутрь возможны следующие симптомы: угнетение центральной нервной системы, сонливость, угнетение и потеря сознания, снижение АД, брадикардия, снижение температуры тела, цианоз кожных покровов, апноэ, астения, рвота, судороги, аритмия, миоз.

При выявлении симптомов передозировки необходимо проведение симптоматической терапии, контроль проходимости дыхательных путей.

Передозировка у детей

Симптомы передозировки бримонидином наблюдались при лечении врожденной глаукомы или случайном приеме внутрь у детей младшего возраста. В случае развития передозировки требуются поддерживающая и симптоматическая терапия, а также может быть необходима интенсивная терапия с применением интубации. Полное купирование симптомов передозировки бримонидином во всех сообщенных случаях происходило в течение 6–24 часов.

Взаимодействие

Исследований по изучению лекарственного взаимодействия препарата АЛЬФАГАН ® Р не проводилось, однако при его одновременном применении следует учитывать возможность усиления эффекта лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (алкоголь, барбитураты, производные опия, седативные препараты, общие анестетики). Учитывая способность препаратов группы альфа-адреномиметиков снижать АД и частоту сердечных сокращений (ЧСС), с осторожностью следует одновременно применять гипотензивные лекарственные препараты и сердечные гликозиды.

В связи с известным уменьшением выраженности гипотензивного эффекта клонидина (альфа2-адреномиметик) при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, нельзя исключить возможного снижения эффективности препарата АЛЬФАГАН ® Р при сопутствующем лечении трициклическими антидепрессантами.

С осторожностью следует применять препарат АЛЬФАГАН ® Р с трициклическими антидепрессантами, которые могут оказывать влияние на метаболизм аминов и их распределение в сосудистом русле.

Особые указания

Необходимы тщательное наблюдение и мониторинг состояния пациентов в возрасте от 2 до 7 лет (особенно с массой тела до 20 кг) в связи с высокой частотой встречаемости и выраженности сонливости.

При развитии аллергических реакций на препарат АЛЬФАГАН ® Р необходимо прекратить лечение и обратиться ко врачу.

Возможно повышение внутриглазного давления в случае развития реакций замедленной гиперчувствительности.

Сообщалось о случаях бактериального кератита при использовании многодозовых флаконов офтальмологических средств для местного применения, инфицированных пациентами, которые, в большинстве случаев, имели сопутствующее заболевание роговицы или сопутствующее поражение эпителия роговицы и конъюнктивы.

При неправильном обращении или если наконечник флакона-капельницы соприкасается с глазом или, окружающими глаз структурами, офтальмологические препараты могут инфицироваться бактериями, вызывающими глазные инфекции. Использование инфицированного раствора может привести к серьезному повреждению глаза с последующей потерей зрения. Не использовать раствор после истечения срока годности, указанного на флаконе.

Если была перенесена офтальмологическая операция или возникло сопутствующее глазное заболевание (напр., травма или инфекция), то следует немедленно проконсультироваться с врачом касательно продолжения использования данного многодозового флакона-капельницы.

Срок годности препарата после первого вскрытия флакон-капельницы составляет 28 дней.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Применение препарата АЛЬФАГАН ® Р может сопровождаться эпизодами слабости и сонливости у некоторых пациентов. В том случае, если работа пациента связана с потенциально опасными видами деятельности, вождением автотранспортных средств, его необходимо заранее предупредить о возможном снижении концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, и рекомендовать воздержаться от этих видов деятельности.

Меры предосторожности

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 40 мл/мин), печеночной недостаточностью.

У пациентов с ортостатической гипотензией, сердечной недостаточностью и недостаточностью мозгового кровообращения, депрессией, синдромом Рейно, облитерирующим тромбангиитом АЛЬФАГАН ® Р может усиливать тяжесть течения заболеваний, обусловленных сосудистой недостаточностью.

Хотя 0,2% бримонидин в клинических исследованиях оказывал минимальное влияние на артериальное давление и на частоту сердечных сокращений, при лечении пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также пациентов с нестабильным и неконтролируемым течением сосудистых заболеваний необходимо соблюдать осторожность.

У детей в возрасте от 2 до 7 лет.

Форма выпуска

Капли глазные 0,15%.

По 5 мл, 10 мл или 15 мл препарата во флакон-капельнице из непрозрачного ПЭНП вместимостью 10 мл (для 5 мл и 10 мл) или 15 мл (для 15 мл), укупоренным крышкой из ударопрочного полистирола, которую опечатывают пленкой из ПВХ. По 1 флакон-капельнице вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Альгерон: цена; отзывы пациентов, кто лечился препаратом; инструкция по применению

Хронический вирусный гепатит С (ХВГС) – заболевание, имеющее высокую медико-социальную значимость и связанное с высокой распространенностью, трудностями диагностики, лечения и серьезными осложнениями. ХВГС страдают около 170 млн. человек в мире. ХВГС – самая частая причина пересадки печени и заболеваемости гепатоцеллюлярным раком. Ежегодно от осложнений терминальной стадии цирроза печени, ассоциированного с ВГС, умирают около 500 тыс. человек [1].

Учитывая большое число инфицированных пациентов и вероятное увеличение распространенности ХВГС в будущем, на протяжении следующих нескольких десятилетий в России можно ожидать постоянного роста заболеваемости, смертности и затрат на лечение. Однако эту тенденцию можно изменить, если больные ХВГС будут обеспечены противовирусными препаратами.

В России имеется большое число больных с установленным диагнозом ХВГС, однако частота противовирусной терапии относительно низкая по сравнению с другими европейскими странами [1]. Низкая частота противовирусной терапии обусловлена различными причинами. Главная из них – низкая доступность противовирусных препаратов для пациентов.

С момента открытия интерферонов именно α-интерферон стал одним из главных агентов противовирусной терапии ХВГС. Затем в практику вошла его комбинация с ребетолом (рибавирином), позднее появились пегилированные аналоги α-интерферон (ПЕГ-ИФН-α), которые также применяются в сочетании с ребетолом [3]. Стандартом лечения ХВГС, вызванного, например, вирусом 1-го генотипа, служит применение ПЕГ-ИФН-α и ребетола (рибавирина) в течение 48 недель, что обеспечивает устойчивый вирусологический ответ (УВО) приблизительно у 40–76 % пациентов. Эту терапию может себе позволить не каждый пациент, из-за её дороговизны.

Появление новых недорогих противовирусных препаратов может привести к увеличению доли больных, получающих противовирусную терапию и, самое главное, снизить затраты на лечение.

В марте 2013 года для лечения гепатита С получил свидетельство о государственной регистрации препарат «Альгерон». Это первый в России препарат пегилированного интерферона альфа отечественного производства (биофармацевтической компании BIOCAD). Сегодня в мире всего два лекарственных средства подобного уровня и оба – импортные.

Появление на рынке отечественного препарата пегилированного интерферона альфа позволит значительно повысить доступность современного эффективного метода лечения хронического гепатита С для российских пациентов. По итогам клинических исследований «Альгерон» продемонстрировал высокие показатели эффективности и безопасности, ни в чем не уступающие импортным препаратам для лечения гепатита С.

Сегодня лечение импортными препаратами ежегодно обходится пациенту, больному хроническим гепатитом С от 700 тысяч до 1,5 млн. рублей. Появление отечественного оригинального лекарства позволит значительно сократить эти расходы. Новый препарат «Альгерон» будет доступнее на 35−50 % существующих сегодня на рынке лекарств.

На сегодняшний день уже имеются данные о результатах лечения препаратом «Альгерон» в сочетании с ребетолом.

Было интересно выявить эффективность клинического применения пегинтрона и альгерона, а так же сравнить их эффективность между собой для лечения хронического вирусного гепатита С у больных находящихся на лечении в областной клинической инфекционной больнице и в областном центре по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями г. Воронежа.

Цель исследования: оценка эффективности клинического применения пегинтрона и альгерона в комплексной терапии больных ХГС, находящихся на лечении в областной клинической инфекционной больнице и в областном центре по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями г. Воронежа.

Задачи исследования

1) изучить влияние комбинированной противовирусной терапии препаратами пегинтрон и ребетол на лабораторные параметры у больных с ХВГС.

2) оценить эффективность комбинированного использования противовирусной терапии отечественными препаратами альгерон и ребетол у пациентов с ХВГС на фоне базисного лечения.

3) исследовать сравнительную эффективность комбинированной противовирусной терапии препаратами пегинтрон и ребетол с препаратами альгерон и ребетол у пациентов с ХВГС.

Материалы и методы исследования

В областной клинической инфекционной больнице и в областном центре по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями г. Воронежа проанализированы истории болезни 2-х групп больных с диагнозом: «Хронический вирусный гепатит С». Все пациенты были сопоставимы по полу и возрасту.

Первая группа – 25 историй болезни за 2014 год, из которых 12 мужчин и 13 женщин в возрасте от 24 до 57 лет. У 15 пациентов генотип 1в, у 10 пациентов – 3а.

Первая группа пациентов получали комбинированную противовирусную терапию: ПегИнтрон (Шеринг-Плау, Бельгия) 120-150 мкг п/к 1 раз в неделю (в зависимости от массы тела) + ребетол 800-1200 мг/сут per os, разделенной на 2 приема (назначался в зависимости от массы тела).

Вторая группа – 25 историй болезни за 2015 год, из которых 13 мужчин и 12 женщин в возрасте от 27 до 54 лет. У 12 пациентов был генотип 1в HCV, у 13 пациентов – 3а.

Вторая группа пациентов получали комбинированную противовирусную терапию: альгерон (BIOCAD, Россия) 100-150 мкг п/к 1 раз в неделю (в зависимости от массы тела) + ребетол 800-1200 мг/сут per os, разделенной на 2 приема (назначался в зависимости от массы тела).

Помимо общеклинических методов обследования, у всех больных проводилось полное серологическое обследование на маркеры вирусных гепатитов В, С, D с использованием методов ИФА и молекулярной диагностики (ПЦР). ПЦР-диагностика проводилась в режиме real-time, чувствительность использованных тест-систем (РНК HCV Амплисенс) составляла 50 копий/мл. У каждого пациента определялся также генотип HCV и количественное определение РНК HCV в крови. Всем больным выполнялись ФГС и УЗИ органов брюшной полости утром натощак. Для выявления фиброза печени всем больным была также проведена фиброэластометрия ткани печени на фиброскане (Fibroscan FS-502, Echosens, Франция).

У всех обследованных до начала терапии отсутствовали изменения со стороны системы кроветворения, функции почек, щитовидной железы, отмечали нормальный уровень тиреотропного гормона в плазме.

Эффективность терапии в двух группах оценивали по степени выраженности и динамики лабораторных показателей нежелательных явлений противовирусной терапии (уровень лейкоцитов, тромбоцитов, нейтрофилов и гемоглобина). При достижении критических значений требуется модификация дозы или отмена препаратов.

Общепринятым методом оценки эффективности лечения ХВГС является достижение вирусологического ответа. Вирусологические критерии оценки эффективности – основные показатели успешности противовирусного лечения гепатита С. Вирусологическими критериями оценки эффективности лечения являются: быстрый вирусологический ответ (БВО) – РНК ВГС ниже уровня детекции анализатора через 4 недели лечения; ранний вирусологический ответ (РВО); частичный РВО – снижение уровня РНК ВГС от исходного значения на 2 log10 или более (≥100 раз) через 12 недель лечения и полный РВО – отсутствие детекции РНК ВГС через 12 недель лечения.

Таким образом, во время лечения необходимо определять быстрый и ранний вирусологический ответ.

Существует большая вероятность достижения УВО при достижении быстрого вирусологического ответа, чем при частичном РВО или при замедленном вирусологическом ответе на лечение.

Быстрый и полный ранний вирусологические ответы могут рассматриваться в качестве предикторов устойчивого вирусологического ответа. При отсутствии достижения РВО вероятность получения УВО составляет ≤ 3 %. В таком случае необходимо прекратить лечение.

Результаты исследования и их обсуждение

Сравнительный анализ частоты достижения биохимического ответа не выявил статистически достоверных различий между группами [4]. В процессе проводимого лечения у пациентов первой группы, получавших пегинтрон и ребетол отмечена лейкопения до 3,7±0,05×109/л и 3,4±0,02×109/л (р

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: