Мирапекс: от чего принимают, способы применения, отзывы

Мирапекс : инструкция по применению

Состав

1 таблетка содержит: активное вещество:

прамипексола дигидрохлорида моногидрат

0,25 мг или 1,0 мг (эквивалент 0,18 мг или 0,7 мг прамипексола основания) вспомогательные вещества:

маннитол, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат.

Описание

Таблетки 0.25 мг: овальные таблетки белого цвета, со скошенным краем, плоские с ооеих сторон. На’одной стороне таблетки глубокая риска, по обе стороны которой маркировка «Р7», на другой стороне таблетки риска, по обе стороны которой маркировка логотипа компании.

Таблетки 1 мг: круглые таблетки белого цвета, со скошенным краем, плоские с обеих сторон. На одной стороне таблетки глубокая риска, по обе стороны которой маркировка «Р9», на другой стороне таблетки риска, по обе стороны которой маркировка логотипа компании.

Фармакологическое действие

Прамипексол – агонист дофаминовых рецепторов, с высокой селективностью и специфичностью связывается с дофаминовыми рецепторами подгруппы D2, из которых обладает наиболее выраженным сродством к D3 рецепторам. Уменьшает дефицит двигательной активности при болезни Паркинсона за счёт стимулирования дофаминовых рецепторов в полосатом теле. Прамипексол ингибирует синтез, высвобождение и метаболизм дофамина. Прамипексол in vitro защищает дофаминовые нейроны от дегенерации, возникающей в ответ на ишемию или метамфетаминовую нейротоксичность. Точный механизм действия препарата при лечении синдрома в настоящее время не известен. Несмотря на то, что патофизиология синдром усталых ног до конца не изучена, имеются нейрофармакологические сведения вовлечении в процесс дофаминергической системы. Исследования с использованием позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), показал антогенез синдрома «беспокойных ног». может быть вовлечена умеренная пресинаптическая дофаминергическая дисфункция в полосатом теле.

Прамипексол in vitro защищает нейроны от нейротоксичности леводопы.

Снижает секрецию пролактина (дозозависимо).

При длительном применении (более 3-х лет) прамипексола у пациентов с болезнью Паркинсона, признаков снижения эффективности не было.

При применении прамипексола у пациентов с синдромом «беспокойных ног» в течение 1 года, эффективность препарата сохранялась.

Фармакокинетика

Прамипексол после приёма внутрь быстро и полностью всасывается. Абсолютная биодоступность составляет более 90%, и максимальные концентрации в плазме наблюдаются через 1-3 часа. Скорость всасывания снижается при приёме пищи, однако на общий объем всасывания прием пищи не влияет. Для прамипексола характерна линейная кинетика и относительно небольшая вариабельность концентраций между пациентами.

Прамипексол связывается с белками в очень незначительной степени (

Показания к применению

Симптоматическое лечение идиопатической болезни Паркинсона (монотерапия, или в комбинации с леводопой) и идиопатического синдрома «беспокойных ног».

Противопоказания

Повышенная чувствительность к прамипексолу или к любому компоненту препарата.

Беременность и период лактации

Влияние на беременность и лактацию у человека не исследовано.

Возможное воздействие прамипексола на репродуктивную функцию исследовалось в экспериментах на животных. Прамипексол не проявляет тератогенности на крысах и кроликах, однако в дозах, токсичных для беременных самок, был эмбриотоксичным у крыс. Во время беременности препарат следует назначать только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Выведение препарата с грудным молоком не изучалось. Поскольку прамипексол ингибирует секрецию пролактина, можно предположить, что он также подавляет лактацию. Поэтому препарат не следует принимать в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Внутрь, вне зависимости от приёма пищи, запивая водой.

Суточную дозу равномерно делят на 3 приема.

Симптоматическое лечение болезни Паркинсона:

Как указано ниже, начальную суточную дозу 0,375 мг увеличивают каждые 5-7 дней. Для уменьшения побочных эффектов, дозу необходимо подбирать постепенно до достижения максимального терапевтического эффекта.

При необходимости дальнейшего увеличения суточной дозы, добавляют 0,75 мг в неделю до максимальной дозы 4,5 мг в сутки.

Индивидуальная доза должна находиться в пределах от 0,375 мг до 4,5 мг в сутки. Как на ранней, так и на поздней стадии заболевания препарат был эффективен, начиная с суточной дозы 1,5 мг. При этом не исключается, что у отдельных пациентов дозы выше 1,5 мг в сутки могут дать дополнительный терапевтический эффект, особенно на поздней стадии заболевания, когда показано снижение дозы леводопы.

Прамипексол следует отменять постепенно в течение нескольких дней.

Дозы для пациентов, получающих одновременно терапию леводопой:

При одновременной терапии с леводопой, рекомендуется по мере увеличения дозы, а также во время поддерживающей терапии прамипексолом снижать дозу леводопы. Это необходимо во избежание чрезмерной дофаминергической стимуляции.

Дозы для пациентов с почечной недостаточностью:

Для начальной терапии: у пациентов с клиренсом креатинина выше 50 мл/мин снижение суточной дозы или частоты приема не требуется. При клиренсе креатинина 20 – 50 мг/мл начальную суточную дозу препарата назначают в два приема, начиная с 0,125 мг 2 раза в сутки (0,25 мг в сутки). Не следует превышать максимальную суточную дозу 2,25 мг прамипексола. При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин суточную дозу препарата назначают один раз в день, начиная с 0,125 мг. Не следует превышать максимальную суточную дозу 1,5 мг прамипексола.

Если во время поддерживающей терапии функция почек снижается, то суточную дозу препарата снижают на тот же процент, на который снижается клиренс креатинина, т.е. если клиренс креатинина снижается на 30%, то суточную дозу препарата необходимо снизить на 30%. Суточную дозу можно делить на два приема, если клиренс креатинина находится в пределах 20 – 50 мл/мин, и принимать один раз в сутки, если клиренс креатинина меньше 20 мл/мин.

Читайте также:
Как правильно использовать бадягу, чтобы избавиться от пятен после прыщей?

Дозы для пациентов с печёночной недостаточностью: нет необходимости снижать дозу у пациентов с печёночной недостаточностью.

Симптоматическое лечение идиопатического синдрома «беспокойных ног»:

Рекомендованная начальная суточная доза составляет 0,125 мг, за 2-3 часа. Если пациентам требуется дополнительное снижение симптоматики, дозу увеличивать каждые 4-7 дней до максимальной дозы 0,75 мг в день

Индивидуальная доза должна находиться в пределах от 0,125 мг до 0,75 мг в сутки.

Лечение можно прекратить без постепенного снижения дозы.

В клинических исследованиях только у 10% пациентов отмечались признаки утяжеления симптоматики после резкого прекращения лечения, данный эффект проявлялся при любой дозировке.

Дозы для пациентов с почечной недостаточностью:

Выведение препарата зависит от функции почек и напрямую соотносится с клиренсом креатинина. На основании фармакокинетических исследований у лиц с почечной недостаточностью, для пациентов с клиренсом креатинина более 20 мл/мин снижение дневной дозы не требуется. Использование Мирапекса® у пациентов с синдромом «беспокойных ног», страдающих почечной недостаточностью, не изучалось.

Дозы для пациентов с печеночной недостаточностью:

Необходимость снижения дозы у пациентов с печеночной недостаточностью не рассматривается, поскольку приблизительно 90% абсорбированного лекарственного средства выделяется через почки.

Доза для детей и подростков:

Безопасность и эффективность Мирапекса® у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Побочное действие

При использовании препарата перечислены следующие побочные эффекты: аномальное поведение (симптомы импульсивных и компульсивных действий), такое как склонность к перееданию (гиперфагия), навязчивое желание делать покупки (патологический шоппинг), гиперсексуальность и патологическая тяга к азартным играм; аномальные сновидения, амнезия, спутанность сознания, запор, бред, головокружение, дискинезия, диспноэ, слабость, галлюцинации, головная боль, гиперкинезия, снижение артериального давления, бессонница, расстройства либидо, тошнота, паранойя, периферические отеки; пневмония; зуд, сыпь и другие реакции повышенной чувствительности; беспокойство, сонливость, внезапное засыпание, обмороки, расстройства зрения, включая снижение остроты зрения и чёткости восприятия, рвота, изменение массы тела.

Частота случаев гипотензии во время лечения препаратом Мирапекс® не больше, чем при лечении плацебо. Тем не менее, снижение артериального давления может наблюдаться у отдельных пациентов в начале лечения, особенно, если дозы препарата повышают слитком быстро. С лечением Мирапекса® могут быть связаны расстройства либидо.

Пациенты, принимающие таблетки прамипексола, сообщали о внезапном засыпании во время дневной активности, включая управление автомобилем, что иногда приводило к дорожным происшествиям. В то же время некоторые из них не сообщали о наличии у себя тревожных признаков, таких как сонливость, часто наблюдаемую у пациентов, принимавших таблетки прамипексола в дозах выше 1,5 мг/день, которые согласно современным знаниям о физиологии сна всегда приводят к внезапному засыпанию. Четкая связь с продолжительностью лечения не выявлялась. При этом часть пациентов принимали и другие лекарственные средства, обладающие потенциально седативными свойствами. В большинстве случаев, где была доступна такая информация, отсутствовали подобные эпизоды после снижения дозы или прекращения лечения.

Пациенты с болезнью Паркинсона, получавшие терапию агонистами дофаминовых рецепторов, включая Мирапекс®, особенно в больших дозах, сообщали о патологической тяге к азартным играм, повышении либидо и гиперсексуальности, что обычно проходило после снижения дозы или прекращении лечения.

Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, 1/1,000, 1/10,000,

Передозировка

Случаи выраженной передозировки не описаны.

Предполагаемые симптомы, свойственные фармакодинамическому профилю агонистов дофаминовых рецепторов: тошнота, рвота, гиперкинезия, галлюцинации, возбуждение и снижение артериального давления.

Лечение: установленного антидота не существует, при передозировке рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия, динамическое наблюдение. Эффективность проведения гемодиализа не установлена.

При признаках возбуждения ЦНС возможно назначение нейролептиков.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Прамипексол в незначительной степени (

Особенности применения

Галлюцинации и спутанность сознания – известные побочные эффекты при лечении дофаминовыми агонистами и леводопой. При применении препарата Мирапекс в комбинации с леводопой на поздних стадиях заболевания галлюцинации наблюдались чаще, чем при монотерапии прамипексолом у пациентов на ранней стадии заболевания. Пациенты должны быть информированы о возможности возникновения галлюцинаций (в основном зрительных), которые могут влиять на способность к вождению автомобиля.

Пациенты и лица, которые о них заботятся, должны знать о том, что в связи с лечением пациентов дофаминергическими препаратами возможно возникновение признаков аномального поведения (симптомов импульсивных и компульсивных действий), такого как склонность к перееданию (гиперфагия), навязчивое желание делать покупки (патологический шоппинг), гиперсексуальность и патологическая тяга к азартным играм. В таких случаях должно быть принято решение о снижении дозы/постепенном прекращении лечения.

У пациентов с психотическими расстройствами назначение дофаминовых агонистов в сочетании с прамипексолом возможно только после предварительной оценки возможного риска-пользы. Одновременного приема прамипексола с антипсихотическими средствами следует избегать.

Рекомендуется проверять зрение через определённые интервалы времени или же сразу после назначения препарата при наличии таких нарушений.

Необходимо проявлять осторожность при наличии у больного тяжёлого сердечно­сосудистого заболевания. В связи с риском развития ортостатической гипотензии при проведении терапии дофаминергическими препаратами рекомендуется контролировать артериальное давление, в особенности, в начале лечения.

Пациентов следует предупреждать о возможном седативном эффекте препарата. Сообщалось, что случаи сонливости и внезапного засыпания во время повседневной деятельности, (в т.ч. при вождении автомобиля или управлении сложными механизмами) могут произойти в любое время в период лечения, и пациенты должны быть об этом проинформированы.

Читайте также:
Болят вены на ногах: причины, симптомы, что делать и как лечить

Эпидемиологические исследования показали, что у пациентов с болезнью Паркинсона имеется высокий риск (от 2 до, приблизительно, 6 раз выше) развития меланомы, чем у общей популяции. Является ли этот повышенный риск следствием болезни Паркинсона, или связан с другими факторами, такими как прием лекарственных средств, которые используются при болезни Паркинсона, не известно.

Вследствие причин, приведенных выше, пациенты и лица, которые о них заботятся, должны быть проинформированы о том, что в период приема прамипексола или других дофаминергических препаратов необходимо внимательно относиться к возможному развитию меланомы.

Сообщалось, что при резком прекращении терапии наблюдался симптомокомплекс, напоминающий злокачественный нейролептический синдром.

Усиление синдрома «беспокойных ног»

Сообщения в литературе свидетельствуют о том, что лечение синдрома «беспокойных ног» дофаминергическими препаратами может привести к его усилению.

Данное усиление представляло собой более раннее начало проявления симтомов (или даже во вторую половину дня), усиление этой симптоматики симптомов на другие конечности. Вместе с тем, в проведённом 26-недельном контролируемом клиническом исследовании, специально посвящённом изучению данного эффекта, не было выявлено значительной разницы в усилении клинической симптоматики между группами прамипексола и плацебо.

Пациенты должны быть информированы о вероятности возникновения галлюцинаций (в основном зрительных), которые могут влиять на способность к вождению автомобиля.

При применении препарата возможно развитие седативных эффектов, включая сонливость и засыпание во время повседневной деятельности. Поскольку сонливость является частым нежелательным явлением с потенциально серьёзными последствиями, пациенты не должны управлять автомобилем или работать с другими сложными механизмами до тех пор, пока они не приобретут достаточного опыта лечения препаратом Мирапекс®, чтобы оценить влияет ли он отрицательно или нет на их умственную и/или двигательную активность. Если во время лечения пациенты испытывают повышенную сонливость или эпизоды засыпания во время повседневной деятельности (т.е. во время разговора, еды и т.д.), они должны отказаться от управления автомобилем, работы с техникой, и обратиться к врачу.

Форма выпуска

Таблетки 0,25 мг или 1 мг.

По 10 таблеток в блистере из ПА/алюминиевой фольги/ПВХ. 3 блистера с инструкцией по применению в пачку из картона.

Мирапекс : инструкция по применению

Состав

действующее вещество: прамипексол;

1 таблетка содержит прамипексола дигидрохлорида моногидрата 0,25 мг, что соответствует 0,18 мг прамипексола, или 1 мг, что соответствует 0,7 мг прамипексола;

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 0,25 мг – белые, овальные, плоские с обеих сторон таблетки со скошенными краями и маркировкой: Р7 / глубокая линия разлома / Р7 с одной стороны, логотип компании Берингер Ингельхайм / линия разлома / логотип компании Берингер Ингельхайм с другой стороны;

таблетки по 1 мг – белые, круглые, плоские таблетки со скошенными краями и маркировкой: Р9 / глубокая линия разлома / Р9 с одной стороны, логотип компании Берингер Ингельхайм / линия разлома / логотип компании Берингер Ингельхайм с другой стороны.

Фармакологическая группа

Допаминергические средства. Агонисты допамина.

Код АТХ N04B C05.

Фармакологические свойства

Прамипексол является допаминовым агонистом с высокой селективностью и специфичностью к допаминовых рецепторов подтипа D 2 и имеет большую родство с D 3 рецепторами, он отмечается полной внутренней активностью.

Прамипексол облегчает паркинсонические двигательные нарушения путем стимуляции допаминовых рецепторов стриатума (полосатого тела). Исследования на животных показали, что прамипексол подавляет синтез, высвобождение и оборот допамина.

Точный механизм действия Мирапекса при лечении синдрома беспокойных ног неизвестен. Хотя патофизиология синдрома беспокойных ног вообще неизвестна, нейрофармакологические данные указывают на привлечение первичной допаминергической системы.

Прамипексол быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Биодоступность составляет более 90%. Максимальная концентрация в плазме регистрируется между первым и 3-й часом. Скорость всасывания не снижается при одновременном приеме пищи, но уменьшается общий уровень всасывания. Прамипексола присуща линейная кинетика и независимо от лекарственной формы относительно незначительные колебания плазменного уровня у разных пациентов. У человека связывание прамипексола с белками является очень низким (

Показания

Лечение признаков и симптомов идиопатической болезни Паркинсона у взрослых, как монотерапия (без леводопы) или в комбинации с леводопой в течение течения заболевания до поздних стадий, когда эффект леводопы снижается или становится неустойчивым и возникает колебания терапевтического эффекта (феномен «включения-выключения»).

Симптоматическое лечение идиопатического синдрома беспокойных ног от умеренной до тяжелой степени у взрослых, дозы не выше 0,75 мг.

Противопоказания

Гиперчувствительность к прамипексола или к любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Связывание с белками плазмы.

Прамипексол связывается с белками плазмы очень незначительно (

Особенности применения

Назначение Мирапекса в уменьшенных дозах предлагается в соответствии с разделом «Способ применения и дозы» пациентам с болезнью Паркинсона с нарушением функции почек.

Галлюцинации. Галлюцинации – известные побочные реакции лечения допаминовыми агонистами и леводопой. Больных необходимо проинформировать, что могут возникнуть галлюцинации (в большинстве случаев зрительные).

Дискинезия. При комбинированной терапии с леводопой при прогрессирующей болезни Паркинсона дискинезия может развиться в начале титрования Мирапекса. В таком случае дозу леводопы нужно снизить.

Внезапное нападение сонливости и сонливость. Применение прамипексола связано с сонливостью и эпизодами внезапного нападения сонливости, особенно у пациентов с болезнью Паркинсона. Были редкие сообщения о внезапном нападении сонливости во время ежедневной активности, в некоторых случаях – без осознания или предупреждающих признаков. В связи с этим пациентов нужно проинформировать о необходимости проявлять осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами во время лечения Мирапексом. Пациентам с сонливостью и / или эпизодами внезапного нападения сонливости следует воздерживаться от управления автомобилем и работы с другой техникой. Кроме того, следует рассмотреть возможность снижения дозы или сокращения срока лечения. Из-за возможного аддитивный влияние следует проявлять осторожность, если пациент применяет другие седативные лекарственные средства в комбинации с прамипексолом или употребляет алкоголь (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий», «Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами »и« Побочные реакции »).

Читайте также:
Маски для волос с кокосовым маслом. Рецепты. Мой отзыв[Уход за волосами]

Расстройства контроля над побуждением . Пациентов следует тщательно контролировать по развитию расстройств контроля над побуждением. Пациенты и лица, которые за ними ухаживают, должны знать, что при лечении агонистами допамина, включая Мирапекс, могут наблюдаться симптомы расстройства контроля над побуждением, включая патологическое влечение к азартным играм, усиление либидо, гиперсексуальность, компульсивное растрата или покупка, переедание и компульсивное употребление пищи.

При развитии таких симптомов необходимо рассмотреть возможность снижения дозы / прекращения приема препарата.

Мания и делирий. Пациентов следует тщательно контролировать по развитию мании и делирия. Пациенты и лица, которые за ними ухаживают, должны знать, что мания и делирий могут возникать у пациентов, получающих терапию прамипексолом. При развитии таких симптомов необходимо рассмотреть возможность снижения дозы / прекращения приема препарата.

Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания. В случае тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний необходимо особенно осторожно назначать препарат. Рекомендуется мониторинг АД, особенно в начале лечения, с учетом общего риска постуральной гипотензии, связанной с допаминергической терапией.

Пациенты с расстройствами психики . Пациентам с расстройствами психики следует лечиться агонистами допамина только в случае, когда потенциальная польза от лечения превышает риски. Следует избегать одновременного применения антипсихотических лекарственных средств с прамипексолом.

Нейролептический злокачественный синдром. Симптомы, напоминающие нейролептический злокачественный синдром, наблюдались после резкой отмены допаминергического лечения.

Рекомендуется регулярное офтальмологическое обследование в случае расстройства зрения.

Аугментация (усиление симптомов) . Сообщение указывают на то, что лечение синдрома беспокойных ног допаминергическими препаратами может привести к аугментацию. Аугментация проявляется ранним появлением симптомов вечером (или даже днем), усилением симптоматики и распространением симптомов на верхние конечности. Аугментацию специально исследовали в ходе контролируемого клинического исследования в течение 26 недель. Аугментация была обнаружена в 11,8% пациентов в группе прамипексола (N = 152) и плацебо (N = 149). Анализ времени до аугментации за Капланом-Мейером не продемонстрировал никакой существенной разницы между группами прамипексола и плацебо.

Почечная недостаточность . Мирапекс таблетки следует назначать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью, поскольку прамипексол выделяется чрез почки.

Рабдомиолиз . Единственный случай рабдомиолиза имел место у 49-летнего мужчины с прогрессирующей болезнью Паркинсона при лечении Мирапекс таблетками. Пациент был госпитализирован с повышенным уровнем КФК (СРК – 10,631 МЕ / л). Симптомы исчезли после прекращения лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Влияние на беременность и лактацию у человека не исследовался. Мирапекс можно применять беременным только в случае, если потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода.

Поскольку лечение Мирапексом подавляет секрецию пролактина, возможно уменьшение лактации. Экскреция Мирапекса в грудное молоко не изучалась у женщин. Мирапекс не рекомендуют применять женщинам, которые кормят грудью. Если нельзя избежать применения Мирапекса, кормление грудью следует прекратить.

Исследований влияния на фертильность человека не проводилось.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Мирапекс может иметь значительное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. Возможно появление галлюцинаций или сонливости.

Пациентам с сонливостью и / или эпизодами внезапного нападения сонливости следует воздерживаться от управления автомобилем и потенциально опасной деятельности, когда ухудшение внимания повышает риск серьезного повреждения или смерти при применении Мирапекса.

Способ применения и дозы

Вся информация по дозированию касается прамипексола в виде прамипексола дигидрохлорида.

Болезнь Паркинсона.

Суточную дозу применяют в 3 приема одинаковыми долями.

Как показано ниже, дозу препарата необходимо увеличивать постепенно, с начальной 0,375 мг в сутки каждые 5-7 дней. Если у пациентов не возникает непереносимых побочных явлениях дозу необходимо титровать до достижения максимального терапевтического эффекта (см. Табл. 1).

При необходимости дальнейшего увеличения дозы суточную дозу нужно увеличивать на 0,75 мг еженедельно до максимальной, которая составляет 4,5 мг в сутки. Однако следует отметить, что частота возникновения сонливости повышается при применении доз 1,5 мг в сутки.

Индивидуальная доза колеблется от 0,375 мг до максимальной 4,5 мг в сутки. При увеличении дозы в течение основных исследований эффект лечения наблюдали начиная с суточной дозы 1,5 мг. Дальнейшая корректировка дозы нужно осуществлять на основе клинического ответа и учитывая возникновения побочных реакций. В ходе клинических исследований около 5% пациентов принимали дозы менее 1,5 мг. При прогрессирующей болезни Паркинсона доза выше 1,5 мг в сутки может быть полезной пациентам, для которых планируется уменьшение дозы леводопы при комбинированной терапии с леводопой. Рекомендуется снижение дозы леводопы в случае увеличения дозы Мирапекса и при поддерживающей терапии в зависимости от реакции отдельных пациентов (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Читайте также:
Какая схема точек постановки пиявок (гирудотерапия) при гипертонии (высоком давлении) для лечения

Внезапное прекращение допаминергической терапии может привести к развитию нейролептического злокачественного синдрома. Дозу прамипексола следует уменьшать по схеме 0,75 мг до суточной дозы 0,75 мг. После этого дозу следует снижать до 0,375 мг в сутки (см. Раздел «Особенности применения»).

Дозирование для пациентов с нарушением функции почек.

Вывод прамипексола зависит от функции почек. Нижеследующая схема дозирования предлагается для начальной терапии.

Пациенты с клиренсом креатинина 50 мл / мин не нуждаются уменьшение суточной дозы или частоты дозирования.

Пациентам с клиренсом креатинина 20-50 мл / мин начальную суточную дозу Мирапекса применяют в два приема, начиная с 0,125 мг дважды в сутки (0,25 мг / сут). Не следует превышать максимальную суточную дозу прамипексола 2,25 мг.

Пациентам с клиренсом креатинина ниже 20 мл / мин суточную дозу Мирапекса применяют за один прием, начиная с 0,125 мг / сут. Не следует превышать максимальную суточную дозу прамипексола 1,5 мг.

При ухудшении функции почек на фоне поддерживающей терапии суточную дозу Мирапекса уменьшают настолько процентов, на сколько уменьшился клиренс креатинина. Например, при снижении клиренса креатинина на 30% суточную дозу Мирапекса уменьшают на 30%. Суточную дозу можно применять в два приема, если клиренс креатинина находится в пределах 20-50 мл / мин, и за один, если клиренс креатинина ниже 20 мл / мин.

Дозирование для пациентов с нарушением функции печени.

Для пациентов с нарушением функции печени снижения дозы нельзя считать необходимым, поскольку почти 90% усвоенного выводится почками. Потенциальное влияние нарушения функции печени на фармакокинетику Мирапекса не исследовали.

Синдром беспокойных ног.

Рекомендованная начальная доза Мирапекса составляет 0,125 мг один раз в сутки за 2-3 часа до сна. Для пациентов, которые нуждаются в дополнительном облегчения симптомов, дозу можно увеличивать каждые 4-7 дней до максимальной 0,75 мг в сутки (см. Табл. 2).

Мирапекс

Содержание

  • Фармакологические свойства препарата Мирапекс
  • Показания к примененинию препарата Мирапекс
  • Применение препарата Мирапекс
  • Противопоказания к примененинию препарата Мирапекс
  • Побочные эффекты препарата Мирапекс
  • Особые указания по применению препарата Мирапекс
  • Взаимодействия препарата Мирапекс
  • Передозировка препарата Мирапекс, симптомы и лечение
  • Условия хранения препарата Мирапекс

Фармакологические свойства препарата Мирапекс

Фармакодинамика. Прамипексол, активный компонент Мирапекса, является допаминовым агонистом с высокой селективностью и специфичностью к допаминовым рецепторам подтипа D2 и имеет преобладающее сродство к D3 -рецепторам.
Мирапекс облегчает паркинсонические двигательные нарушения путем стимуляции допаминовых рецепторов стриатума (полосатого тела). Исследования на животных продемонстрировали, что прамипексол угнетает синтез, высвобождение и обмен допамина. Прамипексол защищает допаминовые нейроны от дегенерации в ответ на ишемию или метамфенаминовую нейротоксичность.
Исследования in vitro показали, что прамипексол защищает нейроны от нейротоксического влияния леводопы.
Точный механизм действия Мирапекса при лечении синдрома беспокойных ног не известен. Хотя патофизиология синдрома беспокойных ног вообще не установлена, нейрофармакологические данные указывают на участие первичной допаминергической системы. Исследования по использованию позитронно-эмиссионной томографии свидетельствуют о возможном влиянии незначительной дисфункции стриарной пресинаптической допаминергической системы на патогенез синдрома беспокойных ног.
В исследованиях, проведенных на добровольцах, отмечали дозозависимое снижение уровня пролактина в сыворотке крови.
Болезнь Паркинсона
В контролируемых клинических исследованиях эффективность Мирапекса сохранялась в течение всего исследования, около 6 мес. В открытых исследованиях, которые длились более 3 лет, признаков снижения эффективности препарата не выявили.
Синдром беспокойных ног
Оценку эффективности Мирапекса проводили в четырех плацебо-контролируемых исследованиях при участии около 1000 пациентов с синдромом беспокойных ног средней и тяжелой степени. Эффективность продемонстрирована во время проведения контролируемых исследований у больных, лечение которых длилось до 12 нед, а длительная эффективность отмечена на протяжении 9-месячного периода. Эффективность Мирапекса сохранялась в ходе открытых продленных исследований продолжительностью около 1 года.
Фармакокинетика. Прамипексол быстро и полностью всасывается после перорального применения. Абсолютная биодоступность составляет более 90%, максимальная концентрация в плазме крови регистрируется между 1–3 ч. Скорость всасывания снижается на фоне приема пищи, но это не влияет на общий уровень всасывания. Для прамипексола характерны линейная кинетика и относительно незначительные колебания плазменного уровня у разных пациентов.
У людей связывание прамипексола с белками крови очень низкое (≤20%), а объем распределения — большой (400 л). В исследованиях у крыс отмечали высокую концентрацию препарата в мозговой ткани (приблизительно в 8 раз выше по сравнению с плазменным).
Прамипексол метаболизируется у людей только в незначительном количестве.
Выделение через почки неизмененного прамипексола — важнейший путь элиминации и составляет около 80%. Около 90% дозы, меченной 14C, выводится с мочой, тогда как менее 2% — определяется в кале. Общий клиренс прамипексола составляет около 500 мл/мин, а почечный — около 400 мл/мин. Период полувыведения — от 8 ч у лиц молодого возраста до 12 ч — у лиц пожилого возраста.

Показания к применениюпрепарата Мирапекс

болезнь Паркинсона (может быть использована как монотерапия или в комбинации с леводопой).
Мирапекс показан для симптоматического лечения идиопатического синдрома беспокойных ног.

Применение препарата Мирапекс

(вся информация относительно дозирования касается формы прамипексола в виде прамипексола дигидрохлорида).
Таблетки необходимо принимать перорально, запивая водой во время приема пищи или без нее.
Суточную дозу назначают в 3 приема равными частями.
Начальное лечение
Дозу препарата необходимо повышать постепенно от начальной дозы 0,375 мг в сутки каждые 5–7 дней. В тех случаях, когда у пациентов не возникает непереносимых побочных явлений, дозу необходимо титровать до достижения максимального терапевтического эффекта.

Читайте также:
Бадяга - официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
Режим повышения дозы Мирапекса
Неделя
Доза 3 раза в сутки (мг)
Общая суточная доза (мг)

В случае необходимости дальнейшего повышения дозы суточную дозу необходимо увеличивать на 0,75 мг каждую неделю до максимальной, составляющей 4,5 мг в сутки.
Поддерживающая терапия
Индивидуальная доза колеблется от 0,375 мг до максимальной — 4,5 мг в сутки. Во время повышения дозы по результатам проведенных трех основных исследований эффект лечения как в начальной, так и в развернутой стадии болезни отмечали начиная с суточной дозы, составляющей 1,5 мг. Это не препятствует тому, что у отдельных больных дозы выше 1,5 мг в сутки могут оказывать дополнительный терапевтический эффект.
Это выявляют прежде всего у пациентов с заболеванием в развернутой стадии, которым планируется снижение дозирования леводопы.
Прекращение лечения
Снижение дозы прамипексола следует проводить на протяжении нескольких суток.
Дозирование для больных с сопутствующим приемом леводопы
Пациентам, которые применяют в качестве сопутствующей терапии леводопу, рекомендуется снижение дозы леводопы во время как повышения дозы, так и проведения поддерживающей терапии Мирапексом. Это необходимо для предотвращения избыточной допаминергической стимуляции.
Дозирование для больных с нарушением функции почек
Выделение прамипексола зависит от функции почек.
Схема дозирования для начальной терапии:

  • пациенты с клиренсом креатинина 50 мл/мин не нуждаются в снижении суточной дозы;
  • пациентам с клиренсом креатинина 20–50 мл/мин начальную суточную дозу Мирапекса следует назначать в 2 приема, начиная с 0,125 мг 2 раза в сутки (0,25 мг/сут);
  • пациентам с клиренсом креатинина ≤ 20 мл/мин суточная доза Мирапекса назначается в 1 прием, начиная с 0,125 мг/сут.

При снижении почечной функции на фоне поддерживающей терапии суточную дозу Мирапекса снижают на столько, на сколько снизился уровень клиренса креатинина; например, при условии снижения клиренса креатинина на 30% суточную дозу Мирапекса снижают на 30%. Суточную дозу можно назначать в 2 приема, если клиренс креатинина находится в пределах 20–50 мл/мин, и 1 раз, если клиренс креатинина ≤ 20 мл/мин.
Дозирование для больных с нарушением функции печени
Для больных с нарушением функции печени в снижении дозы нет необходимости.
Синдром беспокойных ног
Таблетки необходимо принимать перорально, запивая водой, во время приема пищи или без нее.
Рекомендуемая начальная доза Мирапекса составляет 0,125 мг 1 раз в сутки за 2–3 ч до сна. При необходимости дозу можно повышать каждые 4–7 дней до максимальной дозы 0,75 мг в сутки (как указано в таблице ниже):

Схема увеличения дозы мирапекса
Этап титрования
Одноразовая суточная вечерняя доза (мг)

Прекращение лечения
Применение Мирапекса можно прекращать без постепенного снижения дозы.
Дозирование для больных с нарушением функции почек
Выведение Мирапекса из организма зависит от функции почек и тесно связано с клиренсом креатинина. Согласно данным фармакокинетического исследования пациентов с нарушением функции почек, нет необходимости в снижении суточной дозы для больных с клиренсом креатинина 20 мл/мин. Применение Мирапекса у пациентов с синдромом беспокойных ног и нарушением функции почек не изучали.
Дозирование для больных с нарушением функции печени
Для больных с нарушением функции печени в снижении дозы нет необходимости, поскольку около 90% усвоенного препарата выделяется почками.
Дозирование для детей и подростков
Безопасность и эффективность Мирапекса у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Противопоказания к применению препарата Мирапекс

Гиперчувствительность к прамипексолу или любому другому компоненту препарата; период беременности и кормления грудью; детский возраст.

Побочные эффекты препарата Мирапекс

Во время применения Мирапекса зафиксированы следующие побочные эффекты: нарушение поведения и сна, спутанность сознания, запор, мания, головокружение, дискинезии, утомляемость, галлюцинации, головная боль, гиперкинезия, гипотензия, повышенный аппетит (переедание, гиперфагия), бессонница, нарушение либидо (повышение или снижение), тошнота, периферические отеки, паранойя, патологическая тяга к азартным играм, сонливость, увеличение массы тела, а также внезапные приступы сонливости.
У некоторых больных в начале лечения может возникать гипотензия, особенно если титрование Мирапекса происходит очень быстро.
Среди пациентов, которые получали терапию прамипексолом, зафиксированы случаи засыпания во время дневной деятельности, в том числе управления автомобилем, что в некоторых случаях приводило к дорожно-транспортным происшествиям. Сонливость обычна для больных, принимающих прамипексол в таблетках в дозе, превышающей 1,5 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата в сутки, и всегда предшествует внезапному засыпанию.
Четкой связи этого явления с длительностью лечения не установлено; некоторые больные принимали другие препараты с потенциальными седативными свойствами. В большинстве случаев дальнейшие эпизоды внезапного засыпания уменьшались или исчезали после снижения дозы или прекращения лечения препаратом.
Прием Мирапекса, как и других агонистов допамина, особенно в высоких дозах, может привести к появлению патологической тяги к азартным играм, которая исчезает после отмены препарата.

Особые указания по применению препарата Мирапекс

период беременности и кормления грудью. Влияние препарата в период беременности и кормления грудью у людей не исследовали. Прамипексол не оказывал тератогенного влияния на крыс и кроликов, но оказывал эмбриотоксический эффект на эмбрионы крыс в дозах, которые оказались токсичными для самки крысы.
Мирапекс можно использовать в период беременности только в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Экскрецию Мирапекса с материнским молоком не изучали. У крыс концентрация препарата в молоке была выше таковой в плазме крови.
Поскольку лечение Мирапексом угнетает секрецию пролактина, могут отмечать снижение лактации. Вследствие этого Мирапекс не рекомендуют применять в период кормления грудью.
Применение Мирапекса у больных с нарушением функции почек — см. ПРИМЕНЕНИЕ.
Галлюцинации и спутанность сознания — известные побочные эффекты лечения допаминовыми агонистами и леводопой. Галлюцинации были более частыми при условии применения Мирапекса в комбинации с леводопой у больных с развернутой стадией болезни по сравнению с монотерапией у пациентов с начальными ее проявлениями. Во время клинического изучения применения Мирапекса при синдроме беспокойных ног сообщали об одном случае появления галлюцинаций. Больных необходимо проинформировать о вероятности возникновения галлюцинаций (в большинстве случаев зрительных).
Пациентам и медицинскому персоналу следует учитывать возможность возникновения изменения поведения пациента (например патологическая тяга к азартным играм, повышение либидо, переедание). При появлении таких побочных действий необходимо рассмотреть возможность снижения дозы/прекращения приема препарата.
В случае тяжелой сердечно-сосудистой патологии следует очень осторожно назначать препарат. Рекомендуется мониторинг АД, особенно в начале лечения, с учетом общего риска развития постуральной гипотензии, связанной с допаминергической терапией.
Пациентов не следует допускать к управлению транспортными средствами и работе со сложными механизмами особенно в начале лечения. При этом необходимо наблюдать пациента для оценки степени отрицательного влияния препарата на их умственную и/или двигательную функцию.
Симптомы, напоминающие нейролептический злокачественный синдром, отмечали после резкой отмены допаминергического лечения.
Аугментация при синдроме беспокойных ног
Сообщения в литературе указывают на то, что устранение синдрома беспокойных ног допаминергическими препаратами может вызвать аугментацию.
Аугментация проявляется в виде более раннего появления симптомов вечером (или даже днем), увеличением выраженности и распространением симптомов на верхние конечности. Следует отметить, что контролируемые исследования применения Мирапекса у пациентов с синдромом беспокойных ног были недостаточно продолжительными, чтобы дать адекватную оценку этому явлению. Во время контролируемых клинических исследований не проводили оценку частоты аугментации после более продолжительного приема Мирапекса и соответствующего лечения указанных явлений.

Читайте также:
Можно ли подмываться хозяйственным мылом при молочнице?

Взаимодействия препарата Мирапекс

Прамипексол у людей связывается с белками плазмы крови в очень незначительной степени (≤20%) и имеет низкую биотрансформацию. Поэтому взаимодействие с другими препаратами, влияющими на связывание белков плазмы крови или элиминацию путем биотрансформации, маловероятны. Препараты, ингибирующие активную ренальную канальцевую секрецию щелочных (катионных) лекарственных средств, таких как циметидин или элиминирующиеся путем активной ренальной канальцевой секреции, могут взаимодействовать с Мирапексом, результатом чего является снижение клиренса одного или обоих препаратов. При сопутствующем лечении такими лекарственными средствами (включая амантадин) необходимо обращать внимание на признаки допаминовой сверхстимуляции, а именно дискинезии, возбуждения или появления галлюцинаций. В таких случаях необходимо снизить дозу препарата. Селегелин и леводопа не влияют на фармакокинетику прамипексола. Общая степень всасывания или выведения леводопы не изменяется на фоне применения прамипексола. Взаимодействие с антихолинергическими средствами и амантадином не исследовали. Поскольку антихолинергические средства элиминируются преимущественно путем метаболизма в печени, фармакокинетическое взаимодействие между лекарственными препаратами маловероятно. С амантадином возможна вероятность взаимодействия в связи с одной и той же системой экскреции в почках.
Во время повышения дозы Мирапекса рекомендуется снижение дозы леводопы, дозы других противопаркинсонических средств не меняют.
Вследствие существования вероятных аддитивных влияний необходимо обратить внимание на пациентов, принимающих другие седативные препараты или употребляющих алкоголь в комбинации с Мирапексом, или сопутствующее лечение, которое приводит к повышению уровня прамипексола в плазме крови (например циметидин).

Передозировка препарата Мирапекс, симптомы и лечение

симптомы: клинический опыт значительной передозировки отсутствует. Ожидаемые побочные эффекты связаны с фармакодинамическим профилем допаминового агониста и включают тошноту, рвоту, гиперкинезии, галлюцинации, возбуждение и гипотензию.
Лечение: антидот при передозировке допаминовым агонистом не установлен. В случае появления признаков возбуждения ЦНС назначают нейролептики. Необходимо проведение общих поддерживающих мероприятий, промывание желудка, контроль ЭКГ.
Эффективность гемодиализа не доказана.

Условия хранения препарата Мирапекс

В защищенном от света месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.

Список аптек, где можно купить Мирапекс:

  • Москва
  • Санкт-Петербург

Мирапекс ® (Mirapex ® )

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Вещество Количество
Прамипексола дигидрохлорида моногидрат 0,25 мг

Цены в аптеках

Вещество Количество
Прамипексола дигидрохлорида моногидрат 1 мг
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Прамипексол является агонистом дофамина, и с высокой селективностью и специфичностью связывается с подсемейством дофаминовых рецепторов D2; обладает преимущественным сродством к рецепторам D3, а также характеризуется полной внутренней активностью.

Прамипексол смягчает нарушения моторной функции, свойственные болезни Паркинсона, путем стимуляции дофаминовых рецепторов в полосатом теле. Исследования на животных показали, что прамипексол подавляет синтез, высвобождение и обращение дофамина.

Точный механизм действия Мирапекса при лечении синдрома беспокойных ног неизвестен. Хотя патофизиология синдрома беспокойных ног в целом неизвестна, нейрофармакологические данные указывают на привлечение первичной дофаминергической системы.

Фармакокинетика. Прамипексол быстро и полностью всасывается после перорального приема. Абсолютная биодоступность превышает 90%. Сmax в плазме крови достигается в промежутке времени 1–3 ч. Скорость всасывания не снижается при одновременном приеме пищи, но уменьшается общий уровень всасывания. Прамипексолу присущи линейная кинетика и, независимо от лекарственной формы, относительно незначительные колебания уровня в плазме крови у разных пациентов.

У людей связывание прамипексола с белками плазмы крови очень низкое ( 14 C-меченой дозы выделяется почками, тогда как менее 2% выявлено в кале. Общий клиренс прамипексола составляет примерно 500 мл/мин, а почечный клиренс — около 400 мл/мин. Т½ варьирует от 8 ч — у людей молодого возраста, до 12 ч — у пожилого.

Показания Мирапекс

лечение признаков и симптомов идиопатической болезни Паркинсона у взрослых как монотерапия (без леводопы) или в комбинации с леводопой на протяжении течения заболевания до поздних стадий, когда эффект леводопы снижается или становится неустойчивым и возникает колебание терапевтического эффекта (феномен включения–выключения).

Симптоматическое лечение идиопатического синдрома беспокойных ног от умеренной до тяжелой степени у взрослых в дозах не выше 0,75 мг.

Применение Мирапекс

вся информация относительно дозирования касается формы прамипексола в виде прамипексола дигидрохлорида.

Суточную дозу назначают в 3 приема равными частями.

Начальное лечение. Дозу препарата необходимо повышать постепенно от начальной дозы 0,375 мг/сут каждые 5–7 дней. В тех случаях, когда у пациентов не возникает непереносимых побочных явлений, дозу необходимо титровать до достижения максимального терапевтического эффекта.

Схема повышения дозы Мирапекса
Неделя Доза 3 раза в сутки, мг Общая суточная доза, мг
1-я 0,125 0,375
2-я 0,25 0,75
3-я 0,5 1,5

В случае необходимости дальнейшего повышения дозы суточную дозу необходимо повышать на 0,75 мг каждую неделю до максимальной, составляющей 4,5 мг/сут. Однако следует отметить, что частота возникновения сонливости повышается при применении доз выше 1,5 мг/сут.

Поддерживающая терапия. Индивидуальная доза колеблется от 0,375 мг до максимальной 4,5 мг/сут. При повышении дозы в течение основных исследований эффект лечения наблюдали, начиная с суточной дозы 1,5 мг. Последующую коррекцию дозы следует осуществлять на основе клинического ответа и возникновения побочных реакций. В ходе клинических исследований около 5% пациентов принимали дозу 50 мл/мин не требуется снижения суточной дозы или снижении частоты дозирования.

Пациентам с клиренсом креатинина 20–50 мл/мин начальную суточную дозу Мирапекса назначают в 2 приема, начиная с 0,125 мг 2 раза в сутки (0,25 мг/сут). Не следует превышать максимальную суточную дозу прамипексола 2,25 мг.

Пациентам с клиренсом креатинина Синдром беспокойных ног . Рекомендуемая начальная доза Мирапекса составляет 0,125 мг 1 раз в сутки за 2–3 ч до сна. Для пациентов, которые нуждаются в дополнительном уменьшении выраженности симптомов, дозу можно повышать каждые 4–7 дней до максимальной дозы 0,75 мг (как показано ниже в таблице).

Схема повышения дозы Мирапекса
Этап титрования Однократная суточная вечерняя доза, мг
1-й 0,125
2-й* 0,25
3-й* 0,50
4-й* 0,75
*По необходимости.

Прекращение лечения. Так как суточная доза для лечения синдрома беспокойных ног не превышает 0,75 мг, применение Мирапекса можно прекращать без постепенного снижения дозы. В ходе 26-недельного плацебо-контролируемого клинического исследования наблюдалось возобновление симптомов синдрома беспокойных ног (усиление тяжести симптомов по сравнению с исходным уровнем) у 10% пациентов (14 из 135 пациентов) после внезапного прекращения применения прамипексола. Такой эффект отмечали для всех доз.

Дозирование для пациентов с нарушением функции почек. Выведение Мирапекса из организма зависит от функции почек. Пациентам с клиренсом креатинина > 20 мл/мин нет необходимости в снижении суточной дозы.

Применение Мирапекса не изучали у пациентов, находящихся на гемодиализе, и у пациентов с тяжелой степенью нарушения функции почек.

Дозирование для пациентов с нарушением функции печени. Для пациентов с нарушением функции печени снижение дозы не считается необходимым, поскольку почти 90% усвоенного препарата выделяется почками.

Способ применения. Таблетки необходимо принимать перорально, запивая водой, во время приема пищи или без нее.

Противопоказания

гиперчувствительность к прамипексолу или любому другому компоненту препарата.

Побочные эффекты

побочные реакции представлены по классам систем органов и частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 — 1 , патологическое влечение к посещению магазинов, мания, гиперфагия 1 , гиперсексуальность, расстройства либидо, паранойя, патологическое влечение к азартным играм, беспокойство.

Со стороны нервной системы: очень часто — головокружение, дискинезия, сонливость; часто — головная боль; нечасто — амнезия, гиперкинезия, внезапный приступ сонливости, синкопе.

Со стороны органа зрения: часто — нарушение зрения, включая диплопию, нечеткость зрения и ухудшение остроты зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — артериальная гипотензия; нечасто — сердечная недостаточность 1 .

Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, икота.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота; часто — запор, рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — гиперчувствительность, зуд, сыпь.

Общие нарушения: часто — утомляемость, периферические отеки.

Исследование: часто — уменьшение массы тела, включая снижение аппетита; нечасто — увеличение массы тела.

1 Эта побочная реакция наблюдалась в постмаркетинговый период. В 95% случаев частота не выше ≥1/1000– 1 .

Психические расстройства: часто — нарушения сна, бессонница; нечасто — симптомы расстройства контроля над мотивацией и компульсивное поведение, такие как переедание, патологическое влечение к посещению магазинов, гиперсексуальность и патологическая тяга к азартным играм 1 ; спутанность сознания, мания, галлюцинации, гиперфагия 1 , расстройства либидо, паранойя 1 , беспокойство.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, сонливость; нечасто — амнезия 1 , дискинезия, гиперкинезия 1 , внезапный приступ сонливости, синкопе.

Со стороны органа зрения: часто — нарушение зрения, включая диплопию, нечеткость зрения и ухудшение остроты зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — сердечная недостаточность 1 , артериальная гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, икота.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота; часто — запор, рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — гиперчувствительность, зуд, сыпь.

Общие нарушения: часто — утомляемость; нечасто — периферические отеки.

Исследования: нечасто — уменьшение массы тела, включая снижение аппетита, увеличение массы тела.

1 Эта побочная реакция наблюдалась в постмаркетинговый период. В 95% случаев частота не выше ≥1/1000–

Мирапекс

  • Мирапекс
  • Форма выпуска
  • Показания
  • Противопоказания
  • Мирапекс: инструкция по способу применения
  • Рассмотрим терапию при болезни Паркинсона
  • Синдром беспокойных ног
  • Побочное действие препарата
  • Взаимодействие
  • Чем Мирапекс лучше в сравнении с аналогами?
  • Список использованной литературы
  • Популярные вопросы про Мирапекс

Мирапекс

Мирапекс — противопаркинсонический препарат, антагонист допаминовых рецепторов, производства компании БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ФАРМА ГМБХ И КО (Германия). Действующим веществом медикамента выступает прамипексола дигидрохлорида моногидрат.

Прамипексол является лекарством, используемым для лечения болезни Паркинсона и синдрома беспокойных ног.

При болезни Паркинсона его можно использовать отдельно или вместе с леводопой.

Форма выпуска

В аптеках медикамент можно встретить в форме таблеток в упаковке по 30 штук:

Таблетка овальная, белого цвета, с обеих сторон плоская.

Приставка ПД означает, что препарат пролонгированного действия. Это значит, что замедляется высвобождение лекарственного вещества, за счет этого увеличивается продолжительность его действия.

Показания

  • Терапия симптомов идиопатической болезни Паркинсона у взрослых как монотерапия и как комбинированная с леводопой.
  • Терапия симптоматики идиопатического синдрома беспокойных ног от малой до тяжелой степени заболевания у взрослых.

Противопоказания

  • Повышенная восприимчивость к составу медикамента Мирапекс.
  • Противопоказано детям до 18 лет.
  • Почечная недостаточность.
  • Можно применять беременным только в случае, если потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода.
  • Лекарственное средство Мирапекс может оказывать значительное влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Возможно появление галлюцинаций или сонливости.

Мирапекс: инструкция по способу применения

Таблетки нужно принимать внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

Рассмотрим терапию при болезни Паркинсона.

Таблетки Мирапекс принимаются строго по схеме. Согласно инструкции, суточную дозу делят на 3 приема и постепенно увеличивают дозу препарата.

В первые 7 дней — на прием 0,125 мг / 3 раза в день.

Следующие 7 дней — на прием 0,25 мг / 3 раза в день.

И последующие 7 дней — на прием 0,5 мг / 3 раза в день.

Далее при необходимости дозу можно увеличивать по этой же схеме до максимальной 4,5 мг в сутки. Доза препарата подбирается каждому пациенту индивидуально, и она может колебаться в диапазоне от 0,375 до 4,5 мг в сутки.

При отмене препарата нужно тоже строго соблюдать схему, прописанную в инструкции.

Синдром беспокойных ног

Рекомендуемая стартовая доза медикамента составляет 0,125 мг 1 р./день за 2–3 часа до сна. Рекомендуемая стартовая доза медикамента составляет 0,125 мг 1 р./день за 2–3 часа до сна. Далее увеличение дозы проходит по схеме: каждые 4–7 дней до максимальной дозы 0,75 мг в сутки.

Для пациентов с нарушением функции почек с клиренсом креатинина выше 20 мл/мин суточная доза не снижается.

Побочное действие препарата

Чаще всего побочные действия возникают в самом начале лечения, и со временем они исчезают сами по себе, но при любой негативной реакции организма на прием препарата нужно сразу обратиться к врачу. Отмечают такие симптомы, как расстройство либидо, тошнота, бессонница, паранойя, сонливость, зуд, сыпь, обморочные состояния, рвота, резкое похудание, снижение аппетита, нарушение секреции антидиуретического гормона.

При проявлении эффектов, не описанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие

При одновременном применении лекарства Мирапекс с леводопой дозировку леводопы рекомендовано снижать.

При совместном применении Мирапекса с седативными лекарственными средствами или алкоголем следует соблюдать осторожность.

Чем Мирапекс лучше в сравнении с аналогами?

Препарат достаточно давно на фармацевтическом рынке Украины и успел доказать свои эффективность и безопасность среди пациентов и врачей. Медикамент всегда есть в аптечной сети и на складах дистрибьюторов, что обеспечивает его доступность.

Мирапекс купить можно в сети аптек 911 по доступной цене или на официальном сайте apteka911.ua. Там же вы можете узнать о наличии препарата и его аналогов в ближайших аптеках сети, забронировать или оформить доставку, тем самым обезопасив свое здоровье от инфекций. На Мирапекс цена в нашей аптечной сети самая низкая.

Список использованной литературы

  1. Справочник лекарственных препаратов Компендиум.
  2. Государственный реестр лекарственных средств Украины.
  3. Справочники MSD.

Популярные вопросы про Мирапекс

Для чего назначают Мирапекс?

Для симптоматического лечения болезни Паркинсона, симптоматического лечения идиопатического синдрома беспокойных ног.

Как долго можно принимать Мирапекс?

Препараты данной группы следует применять до достижения продолжительной ремиссии. У детей это не меньше 1–2 года, у взрослых — 2–5 лет.

Чем можно заменить Мирапекс?

Аналогами препарата являются Прамипекс, Мираксол, Прамипексол, Паркезол. Информацию о них вы можете найти на нашем сайте Аптека 911, открыв раздел Аналоги.

Обратите внимание!

Описание препарата Мирапекс на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Следить за новинками в социальных сетях

ТОВ «АПТЕКА 911.ЮА» Код ЄДРПОУ 43631965 Все лицензии партнеров

Фармацевтический информационно-консультационный портал

Мирапекс таблетки 0,25мг 30 шт.

  • Действующее вещество (МНН): Прамипексол
  • Производитель: Boehringer Ingelheim
  • Страна производства: Германия
  • Форма выпуска: таблетки
  • Категория: Противопаркинсонические препараты

Доставим в одну из 2348 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

  • Инструкция
  • Сертификаты
  • Форма выпуска
  • Аналоги 13
  • Аптеки

Инструкция по применению Мирапекс таблетки 0,25мг 30 шт.

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозировка
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Взаимодействие с другими препаратами

Краткое описание

Фармакологическое действие: дофаминомиметическое. Возбуждает D2 дофаминовые рецепторы, в т.ч. полосатого тела.

Состав

1 таблетка содержит:
Действующее вещество:
прамипексола дигидрохлорида моногидрат 0,25 мг;
Вспомогательные вещества:
маннитол;
крахмал кукурузный;
кремния диоксид коллоидный;
повидон;
магния стеарат.

Фармакологическое действие

Прамипексол – агонист допаминовых рецепторов, с высокой селективностью и специфичностью связывается с допаминовыми рецепторами подгруппы D2, из которых обладает наиболее выраженным сродством к D3-рецепторам. Уменьшает дефицит двигательной активности при болезни Паркинсона за счет стимулирования допаминовых рецепторов в полосатом теле. Прамипексол ингибирует синтез, высвобождение и метаболизм допамина. Прамипексол in vitro защищает допаминовые нейроны от дегенерации, возникающей в ответ на ишемию или метамфетаминовую нейротоксичность. Точный механизм действия препарата при лечении синдрома беспокойных ног в настоящее время не известен. Несмотря на то, что патофизиология синдрома беспокойных ног до конца не изучена, имеются нейрофармакологические сведения о первичном вовлечении в процесс допаминергической системы. Исследования, выполненные с использованием позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), показали, что в патогенез синдрома беспокойных ног может быть вовлечена умеренная пресинаптическая допаминергическая дисфункция в полосатом теле.
Прамипексол in vitro защищает нейроны от нейротоксичности леводопы. Снижает секрецию пролактина (дозозависимо).
При длительном применении (более 3 лет) прамипексола у пациентов с болезнью Паркинсона признаков снижения эффективности не было.
При применении прамипексола у пациентов с синдромом беспокойных ног в течение 1 года, эффективность препарата сохранялась.

Способ применения и дозировка

Внутрь, вне зависимости от приема пищи, запивая водой. Суточную дозу равномерно делят на 3 приема.
Расчет доз ведется по прамипексола дигидрохлорида моногидрату.
Симптоматическое лечение болезни Паркинсона
Начальная терапия

Как указано ниже, начальную суточную дозу 0.375 мг увеличивают каждые 5-7 дней. Для уменьшения побочных эффектов дозу необходимо подбирать постепенно до достижения максимального терапевтического эффекта.

Схема повышения дозы препарата Мирапекс
неделя доза (мг) полная суточная доза (мг)
1 3 × 0.125 0.375
2 3 × 0.25 0.75
3 3 × 0.5 1.5

При необходимости дальнейшего увеличения суточной дозы, добавляют 0.75 мг в неделю до максимальной суточной дозы 4.5 мг.
Поддерживающая терапия
Индивидуальная доза должна находиться в пределах от 0.375 мг до 4.5 мг в сутки. Как на ранней, так и на поздней стадии заболевания препарат был эффективен, начиная с суточной дозы 1.5 мг. При этом не исключается, что у отдельных пациентов дозы выше 1.5 мг/сут могут дать дополнительный терапевтический эффект, особенно на поздней стадии заболевания, когда показано снижение дозы леводопы.
Прекращение лечения
Доза препарата должна снижаться на 0.75 мг/сут, до тех пор, пока суточная доза не достигнет 0.75 мг. После этого дозу следует снижать на 0.375 мг/сут.
Дозы для пациентов, получающих одновременно терапию леводопой
При одновременной терапии с леводопой, рекомендуется по мере увеличения дозы, а также во время поддерживающей терапии прамипексолом снижать дозу леводопы. Это необходимо во избежание чрезмерной допаминергической стимуляции.
Дозы для пациентов с почечной недостаточностью
Для начальной терапии: у пациентов с КК более 50 мл/мин снижение суточной дозы или частоты приема не требуется. При КК 20-50 мг/мл начальную суточную дозу препарата назначают в два приема, начиная с 0.125 мг 2 раза/сут (0.25 мг/сут). Не следует превышать максимальную суточную дозу 2.25 мг прамипексола. При КК менее 20 мл/мин суточную дозу препарата назначают 1 раз/сут, начиная с 0.125 мг. Не следует превышать максимальную суточную дозу 1.5 мг прамипексола.
Если во время поддерживающей терапии функция почек снижается, то суточную дозу препарата снижают на тот же процент, на который снижается КК, т.е. если КК снижается на 30%, то суточную дозу препарата необходимо снизить на 30%. Суточную дозу можно делить на два приема, если КК находится в пределах 20-50 мл/мин и принимать 1 раз/сут, если КК меньше 20 мл/мин.
Дозы для пациентов с печеночной недостаточностью
Нет необходимости снижать дозу у пациентов с печеночной недостаточностью.
Симптоматическое лечение идиопатического синдрома беспокойных ног
Начальная терапия

Рекомендованная начальная суточная доза составляет 0.125 мг, за 2-3 ч перед сном. Если пациентам требуется дополнительное снижение симптоматики, дозу можно увеличивать каждые 4-7 дней до максимальной дозы 0.75 мг/сут (как представлено в таблице ниже).

Схема повышения дозы препарата Мирапекс
Шаги увеличения Доза для приема 1 раз/сут, вечером (мг)
1 0.125
2* 0.25
3* 0.5
4* 0.75
* – при необходимости

Поддерживающая терапия: индивидуальная суточная доза должна находиться в пределах от 125 мкг до 750 мкг.
Прекращение лечения
Лечение можно прекратить без постепенного снижения дозы.
В клинических исследованиях только у 10% пациентов отмечались признаки утяжеления симптоматики после резкого прекращения лечения, данный эффект проявлялся при любой дозировке.
Дозы для пациентов с почечной недостаточностью
Выведение препарата зависит от функции почек и напрямую соотносится с КК. На основании фармакокинетических исследований у лиц с почечной недостаточностью, для пациентов с КК более 20 мл/мин снижение дневной дозы не требуется. Применение препарата Мирапекс у пациентов с синдромом беспокойных ног с почечной недостаточностью не изучалось.
Дозы для пациентов с печеночной недостаточностью:
Необходимость снижения дозы у пациентов с печеночной недостаточностью не рассматривается, поскольку приблизительно 90% абсорбированного лекарственного средства выводится через почки.
Доза для детей и подростков
Безопасность и эффективность препарата Мирапекс у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Противопоказания

Нет данных о противопоказаниях

Передозировка

Случаи выраженной передозировки не описаны.
Предполагаемые симптомы, свойственные фармакодинамическому профилю агонистов допаминовых рецепторов: тошнота, рвота, гиперкинезия, галлюцинации, возбуждение и снижение АД.
Лечение: установленного антидота не существует, при передозировке рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия, динамическое наблюдение. Эффективность проведения гемодиализа не установлена. При признаках возбуждения ЦНС возможно назначение нейролептиков.

Взаимодействие с другими препаратами

Прамипексол в незначительной степени (

Мирамистин при ОРВИ и ОРЗ детям

Вирусы — вне конкуренции

Формы выпуска
с насадкой-распылителем

Распылитель удобен для орошения слизистых оболочек, а также орошения ран и кожных покровов.

Формы выпуска
мирамистин

Экономичный флакон, подойдёт для манипуляций, требующих большого количества препарата, а также для использования в стационарах и проведения перевязок.

Я часто рекомендую Мирамистин при ОРВИ детям для лечения тонзиллита, фарингита или ларингита. Очень важно, что препарат сочетает в себе мощную противомикробную активность и благоприятный профиль безопасности. Это позволяет применять препарат в комплексной терапии даже у маленьких детей.

# специалисты о мирамистине

Согласно действующему законодательству, данные материалы могут быть доступны только медицинским работникам. Я подтверждаю, что являюсь специалистом с медицинским образованием. Информация, полученная на сайте, будет использована мною только в профессиональной деятельности

Ухо, горло, нос…

Что применяют для лечения ОРЗ у детей

Эффективен ли раствор Мирамистина при ОРВИ детям?

Родители часто спрашивают, возможно ли назначение Мирамистина при ОРВИ детям и как именно действует этот препарат. Согласно инструкции, Мирамистин (Miramistin) можно использовать для полоскания или орошения горла у детей старше трех лет при таких проявлениях респираторной инфекции как тонзиллит, фарингит и ларингит. 1 Также препарат применяют при гайморите 1 , который может возникнуть как осложнение затяжного насморка.

Мирамистин проявляет целый ряд важных свойств:

  • обладает мощным противомикробным действием: активно борется со множеством бактерий и грибков, в том числе устойчивых к другим препаратам, а также со сложноустроенными вирусами; 1
  • активизирует процессы регенерации слизистых оболочек; 1
  • стимулирует местные защитные реакции. 1

И это не все плюсы Мирамистина! При орошении или полоскании горла он не вызывает у ребенка неприятных ощущений. Препарат не имеет вкуса и запаха, не оказывает местно-раздражающего действия. Очень редко при лечении Мирамистином может возникнуть легкое жжение, которое проходит самостоятельно через 15-20 секунд. 1

А отвечая на вопрос, в каких случаях нельзя пшикать Мирамистин, специалисты отмечают, что единственным противопоказанием к использованию Мирамистина в виде спрея у взрослых и детей старше трех лет, согласно инструкции по применению препарата, является повышенная чувствительность к действующему веществу, а таже не рекомендуется применение препарата в форме спрея для орошения горла и миндалин детям в возрасте до 3 лет ввиду риска реактивного ларингоспазма. 1

Как применять Мирамистин при простуде у ребенка

дети 3-6 лет: 1 нажатие на головку насадки-распылителя или 3-5 мл на одно полоскание; 1
дети 7-14 лет: 2 нажатия на головку насадки-распылителя или 5-7 мл на одно полоскание; 1
дети старше 14 лет: 3-4 нажатия на головку насадки-распылителя или 10-15 мл на одно полоскание. 1

Врачи рекомендуют проводить такую процедуру 3-4 раза в день в течение 4-10 дней, пока не исчезнут симптомы болезни. 1

На родительских форумах мамочки часто спрашивают, можно ли пшикать Мирамистин в нос ребенку? Препарат с антисептиком используется в комплексном лечении при заболеваниях ЛОР-органов, по назначению врача. А еще родители часто интересуются, можно ли применять Мирамистин для профилактики гриппа? В период сезонных инфекций врач действительно может порекомендовать орошать слизистые антисептиком. Но стоит помнить, что не стоит бесконтрольно применять лекарственный препарат, не получив консультации у специалиста.

В период сезонных респираторных инфекций не забудьте купить в аптеке Мирамистин, и пусть здоровье вашего ребенка как можно реже становится поводом для беспокойства!

Литература:

1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Мирамистин, рег. номер: Р N001926/01.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: